Questões de Concurso Sobre fundamentos da qualidade em engenharia de qualidade

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Q3264683 Engenharia de Qualidade
Os parâmetros operacionais críticos de processo, ou outros parâmetros que afetam a qualidade do produto, devem ser identificados, validados, documentados e mantidos dentro dos requerimentos. Uma estratégia de controle para a entrada de artigos e materiais nas áreas de produção deve minimizar o risco de contaminação; analise as afirmativas a seguir.

I. Artigos e materiais termolábeis devem entrar nas áreas de produção por meio de uma antecâmara com portas intertravadas, onde estarão sujeitos a procedimentos efetivos de sanitização das superfícies.
II. Para os processos assépticos, os artigos e os materiais termicamente estáveis que entram em uma área limpa ou contida devem, preferencialmente, fazê-lo por meio de uma autoclave ou estufa de dupla porta.
III. A esterilização de artigos e materiais em outros locais é aceitável, desde que sejam fornecidas embalagens múltiplas, de acordo com o número de estágios de entrada na área limpa, e desde que entrem por meio de antecâmaras com as precauções adequadas de sanitização da superfície.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q3264674 Engenharia de Qualidade
O controle de qualidade é responsável pela amostragem, especificações e testes, bem como organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os testes necessários e relevantes sejam realizados, que os materiais não sejam liberados para uso, nem produtos liberados para venda ou fornecimento, até que sua qualidade tenha sido considerada satisfatória. Sobre o controle de qualidade, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3262055 Engenharia de Qualidade
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade previamente estabelecidos. Têm por objetivo gerenciar e minimizar os riscos inerentes à fabricação de medicamentos com vista a garantir a qualidade, a eficácia e a segurança do produto acabado. A concretização desse objetivo de qualidade é responsabilidade dos quadros superiores da gestão e requer a participação e o comprometimento da equipe em diversos departamentos e em todos os níveis da empresa, bem como de seus fornecedores e distribuidores. Para alcançar esse objetivo de qualidade de forma confiável, de acordo com as BPF de medicamentos, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3261690 Engenharia de Qualidade
As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:
Alternativas
Q3240360 Engenharia de Qualidade
O Sistema de Gestão da Qualidade – SGQ é um componente essencial para qualquer organização que busca não apenas atender, mas superar as expectativas de seus clientes. Ao integrar diversos elementos, como processos, pessoas, tecnologia e informações, o SGQ atua como uma engrenagem que assegura a eficácia e a eficiência nas operações da empresa. A Política da Qualidade, que deve ser claramente definida e comunicada, serve como uma diretriz que orienta todas as atividades e facilita a tomada de decisões. Um SGQ bem estruturado e implementado não é apenas uma formalidade, mas, sim, uma ferramenta estratégica que proporciona à organização a capacidade de se adaptar às mudanças do mercado, melhorar a qualidade de seus produtos e serviços e, consequentemente, fortalecer a relação com seus clientes.
Com relação aos Princípios de Gestão da Qualidade, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3466350 Engenharia de Qualidade
Os sistemas de gestão da qualidade envolvem três aspectos principais: normas, métodos e procedimentos. As características de cada um desses componentes possuem nível e aplicabilidade específicos. Dessa forma, qual alternativa que não faz a devida correlação entre o nível de gestão, o conceito e o referido componente?
Alternativas
Q3452081 Engenharia de Qualidade
Uma empresa de manufatura está revisando seu sistema de gestão da qualidade para garantir conformidade com a norma ISO 9001:2008. Durante a revisão, o gerente de qualidade precisa assegurar que os processos de fabricação estejam alinhados com os requisitos normativos, particularmente em relação aos itens 4.2.4, 7.4.3, 7.5.3, 7.6 e 8.2.2 da norma. Com base nessas diretrizes, assinale a alternativa que descreve a melhor prática de planejamento para garantir a qualidade e a conformidade dos processos de fabricação.
Alternativas
Q3451984 Engenharia de Qualidade
Compor os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração é uma atribuição da NBR ISO/IEC 17025:2017. Assinale a alternativa que apresenta a sequência de requisitos que NÃO compete a essa norma.
Alternativas
Q3451740 Engenharia de Qualidade
Você trabalha em uma empresa que dissemina a filosofia da melhoria contínua no processo. Na primeira reunião de equipe, solicitou-se a identificação de uma necessidade de melhoria, de sua causa e da possível solução, procedimento conhecido como
Alternativas
Q3425935 Engenharia de Qualidade
Para a American Society for Quality Control, os custos da qualidade consistem na medida dos custos especificamente associados ao sucesso e ao fracasso no processo de obtenção da qualidade, sendo representado pelo somatório dos custos de suas quatro categorias: custos de prevenção, custos de avaliação, custos de falhas internas e custos de falhas externas. Em relação aos custos de avaliação e de prevenção, indique a alternativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3425934 Engenharia de Qualidade
Deming, um engenheiro norte-americano, se tornou doutor em Yale e, por muitos anos, trabalhou como matemático para o governo. Na década de 1950, Deming foi para o Japão, onde seus princípios de controle de qualidade impulsionaram a revolução industrial japonesa. Indique a alternativa que não representa um dos 14 princípios instituídos por Deming.
Alternativas
Q3425930 Engenharia de Qualidade
Os gráficos de controle, ao distinguirem as causas comuns das causas especiais de variação e indicarem se o problema é local ou merece atenção gerencial, evitam frustrações e o custo de erros no direcionamento da solução de problemas. Em relação às causas especiais e causas comuns de variação em um processo monitorado, observa as definições abaixo:

Causas Comuns são efeitos___(1)___de causas___(2)___, com__(3)__influência individualmente.
Causas especiais são falhas___(4)___que ocorrem durante o processo, com___(5)___influência individualmente.

As palavras que preenchem corretamente as lacunas são:
Alternativas
Q3425926 Engenharia de Qualidade
O Sistema de Gestão da Qualidade é um conjunto de elementos interligados, integrados na organização, que funciona como uma engrenagem para atender à política da qualidade e aos objetivos da empresa, tornando-os visível nos produtos e serviços e atendendo às expectativas dos clientes.
Fonte: https://engproducaoangicos.ufersa.edu.br/ engenhariadaqualidade/
São objetivos de um Sistema de Gestão da Qualidade, EXCETO:
Alternativas
Q3346658 Engenharia de Qualidade
Trata-se de um método de grande importância para a indústria de alimentos, pois garante que o alimento esteja livre de contaminação física, química ou biológica. Permite a adoção de medidas preventivas e corretivas em todas as etapas de produção para eliminação dos riscos de contaminação.

O método em questão é o de: 
Alternativas
Q3342072 Engenharia de Qualidade
A equipe de manipuladores de alimentos deve seguir rigorosamente as diretrizes de segurança para garantir a qualidade higiênico-sanitária dos alimentos servidos. Com base nas normas estabelecidas pela Resolução-RDC nº 216/2004, assinalar a ação que representa um descumprimento das diretrizes exigidas aos manipuladores de alimentos.
Alternativas
Q3342071 Engenharia de Qualidade
Sobre os princípios básicos do Sistema de Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC), avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.
( ) Identificação do perigo.
( ) Estabelecimento do limite crítico.
( ) Ações corretivas.
( ) Procedimento de verificação.
Alternativas
Q3335949 Engenharia de Qualidade
Os Materiais de Referência Certificados (MRC’s), podem ser utilizados para vários fins em um processo de medição, que inclui:

I. Estabelecimento da rastreabilidade metrológica. II. Validação do método. III. Calibração de equipamentos de medição.


Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
Alternativas
Q3334151 Engenharia de Qualidade
Observe as afirmativas a seguir em relação às situações em que os equipamentos de medição devem ser calibrados, de acordo com a norma ISO 17025:2017:

(I) Quando a exatidão de medição ou a incerteza de medição afetar a validade dos resultados relatados.

(II) Quando a calibração do equipamento for requerida para estabelecer a rastreabilidade metrológica dos resultados relatados.

(III) Mensalmente ou semestralmente, de acordo com o tipo de equipamento.


Das afirmativas acima: 
Alternativas
Q3334107 Engenharia de Qualidade
Segundo a Resolução RDC 658/2022, devem ser realizadas autoinspeções com o propósito de monitorar a efetivação e a aderência aos preceitos das Boas Práticas de Fabricação, além de sugerir as correções requeridas, é correto afirmar que as autoinspeções:
Alternativas
Q3334103 Engenharia de Qualidade
Nas instalações das áreas de produção de produtos farmacêuticos, devem ser seguidas as seguintes recomendações de boas práticas de fabricação, EXCETO:
Alternativas
Respostas
81: A
82: B
83: C
84: A
85: C
86: B
87: C
88: D
89: A
90: A
91: C
92: A
93: B
94: A
95: C
96: D
97: E
98: D
99: D
100: D