Questões Militares de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF - Página 11

Q649102

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649102 Farmácia

De acordo com o Regulamento Técnico para o Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC ANVISA N° 306/2004), assinale a opção correta com relação aos resíduos químicos (Grupo B).

A

Resíduos químicos no estado líquido devem ser submetidos a tratamento específico, e encaminhados para disposição final em aterros.

B

Os resíduos de substâncias químicas (ácidos, bases e oxidantes) devem ser segregados e acondicionados de forma a compor uma mistura química.

C

As características dos riscos dessas substâncias são as contidas na Ficha de Informações de Segurança de Produtos Químicos - FISPQ.

D

As embalagens secundárias dos produtos devem ser preservadas e acondicionadas para descarte juntamente com os resíduos gerados.

E

Resíduos no estado sólido, mesmo quando submetidos à recuperação, reciclagem ou reutilização, devem ser encaminhados para disposição final em aterros sanitários.

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Q649092

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649092 Farmácia

A execução dos Testes Laboratoriais Remotos - TLR (Point-ofcare) e de testes rápidos deve estar vinculada a um laboratório clínico, posto de coleta ou serviço de saúde pública, ambulatorial ou hospitalar. De acordo com o Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos (RDC ANVISA N° 302/2005), é correto afirmar que

A

o responsável técnico pelo laboratório clínico é o responsável por todos os TLR realizados dentro da instituição, ou em qualquer local.

B

devem estar disponíveis apenas no laboratório clínico, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) dos TLR realizados em domicílio e em unidades móveis.

C

os TLR estão dispensados de registro em laudos de resultados dos exames realizados, em que constem as limitações diagnósticas estabelecidas.

D

os usuários dos equipamentos de TLR são responsáveis pela aquisição dos reativos necessários para a realização dos exames.

E

o controle de qualidade dos TLR deve ser realizado pela empresa fornecedora dos equipamentos, não sendo necessário o registro desse controle.

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Q649088

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649088 Farmácia

De acordo com o Guia para Realização de Estudos de Estabilidade (ANVISA/MS, 2005), o estudo projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e depois do prazo de validade esperado é denominado Estudo de Estabilidade

A

Acelerado.

B

de Acompanhamento.

C

de Longa Duração.

D

de Confirmação.

E

Projetado.

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Q648334

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648334 Farmácia

De acordo com a Farmacopeia Brasileira (5ª Ed.), a água purificada, de uso farmacêutico, apresenta alguns parâmetros críticos a serem seguidos durante o seu processo de obtenção. Assinale a opção que apresenta os valores corretos de condutividade e carbono orgânico total, respectivamente, para obtenção desse tipo de água.

A

0,055 a 0,1μS/cm e < 0,05mg/L

B

0,1 a 3,0μS/cm e < l,0mg/L

C

1 a 1,3μS/cm e < 0,50mg/L

D

1 a 5,0μS/cm e < 1,0mg/L

E

1 a 10,0μS/cm e < 0,50mg/L

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Q648333

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648333 Farmácia

Sobre as Boas Práticas para Fabricação (BPF), abordadas no Capítulo II da RDC n°. 17, de 16 de abril de 2010, assinale a opção correta.

A

Os processos de fabricação não poderão ser modificados em função da experiência adquirida, mas sim quando se expira o prazo da validade do registro do produto.

B

Apenas os funcionários envolvidos diretamente na produção precisam ser bem treinados para desempenharem corretamente os procedimentos.

C

Todas as instruções e os procedimentos devem ser escritos em linguagem técnica de alto nível, para que sejam entendidos pelas pessoas treinadas.

D

Quaisquer desvios, significativos ou não, devem ser registrados e investigados.

E

Os registros das etapas do processo produtivo devem ser efetuados apenas no final, visando manter a concentração do operador no equipamento.

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Q648323

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648323 Farmácia

A RDC N°51, publicada pela ANVISA em 06 de outubro de 2011, tem como objetivo estabelecer os requisitos para a análise, avaliação e aprovação dos projetos físicos de Estabelecimentos de Saúde, sejam eles públicos, privados, civis ou militares:

A

incluindo as adequações de edificações anteriormente não destinadas a estabelecimentos assistência!s de saúde.

B

excluindo as ampliações de estabelecimentos de saúde que exercem ações de ensino e pesquisa.

C

excluindo as construções novas de estabelecimentos assistenciais de saúde e pesquisa.

D

incluindo as reformas de estabelecimentos assistenciais de saúde, mas não os de ensino e pesquisa.

E

excluindo as adequações que impliquem apenas em alterações de fluxo, de ambientes e de leiaute.

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Q648319

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648319 Farmácia

Considerando o disposto no anexo da Resolução n°. 899, de 29 de maio de 2003, publicada pela ANVISA/MS, "Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos", como é denominado o parâmetro que se refere a menor quantidade do analito presente em uma amostra, o qual pode ser detectado, porém não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas?

A

Seletividade.

B

Precisão.

C

Limite de detecção.

D

Limite de quantificação.

E

Robustez.

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Q648317

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648317 Farmácia

A Resolução n°. 300, de 30 de janeiro de 1997, do Conselho Federal de Farmácia regulamenta:

A

os procedimentos de análise, avaliação e aprovação dos projetos físicos de estabelecimentos de saúde.

B

o exercício profissional farmacêutico em farmácia e unidade hospitalar, clínica e casa de saúde de natureza pública ou privada.

C

a realização de cancelamento pós-registro, alteração, inclusão, reativação e suspensão de medicamentos.

D

o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.

E

a assistência farmacêutica em atendimento pré-hospitalar e as urgências/emergências.

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Q648313

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648313 Farmácia

Nos termos da Resolução que dispõe sobre o Regulamento Técnico para o Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (RSS), RDC n°. 306, de 7 de dezembro de 2004, verifica-se que:

A

este Regulamento aplica-se, também, às indústrias de produtos para a saúde, regulados pela ANVISA.

B

não se aplica a fontes radioativas seladas, que seguem as determinações da Comissão de Energia Nuclear (CNEN).

C

tem como único objetivo a correta segregação de resíduos, proporcionando o encaminhamento seguro e eficiente daqueles j á existentes.

D

todos os profissionais que trabalham com RSS, exceto os temporários, devem conhecer o sistema adotado pela instituição .

E

os serviços geradores de RSS só são responsáveis por acompanhar os seus resíduos até o momento em que uma empresa certificada os retira.

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Q648312

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648312 Farmácia

Conforme a RDC n. ° 17, de 16 de abril de 2010, em seu Capítulo XVII, que dispõe sobre as Boas Práticas de Controle de Qualidade, assinale a opção INCORRETA.

A

É facultado o registro dos resultados das análises realizadas nos materiais e produtos intermediários, mas é obrigatório o registro das análises realizadas em produtos acabados.

B

O Controle de Qualidade é o responsável pelos procedimentos que garantam que os materiais e os produtos terminados não sejam aprovados até que a sua qualidade tenha sido julgada satisfatória.

C

O Controle de Qualidade não deve resumir-se às operações laboratoriais, devendo participar e se envolver em todas as decisões que possam estar relacionadas à qualidade do produto.

D

Os produtos terminados devem possuir a composição qualitativa e quantitativa de acordo com o descrito no registro .

E

O Controle de Qualidade tem como outras atribuições participar do monitoramento ambiental e garantir que a estabilidade dos ingredientes ativos e medicamentos seja monitorada.

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Q648307

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648307 Farmácia

Analise as afirmativas abaixo, de acordo com a Resolução n° . 288, de 21 de março de 1996, que dispõe sobre a competência legal para o exercício da manipulação de drogas antineo-plásicas pelo farmacêutico.

I - Esta Resolução foi criada a partir da necessidade de assegurar condições adequadas de formulação, preparo, armazenagem, conservação, transporte, segurança do Farmacêutico que manipula, bem como os resíduos oriundos das drogas antineoplásicas nos estabelecimentos de saúde.

II - É atribuição privativa do farmacêutico a competência para o exercício da atividade de manipulação de drogas antineoplásicas e similares nos estabelecimentos de Saúde.

III- No exercício da atividade de quimioterapia, não cabe ao farmacêutico, e sim ao médico, avaliar os componentes presentes na prescrição médica, quanto a quantidade, qualidade, compatibilidade, estabilidade e suas interações.

Assinale a opção correta.

A

Apenas a afirmativa I é verdadeira.

B

Apenas a afirmativa II é verdadeira,

C

Apenas a afirmativa III é verdadeira.

D

Apenas as afirmativas II e III são verdadeiras.

E

Apenas as afirmativas I e II são verdadeiras.

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Q648304

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648304 Farmácia

De acordo com a Resolução n°. 899, de 29 de maio de 2003, publicada pela ANVISA/MS, "Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos", como são denominadas as medições sucessivas de um mesmo analito, efetuadas nas mesmas condições: método, analista, instrumentação, local e condições de utilização, dentro de intervalos de tempo curto entre as medições?

A

Linearidade.

B

Robustez.

C

Repetibilidade.

D

Corrida analítica.

E

Seletividade.

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Q648298

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648298 Farmácia

Segundo a RDC n°31, de 11 de agosto de 2010, publicada pela ANVISA/MS, qual das formas farmacêuticas abaixo é dispensada da realização do Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo?

A

Comprimidos simples.

B

Comprimidos revestidos.

C

Soluções orais.

D

Suspensões.

E

Supositórios.

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Q648297

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648297 Farmácia

De acordo com a Portaria n.° 344, de 12 de maio de 1998, Capítulo V, que dispõe sobre a prescrição de medicamentos sujeitos a controle especial, assinale a opção correta.

A

A Notificação de Receita é o documento que, acompanhado de receita, autoriza a dispensação de medicamentos a base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes); "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas); "C2" (retinoicas para uso sistêmico); e "C3" {imunossupressoras).

B

Caberá à Instituição cadastrada fornecer ao profissional o talonário de Notificação de Receita "A" e a numeração para confecção dos demais talonários, bem como avaliar e controlar esta numeração.

C

A Notificação de Receita é exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, médicos ou veterinários, oficiais ou particulares e a dispensação se fará mediante receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamentos), subscrita em papel privativo do estabelecimento.

D

A Notificação de Receita é personalizada e intransferível, devendo conter até cinco substâncias das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) ; "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas) ; "C2"(retinoicas para uso sistêmico); e "C3" (imunossupressoras).

E

Em caso de emergência, a receita contendo medicamentos sujeitos a Notificação de Receita poderá ser aviada em papel não oficial desde que, no mínimo, contenha o diagnóstico ou CID, data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada.

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Q648295

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648295 Farmácia

A RDC n°. 302, de 13 de outubro de 2005, que dispõe sobre o "Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos", tem como objetivo:

A

definir os requisitos para o funcionamento dos laboratórios clínicos e postos de coleta laboratorial públicos ou privados que realizam atividades na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia.

B

aprovar Norma Técnica complementar para orientar quanto ao funcionamento e às condições físicas e sanitárias dos laboratórios hospitalares e dar outras providências.

C

regulamentar o exercício profissional do farmacêutico em laboratórios clínicos, em unidades hospitalares, em casas de saúde de natureza pública ou privada.

D

aprovar o Manual de Boas Práticas de Laboratórios Clínicos para a realização de exames hematológicos, imunológicos e outros afins.

E

determinar a todos os estabelecimentos de saúde a adoção do Regulamento Técnico das Boas Práticas de Laboratórios Clínicos.

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Q648289

Ano: 2012 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q648289 Farmácia

Segundo a Farmacopeia Brasileira (5ª Ed.), qual o nome do teste utilizado para determinar a resistência de um comprimido ao esmagamento ou a ruptura sob pressão radial?

A

Friabilidade.

B

Desintegração.

C

Uniformidade de Conteúdo.

D

Dureza.

E

Determinação da massa do comprimido.

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Q647485

Ano: 2010 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q647485 Farmácia

Segundo Sandra Petriccione, citado por Fábio Teixeira Ferracini e Wladmir Mendes Borges Filho, "o controle de precursores químicos é uma atividade subdimensionada no Brasil". O controle de precursores e outros produtos químicos essenciais à fabricação de drogas no Brasil está regulado por qual legislação específica?

A

Portaria n° 344 de 12 de maio de 1988 .

B

Lei n° 6368 de 21 de outubro de 1976.

C

Portaria n° 169 de 21 de fevereiro de 2003.

D

Lei n° 9782 de 26 de janeiro de 1999.

E

Portaria n° 254 de 13 de março de 2001.

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Q647469

Ano: 2010 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q647469 Farmácia

A portaria n° 344 de 12 de maio de 1988 está organizada sob a forma de listas. Em relação a essas listas, assinale a opção correta.

A

Lista B2 - lista das substâncias psicotrópicas sujeitas à notificação de receita B.

B

Lista F - lista das substâncias de uso proscrito no Brasil.

C

Lista C4 - lista de substâncias imunossupressoras sujeitas à notificação de receita especial.

D

Lista C5 - lista de substâncias anabolizantes sem restrição de venda ou controle especial.

E

Lista A2 - lista de substâncias entorpecentes sujeitas à notificação de receita B.

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Q647461

Ano: 2010 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q647461 Farmácia

Assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo.

Segundo a Famacopéia Brasileira (1988), os vidros podem ser classificados de acordo com os valores obtidos no teste de resistência hidrolítica em tipo _____________ . O tipo __________ é indicado para o envase de __________ , independente do teste de estabilidade para a solução envasada.

A

I, II, III e NP / NP / todas as soluções de uso parenteral.

B

I, II, III e NP / III / soluções contendo veículos não aquosos.

C

I, II, III e IV / II / soluções parenterais alcalinas.

D

I, II, III e NP / I / qualquer tipo de produto de uso tópico ou oral.

E

I, II, III e IV / IV / soluções neutras ou ácidas.

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Q647457

Ano: 2010 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2010 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q647457 Farmácia

Segundo a RE n° 310, de 01/ 09/ 2004 - ANVISA, considerando o fator de diferença f1 e o fator de semelhança f2, no estudo comparativo dos perfis de dissolução para a equivalência farmacêutica, é correto afirmar que:

A

o fator f2 corresponde a uma medida da semelhança entre os percentuais insolúveis de ambos os perfis.

B

o fator f1 corresponde a uma medida do erro relativo entre os perfis.

C

para valores de f1=23 e f2=45, os perfis de dissolução são considerados semelhantes.

D

deve-se empregar no mínimo três pontos de coleta.

E

quando a dissolução do fármaco for de 85% em 15 minutos, f1 e f2 precisam ser calculados.

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Questões Militares Sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

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