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VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos
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Q3507686

Veterinária Imunologia e Vacina ,

Q3507686 Veterinária

A Engenharia Genética corresponde à parte da Biotecnologia que utiliza técnicas moleculares para manipular o material genético, com o objetivo de modificar suas características ou criar novas características, produzindo, assim, organismos transgênicos. Para isso, a Engenharia Genética faz uso de várias ferramentas, como

Alternativas

plasmídios bacterianos, atuando como vetores, nos quais são armazenados genes de forma a impedir que sejam clonados.

fagos, utilizados para modificar geneticamente vírus patogênicos, de modo a impedir a sua reprodução e evitar a progressão de uma doença.

diferentes enzimas de restrição, capazes de cortar o DNA em um mesmo sítio, denominado sítio de restrição.

enzimas ligases, capazes de unir fragmentos de DNA exógeno em um plasmídio bacteriano utilizado como vetor.

enzimas DNA polimerase, que unem a fita do DNA à fita complementar do RNA mensageiro que vai especificar uma determinada proteína.

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Q3508077

Veterinária Biotério e Animais de Laboratório ,

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508077 Veterinária

Sobre o princípio dos 3Rs (NC3Rs) no uso de animais em pesquisa científica, assinale a alternativa correta.

Alternativas

A substituição refere-se exclusivamente a troca de modelos animais por humanos em estudos clínicos.

A redução consiste na eliminação completa do uso de animais.

O refinamento busca por métodos que reduzam o número de ensaios estatísticos necessários.

A substituição visa a tecnologias e métodos alternativos que evitem ou substituam o uso de animais em pesquisa.

Redução e substituição são princípios conflitantes entre si.

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Q3508082

Veterinária Imunologia e Vacina ,

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508082 Veterinária

Assinale a alternativa que apresenta uma característica essencial de um biomarcador eficaz em estudos pré- -clínicos de imunobiológicos.

Alternativas

Ter baixa variabilidade interindividual.

Ser exclusivamente genético.

Ser derivado de tecido necrótico.

Exigir técnicas de imagem complexas para detecção.

Ser especifico apenas para humanos.

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Q3508084

Veterinária Bem Estar Animal , Biotério e Animais de Laboratório ,

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508084 Veterinária

Segundo os princípios do refinamento, uma das vertentes dos 3Rs (NC3RS) e diretrizes do CONCEA, a seguinte ação representa um exemplo de refinamento em estudos com não roedores:

Alternativas

aplicar estímulos dolorosos para testar a robustez do modelo.

utilizar métodos de contenção física rigorosa para evitar perda de dados.

fornecer analgesia e anestesia adequada para reduzir o sofrimento.

reduzir a frequência de monitoramento para evitar interferência nos resultados.

evitar o uso de enriquecimento ambiental para não interferir dos dados.

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Q3508088

Veterinária Biotério e Animais de Laboratório ,

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508088 Veterinária

Durante o planejamento de um estudo de toxicidade sincrônica de um novo composto, a equipe optou por seguir a diretriz OECD Test Guideline 408, que trata da administração repetida por 90 dias em roedores.

Qual dos seguintes parâmetros está obrigatoriamente incluído neste tipo de estudo, conforme preconizado pela diretriz?

Alternativas

Testes genéticos de mutação gênica em células da medula óssea.

Exame histopatológico abrangente de órgãos, incluindo fígado, rins e baço.

Avaliação de toxicidade imunológica por meio da quantificação de IgE circulante.

Realização de ensaios de comportamento reprodutivo em animais acasalados.

Medição do tempo de eliminação plasmática do composto por cromatografia líquida.

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Q3508100

Veterinária Biotério e Animais de Laboratório ,

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508100 Veterinária

Durante o planejamento de um ensaio pré-clínico de eficácia de um imunobiológico com mecanismo de ação baseado em anticorpos neutralizantes, a equipe opta por utilizar um modelo animal.

Assinale a alternativa que apresenta o critério que deve ser prioritariamente atendido na seleção da espécie animal a ser utilizada, segundo o Guia brasileiro de produção, manutenção ou utilização de animais em atividades de ensino ou pesquisa científica do CONCEA (2023).

Alternativas

Histórico positivo de resposta em estudos toxicológicos anteriores com a mesma substância.

Capacidade da espécie de expressar epítopos reconhecidos pelo sistema imune adaptativo humano.

Facilidade de obtenção comercial da espécie e protocolos padronizados de contenção.

Baixo custo de manutenção associado a robustez de parâmetros bioquímicos de referência.

Presença de pelo denso e homogêneo para facilitar a padronização da via subcutânea de administração.

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Q3508101

Veterinária Imunologia e Vacina ,

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508101 Veterinária

De acordo com o princípio dos 3Rs (NC3Rs) e as recomendações da OMS (TRS 987/2012), qual das estratégias a seguir é mais adequada para substituir estudos in vivo de potencial vacinal, sempre que validada?

Alternativas

Quantificação de mediadores inflamatórios inespecíficos em fluidos corporais.

Medição da ativação mitocondrial em células-tronco multipotentes expostas à vacina.

Avaliação da geração de resposta humoral específica utilizando ensaios funcionais baseados em anticorpos neutralizantes.

Estimativa indireta da eficácia com base na estabilidade térmica da formulação vacinal.

Análise espectrofotométrica da viscosidade do veículo adjuvante antes e após incubação.

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Q3508108

Veterinária Biotério e Animais de Laboratório ,

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508108 Veterinária

Durante a preparação do dossiê não clínico de um imunobiológico para a submissão ao órgão regulador, com base nas diretrizes ICH M3 (R2), OECD (408 e 409), BPL (Inmetro) e na legislação nacional, o item essencial para compor o dossiê técnico-científico obrigatório é:

Alternativas

o relatório executivo com análise descritiva dos resultados e referência cruzada para artigos de suporte.

a ficha técnica da substância ativa com dados físico-químicos e estabilidade em condições controladas.

o certificado de pureza analítica emitido pelo fornecedor da substância padrão com rastreabilidade de lote.

o relatório completo do estudo não clínico, incluindo justificativa da espécie animal, plano experimental, dados brutos, métodos, analíticos e análise estatística.

o resumo narrativo do protocolo aprovado pelo CEUA, com declaração ética e cronograma de execução.

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Q3508111

Veterinária Biotério e Animais de Laboratório ,

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508111 Veterinária

A validação de um método alternativo ao uso de animais envolve uma sequência estruturada de etapas, com foco em assegurar a confiabilidade, a reprodutibilidade e a relevância do ensaio proposto. Considerando os princípios estabelecidos pela OECD (408 e 409), NC3Rs e pelas diretrizes da OMS (TRS 927/2005 e 987/2012), assinale a alternativa que descreve corretamente a sequência de etapas para a validação de um novo método alternativo.

Alternativas

Desenvolvimento do método – caracterização técnica – estudos interlaboratoriais sob BPL – avaliação por especialistas independentes – reconhecimento regulatório.

Elaboração de parecer pela comissão de ética institucional – envio para a aprovação da autoridade sanitária local – comparação com dados clínicos – publicação científica.

Escolha de modelo tridimensional humano – execução do teste em um único laboratório – envio direto aos órgãos reguladores – aplicação clínica.

Revisão por autoridade sanitária local – execução de estudos epidemiológicos – definição do protocolo – validação por laboratório de referência – aprovação automática.

Testes preliminares em modelo animal – substituição imediata por modelo in vivo – análise de custo-benefício – divulgação em banco de dados internacional.

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Q3508113

Veterinária Normas, Resoluções e Leis ,

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508113 Veterinária

De acordo com o guia do Inmetro Monitoramento do Programa de Boas Práticas de Laboratório, a responsabilidade principal do diretor do estudo, em um laboratório que desenvolve vacinas, é a de

Alternativas

representar o ponto único de controle do estudo, com a responsabilidade final sobre toda a condução científica do mesmo.

incluir a nomeação e a efetiva organização de uma equipe com um número adequado de colaboradores.

emitir as licenças sanitárias do estudo.

supervisionar apenas estudos clínicos.

avaliar a resposta imune de cada voluntario.

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3: A

4: C

5: B

6: B

7: C

8: D

9: A

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