Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q1255796 Farmácia
A estabilidade das formas farmacêuticas é um aspecto importante para a gestão técnica do medicamento.
O mecanismo subjacente à instabilidade de emulsões e que é um processo irreversível no qual gotículas da fase dispersa fundem-se para formar gotículas maiores é denominado
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Q1252946 Farmácia
Analise as proposições e coloque V para as verdadeiras e F para as falsas, tendo como base processos de esterilização.
( ) Quando se realiza a despirogenação efetiva utilizando o calor seco, também se consegue, em geral, realizar a esterilização. Por outro lado, nem sempre quando se realiza a esterilização com calor seco efetivo se obtém a despirogenização. ( ) A ação esterilizante do óxido de etileno (EtO) se baseia na reação de metilação. Trata-se de uma verdadeira ação química, em vez de física, e a reação química deve ser ativada pela presença de vapor de água e aumento gradativo da temperatura entre 40 e 60 °C. ( ) O peróxido de hidrogênio, quimicamente H2O2, é normalmente, na temperatura ambiente, um líquido. Contudo, pode ser vaporizado e o gás resultante é um esterilizante eficaz para alguns materiais empacotados e para invólucros empregados no processamento de material estéril. Pode ser utilizado como opção para esterilização de materiais termo-sensíveis. É usado na desinfecção e esterilização de superfícies planas e sólidas, na esterilização de capilares hemodializadores, na desinfecção de lentes de contato e de nebulizadores. ( ) A radiação ultravioleta (UV) é frequentemente utilizada na indústria farmacêutica, pela sua eficácia, como agente esterilizante, nas manutenções de áreas e salas assépticas. A inativação dos microrganismos, vegetativos e esporulados, pela radiação UV é principalmente uma função da dose de energia radiante, que é invariável para os diversos tipos de microrganismos. O mecanismo primário da inativação microbiana é a criação dos dímeros de timidina do DNA, que impede a replicação.
Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimento dos parênteses.
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Q1252940 Farmácia
Analise as proposições e coloque V para as verdadeiras e F para as falsas, tendo como orientação as Suspensões Farmacêuticas.
( ) A velocidade em que as partículas em suspensão sedimentam está relacionada ao tamanho e densidade das partículas, bem como a viscosidade do meio em suspensão. Uma viscosidade muito alta é indesejável, principalmente quando o meio de suspensão é newtoniano, pois torna-se difícil redispersar o material que foi depositado. ( ) Em um sistema floculado contendo uma distribuição dos tamanhos das partículas, as partículas maiores sedimentam naturalmente mais rápido que as partículas menores. Quando o mesmo sistema é defloculado, dois efeitos ficam imediatamente aparentes. Em primeiro lugar, os flocos tendem a cair juntos. Assim, um limite distinto entre o sedimento e o sobrenadante é imediatamente observado. Em segundo lugar, o sobrenadante é claro, mostrando que as partículas muito pequenas foram incorporadas nos flocos. ( ) O potencial zeta é uma indicação mensurável do potencial existente na superfície de uma partícula. Quando esse potencial zeta é relativamente alto diz-se que a Suspensão Farmacêutica está defloculada. Por outro lado, quando esse potencial zeta é baixo, as partículas aproximam-se muito mais entre si e forma-se agregados frouxos (flocos) e, nesses casos, diz-se que a Suspensão Farmacêutica está floculada. ( ) Como a maioria dos pós farmacêuticos é polidispersa em vez de monodispersa, a distribuição dos tamanhos das partículas desempenham um papel importante na estabilidade física de uma suspensão. O amadurecimento de Ostwald é o fenômeno pelo qual as partículas maiores crescem de tamanho devido à dissolução das partículas menores e isso poderá resultar em uma instabilidade da Suspensão, o que poderia alterar a biodisponibilidade do produto, através de uma modificação na taxa de dissolução.
Marque a alternativa que contém a sequência CORRETA de preenchimento dos parênteses: 
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Q1251223 Farmácia
É o método capaz de eliminar a maioria dos organismos causadores de doenças, com exceção dos esporos. Estamos falando de
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Ano: 2019 Banca: UFMT Órgão: Prefeitura de Quixeramobim - CE
Q1211919 Farmácia
Friabilidade é um teste utilizado em formas farmacêuticas para avaliar a
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Q1152162 Farmácia
A produção de medicamentos deve obedecer às boas práticas de fabricação estabelecidas pela ANVISA, com o objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. Uma das etapas do controle de qualidade de medicamentos é a validação de métodos analíticos. Sobre esse assunto, assinale a alternativa correta.
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Q1148800 Farmácia
A contagem do número total de micro-organismos mesofílicos é usada para determinar o número total de bactérias mesófilas e fungos em produtos e matérias-primas não estéreis e verificar se o produto satisfaz às exigências microbiológicas farmacopeicas. Esse teste consiste na contagem da população de micro-organismos que apresentam crescimento visível, em até
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Q1148797 Farmácia
Os recipientes de produtos líquidos injetáveis são preenchidos com um pequeno excesso de volume, de acordo com as características do produto, para permitir a administração do volume declarado. O teste de determinação de volume de produtos líquidos injetáveis verifica se os produtos contêm os excessos mínimos de volume recomendados para cada volume declarado. Assinale a alternativa que corresponde ao excesso mínimo de volume recomendado para um dado volume declarado de líquido viscoso.
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Q1135652 Farmácia
O calor é o agente esterilizante mais simples, econômico e seguro de que se dispõe, contudo a sensibilidade dos diferentes microrganismos à ação do calor é bastante variada. Assinale a alternativa correta em relação à esterilização pelo calor.
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Q1135600 Farmácia
As condições de armazenamento dos medicamentos e insumos são muitos importantes para a preservação de suas características e estabilidade. A fotólise é uma reação de oxidação ou de hidrólise que pode ser catalisada pela presença de
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Q1124395 Farmácia
O ensaio que avalia a quantidade de fármaco dissolvido, a partir de uma forma farmacêutica sólida, num meio específico, durante tempo determinado é denominado teste de:
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Q1124393 Farmácia
Segundo a Farmacopeia Brasileia, o ensaio que tem por objetivo avaliar a resistência de comprimidos à abrasão, quando são submetidos à ação mecânica é denominado ensaio de:
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Q1124387 Farmácia
Sobre o estudo de estabilidade de longa duração de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) é correto afirmar que:
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Q1088423 Farmácia
A qualificação do fabricante/fornecedor nas farmácias magistrais deve ser realizada para evitar problemas com matérias-primas.
Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma sobre os critérios de qualificação.
( ) Comprovação de regularidade perante as autoridades sanitárias competentes. ( ) Avaliação por meio de análises de controle de qualidade realizadas pela farmácia. ( ) Avaliação dos laudos analíticos apresentados, verificando-se o atendimento às especificações farmacocinéticas. ( ) Auditorias para a verificação do cumprimento das normas de boas práticas de fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos. ( ) Avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores.
De acordo com as afirmações, a sequência correta é
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Ano: 2019 Banca: Quadrix Órgão: FHGV Prova: Quadrix - 2019 - FHGV - Farmacêutico |
Q1069113 Farmácia
Imagem associada para resolução da questão C. H. R. Serra e S. Storpirtis. Comparação de perfis de dissolução da cefalexina através de estudos de cinética e eficiência de dissolução (ED%). In: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 43, p. 79‐88, 2007.
Com base na análise dos perfis de dissolução e nos cálculos de fatores de semelhança (f1) e diferença (f2) entre comprimidos que contêm cefalexina produzidos por duas indústrias distintas (A e B), em dois lotes de cada (1 e 2), assinale a alternativa que apresenta as formulações que não demonstraram equivalência farmacêutica entre si.
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Ano: 2019 Banca: Quadrix Órgão: FHGV Prova: Quadrix - 2019 - FHGV - Farmacêutico |
Q1069103 Farmácia
A respeito da esterilização de insumos e formulações farmacêuticas para uso injetável, assinale a alternativa incorreta.
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Q1064094 Farmácia
Convencionalmente considera-se um artigo estéril quando a probabilidade de sobrevivência dos microrganismos que os contamina é menor do que 1:1.000.000. O método químico para esterilização de produtos médicos hospitalares termossensíveis é o uso de:
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Q1056660 Farmácia
A estabilidade farmacêutica é a capacidade de o produto farmacêutico manter as suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites especificados durante todo o seu prazo de validade. Vários testes são utilizados para avaliar a estabilidade de medicamentos. Das alternativas abaixo, assinale a forma farmacêutica cuja estabilidade pode ser avaliada por meio de testes de dissolução, desintegração, umidade, dureza e friabilidade.
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Q1055502 Farmácia

A responsabilidade pela liberação do produto final é do detentor do registro, independentemente de alguma etapa da sua produção ou de o controle de qualidade ter sido efetuado por terceiros.

A empresa transportadora que realize o armazenamento de medicamentos ou produtos biológicos deve ser detentora de autorização de funcionamento (AFE), sendo dispensável a licença sanitária.

Alternativas
Q1055500 Farmácia

Em relação à RDC n.º 234/2018, que institui regras para a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, julgue o item.

A empresa contratada não é solidariamente responsável, perante as autoridades sanitárias, pelos aspectos técnicos, operacionais e legais inerentes à atividade objeto da terceirização.

Alternativas
Respostas
1241: A
1242: C
1243: B
1244: C
1245: B
1246: B
1247: B
1248: E
1249: E
1250: A
1251: A
1252: B
1253: D
1254: C
1255: B
1256: C
1257: A
1258: D
1259: E
1260: E