Questões Militares de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF - Página 9

Q509095

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509095 Farmácia

Buscando garantir condições para segurança e qualidade dos medicamentos consumidos no país, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 59, de 24/11/09, onde definiu mecanismos para rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica. Com base nessa Resolução marque a alternativa INCORRETA:

A

Os medicamentos que se apresentam em embalagens hospitalares e fracionáveis poderão conter mecanismos de identificação e segurança que possibilitem o rastreamento do produto em sua unidade de dispensação.

B

É de responsabilidade dos fabricantes de medicamentos a aplicação das etiquetas de segurança, contendo o código de barras bidimensional, em cada unidade de medicamentos a ser comercializado no território brasileiro.

C

Para fins de rastreamento, apenas as etapas de transporte, armazenagem e dispensação de medicamentos deverão ser registradas e estar disponíveis aos órgãos de fiscalização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

D

O código de barras bidimensional (Datamatrix) é a tecnologia definida para a captura e transmissão eletrônica de dados necessários ao rastreamento de medicamentos no Brasil.

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Q509094

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509094 Farmácia

A Portaria da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS) nº 344, de 12/05/98, foi publicada para aprovar o regulamento técnico sobre os medicamentos sujeitos a controle especial. Considerando o seu conteúdo e a importância do correto e efetivo controle dessa categoria de medicamentos, marque a alternativa CORRETA:

A

As prescrições por cirurgiões dentistas e médicos veterinários também poderão ser feitas quando para uso humano, desde que tragam a correta identificação do paciente e do prescritor.

B

A Notificação de Receita (NR) é exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares. Além da NR, também é exigido, para a dispensação, a receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamento).

C

As substâncias e medicamentos constantes nesse Regulamento Técnico, quando nos estabelecimentos hospitalares, poderão ser armazenados, na área de dispensação, em local comum, não havendo necessidade de ambiente segregado.

D

A prescrição e o aviamento de fórmulas contendo associação medicamentosa das substâncias anorexígenas e ansiolíticas são proibidas.

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Q509093

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509093 Farmácia

A fim de regulamentar o funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica (STA), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) editou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 220, de 21/09/04. Com base nessa Resolução, marque a alternativa INCORRETA:

A

A Cabine de Segurança Biológica (CSB) deve estar em funcionamento no mínimo por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 30 minutos após a conclusão do trabalho.

B

Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida.

C

Todas as superfícies de trabalho, inclusive as internas da cabine de segurança biológica, podem ser limpas e desinfetadas ao final do dia de trabalho, com produtos regularizados junto a ANVISA/MS.

D

O STA deve possuir uma área exclusiva para o armazenamento de medicamentos específicos da TA (Terapia Antineoplásica).

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Q509092

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509092 Farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem, por finalidade, promover a proteção da saúde da população por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária. Assim, editou, em 15/08/07, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 51, que “estabelece os critérios para prescrição e dispensação de medicamentos similares...”. Com base nessa Resolução, marque a alternativa CORRETA:

A

O medicamento de referência somente será dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca e não poderá ser intercambiável com o medicamento genérico ou similar correspondente.

B

Nos serviços privados de saúde, a prescrição ficará a critério do profissional responsável, podendo ser realizada sob a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, sob a Denominação Comum Internacional (DCI) ou sob o nome comercial.

C

O medicamento similar somente poderá ser dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca ou pela respectiva Denominação Comum Brasileira (DCB) e não poderá ser intercambiável com o medicamento genérico correspondente.

D

O medicamento genérico somente poderá ser dispensado se prescrito pela Denominação Comum Brasileira (DCB) e não poderá ser intercambiável com o respectivo medicamento referência.

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Q509091

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509091 Farmácia

A farmácia hospitalar é a unidade clínico-assistencial, técnica e administrativa, onde se processam as atividades relacionadas à assistência farmacêutica. Ela faz parte da estrutura organizacional do hospital e, juntamente com as demais áreas administrativas e assistenciais, trabalha para o cuidado ao paciente. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 4.283, de 30/12/10, estabeleceu as diretrizes para organização dos serviços de farmácia hospitalar e contribuiu para o fortalecimento das suas atividades. Com base nessa Resolução, marque a alternativa INCORRETA:

A

A farmácia hospitalar deve priorizar as atividades logísticas tradicionais que garantam a disponibilidade dos produtos de maior utilização. Já as ações assistenciais e técnico-científicas, que garantam o uso racional dos medicamentos e de outros produtos para a saúde, devem ser implementadas posteriormente, dentro de uma ordem de prioridades.

B

A unitarização de doses e o preparo de doses unitárias de medicamentos compreendem o fracionamento, a subdivisão e a transformação de formas farmacêuticas, adequando-as às necessidades dos pacientes.

C

A farmácia hospitalar deve participar do gerenciamento de tecnologias, englobando a qualificação de fornecedores, armazenamento, distribuição, dispensação e controle dos medicamentos, outros produtos para a saúde, produtos de higiene e saneantes usados pelos pacientes, em atendimento hospitalar.

D

Dentre os objetivos principais da gestão da farmácia hospitalar está a garantia do abastecimento, dispensação, acesso, controle, rastreabilidade e uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde.

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Q509090

Ano: 2015 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2015 - PM-MG - Soldado - Auxiliar de farmácia |

Q509090 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 67, de 08/10/07, foi publicada para regulamentar as Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias. Considerando o conteúdo dessa Resolução e a importância da manipulação nos serviços de saúde, marque a alternativa CORRETA:

A

A embalagem secundária é a mais interna e está em contato direto com o produto e que pode se constituir em recipiente, envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, destinado a envasar ou manter, cobrir ou empacotar matérias primas, produtos semi-elaborados ou produtos acabados.

B

Apenas para fins de armazenamento, a farmácia pode dispor as substâncias e medicamentos sujeitos a regime de controle especial juntamente com as demais matérias-primas. Entretanto, esta regra não é valida para os produtos acabados.

C

O lote ou partida é uma quantidade de matéria prima, material de embalagem ou produto, obtidos em vários processos e que culminam na produção de um medicamento acabado.

D

A farmácia pode transformar especialidade farmacêutica (medicamento industrializado), em caráter excepcional quando da indisponibilidade da matéria prima no mercado e ausência da especialidade na dose e concentração e ou forma farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.

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Q2025870

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico Análises Clínicas |

Q2025870 Farmácia

De acordo com os níveis de inativação microbiana descritos na Resolução da Diretoria Colegiada nº 306, de 7 de dezembro de 2004, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), numere a segunda coluna de acordo com a primeira e, a seguir, marque a alternativa CORRETA, na ordem de cima para baixo.

1. Nível I 2. Nível II 3. Nível III 4. Nível IV
( ) Inativação de esporos do B. starothermóphilos ou de esporos do B. subtilis, com redução igual ou maior que 4 log10. ( ) Inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipofílicos, com redução igual ou maior que 6 log10. ( ) Inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipofílicos, com redução igual ou maior que 4 log10. ( ) Inativação de bactérias vegetativas, vírus lipofílicos, parasitas e micobactérias com redução igual ou maior que 6 log10.

A

3, 2, 4, 1.

B

4, 3, 1, 2.

C

2, 4, 3, 1.

D

3, 1, 4, 2.

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Q2025866

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico Análises Clínicas |

Q2025866 Farmácia

Segundo a Resolução da Diretoria Colegiada nº 302, de 13 de outubro de 2005, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), marque a alternativa INCORRETA:

A

Validação é o ato de demonstrar que um equipamento de medição apresenta desempenho dentro dos limites de aceitabilidade, em situação de uso.

B

Rastreabilidade é a capacidade de recuperação do histórico, da aplicação ou da localização daquilo que está sendo considerado, por meio de identificações registradas.

C

Garantia da qualidade é o conjunto de atividades planejadas, sistematizadas e implementadas com o objetivo de cumprir os requisitos da qualidade especificados.

D

Ensaio de proficiência é a determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais, conduzidos por provedores de ensaio de proficiência.

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Q657714

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657714 Farmácia

Considerando os aspectos de biossegurança, no que tange o preparo e a administração da Terapia Antineoplásica (TA), previstas na Resolução da Diretoria Colegiada nº 220, de 21 de setembro de 2004, marque a alternativa CORRETA:

A

O Serviço de Terapia Antineoplásica (STA) deve manter um Kit de Derramamento identificado e disponível nas áreas onde são realizadas atividades de administração do medicamento, que é o único lugar onde o risco de extravasamento é realmente grande.

B

O Kit de Derramamento deve conter, além dos EPI obrigatórios, as soluções neutralizantes (ácido e base) para inativação da solução contaminante, no caso de extravasamento.

C

Em caso de acidente, com extravasamento, durante a manipulação, promover a descontaminação, com água e sabão, de toda a superfície interna da cabine e superfície do filtro HEPA.

D

Devem existir normas e rotinas escritas, revisadas anualmente, para a utilização da Cabine de Segurança Biológica (CSB) e dos Equipamentos de Proteção Individual (EPI).

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Q657712

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657712 Farmácia

Considerando as informações sobre os sistemas de distribuição de medicamentos (SDM), estabelecidas pela Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar (Sbrafh), em seu Guia de Boas Práticas em Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde (1ª edição, 2009), marque a alternativa CORRETA:

A

Os medicamentos trazidos para a instituição hospitalar, pelo paciente e seus familiares, são de sua responsabilidade e do médico, não sendo atribuição da farmácia tomar conhecimento do seu uso.

B

Para implantação do Sistema de Distribuição de Medicamentos por Dose Unitária (SDMDU) e o seu bom funcionamento, há necessidade de uma Comissão de Farmácia e Terapêutica (CFT) ativa, com definição de horários de prescrição, distribuição e ministração dos medicamentos.

C

As boas práticas de pesquisa clínica preconizam que os medicamentos para ensaios clínicos não sejam distribuídos pela farmácia, considerando que não possuem registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e são utilizados em pacientes específicos, além de serem prescritos apenas pelos investigadores autorizados.

D

No SDM descentralizado, as doses são preparadas em um único local e, posteriormente, distribuídas para unidades assistenciais.

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Q657708

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657708 Farmácia

Considerando as práticas de armazenamento, contidas no Guia de Boas Práticas em Farmácia Hospitalar (Sbrafh), é CORRETO afirmar que:

A

No hospital, o armazenamento de medicamentos e produtos para saúde pode ocorrer em três ambientes diferentes: Central de Abastecimento Farmacêutico (CAF), Farmácias Central e Satélites e nos postos de enfermagem.

B

Considerando os processos desenvolvidos, a Central de Abastecimento Farmacêutico (CAF) deve apresentar, no mínimo, 04 (quatro) áreas básicas: área de recepção e inspeção, área de ingresso e registro, área de distribuição (embalagem e distribuição) e área de armazenamento.

C

Dentre as condições ambientais adequadas, é desejável temperatura não superior a 30ºC, boa circulação de ar, umidade relativa entre 60 e 70%, iluminação adequada e proteção contra incêndio e entrada de animais

D

Dentre os objetivos da Central de Abastecimento Farmcêutico (CAF), está o de exigir que a indústria assegure a qualidade dos produtos em estoque, durante a sua permanência na CAF, a fim de que cheguem em condições ótimas para uso e possam exercer a ação esperada.

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Q657707

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657707 Farmácia

A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), considerando os riscos inerentes à Terapia Antineoplásica, a que fica exposto o paciente que se submete a tais procedimentos, estabeleceu a Resolução da Diretoria Colegiada nº 220, de 21 de setembro 2004. Com base nesta Resolução, marque a alternativa CORRETA:

A

A Cabine de Segurança Biológica (CSB) deve estar em funcionamento no mínimo por 10 minutos antes do início do trabalho de manipulação e deve permanecer ligada por 60 minutos após a conclusão do trabalho.

B

Todos os medicamentos, produtos farmacêuticos e produtos para a saúde, utilizados pelo Serviço de Terapia Antineoplásica (STA) devem estar regularizados junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), conforme legislação vigente, exceto nos casos de terapias e medicamentos experimentais, onde não há necessidade de regulamentação por este órgão.

C

Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada hora ou sempre que sua integridade estiver comprometida.

D

A determinação do prazo de validade da Terapia Antineoplásica (TA) deve ser baseada em informações da estabilidade físico-química das drogas, independente das questões de esterilidade.

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Q657706

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657706 Farmácia

Uma das grandes preocupações, com relação aos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS), está naqueles onde predominam os riscos biológicos. Para isso, é importante considerar o conceito de cadeia de transmissibilidade de doenças, que envolve características do agente agressor – capacidade de sobrevivência, virulência, concentração e resistência – para dar o tratamento adequado a cada tipo de resíduo. Para nortear o adequado tratamento desses resíduos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e o Ministério do Meio Ambiente editaram o Manual de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde. Com base no conteúdo deste Manual, marque a alternativa CORRETA:

A

A segregação de RSS costuma ser um ponto crítico do processo da minimização de resíduos potencialmente infectantes, podendo trazer resultados insatisfatórios na gestão desses. Sem uma segregação adequada, cerca de 70 a 80% dos resíduos gerados em serviços de saúde, que não apresentam risco, acabam potencialmente contaminados.

B

Os antimicrobianos, citostáticos e antineoplásicos pertencem ao grupo A (resíduos potencialmente infectantes) e devem ser acondicionados em recipiente rígido, estanque, resistente à punctura, ruptura e vazamento, impermeável, com tampa, contendo a simbologia da substância.

C

A responsabilidade direta pelos RSS é somente dos estabelecimentos de serviços de saúde, por serem os geradores, não se estendendo às empresas de coleta, tratamento e disposição final.

D

O Plano de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) é o documento que aponta e descreve as ações relativas ao manejo de resíduos infectantes, que corresponde às etapas de: prevenção contra a infecção, coleta e disposição final.

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Q657705

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657705 Farmácia

A partir da Política Nacional de Medicamentos instituída pelo Ministério da Saúde, tornou-se necessária, dentre outras coisas, a caracterização e regulamentação da dispensação dos medicamentos, classificados como genéricos, similares ou de referência. Assim, em 15 de agosto de 2007, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada nº 51 com esta finalidade. Com base nesta Resolução, marque a alternativa CORRETA:

A

O medicamento similar somente será dispensado se prescrito pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, pela Denominação Comum Internacional (DCI), não podendo ser intercambiável com o respectivo medicamento genérico.

B

No âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), as prescrições pelo profissional responsável adotarão, obrigatoriamente, a Denominação Comum Brasileira (DCB), ou, na sua falta, a Denominação Comum Internacional (DCI).

C

O medicamento de referência somente será dispensado quando prescrito pelo seu nome de marca, não podendo ser intercambiável com o medicamento genérico ou similar correspondente.

D

Nos serviços privados de saúde, a prescrição ficará a critério do profissional responsável, porém, ele deverá adotar, obrigatoriamente, a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, na sua falta, o nome comercial do medicamento.

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Q657704

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657704 Farmácia

Considerando as recomendações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), no que tange as boas práticas farmacêuticas, estabelecidas através da Resolução da Diretoria Colegiada nº 44, de 17 de agosto de 2009, é CORRETO afirmar que:

A

Os técnicos auxiliares podem realizar as atividades que são privativas de farmacêutico, respeitando o que está previsto nos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do estabelecimento, desde que sob supervisão do farmacêutico responsável técnico ou do farmacêutico substituto.

B

Os medicamentos sujeitos a controle especial devem ficar armazenados em local segregado (armário resistente ou sala própria), com chave, exceto quando se encontrarem em exposição para venda.

C

Não podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estejam ilegíveis ou que possam induzir a erro ou confusão, salvo em situações de emergência, com risco eminente de vida para o paciente ou seu familiar.

D

O farmacêutico responsável técnico pode delegar algumas das atribuições para outro farmacêutico, com exceção das relacionadas à supervisão e responsabilidade pela assistência técnica do estabelecimento.

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Q657703

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657703 Farmácia

As infecções hospitalares constituem risco significativo à saúde dos usuários dos hospitais, e sua prevenção e controle envolvem medidas de qualificação da assistência hospitalar. Com base neste fundamento, dentre outros, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada nº 2.616, de 12 de maio de 1998, que definiu normas para a prevenção e controle das infecções hospitalares. A respeito deste tema, marque a alternativa CORRETA:

A

À CCIH (Comissão de Controle de Infecção Hospitalar) compete definir, em cooperação com a Comissão de Farmácia e Terapêutica, o protocolo clínico das intervenções cirúrgicas, para cada especialidade, no intuito de racionalizar a utilização de antimicrobianos.

B

A infecção que está associada com complicação ou extensão da infecção, já presente na admissão (internação), sem que haja troca de microorganismos, é considerada hospitalar, visto que a sua complicação ocorreu dentro do ambiente hospitalar.

C

É considerada infecção hospitalar toda manifestação clínica de infecção que se apresentar a partir de 72 (setenta e duas) horas após a admissão do paciente, quando se desconhecer o período de incubação do microorganismo e não houver evidência clínica e/ou dado laboratorial de infecção no momento da sua internação.

D

As cirurgias infectadas são aquelas realizadas em tecidos colonizados por flora microbiana pouco numerosa ou em tecidos de difícil descontaminação.

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Q657701

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657701 Farmácia

O Conselho Federal de Farmácia, buscando regulamentar as diversas atribuições do farmacêutico, publicou, em 25 de agosto de 2011, a Resolução nº 549, cujo enfoque é o seu papel na gestão de produtos para saúde. Com base no conteúdo desta Resolução, marque a alternativa que contém uma atribuição INCORRETA do farmacêutico:

A

Desempenhar atividades de auditoria, com foco na utilização dos produtos médicos, nos sistemas de avaliação e controle efetuados pelo setor público, privado (operadoras de planos de saúde) e em auditorias para acreditação, premiações de qualidade e consultorias.

B

Atuar na Comissão de Prontuário Médico, de forma a estabelecer protocolos clínicos de utilização racional dos produtos médicos.

C

Participar dos estudos de avaliação de tecnologias em saúde (ATS).

D

Atuar como membro efetivo da Comissão de Farmácia e Terapêutica, propondo a inclusão e exclusão, dos produtos médicos, no processo de seleção e padronização.

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Q657700

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657700 Farmácia

A Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF) foi estabelecida pelo Conselho Nacional de Saúde, através da Resolução nº 338, de 06 de maio de 2004. Marque a alternativa INCORRETA:

A

Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional.

B

Um dos eixos estratégicos da PNAF é qualificar os serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de atenção.

C

A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), também considerada eixo estratégico do PNAF, deve ser utilizada como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica.

D

A centralização das ações, em um único gestor de saúde do município, visa a superação da fragmentação em programas desarticulados e constitui, também, um dos eixos estratégicos da PNAF.

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Q657699

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657699 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 59, de 27 de junho de 2000, foi criada devido à necessidade de se instituir, no Brasil, após harmonização entre os países do Mercosul, requisitos de Boas Práticas de Fabricação para as empresas que fabricam e comercializam os produtos médicos. Com base no conteúdo desta Resolução, marque a alternativa CORRETA:

A

Os requisitos desta norma são aplicáveis especificamente aos produtos médicos importados, considerando a ausência do fabricante ou representante legal no nosso país.

B

Para os produtos médicos de fabricação nacional, não há necessidade de o fabricante manter os registros de distribuição, considerando que essa é uma atribuição do distribuidor.

C

O fabricante deverá identificar cada unidade, lote ou partida dos produtos médicos, classificados como classe III ou IV (elevado risco) com um número de controle. Essa identificação deverá ser registrada no histórico do produto.

D

Cada fabricante deverá manter, obrigatoriamente, registros históricos de produtos, classe I e II (baixo risco e médio risco baixo), visto que são críticos para o paciente. Esses registros têm por finalidade prover dados estatísticos de consumo para os órgãos de fiscalização sanitária.

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Q657698

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657698 Farmácia

A partir do regulamento técnico sobre as substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, estabelecido pela Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, marque a alternativa CORRETA:

A

A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, porém a dispensação se fará mediante receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamento).

B

As empresas que fazem a distribuição de medicamentos podem comercializar aqueles que são sujeitos a controle especial, a partir da obtenção do alvará sanitário (licença) de funcionamento.

C

A Notificação de Receita será exigida e retida pela farmácia hospitalar no ato da dispensação dos medicamentos sujeitos a controle especial - "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóides de uso sistêmico) e "C3" (imunossupressoras).

D

Todos os medicamentos, pertencentes a esta portaria, poderão ser aviados/dispensados, também, a partir das prescrições de cirurgiões dentistas e médicos veterinários.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Questões Militares Sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

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