O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. O resultado é expresso em porcentagem da quantidade declarada no rótulo. Considere as seguintes metodologias disponíveis para o teste de dissolução.

Método A: o equipamento utilizado apresenta uma série de frascos cilíndricos de fundo plano, além de uma série de cilindros de vidro com sistema de fecho de material inerte (aço inoxidável ou outro material adequado) e telas confeccionadas de material não adsorvente e não reativo.

Método B: houve a necessidade de lançar mão de um dispositivo confeccionado em aço espiralado necessário para aprisionar um comprimido sem deformá-lo nem reduzir a área de contato com o meio.

Segundo a Farmacopeia Brasileira 5ª edição, os métodos A e B são, respectivamente:

A participação do farmacêutico nos comitês de controle de infecção é importante não somente no aspecto técnico, como está prevista legaimente no Brasil.

Segundo Gomes (2011), para a farmácia hospitalar contribuir de forma efetiva e eficaz no controle das infecções hospitalares, é recomendável que o farmacêutico tenha as seguintes atribuições, EXCETO:

O setor de pesquisa e desenvolvimento de uma indústria farmacêutica, diante de alguns desafios farmacotécnicos a serem vencidos, deseja fazer algumas alterações em sua formulação registrada. Após exaustivos estudos, chegaram à conclusão de que a formulação deveria ser alterada da seguinte forma: alteração de diluente e talco nos valores de 3% e 0,6%, respectivamente. Além disso, que se trata de uma forma farmacêutica sólida de liberação imediata na qual a alteração de cada um dos excipientes e o efeito aditivo total das alterações pode ser calculada considerando alterações de excipientes expressos como porcentagem peso/peso (p/p) do total da formulação. Sendo assim, sabendo que o princípio ativo está com 100% da sua potência declarada na rotulagem, que o peso total da forma farmacêutica está dentro da faixa originalmente especificada, e que não há alterações na especificação do produto acabado e nos excipientes, sendo estes últimos incapazes de influenciar nas características de desempenho da formulação, marque a opção que, de acordo com a RDC 73/2016 da ANVISA, apresenta corretamente o enquadramento do peticionamento a ser submetido ao órgão regulador.

A reprodutibilidade, também conhecida como precisão inter-laboratorial, revela a concordância entre os resultados obtidos em laboratórios diferentes como em estudos cofaborativos, geralmente aplicados à padronização de metodologia analítica, por exemplo, para inclusão de metodologia em farmacopéias. Se o desvio padrão de um conjunto de determinações no laboratório A é igual a 0,30 e o desvio padrão de um conjunto de determinações no laboratório B é igual a 0,20, admitindo um nível de confiança de 10%, pode-se afirmar que: 

Dados:

              

O sistema de armazenamento e distribuição de água, no contexto de uma indústria farmacêutica, deve ser configurado para evitar a recontaminação da água após o tratamento e deve ser submetido a uma combinação de monitoramento online e offline para garantir que a especificação apropriada da água seja mantida. Os materiais que entram em contato com a água para uso farmacêutico, incluindo a tubulação, válvulas e armações, lacres, diafragmas e instrumentos, devem ser selecionados para satisfazer alguns objetivos como a compatibilidade, prevenção de vazamento, resistência à corrosão, entre outros. De acordo com a RDC 17/2010 da ANVISA, o processo executado após a instalação inicial ou após a modificação, que obriga uma limpeza total do sistema antes do uso e que deve ser realizado em consonância com um procedimento documentado claramente definido, denomina-se

Um dos temas da Resolução nº 67/2007 é “Boas Práticas de Manipulação de Substâncias de Baixo Índice Terapêutico”, ou seja, aquelas que apresentam estreita margem de segurança, cuja dose terapêutica é próxima da tóxica.

Qual alternativa apresenta somente substâncias de baixo índice terapêutico?

A RDC/ANVISA nº 17/2010 apresenta que as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF) é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.

Para tanto, pode-se afirmar que

Passados quatro anos da publicação da Resolução nº 492/2008 que regulamenta o exercício do farmacêutico nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, o CFF publicou a Resolução nº 568/2012 que atualiza a primeira.

Sobre as referidas atualizações do exercício da profissão, é correto afirmar que o farmacêutico

Ao elaborar a programação para a aquisição de medicamentos constantes na Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, o farmacêutico deve se ater para o fato de que os estoques máximos desses medicamentos, salvo algumas exceções, devem ser inferiores às quantidades previstas para atender o período de até

A Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, regulamenta a autorização, o comércio, o transporte, a prescrição, a escrituração, a guarda, o balanço, a embalagem e a fiscalização dos medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil.

Acerca dos medicamentos de controle especial, em âmbito hospitalar, é correto afirmar que

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada n. 220 de 21 de setembro de 2004 que aprova o regulamento técnico de funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica, marque a alternativa CORRETA:

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada n. 156 de 11 de agosto de 2006, que dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento de produtos médicos, e dá outras providências, marque a alternativa CORRETA:

Segundo a Portaria n. 344 de 12 de maio de 1998, a Autorização Especial é uma licença concedida a empresas, instituições ou órgãos para o exercício de determinadas atividades que envolvem substâncias ou medicamentos de controle especial. Analise as assertivas abaixo e, ao final, responda o que se pede. I - Farmácias, Drogarias e Unidades de Saúde que somente dispensem medicamentos objeto deste Regulamento Técnico, em suas embalagens originais, adquiridos no mercado nacional. II - Órgãos de Repressão a Entorpecentes. III - Laboratórios de Análises Clínicas que utilizem substâncias objeto deste Regulamento Técnico unicamente com finalidade diagnóstica. IV - Laboratórios de Referência que utilizem substâncias objeto deste Regulamento Técnico na realização de provas analíticas para identificação de drogas. Marque a alternativa que identifica a(s) situação (ões) em que há isenção da Autorização Especial:

Com objetivo de fixar padrões mínimos para o funcionamento de Serviços de Terapia Antineoplásica, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada n. 220, de 21 de setembro de 2004, e seus anexos, que aprovou o Regulamento Técnico de funcionamento desse tipo de serviço. O escopo da norma dedicou um anexo às Boas Práticas de Preparação da Terapia Antineoplásica, marque a alternativa INCORRETA:

Culturas e estoques de micro-organismos, meios de cultura e instrumentais utilizados para transferência, inoculação ou mistura de culturas, são considerados resíduos provenientes de serviços de saúde. De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada n. 306 de 07 de dezembro de 2004, marque a alternativa CORRETA:

Segundo a Resolução RDC nº 37, de 06 de julho de 2009, são consideradas literaturas oficiais, exceto:

Segundo as Boas Práticas de Fabricação (BPF), medicamentos estéreis podem ser preparados por esterilização final do produto ou pelo processo asséptico. De acordo com as técnicas de preparo, é correto afirmar que

No Sistema de Classificação Biofarmacêutica (SCB), os fármacos são classificados mediante a determinação da solubilidade no trato gastrointestinal (maior dose a ser administrada em intervalo de pH de 1 a 8) e na permeabilidade. Com base no SCB, é incorreto afirmar que

Medicamentos apresentados na forma de solução injetável, administrados via intravascular, são isentos da realização de ensaios de bioequivalência in vivo, uma vez que apresentam biodisponibilidade total (100%). Assinale a alternativa que apresenta outras formas farmacêuticas para as quais pode não ser necessária a realização de ensaios de bioequivalência.

Sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF), é correto afirmar que