A NBR ISO/IEC 17025, no contexto de Normas Internacionais de...

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Q3328919 Farmácia
A NBR ISO/IEC 17025, no contexto de Normas Internacionais de Organização, estabelece requisitos para:
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Alternativa correta: E - laboratórios de ensaio e calibração.

1. Tema central da questão

A questão aborda a NBR ISO/IEC 17025, norma internacional extremamente importante para o controle de qualidade laboratorial. Entender o objetivo dessa norma é essencial para quem busca atuar em áreas de qualidade, análises laboratoriais e calibração de instrumentos — temas frequentes em concursos da área de Farmácia Industrial.

2. Resumo teórico

A NBR ISO/IEC 17025 é uma norma internacional, adotada no Brasil pela ABNT, que estabelece requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Isso significa que ela define padrões para garantir resultados tecnicamente confiáveis, incluindo desde a estrutura organizacional até a rastreabilidade dos métodos e a qualificação dos profissionais. Sua aplicação é obrigatória para laboratórios que desejam se acreditar junto a órgãos como o INMETRO (Fonte: ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017).

3. Justificativa da alternativa correta

A alternativa E está correta porque NBR ISO/IEC 17025 é voltada especificamente para laboratórios de ensaio (testes em amostras) e calibração (ajuste e verificação de instrumentos de medição). Não se restringe a laboratórios farmacêuticos, abrangendo qualquer área que envolva medições e testes laboratoriais.

4. Análise das alternativas incorretas

  • A — Sistemas de gestão ambiental: essa área é abordada pela ISO 14001, não pela 17025.
  • B — Regulamentações de segurança no trabalho: relacionadas à ISO 45001 ou NR's brasileiras, não à 17025.
  • C — Controle de qualidade em produção farmacêutica: a norma mais diretamente ligada seria a GMP/BPF (Boas Práticas de Fabricação) ou ISO 9001, não a 17025.
  • D — Certificação de profissionais de saúde: não é objetivo da ISO/IEC 17025.

5. Estratégias de interpretação

Leia atentamente o enunciado buscando termos-chave como norma, laboratórios, ensaio, calibração. Fique atento a pegadinhas: respostas que mencionam “controle de qualidade” ou “produção” podem confundir, mas a 17025 não trata de fabricação, mas sim das atividades laboratoriais associadas.

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