Questões Militares de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF - Página 13

Q551566

Ano: 2010 Banca: CRSP - PMRJ Órgão: PM-RJ Prova: CRSP - PMRJ - 2010 - PM-RJ - 1° Tenente - Farmácia Industrial |

Q551566 Farmácia

É atribuição do Controle de Qualidade, segundo a RDC 210/ANVISA:

A

avaliar, manter e armazenar os padrões de referência dos ingredientes ativos farmacêuticos.

B

realizar as análises físico-químicas dos produtos acabados.

C

manter a qualificação dos equipamentos analíticos utilizados no laboratório de controle de qualidade.

D

As amostragens de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, produtos a granel e produtos terminados, por métodos aprovados e pessoal qualificado.

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Q541043

Ano: 2015 Banca: Aeronáutica Órgão: CIAAR Prova: Aeronáutica - 2015 - CIAAR - Primeiro Tenente |

Q541043 Farmácia

A RDC 71 de 2009 estabeleceu as regras para a rotulagem de medicamentos. Segundo essa norma, é obrigatória a indicação da forma farmacêutica

A

somente nas embalagens primárias.

B

nas embalagens primárias e secundárias.

C

nas embalagens secundárias e caixas de transporte.

D

em todos os tipos de embalagens (primárias, secundárias e caixas de transporte).

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Q526994

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526994 Farmácia

De acordo com a RDC 17/ 2010, que estabelece os requisitos mínimos a serem seguidos na fabricação de medicamentos para padronizar a verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, pode-se afirmar, em relação à validação, que:

A

a validação deve ser realizada para instalações, equipamentos, utilidades, sistemas, processos e procedimentos; em intervalos periódicos e quando pequenas mudanças forem introduzidas.

B

a validação deve ser conduzida durante um período de tempo até que sejam avaliados no mínimo três lotes( escala industrial), não necessitando ser consecutivos para demonstrar a consistência do processo.

C

a validação deve estar completa antes da qualificação ser concluída.

D

após mudanças de utilidade e sistemas não é necessário requalificar os mesmos, bastando apenas revalidá-los.

E

mudanças significativas nas instalações, equipamentos, sistemas e processos que possam afetar a qualidade do produto devem ser revalidadas.

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Q526989

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526989 Farmácia

Conforme a RDC 31/ 2010, para realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, é correto afirmar que:

A

o fator de semelhança (F2) deve estar compreendido entre 85 e 100.

B

o estudo de equivalência farmacêutica não pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/ drágea, cujo medicamento referência seja comprimido simples ou vice-versa.

C

no estudo do perfil de dissolução comparativo não é exigida a utilização dos mesmos lotes dos medicamentos teste e de referência empregados nos estudos de equivalência farmacêutica e de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

D

um método modelo independente simples é aquele que emprega um fator de semelhança (F1) e um fator de diferença (F2) .

E

para fins de cálculo do F2 deve-se utilizar, no mínimo, os três primeiros pontos, excluindo o tempo zero e incluindo apenas um ponto da curva após ambos os medicamentos atingirem a média de 85% de dissolução..

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Q526988

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526988 Farmácia

Quem é o responsável pela guarda das substâncias entorpecentes e psicotrópicas constantes da Portaria n. 344/ 1998 da SVS/MS?

A

Autoridade sanitária municipal.

B

Autoridade sanitária estadual .

C

Técnico de Farmácia.

D

Farmacêutico.

E

Proprietário do estabelecimento.

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Q526985

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526985 Farmácia

Assinale a opção correta sobre a terapia de Nutrição Parenteral (NP) , de acordo com a Portaria MS/ SNVS n. 272/ 1998.

A

Médico, farmacêutico e nutricionista são os únicos profissionais que devem, no mínimo, constituir formal e obrigatoriamente a equipe de terapia nutricional.

B

Compete ao farmacêutico realizar todas as atividades inerentes ao desenvolvimento e preparação da NP, mas não o transporte.

C

Não compete ao farmacêutico garantir que somente as pessoas autorizadas e devidamente paramentadas entrem na área de manipulação de NP.

D

Qualquer alteração na NP que se fizer necessária em função da avaliação farmacêutica deve ser discutida com o nutricionista, que é o responsável por sua alteração formal.

E

O farmacêutico é responsável pela manutenção da qualidade da NP até sua entrega ao profissional responsável pela administração.

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Q526980

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526980 Farmácia

De acordo com a RE 1/ 2005, como se denomina o estudo de estabilidade projetado para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico durante e, opcionalmente, depois do prazo de validade esperado; cujos resultados são usados para estabelecer ou confirmar o prazo de validade e recomendar as condições de armazenamento?

A

De longa duração.

B

Pós-venda.

C

De acompanhamento.d

D

Acelerado.

E

De prateleira.

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Q526974

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526974 Farmácia

Segundo a Farmacopeia Brasileira (5" Ed.), como se denomina a água empregada na síntese de fármacos, na formulação e produção de medicamentos, em laboratórios de ensaios, diagnósticos e demais aplicações relacionadas à área da saúde, inclusive como principal componente na limpeza de utensílios, equipamentos e sistemas?

A

Água para injetáveis.

B

Água para uso farmacêutico.

C

Água purificada.

D

Água ultrapurificada.

E

Água potável.

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Q526959

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526959 Farmácia

De acordo com a RE 585/ 2013 do CFF, qual das opções abaixo NÃO se refere às atribuições clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado 'a saúde?

A

Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, contribuindo para que o paciente tenha condições de realizar o tratamento.

B

Orientar os pacientes sobre temas relacionados à saúde, ao uso racional de medicamentos e a outras tecnologias em saúde.

C

Dar suporte ao paciente com vistas ao processo de autocuidado,incluindo o manejo de problemas de saúde autolimitados.

D

Avaliar resultados de exames clínico-laboratoriais do paciente, como instrumento para individualização da farmacoterapia.

E

Emitir parecer farmacêutico a outros membros da equipe de saúde, com o propósito de auxiliar na farmacoterapia do paciente.

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Q526951

Ano: 2014 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2014 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q526951 Farmácia

Um laboratório farmacêutico oficial recebeu recursos para investimento em inovações tecnológicas. O gerente de produção resolveu substituir o misturador em "V" do Setor de Manipulação, já com 20 anos de uso, por outro com o mesmo princípio de funcionamento, porém de maior capacidade e automatizado. Com um novo misturador de contêineres em formato de duplo cone, o processo de mistura obteve resultados mais reprodutivos, facilitando a validação do referido processo. Para esta alteração e considerando a Resolução - RDC n° 48 de 6 de outubro de 2009, é correto afirmar que:

A

tratando-se de equipamentos com os mesmos desenhos e princípio de funcionamento, a Anvisa permite a variação da capacidade, a automatização do equipamento ou alteração menor do processo de produção concomitantemente com a alteração efetuada pelo gerente.

B

a petição de alteração ou inclusão do novo equipamento deve ser acompanhada do relatório de perfil de dissolução comparativo entre a condição anteriormente registrada e a nova condição.

C

as alterações ou inclusões de equipamentos com diferentes desenhos ou princípios de funcionamento são aprovadas de imediato pela Anvisa, podendo ser implementadas imediatamente após a realização dos testes de Qualificação de Instalação e Operação.

D

sendo equipamentos de embalagem primária, as alterações podem ser implementadas imediatamente, não necessitando de protocolização e de análise prévia pela Anvisa.

E

a referida mudança não precisa ser registrada no Histórico de Mudanças do Produto, pois ambos são misturadores de volteadura.

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Q509097

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509097 Farmácia

Considerando os requisitos mínimos para o funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), com base na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04, marque a alternativa CORRETA:

A

Os Equipamentos de Proteção Individual (EPI) necessários à manipulação da Terapia Antineoplásica (TA) são: (1) luvas (tipo cirúrgica) de látex, sem talco e estéreis; (2) avental longo de uso restrito a área de preparação, com baixa liberação de partículas, baixa permeabilidade, frente fechada, com mangas longas.

B

Antes do processo de desinfecção para entrada na área de manipulação, os produtos podem ser inspecionados, aleatoriamente, para verificar a sua integridade física, ausência de partículas e as informações dos rótulos.

C

Nos casos de interrupção do funcionamento da Cabine de Segurança Biológica (CSB), ainda é possível manter a atividade de manipulação dos medicamentos da Terapia Antineoplásica (TA) por até 30 minutos, sem comprometimento dos aspectos de segurança para o manipulador.

D

A contaminação de pessoal, gerada por contato ou inalação dos medicamentos da terapia antineoplásica em qualquer das etapas do processo, é considerada um Acidente Ambiental em Terapia Antineoplásica.

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Q509096

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509096 Farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou, em 27/06/00, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, tendo em vista a necessidade de instituir e implementar os requisitos de Boas Práticas de Fabricação para os fabricantes e distribuidores de produtos médicos. Para a Farmácia Hospitalar é muito importante selecionar aqueles que atendam integralmente aos requisitos dessa norma, assegurando que os produtos adquiridos sejam seguros e eficazes, evitando-se maiores riscos para os pacientes. Considerando o conteúdo desta RDC, marque a alternativa INCORRETA:

A

Cada fabricante deverá manter registros de distribuição que incluam ou que façam referência a: (1) nome e endereço do consignatário; (2) identificação e quantidade de produtos; e (3) qualquer controle numérico utilizado para rastreabilidade.

B

Os requisitos desta norma são aplicáveis a qualquer produto médico que seja fabricado no país. Para aqueles importados e distribuídos por meio de seus representantes legais, deverá ser respeitada a legislação da origem do país fabricante.

C

Cada fabricante deverá estabelecer e manter procedimentos para o controle das áreas de estoque de componentes, materiais de fabricação e produtos acabados para evitar inversões (trocas), danos, deterioração ou outros efeitos adversos.

D

Cada fabricante deverá identificar cada unidade, lote ou partida de produtos de elevado risco (classe III ou IV) com um número de controle. Essa identificação deverá ser registrada no registro histórico do produto.

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Q509095

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509095 Farmácia

Buscando garantir condições para segurança e qualidade dos medicamentos consumidos no país, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, de 24/11/09, onde definiu mecanismos para rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica. Com base nessa Resolução marque a alternativa INCORRETA:

A

Os medicamentos que se apresentam em embalagens hospitalares e fracionáveis poderão conter mecanismos de identificação e segurança que possibilitem o rastreamento do produto em sua unidade de dispensação.

B

É de responsabilidade dos fabricantes de medicamentos a aplicação das etiquetas de segurança, contendo o código de barras bidimensional, em cada unidade de medicamentos a ser comercializado no território brasileiro.

C

Para fins de rastreamento, apenas as etapas de transporte, armazenagem e dispensação de medicamentos deverão ser registradas e estar disponíveis aos órgãos de fiscalização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

D

O código de barras bidimensional (Datamatrix) é a tecnologia definida para a captura e transmissão eletrônica de dados necessários ao rastreamento de medicamentos no Brasil.

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Q509094

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509094 Farmácia

A Portaria da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS) nº 344, de 12/05/98, foi publicada para aprovar o regulamento técnico sobre os medicamentos sujeitos a controle especial. Considerando o seu conteúdo e a importância do correto e efetivo controle dessa categoria de medicamentos, marque a alternativa CORRETA:

A

As prescrições por cirurgiões dentistas e médicos veterinários também poderão ser feitas quando para uso humano, desde que tragam a correta identificação do paciente e do prescritor.

B

A Notificação de Receita (NR) é exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares. Além da NR, também é exigido, para a dispensação, a receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamento).

C

As substâncias e medicamentos constantes nesse Regulamento Técnico, quando nos estabelecimentos hospitalares, poderão ser armazenados, na área de dispensação, em local comum, não havendo necessidade de ambiente segregado.

D

A prescrição e o aviamento de fórmulas contendo associação medicamentosa das substâncias anorexígenas e ansiolíticas são proibidas.

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Q509093

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509093 Farmácia

A fim de regulamentar o funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04. Com base nessa Resolução, marque a alternativa INCORRETA:

A

A Cabine de Segurança Biológica (CSB) deve estar em funcionamento no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.

B

Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida.

C

Todas as superfícies de trabalho, inclusive as internas da cabine de segurança biológica, podem ser limpas e desinfetadas ao final do dia de trabalho, com produtos regularizados junto a ANVISA/MS.

D

O STA deve possuir uma área exclusiva para o armazenamento de medicamentos específicos da TA (Terapia Antineoplásica).

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Q509092

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509092 Farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem, por finalidade, promover a proteção da saúde da população por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. Assim, editou, em 15/08/07, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 51, que “estabelece os critérios para prescrição e dispensação de medicamentos similares...”. Com base nessa Resolução, marque a alternativa CORRETA:

A

O medicamento de referência somente será dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca e não poderá ser intercambiável com o medicamento genérico ou similar correspondente.

B

Nos serviços privados de saúde, a prescrição ficará a critério do profissional responsável, podendo ser realizada sob a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, sob a Denominação Comum Internacional (DCI) ou sob o nome comercial.

C

O medicamento similar somente poderá ser dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca ou pela respectiva Denominação Comum Brasileira (DCB) e não poderá ser intercambiável com o medicamento genérico correspondente.

D

O medicamento genérico somente poderá ser dispensado se prescrito pela Denominação Comum Brasileira (DCB) e não poderá ser intercambiável com o respectivo medicamento referência.

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Q509091

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509091 Farmácia

A farmácia hospitalar é a unidade clínico-assistencial, técnica e administrativa, onde se processam as atividades relacionadas à assistência farmacêutica. Ela faz parte da estrutura organizacional do hospital e, juntamente com as demais áreas administrativas e assistenciais, trabalha para o cuidado ao paciente. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 4.283, de 30/12/10, estabeleceu as diretrizes para organização dos serviços de farmácia hospitalar e contribuiu para o fortalecimento das suas atividades. Com base nessa Resolução, marque a alternativa INCORRETA:

A

A farmácia hospitalar deve priorizar as atividades logísticas tradicionais que garantam a disponibilidade dos produtos de maior utilização. Já as ações assistenciais e técnico-científicas, que garantam o uso racional dos medicamentos e de outros produtos para a saúde, devem ser implementadas posteriormente, dentro de uma ordem de prioridades.

B

A unitarização de doses e o preparo de doses unitárias de medicamentos compreendem o fracionamento, a subdivisão e a transformação de formas farmacêuticas, adequando-as às necessidades dos pacientes.

C

A farmácia hospitalar deve participar do gerenciamento de tecnologias, englobando a qualificação de fornecedores, armazenamento, distribuição, dispensação e controle dos medicamentos, outros produtos para a saúde, produtos de higiene e saneantes usados pelos pacientes, em atendimento hospitalar.

D

Dentre os objetivos principais da gestão da farmácia hospitalar está a garantia do abastecimento, dispensação, acesso, controle, rastreabilidade e uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde.

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Q509090

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509090 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 67, de 08/10/07, foi publicada para regulamentar as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Considerando o conteúdo dessa Resolução e a importância da manipulação nos serviços de saúde, marque a alternativa CORRETA:

A

A embalagem secundária é a mais interna e está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.

B

Apenas para fins de armazenamento, a farmácia pode dispor as substâncias e medicamentos sujeitos a regime de controle especial juntamente com as demais matérias-primas. Entretanto, esta regra não é valida para os produtos acabados.

C

O lote ou partida é uma quantidade de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em vários processos e que culminam na produção de um medicamento acabado.

D

A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica (medicamento industrializado), em caráter excepcional quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.

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Q286285

Ano: 2012 Banca: VUNESP Órgão: PM-SP Prova: VUNESP - 2012 - PM-SP - 2º Tenente Farmacêutico |

Q286285 Farmácia

De acordo com o parágrafo 2.º do artigo 18 da Lei n.º 5.991, de 17 de dezembro de 1973, a farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em dependência distinta e separada, e sob a responsabilidade técnica do

A

farmacêutico bioquímico.

B

farmacêutico.

C

farmacêutico químico.

D

biologista.

E

analista clínico.

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Q286282

Ano: 2012 Banca: VUNESP Órgão: PM-SP Prova: VUNESP - 2012 - PM-SP - 2º Tenente Farmacêutico |

Q286282 Farmácia

As substâncias mefedrona, atomoxetina, lisdexanfetamina e asenapina (RDC n.º 36, de 3 de agosto de 2011), encontram-se, correta e respectivamente, no(s) seguinte(s) anexo(s) da Portaria n.º 344, de 12 de maio de 1998:

A

I.

B

II.

C

I, II, III, IV

D

II, III, I e V.

E

IV, III, II e I.

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Questões Militares Sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

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