Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

Foram encontradas 1.816 questões

Q1696742 Farmácia
A indústria farmacêutica, para garantir a qualidade e a segurança dos seus produtos antes da comercialização, deve realizar o controle de qualidade desses produtos. Os testes de controle de qualidade são feitos desde os produtos finalizados, até os materiais e matérias-primas utilizados para a fabricação dos mesmos. As áreas do controle de qualidade de uma indústria estão basicamente divididas em, EXCETO:
Alternativas
Q1326913 Farmácia
O termo esterilização, conforme aplicado aos diversos tipos de materiais de uso laboratorial, significa a destruição completa de todos os organismos vivos e seus esporos ou sua remoção total da preparação (ANSEL et al, 2013). A partir do conhecimento sobre as técnicas de esterilização observe as afirmativas abaixo:
I. O calor úmido tende a ser menos eficaz do que o calor seco para esterilização, portanto, temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição são necessários.
II. O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por desnaturação e coagulação de proteínas essenciais ao microrganismo.
III. As células bacterianas com grande quantidade de água são mortas com mais facilidade, os esporos, que contém uma menor quantidade de água são, em termos comparativos, mais difíceis de destruir.
IV. A esterilização correta de um produto é assegurada pela escolha do método de esterilização adequado, pela realização correta do método e pela validação de todo o processo.
Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:
Alternativas
Q1326898 Farmácia
A validação é a confirmação por ensaio e fornecimento de evidência objetiva de que os requisitos específicos para um determinado uso pretendido são atendidos. É de extrema importância estabelecer os requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos para registro e pós-registro de medicamentos. Um dos parâmetros utilizados para esse fim é a curva de calibração, a respeito desse parâmetro, a opção correta é:
Alternativas
Q1326896 Farmácia

Acerca do controle de Qualidade, analise as afirmativas a seguir:


I - O controle de qualidade é de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor. E, a fim de garantir esses requisitos durante a fabricação de seus produtos, que as indústrias farmacêuticas necessitam cumprir as determinações impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

II - O conceito de controle de qualidade é definido como o conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos, sempre através de algum tipo de análise e medição.

III - As principais desvantagens do controle de qualidade incluem a otimização de processos, redução de tempo e desperdícios, padronização de procedimentos, qualidade do ambiente, dos insumos utilizados e dos produtos finais.


Está(ão) correta(s) apenas a(s) afirmativa(s):

Alternativas
Q1326895 Farmácia
A Farmacopeia Brasileira (FB) é o compêndio farmacêutico nacional que estabelece, via textos farmacopeicos (capítulos, métodos e monografias), as exigências mínimas de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos, de medicamentos e de outros produtos sujeitos à vigilância sanitária. O teste que se aplica a formas farmacêuticas sólidas em dose unitária (comprimidos não revestidos, comprimidos revestidos, pastilhas, cápsulas duras e moles e supositórios), formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em recipientes para dose unitária (pós estéreis, pós liofilizados, pós para injetáveis e pós para reconstituição de uso oral) e a formas farmacêuticas sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas (granulados, pós, géis, cremes, pomadas e pós para reconstituição) denomina-se:
Alternativas
Ano: 2020 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2020 - EBSERH - Farmacêutico |
Q1135088 Farmácia
A validação analítica é a avaliação sistemática de um método por meio de ensaios experimentais de modo a confirmar e fornecer evidências objetivas de que os requisitos específicos para seu uso pretendido são atendidos. Assinale a alternativa incorreta.
Alternativas
Ano: 2020 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2020 - EBSERH - Farmacêutico |
Q1135081 Farmácia
Os estudos de equivalência farmacêutica são um conjunto de ensaios físico-químicos e, quando aplicáveis, microbiológicos e biológicos, que comprovam que dois medicamentos são equivalentes farmacêuticos. Analise as afirmativas abaixo.
I. O estudo de equivalência farmacêutica deve ser realizado previamente ao estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, quando este for aplicável a forma farmacêutica, não sendo obrigatoriamente necessário empregar os mesmos lotes dos utilizados no estudo de equivalência farmacêutica. II. O estudo de equivalência farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência seja comprimido simples, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa. III. Os medicamentos que passam pelo estudo devem cumprir em até 90% com os requisitos da monografia individual da Farmacopeia Brasileira ou com os de outros compêndios oficiais, normas ou regulamentos específicos aprovados/referendados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. IV. Aspecto, viscosidade, densidade, pH (potencial hidrogeniônico) e valor do peso ou do volume médio são considerados ensaios informativos para fins de equivalência farmacêutica.
Assinale a alternativa correta.
Alternativas
Ano: 2019 Banca: UFSCAR Órgão: UFSCAR Prova: UFSCAR - 2019 - UFSCAR - Farmacêutico |
Q4413319 Farmácia
Nos processos fermentativos, existem diferentes fontes de contaminação, sendo uma delas a presença de bactérias tipo Gram-positivas dos gêneros Lactobacillus, Bacillus e Leuconostoc. A presença dessas bactérias pode causar inúmeros efeitos no processo de fermentação alcoólica. Leia os efeitos descritos a seguir e assinale a alternativa que representa efeitos corretos gerados pela contaminação dessas bactérias no processo de fermentação alcoólica:

I. Consumo de açúcares.
II. Excreção de compostos tóxicos às leveduras.
III. Decréscimo de ácidos com o decorrer dos ciclos fermentativos.
IV. Inibição/morte de leveduras.
V. Falta de açúcares no final da fermentação.
Alternativas
Ano: 2019 Banca: UFSCAR Órgão: UFSCAR Prova: UFSCAR - 2019 - UFSCAR - Farmacêutico |
Q4413308 Farmácia
Atualmente, o Brasil é um dos maiores produtores de cana-de-açúcar do mundo, contando com centenas de usinas espalhadas por todo o país. Da produção brasileira, cerca de 233 mil toneladas de cana são processadas por dia para a produção de açúcar e etanol. No processo de fabricação do etanol, uma sequência de operações e processos de tratamento da matéria-prima são necessários. Indique a sequência correta no processamento da cana-de-açúcar até a fabricação do etanol.
Alternativas
Ano: 2019 Banca: UFSCAR Órgão: UFSCAR Prova: UFSCAR - 2019 - UFSCAR - Farmacêutico |
Q4413295 Farmácia
Os parâmetros físico-químicos influenciam o crescimento dos microrganismos. As variações no pH e temperatura levam a variações no rendimento dos processos e a extensão de determinadas fases de crescimento dos microrganismos. Das afirmações abaixo, quais são corretas?

I. O pH afeta a atividade biológica, existindo um pH ótimo para o crescimento ideal e/ou formação do produto de interesse.
II. A fase exponencial de crescimento caracteriza-se por atingir a velocidade máxima de crescimento celular e, portanto, sua duração não é influenciada pelo pH e temperatura do meio.
III. Os microrganismos mesófilos atuam em temperatura ótima de 30 – 45°C.
IV. Os microrganismos psicrófilos obrigatórios necessitam de temperatura mínima entre 40 a 45°C.
Alternativas
Ano: 2019 Banca: UFSCAR Órgão: UFSCAR Prova: UFSCAR - 2019 - UFSCAR - Farmacêutico |
Q4413292 Farmácia
Na caracterização de óleos e gorduras, algumas análises são importantes, tais como:

(1) Grau de instauração.
(2) Quantidade relativa de ácidos graxos de alta e baixa massa molar.
(3) Deterioração.

Assinale a alternativa que apresenta, respectivamente, as técnicas (1), (2) e (3) mencionadas:
Alternativas
Q4400120 Farmácia
Considerando-se as formas farmacêuticas semissólidas, marcar C para afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

( ) Os géis de fase única são aqueles nos quais as macromoléculas estão uniformemente distribuídas por todo o líquido, sem ligações aparentes entre elas e o líquido.
( ) As pastas são preparações semissólidas destinadas à aplicação sobre a pele e geralmente contêm uma proporção menor de material sólido (cerca de 25% ou menos) do que as pomadas.
( ) Os cremes são utilizados principalmente em produtos para aplicação tópica sobre a pele e naqueles de aplicação retal ou vaginal.
Alternativas
Q4400118 Farmácia
Considerando-se as formas farmacêuticas, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

(1) Colódio.
(2) Linimento.
(3) Emplastro.

( ) Massa sólida ou semissólida fornecida sobre um suporte, destinada a proporcionar o contato prolongado com a pele.
( ) Preparação líquida constituída de piroxilina dissolvida em uma mistura de etanol e éter para uso.
( ) Solução oleosa ou alcoólica, ou emulsão de uso externo para massagem da pele, usada para o tratamento da dor ou o relaxamento da musculatura. 
Alternativas
Q4399705 Farmácia
O armazenamento tem por finalidade básica assegurar a qualidade dos medicamentos. Em relação às condições de armazenamento, analisar os itens abaixo:

I. A incidência direta de luz sobre os medicamentos acelera a velocidade das reações químicas, alterando a estabilidade dos mesmos. Os medicamentos fotossensíveis devem ser armazenados nas embalagens adequadas (geralmente de cor âmbar).
II. No armazenamento dos medicamentos, a umidade não é um fator de risco, pois não afeta a estabilidade dos mesmos.
III. A temperatura ideal de conservação dos medicamentos é de 40°C, sendo que acima desse valor pode ocorrer uma aceleração do processo de degradação.

Está(ão) CORRETO(S):
Alternativas
Q4399696 Farmácia
A Unidade Básica de Saúde (UBS) de uma cidade do interior do estado do Rio Grande do Sul recebeu um lote do medicamento sinvastatina, o qual apresentou fissuras, rachaduras e manchas na superfície dos comprimidos revestidos. O lote foi devolvido ao fabricante, pois foi considerado impróprio para o consumo. Sobre essas características apresentadas pelo lote desse medicamento, assinalar a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q4399626 Farmácia
Considerando-se as características desejadas de uma suspensão, marcar C para afirmativas Certas, E para as Erradas e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

( ) Uma boa suspensão deve apresentar sedimentação rápida e ser redispersada com facilidade após agitação suave do recipiente.
( ) O tamanho de partícula da fase dispersa deve permanecer constante por longos períodos.
( ) A suspensão deve escoar rápida e uniformemente do recipiente.
Alternativas
Q4399625 Farmácia
Considerando-se adjuvantes e excipientes farmacêuticos, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:

(1) Álcool cetílico.
(2) Óleo mineral.
(3) Propilenoglicol.

( ) Doador de consistência.
( ) Solvente.
( ) Umectante.
Alternativas
Q4397057 Farmácia
As formas farmacêuticas são compostas do fármaco e de excipientes. O fármaco, por possuir atividade farmacológica/terapêutica, determina a principal finalidade do medicamento, enquanto os excipientes ou adjuvantes auxiliam nas características físicas e químicas desejadas para o produto, na estabilidade do fármaco e, ainda, na melhora da aparência, do odor e do sabor da forma farmacêutica final. Com relação à composição das formas farmacêuticas, identifique como verdadeiras (V) ou falsas (F) as seguintes afirmativas: 
(  ) Um agente alcalinizante ou acidificante é utilizado para proporcionar o meio adequado (ácido ou básico) e, assim, garantir a estabilidade do produto.
(  ) Os plastificantes, pela sua natureza isolante, são utilizados para embalagem das formas farmacêuticas sólidas, como blister ou strip.
(  ) Um excipiente suspensor é utilizado para alterar a consistência de uma preparação, tornando-a mais resistente ao fluxo.
(  ) A sílica coloidal é um deslizante utilizado para melhorar o fluxo das misturas em pó.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta, de cima para baixo.
Alternativas
Q4397044 Farmácia
“Armazenar e estocar materiais é disponibilizá-los, de forma organizada e com conhecimentos técnicos, em uma área específica. A estocagem de medicamentos é definida como a atividade que visa a sua conservação racional” (Storpirtis, 2008). Em relação ao armazenamento de medicamentos, considere as afirmativas abaixo:
1. As reações químicas que podem afetar a estabilidade dos medicamentos são a hidrólise, a oxirredução e a fotólise, alterando a estrutura do fármaco e podendo gerar produtos de degradação inativos ou tóxicos.
2. Armazenar um medicamento em local fresco e ao abrigo da luz significa armazená-lo em temperatura entre 2 e 15 º C e protegido da luz solar direta.
3. Para o controle de validade dos medicamentos em estoque, os que vencem primeiro devem ser alocados, na prateleira, na frente, e aqueles com data de vencimento posterior, atrás, utilizando-se o sistema primeiro que expira, primeiro que sai.
Assinale a alternativa correta. 
Alternativas
Q2700328 Farmácia

A Garantia da qualidade deve cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade de um produto. Abrange a totalidade das providências adotadas com o objetivo de garantir que os medicamentos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. O sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que:


I. Os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF.

II. As operações de produção e controle sejam claramente especificadas em documento formalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas.

III. Sejam tomadas providências para a fabricação, distribuição e uso correto de matérias-primas e materiais de embalagem.

IV.Sejam fornecidas instruções e tomadas as providências necessárias para garantir que os medicamentos sejam armazenados pelo fabricante, distribuídos e subsequentemente manuseados, de forma que a qualidade seja mantida por todo o prazo de validade.


Das alternativas apresentadas acima, assinale a afirmativa CORRETA.

Alternativas
Respostas
1201: C
1202: B
1203: B
1204: D
1205: C
1206: A
1207: C
1208: B
1209: E
1210: C
1211: A
1212: C
1213: D
1214: A
1215: B
1216: A
1217: A
1218: A
1219: C
1220: A