Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Sobre os processos de recebimento, entrada e qualidade das matérias-primas farmacotécnicas, considere as afirmativas a seguir.
I→ Todos os materiais recebidos devem ser submetidos à inspeção de recebimento, para verificar não só se estão adequadamente identificados, íntegros e com embalagem limpa, como também se há correspondência entre o pedido, a nota de entrega e os rótulos.
II→ As matérias-primas devem ser inspecionadas no recebimento para verificar a integridade física da embalagem e as informações dos rótulos; diferentes lotes de uma mesma matéria-prima podem apresentar apenas um Certificado de Análise encaminhado pelo fabricante e/ou fornecedor.
III→ As matérias-primas devem ser analisadas no seu recebimento, efetuando-se os testes de solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e características organolépticas, bem como verificando-se o Certificado de Análise do fabricante e/ou fornecedor.
Está(ão) correta(s)
O processo de purificação da água para uso farmacêutico é baseado na eliminação de impurezas físico-químicas, biológicas e microbianas até se obterem níveis preestabelecidos em compêndios oficiais aprovados pelas autoridades sanitárias. Sobre a água purificada, sua obtenção e controle, analise as assertivas e assinale a alternativa que aponta as corretas.
I. O controle da contaminação da água para uso farmacêutico é fundamental, uma vez que a água tem grande susceptibilidade para agregar compostos diversos e para sofrer recontaminação, mesmo após a etapa de purificação.
II. O controle de qualidade microbiológico não é prioridade, pois uma vez purificada não é possível a recontaminação.
III. Os métodos mais comuns e confiáveis para obtenção de água purificada são a troca iônica, a osmose reversa e a ultrafiltração.
IV. No Brasil, os requisitos de qualidade da água para uso farmacêutico são estabelecidos em normas técnicas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e também na Farmacopeia Brasileira.
V. O reservatório utilizado para armazenar a água deve ser construído com material inerte, para que não seja fonte de contaminação de seu conteúdo.
I. O gel de Carbopol® 940 é estável na faixa de pH 4 a 10. II. Géis aniônicos são incompatíveis com íons, zinco e bismuto. III. Géis aniônicos são compatíveis com ácido benzoico e benzoatos.
Estão corretas as afirmativas:
A Central de Abastecimento Farmacêutico (CAF) pode ser definida, segundo alguns autores, como uma “construção destinada ao recebimento, estocagem, guarda e expedição dos medicamentos e insumos farmacêuticos, visando assegurar a conservação adequada dos produtos de estoque”. Sendo assim, são considerados dispositivos de registro e controle de temperatura e/ou umidade na CAF, com exceção:
Pesa-filtro vazio (g) - 28,3058 Pesa filtro + amostra (g) - 30,0563 Pesa-filtro + amostra dessecada (g) - 30,0468
Assinale a opção que apresenta CORRETAMENTE o valor da perda por dessecação, em porcentagem, encontrada no teste:
Todas as opções abaixo apresentam testes requeridos para o controle de qualidade de medicamentos injetáveis, EXCETO:
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