Questões Militares de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF - Página 10

Q657703

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657703 Farmácia

As infecções hospitalares constituem risco significativo à saúde dos usuários dos hospitais, e sua prevenção e controle envolvem medidas de qualificação da assistência hospitalar. Com base neste fundamento, dentre outros, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou a Resolução da Diretoria Colegiada nº 2.616, de 12 de maio de 1998, que definiu normas para a prevenção e controle das infecções hospitalares. A respeito deste tema, marque a alternativa CORRETA:

A

À CCIH (Comissão de Controle de Infecção Hospitalar) compete definir, em cooperação com a Comissão de Farmácia e Terapêutica, o protocolo clínico das intervenções cirúrgicas, para cada especialidade, no intuito de racionalizar a utilização de antimicrobianos.

B

A infecção que está associada com complicação ou extensão da infecção, já presente na admissão (internação), sem que haja troca de microorganismos, é considerada hospitalar, visto que a sua complicação ocorreu dentro do ambiente hospitalar.

C

É considerada infecção hospitalar toda manifestação clínica de infecção que se apresentar a partir de 72 (setenta e duas) horas após a admissão do paciente, quando se desconhecer o período de incubação do microorganismo e não houver evidência clínica e/ou dado laboratorial de infecção no momento da sua internação.

D

As cirurgias infectadas são aquelas realizadas em tecidos colonizados por flora microbiana pouco numerosa ou em tecidos de difícil descontaminação.

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Q657701

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657701 Farmácia

O Conselho Federal de Farmácia, buscando regulamentar as diversas atribuições do farmacêutico, publicou, em 25 de agosto de 2011, a Resolução nº 549, cujo enfoque é o seu papel na gestão de produtos para saúde. Com base no conteúdo desta Resolução, marque a alternativa que contém uma atribuição INCORRETA do farmacêutico:

A

Desempenhar atividades de auditoria, com foco na utilização dos produtos médicos, nos sistemas de avaliação e controle efetuados pelo setor público, privado (operadoras de planos de saúde) e em auditorias para acreditação, premiações de qualidade e consultorias.

B

Atuar na Comissão de Prontuário Médico, de forma a estabelecer protocolos clínicos de utilização racional dos produtos médicos.

C

Participar dos estudos de avaliação de tecnologias em saúde (ATS).

D

Atuar como membro efetivo da Comissão de Farmácia e Terapêutica, propondo a inclusão e exclusão, dos produtos médicos, no processo de seleção e padronização.

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Q657700

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657700 Farmácia

A Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF) foi estabelecida pelo Conselho Nacional de Saúde, através da Resolução nº 338, de 06 de maio de 2004. Marque a alternativa INCORRETA:

A

Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional.

B

Um dos eixos estratégicos da PNAF é qualificar os serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de atenção.

C

A Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), também considerada eixo estratégico do PNAF, deve ser utilizada como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica.

D

A centralização das ações, em um único gestor de saúde do município, visa a superação da fragmentação em programas desarticulados e constitui, também, um dos eixos estratégicos da PNAF.

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Q657699

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657699 Farmácia

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 59, de 27 de junho de 2000, foi criada devido à necessidade de se instituir, no Brasil, após harmonização entre os países do Mercosul, requisitos de Boas Práticas de Fabricação para as empresas que fabricam e comercializam os produtos médicos. Com base no conteúdo desta Resolução, marque a alternativa CORRETA:

A

Os requisitos desta norma são aplicáveis especificamente aos produtos médicos importados, considerando a ausência do fabricante ou representante legal no nosso país.

B

Para os produtos médicos de fabricação nacional, não há necessidade de o fabricante manter os registros de distribuição, considerando que essa é uma atribuição do distribuidor.

C

O fabricante deverá identificar cada unidade, lote ou partida dos produtos médicos, classificados como classe III ou IV (elevado risco) com um número de controle. Essa identificação deverá ser registrada no histórico do produto.

D

Cada fabricante deverá manter, obrigatoriamente, registros históricos de produtos, classe I e II (baixo risco e médio risco baixo), visto que são críticos para o paciente. Esses registros têm por finalidade prover dados estatísticos de consumo para os órgãos de fiscalização sanitária.

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Q657698

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657698 Farmácia

A partir do regulamento técnico sobre as substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, estabelecido pela Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, marque a alternativa CORRETA:

A

A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos hospitalares, porém a dispensação se fará mediante receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamento).

B

As empresas que fazem a distribuição de medicamentos podem comercializar aqueles que são sujeitos a controle especial, a partir da obtenção do alvará sanitário (licença) de funcionamento.

C

A Notificação de Receita será exigida e retida pela farmácia hospitalar no ato da dispensação dos medicamentos sujeitos a controle especial - "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóides de uso sistêmico) e "C3" (imunossupressoras).

D

Todos os medicamentos, pertencentes a esta portaria, poderão ser aviados/dispensados, também, a partir das prescrições de cirurgiões dentistas e médicos veterinários.

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Q657697

Ano: 2014 Banca: CRS - PMMG Órgão: PM-MG Prova: CRS - PMMG - 2014 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q657697 Farmácia

A assistência terapêutica integral consiste na dispensação de medicamentos e produtos de interesse para a saúde, cuja prescrição esteja em conformidade com as diretrizes terapêuticas definidas em protocolo clínico para a doença ou o agravo à saúde a ser tratado. Considerando o constante surgimento de novos medicamentos, produtos e diretrizes para os tratamentos, foi sancionada a Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011, que legisla sobre o tema da incorporação de tecnologias. Assim, considerando essa Lei, é CORRETO afirmar que:

A

A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), considerando o seu papel no registro dos medicamentos e produtos para saúde.

B

Os medicamentos ou produtos para saúde serão avaliados quanto à sua eficácia, segurança, efetividade e custo-efetividade para as diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.

C

A avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às tecnologias já incorporadas, pode ser desconsiderada quando não estiver disponível.

D

Os medicamentos ou procedimentos para saúde serão avaliados quanto à sua eficácia e custo-benefício para as diferentes fases evolutivas da doença ou do agravo à saúde de que trata o protocolo.

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Q653050

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653050 Farmácia

Com relação ao funcionamento dos Serviços de Terapia Antineoplásica, de acordo com a RDC n°. 220/2004 da ANVISA, assinale a opção correta.

A

A Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2 deve ser instalada seguindo as orientações contidas na RDC/ANVISA n .°50, de 21/02/2002.

B

A CSB deve ser validada com periodicidade trimestral e sempre que houver movimentação ou reparos.

C

A CSB deve estar em funcionamento, no mínimo, por 15 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 15 minutos após a conclusão do trabalho.

D

Durante o processo de manipulação, devem ser usados dois pares de luvas estéreis, trocados a cada duas horas.

E

Em caso de acidente com pessoal, as áreas da pele atingidas devem ser tratadas com compressas absorventes secas.

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Q653049

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653049 Farmácia

A Resolução n° 899, de 29 de maio de 2003 da ANVISA/MS, que dispõe sobre guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos afirma que uma metodologia analítica deve possuir capacidade de demonstrar que os resultados obtidos são diretamente proporcionais à concentração do analito da amostra, dentro de um intervalo especificado. A definição acima está associada a qual parâmetro de validação de métodos analíticos?

A

Linearidade.

B

Seletividade.

C

Repetibilidade.

D

Robustez.

E

Exatidão.

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Q653044

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653044 Farmácia

Analise as afirmativas abaixo com relação à PORTARIA n°. 272/1998 da SVS/MS.

I - O nutricionista é o responsável pela indicação da nutrição parenteral.

II - O médico é o responsável pela prescrição da terapia de nutrição parenteral.

III - O acesso de pessoas às áreas de preparação da nutrição parenteral deve ser restrito aos farmacêuticos.

IV - Na área de manipulação não deve ser permitido o uso de cosméticos, jóias e relógios de pulso, a fim de evitar contaminação por partículas.

Assinale a opção correta.

A

Apenas as afirmativas I e II são verdadeiras.

B

Apenas as afirmativas II, III e IV são verdadeiras.

C

Apenas as afirmativas II e IV são verdadeiras.

D

Apenas a afirmativa III é verdadeira.

E

Apenas as afirmativas I, II e IV são verdadeiras.

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Q653040

Ano: 2015 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2015 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q653040 Farmácia

De acordo com a RESOLUÇÃO-RDC N° 31, de 11 de agosto de 2010, que dispõe sobre a realização dos estudos de equivalência farmacêutica e de perfil de dissolução comparativo, assinale a opção correta.

A

O estudo de equivalência farmacêutica pode ser realizado com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea, cujo medicamento de referência seja comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento controle a liberação da substância ativa.

B

Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, ambos devem possuir o valor do fator de semelhança (F2) compreendido entre 30 e 100.

C

Para as formas farmacêuticas isentas do estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência, conforme disposto em normas e regulamentos específicos aprovados/referendados pela ANVISA, a diferença de teor entre os medicamentos teste e de referência pode ser superior a 10%, desde que ambos estejam dentro da especificação do método analítico adotado.

D

Os medicamentos teste e de referência devem cumprir com as mesmas especificações e os resultados dos ensaios não informativos do medicamento teste devem ser comparativos aos do medicamento de referência.

E

Pós, granulados, gases, suspensões e supositórios são as únicas formas farmacêuticas que não se aplicam à realização do estudo de perfil de dissolução comparativo.

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Q651665

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q651665 Farmácia

“A Política Nacional de Medicamentos (Brasil, 1998) preconizada pelo Ministério da Saúde tem como propósito garantir o acesso da população aos medicamentos considerados essenciais, assim como a necessária qualidade, segurança, eficácia dos mesmos e a promoção do seu uso racional. Ela tem como base os princípios e diretrizes do SUS, definindo as prioridades relacionadas à legislação, incluindo a regulamentação, inspeção, controle e garantia da qualidade, seleção, aquisição e distribuição, uso racional de medicamentos e desenvolvimento de recursos humanos, científicos e tecnológicos.” Para assegurar o acesso da população a esses medicamentos, foram definidas diretrizes, como:

A

reorientação dos prescritores, contribuindo para a racionalização e normatização de todos os processos envolvidos, desde a programação até a dispensação de medicamentos.

B

promoção do uso racional de medicamentos, atenção especial ao processo de informação, relativo às repercussões sociais e econômicas do receituário médico, ao processo educativo dos usuários, à adoção dos genéricos etc.

C

promoção da produção de medicamentos previstos na Rename, a cargo dos diferentes segmentos industriais, com ênfase na participação dos laboratórios comerciais de grande nome e impacto no mercado internacional.

D

determinação de que a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos devem ser monitoradas em nível local, desobrigando a cobrança no cumprimento da regulamentação sanitária pela Anvisa, quanto agência reguladora.

E

estabelecimento de Protocolos Clínicos para uso de medicamentos, como forma de evitar o desenvolvimento e capacitação dos recursos humanos.

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Q651664

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q651664 Farmácia

As infecções hospitalares são as mais frequentes e importantes complicações ocorridas em pacientes hospitalizados. No Brasil, estima-se que 5% a 15% dos pacientes internados contraem alguma infecção hospitalar. Uma infecção hospitalar acresce, em média, 5 a 10 dias ao período de internação. Além disso, os gastos relacionados a procedimentos diagnósticos e terapêuticas da infecção hospitalar fazem com que o custo seja elevado”. Determina-se como Infecção Hospitalar:

A

infecção constatada no ato de admissão do paciente, desde que não relacionada com internação anterior no mesmo hospital;

B

infecção que está associada com complicação ou extensão da infecção já presente na admissão de um paciente.

C

infecção em recém-nascido, cuja aquisição por via transplacentária é conhecida ou foi comprovada e que tornou-se evidente logo após o ascimento (exemplo: HIV).

D

infecção adquirida após a internação do paciente e que se manifeste durante a internação, ou mesmo após a alta, quando puder ser relacionada com a internação ou procedimentos hospitalares.

E

infecções manifestadas antes de 72 (setenta e duas) horas de internação, não associadas a procedimentos diagnósticos e/ou terapêuticos.

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Q651655

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q651655 Farmácia

De acordo com o Decreto Nº 85.878 de 07/04/1981, faz parte das atribuições privativas do profissional farmacêutico:

A

indicar o procedimento adequado ao paciente, observadas as práticas reconhecidamente aceitas e respeitando as normas legais vigentes no País;

B

assessoramento e responsabilidade técnica em análise de controle de produtos que tenham destinação terapêutica, anestésica ou auxiliar de diagnósticos, ou capazes de determinar dependência física ou psíquica;

C

direção, assessoramento, responsabilidade técnica e o desempenho de funções especializadas exercidas em tratamento e controle de qualidade das águas de consumo humano, de indústria farmacêutica, de piscinas, praias e balneários, salvo se necessário o emprego de reações químicas controladas ou operações unitárias;

D

registrar no Prontuário do Paciente as informações inerentes e indispensáveis ao processo de administração de medicamentos e de cuidar;

E

direção, assessoramento, responsabilidade técnica e o desempenho de funções especializadas exercidas em órgãos, empresas, estabelecimentos, laboratórios ou setores em que se preparem ou fabriquem produtos biológicos, imunoterápicos, soros, vacinas, alérgenos, opoterápicos para uso humano e veterinário, bem como de derivados do sangue;

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Q651654

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Farmacêutico |

Q651654 Farmácia

Sobre a aquisição de medicamentos no setor público, é correto afirmar que:

A

o pregão e o registro de preços são modalidades que dependem de limites ou valores de compra.

B

a periodicidade de entrega deve ser exclusivamente semestral.

C

a dispensa de licitação não pode ser adotada, pois contraria a transparência do processo regulado por critérios técnicos e legais.

D

as compras são feitas por meio de licitação, dispensa de licitação ou inexibilidade de licitação, obedecendo a critérios técnicos e legais.

E

é facultada a apresentação dos critérios técnicos e administrativos no edital de compras.

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Q650462

Ano: 2012 Banca: UEPA Órgão: PM-PA Prova: UEPA - 2012 - PM-PA - 2º Tenente - Enfermeiro |

Q650462 Farmácia

A Resolução - RDC Nº 15, de 15 de março de 2012/ANVISA, dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Sobre as definições dispostas nessa RDC, assinale a alternativa correta.

A

Data limite de uso do produto esterilizado corresponde ao prazo estabelecido em cada instituição, baseado em um plano de avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio condições de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do estoque armazenado.

B

Desinfecção de nível intermediário é o processo físico ou químico que destrói microrganismos patogênicos na forma vegetativa, micobactérias, a maioria dos vírus e dos fungos, de objetos inanimados e superfícies e esporos de baixa virulência.

C

Embalagem para esterilização de produtos para saúde é o invólucro que permite a entrada do ar e impede a entrada de microrganismos. Os tecidos de algodão são os mais utilizados.

D

Produtos para saúde semicríticos são produtos que entram em contato com a pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas, como exemplo as pinças endoscópicas de biópsia gástrica.

E

Produtos para saúde classificados como não-críticos devem ser submetidos, no mínimo, ao processo de desinfecção de alto nível.

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Q649123

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649123 Farmácia

De acordo com a RE n°1/2005, da ANVISA/MS, assinale a opção que completa corretamente as lacunas da sentença abaixo com relação à definição de um lote em Escala Piloto.

"Um lote de produto farmacêutico produzido por um processo totalmente representativo simulando o lote de produção _____________ e estabelecido por uma quantidade ___________ equivalente à _____ do lote industrial previsto, ou equivalente à capacidade ______________ do equipamento industrial utilizado".

A

industrial / mínima / 10% / mínima

B

galênica / máxima / 5% / mínima

C

semi-industrial / máxima / 10% / máxima

D

industrial / máxima / 5% / mínima

E

galênica / máxima / 10% / máxima

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Q649122

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649122 Farmácia

De acordo com a Resolução - RE n°1, de 29 de julho de 2005, da ANVISA, o Estudo de Estabilidade deve ser executado com o produto farmacêutico em sua embalagem

A

primária.

B

secundária.

C

terciária.

D

quaternária.

E

original.

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Q649121

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649121 Farmácia

De acordo com a RDC 344/1998, da SVS/MS, são substâncias sujeitas à notificação de Receita "A":

A

biperideno, carbamazepina e clorpromazina.

B

alfentanila, fentanila e cetamina.

C

alfentanila, tramadol e metilfenidato.

D

indinavir, lamivudina e ritonavir.

E

morfina, metadona e etinamato.

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Q649110

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649110 Farmácia

Conforme a RDC n° 17/2010 da ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, correlacione as atividades abaixo numeradas às suas respectivas definições. Em seguida, assinale a opção que apresenta a sequência correta .

ATIVIDADES

I - Reconciliação

II - Recuperação

III- Reprocesso

IV- Revalidação

DEFINIÇÕES

( ) Incorporação total ou parcial de lotes anteriores, de qualidade comprovada a outro lote, em uma etapa definida da produção.

( ) Repetição parcial ou total das validações de processo, de limpeza, ou de método analítico para assegurar que esses continuam cumprindo com os requisitos estabelecidos .

( ) Repetição de uma ou mais etapas que já fazem parte do processo de fabricação estabelecido em um lote que não atende às especificações .

( ) Ação adotada para eliminar a causa de uma não conformidade detectada ou outra situação indesejável.

( ) Comparação entre a quantidade teórica e real nas diferentes etapas de produção de um lote de produto.

A

(I) (II) (IV) (III) (-)

B

(III) (IV) (II) (-) (I)

C

(II) (-) (I) (III) (IV)

D

(II) (IV) (III) (-) (I)

E

(I) (II) (-) (III) (IV)

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Q649109

Ano: 2013 Banca: Marinha Órgão: CSM Prova: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia |

Q649109 Farmácia

Com relação ao armazenamento externo de resíduos, assinale a opção correta, de acordo com o disposto no Regulamento Técnico para o Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RDC ANVISA N° 306/2004).

A

Os resíduos do Grupo B devem ser armazenados no mesmo compartimento dos resíduos do Grupo C.

B

O abrigo de resíduos do Grupo D deve estar identificado com a sinalização de segurança "Resíduo Radioativo".

C

O estabelecimento gerador de resíduo de serviços de saúde cuja geração não exceda a 7.000 Litros está isento de instalar abrigo.

D

O compartimento do abrigo destinado aos resíduos do Grupo A6 deve ser identificado com a sinalização de segurança "Resíduo Inflamável".

E

Os recipientes de transporte interno não podem transitar pela via pública externa à edificação de serviços de saúde para terem acesso ao abrigo de resíduos.

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Questões Militares Sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

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