Questões de Concurso Sobre fundamentos da qualidade em engenharia de qualidade

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Q3499776 Engenharia de Qualidade
Uma indústria de vegetais minimamente processados (saladas prontas para consumo) está revisando seu programa de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e rastreabilidade, após um incidente de recolhimento de produtos devido à contaminação por Escherichia coli O157:H7. O processo inclui etapas de lavagem, corte, sanitização com cloro e embalagem em atmosfera modificada. Considerando a alta umidade, a natureza crua dos vegetais, e a possibilidade de contaminação cruzada, a medida preventiva mais eficaz dentro das BPFs para mitigar o risco de E. coli O157:H7, e o requisito essencial de um sistema de rastreabilidade para permitir uma resposta rápida e eficaz a um recolhimento de produto contaminado, são:
Alternativas
Q3444586 Engenharia de Qualidade
A calibração de equipamentos é importante para o controle de qualidade em laboratório, na medida em que sua finalidade é  
Alternativas
Q3406683 Engenharia de Qualidade
Sobre os Sistemas de Gestão Integrada (SGI) e as normas ISO 9001, ISO 14-001:
Alternativas
Q3375009 Engenharia de Qualidade
O equipamento foi enviado à assistência técnica externa. Ao retornar, o técnico deve: 
Alternativas
Q3374996 Engenharia de Qualidade
A rastreabilidade na manutenção garante:
Alternativas
Q3303419 Engenharia de Qualidade

Com referência à certificação de produtos, julgue o item subsequente. 


A certificação de produtos visa garantir a confiança para as partes interessadas em um produto, de maneira a atender aos requisitos especificados. 

Alternativas
Q3303417 Engenharia de Qualidade

Com referência à certificação de produtos, julgue o item subsequente. 


Um esquema de certificação tem relação com um sistema de certificação pertinente a produtos com requisitos e regras específicas.

Alternativas
Q3266803 Engenharia de Qualidade
Uma central de distribuição de medicamentos adquiriu recentemente uma câmara refrigerada para estocar vacinas e outros produtos termossensíveis. O responsável técnico planeja garantir que a instalação e a utilização do equipamento cumpram rigorosamente os requisitos de boas práticas e regulamentações sanitárias. Diante do exposto, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta e abrangente de atividades necessárias para realizar a qualificação de instalação (IQ), a qualificação operacional (OQ) e a qualificação de desempenho (PQ) nessa situação. 
Alternativas
Q3265667 Engenharia de Qualidade
Sobre a relação entre validação, qualificação e calibração:
Alternativas
Q3264683 Engenharia de Qualidade
Os parâmetros operacionais críticos de processo, ou outros parâmetros que afetam a qualidade do produto, devem ser identificados, validados, documentados e mantidos dentro dos requerimentos. Uma estratégia de controle para a entrada de artigos e materiais nas áreas de produção deve minimizar o risco de contaminação; analise as afirmativas a seguir.

I. Artigos e materiais termolábeis devem entrar nas áreas de produção por meio de uma antecâmara com portas intertravadas, onde estarão sujeitos a procedimentos efetivos de sanitização das superfícies.
II. Para os processos assépticos, os artigos e os materiais termicamente estáveis que entram em uma área limpa ou contida devem, preferencialmente, fazê-lo por meio de uma autoclave ou estufa de dupla porta.
III. A esterilização de artigos e materiais em outros locais é aceitável, desde que sejam fornecidas embalagens múltiplas, de acordo com o número de estágios de entrada na área limpa, e desde que entrem por meio de antecâmaras com as precauções adequadas de sanitização da superfície.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q3264674 Engenharia de Qualidade
O controle de qualidade é responsável pela amostragem, especificações e testes, bem como organização, documentação e procedimentos de liberação que asseguram que os testes necessários e relevantes sejam realizados, que os materiais não sejam liberados para uso, nem produtos liberados para venda ou fornecimento, até que sua qualidade tenha sido considerada satisfatória. Sobre o controle de qualidade, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3262055 Engenharia de Qualidade
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade previamente estabelecidos. Têm por objetivo gerenciar e minimizar os riscos inerentes à fabricação de medicamentos com vista a garantir a qualidade, a eficácia e a segurança do produto acabado. A concretização desse objetivo de qualidade é responsabilidade dos quadros superiores da gestão e requer a participação e o comprometimento da equipe em diversos departamentos e em todos os níveis da empresa, bem como de seus fornecedores e distribuidores. Para alcançar esse objetivo de qualidade de forma confiável, de acordo com as BPF de medicamentos, assinale a afirmativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3261690 Engenharia de Qualidade
As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:
Alternativas
Q3240360 Engenharia de Qualidade
O Sistema de Gestão da Qualidade – SGQ é um componente essencial para qualquer organização que busca não apenas atender, mas superar as expectativas de seus clientes. Ao integrar diversos elementos, como processos, pessoas, tecnologia e informações, o SGQ atua como uma engrenagem que assegura a eficácia e a eficiência nas operações da empresa. A Política da Qualidade, que deve ser claramente definida e comunicada, serve como uma diretriz que orienta todas as atividades e facilita a tomada de decisões. Um SGQ bem estruturado e implementado não é apenas uma formalidade, mas, sim, uma ferramenta estratégica que proporciona à organização a capacidade de se adaptar às mudanças do mercado, melhorar a qualidade de seus produtos e serviços e, consequentemente, fortalecer a relação com seus clientes.
Com relação aos Princípios de Gestão da Qualidade, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3466350 Engenharia de Qualidade
Os sistemas de gestão da qualidade envolvem três aspectos principais: normas, métodos e procedimentos. As características de cada um desses componentes possuem nível e aplicabilidade específicos. Dessa forma, qual alternativa que não faz a devida correlação entre o nível de gestão, o conceito e o referido componente?
Alternativas
Q3452081 Engenharia de Qualidade
Uma empresa de manufatura está revisando seu sistema de gestão da qualidade para garantir conformidade com a norma ISO 9001:2008. Durante a revisão, o gerente de qualidade precisa assegurar que os processos de fabricação estejam alinhados com os requisitos normativos, particularmente em relação aos itens 4.2.4, 7.4.3, 7.5.3, 7.6 e 8.2.2 da norma. Com base nessas diretrizes, assinale a alternativa que descreve a melhor prática de planejamento para garantir a qualidade e a conformidade dos processos de fabricação.
Alternativas
Q3451984 Engenharia de Qualidade
Compor os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração é uma atribuição da NBR ISO/IEC 17025:2017. Assinale a alternativa que apresenta a sequência de requisitos que NÃO compete a essa norma.
Alternativas
Q3451740 Engenharia de Qualidade
Você trabalha em uma empresa que dissemina a filosofia da melhoria contínua no processo. Na primeira reunião de equipe, solicitou-se a identificação de uma necessidade de melhoria, de sua causa e da possível solução, procedimento conhecido como
Alternativas
Q3425935 Engenharia de Qualidade
Para a American Society for Quality Control, os custos da qualidade consistem na medida dos custos especificamente associados ao sucesso e ao fracasso no processo de obtenção da qualidade, sendo representado pelo somatório dos custos de suas quatro categorias: custos de prevenção, custos de avaliação, custos de falhas internas e custos de falhas externas. Em relação aos custos de avaliação e de prevenção, indique a alternativa INCORRETA. 
Alternativas
Q3425934 Engenharia de Qualidade
Deming, um engenheiro norte-americano, se tornou doutor em Yale e, por muitos anos, trabalhou como matemático para o governo. Na década de 1950, Deming foi para o Japão, onde seus princípios de controle de qualidade impulsionaram a revolução industrial japonesa. Indique a alternativa que não representa um dos 14 princípios instituídos por Deming.
Alternativas
Respostas
81: B
82: C
83: C
84: A
85: B
86: C
87: C
88: D
89: D
90: A
91: B
92: C
93: A
94: C
95: B
96: C
97: D
98: A
99: A
100: C