Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
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Em uma unidade de saúde, o farmacêutico responsável percebeu que havia um lote de medicamentos controlados que estava vencido há 3 meses. Durante o inventário de estoque, foi observado que os medicamentos não haviam sido descartados corretamente e estavam armazenados junto com outros ativos, o que poderia causar riscos tanto para os pacientes quanto para a equipe.
Qual seria a possível falha do gerenciamento de estoque que levou ao esgotamento do prazo de validade desses medicamentos e qual o procedimento adequado para o seu descarte, respectivamente?
Acerca dos ensaios de qualidade aplicados aos medicamentos, assinale a opção CORRETA.
Com relação à mistura eutética, é CORRETO afirmar:
I- Base galênica: preparação composta de mais de uma matéria-prima, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
II- Embalagem primária: acondicionamento que está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias-primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.
III- Embalagem secundária: a que protege a embalagem primária para o transporte, armazenamento, distribuição e dispensação.
IV- Fracionamento: procedimento que integra a dispensação de medicamentos na forma fracionada efetuado sob a supervisão e responsabilidade de profissional farmacêutico habilitado, para atender à prescrição ou ao tratamento correspondente nos casos de medicamentos isentos de prescrição, caracterizado pela subdivisão de um medicamento em frações individualizadas, a partir de sua embalagem original, com rompimento da embalagem primária, mantendo seus dados de identificação.
V- Preparação magistral: é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
É CORRETO o que se afirma apenas em:
Fonte: GIL, E.S. Controle físico-químico de qualidade de medicamentos. São Paulo; Pharmabooks; 3º. ed; 2010.Adaptado.
Acerca da Validação de Processos, é CORRETO afirmar que:
REGRAS múltiplas de controle interno: Descrição e interpretação das Regras de Westgard - QualiChart. Disponível em: https:// www.qualichart.com.br/wp-content/uploads/2023/04/Regrasmultiplas-westgard-V2.pdf. Acesso em: 8 out. 2024.
Qual regra de Westgard foi violada no 13º dia de corrida?
( ) Friabilidade é o tempo necessário para que uma forma farmacêutica sólida se desintegre imersa em um líquido controle no limite especificado na monografia.
( ) Teste de pirogênio estima a concentração de endotoxinas bacterianas em amostras para quais o teste é preconizado.
( ) A uniformidade das doses unitárias determina a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote.
• Especificação farmacopeica: 90-110% do valor rotulado
• Desvio padrão amostral (s) = 0,0167
• Média das determinações (x̄) = 0,475
• Valor de aceitação (VA) = | M - X̄ | + ks
O resultado do ensaio indica que:
Para iniciar a rotina laboratorial no equipamento de bioquímica, o analista clínico precisa preparar um reagente hipotético. Esse reagente é manipulado utilizando 4 partes de uma solução X para 1 parte de solução Y. O volume mínimo necessário da solução para o equipamento iniciar a sua rotina é de 0,6 L, não podendo ultrapassar 1 L.
Fonte: ALVARENGA, Felipe Queiroz. Preparo de reativos e corantes. SJDR-MG, 2024. Imagens disponíveis em: http://gg.gg/1catxs e http://gg.gg/1catxf. Acesso em: 1 out. 2024.
Considerando que o equipamento emitiu alerta de “volume inexistente” do reagente hipotético, para iniciar uma nova rotina de exames, o analista clínico deve preparar o reagente da seguinte forma:
Sobre esses ensaios, é CORRETO afirmar: