Questões de Concurso Sobre controle de qualidade em laboratório clínico em técnicas em laboratório

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Q568219 Técnicas em Laboratório
De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas, qual a definição para “Auditoria":
Alternativas
Q568218 Técnicas em Laboratório
Você foi designado para monitorar um estudo clínico que terá inicio no Departamento de Infectologia de sua instituição. Dentre as várias ações que um monitor deve realizar, assinale a única opção que não faz parte de suas funções:
Alternativas
Q568217 Técnicas em Laboratório
Sobre a realização de Monitorias em um estudo, ela deve garantir:

I. Que os direitos e o bem estar dos sujeitos da pesquisa estão protegidos.

II. Que o pesquisador remunera sua equipe com um salário acima da média de mercado para garantir aderência dos profissionais.

III. Que os sujeitos de pesquisa são remunerados de forma justa e que garanta o não abandono do estudo.

Alternativas
Q568216 Técnicas em Laboratório
Sobre o Monitor de Estudos, assinale a opção correta:

I. Ele deve garantir que o pesquisador e sua equipe envolvida no estudo desempenhem funções específicas, de acordo com o protocolo e qualquer outro acordo escrito entre patrocinador e pesquisador/instituição e que não tenha delegado essas funções a pessoas não autorizadas.

II. Ele deve verificar se os sujeitos de pesquisa incluídos são elegíveis para o estudo.

III. Ele deve verificar se o pesquisador fornece todos os relatos, notificações, solicitações e submissões exigidos e que esses documentos são precisos, completos, legíveis, datados e identificam o estudo.(V) 

Alternativas
Q568215 Técnicas em Laboratório
A instituição que conduz estudos clínicos deve possuir condições de atender possíveis intercorrências com os sujeitos de pesquisa ou manter um serviço de retaguarda para garantir que o atendimento seja feito. Sobre este tema, assinale a única opção correta:
Alternativas
Q568213 Técnicas em Laboratório
Um Centro de Pesquisa deve possuir diferentes equipamentos que possibilitem a condução dos estudos clínicos. Sobre estes equipamentos é correto afirmar:
Alternativas
Q568212 Técnicas em Laboratório
Com relação ao tema que envolve a “Estruturação de um Centro de Pesquisa", analise as afirmativas a seguir:

I. É necessário que o Centro de Pesquisa possua local para a guarda do produto investigacional com acesso restrito e controlado.

II. Compete ao pesquisador principal organizar uma equipe capacitada para o desenvolvimento das tarefas por ele delegadas.

III. É requisito normativo que um Centro de Pesquisa tenha um espaço para o lazer dos pacientes.

Assinale 

Alternativas
Q568211 Técnicas em Laboratório
Analise as afirmações abaixo e responda baseado nas normas locais sobre a condução de estudos envolvendo seres humanos:

I. A CONEP terá composição multi e transdisciplinar, com pessoas de ambos os sexos e deverá ser composta por 15 (quinze) membros titulares e seus respectivos suplentes.

II. Um dos documentos exigidos pela RDC 39/08 da ANVISA prevê o orçamento para a pesquisa. Este deve ser apresentado de forma detalhada prevendo recursos e especificando gastos com visitas médicas e de outros profissionais de saúde, materiais hospitalares, exames subsidiários, equipamentos diversos e remuneração dos Centros de Pesquisa.

III. A condução de um estudo envolvendo seres humanos prevê o envio de relatórios semestrais ao CEP de acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS.

Assinale

Alternativas
Q568209 Técnicas em Laboratório
Hoje é seu primeiro dia de trabalho em um Centro de Pesquisa que atua na área de Infectologia. Você será um dos responsáveis não médicos, pela condução de estudos da instituição. Durante o processo de seleção, você não recebeu orientações sobre como funciona o setor de pesquisa clínica, tendo sido informado apenas do funcionamento geral do serviço. Como um bom profissional, você deve tomar medidas que possibilitem seu crescimento profissional e um bom desempenho institucional. Avalie as opções abaixo e defina por aquela que melhor se adapta para ser adotada por você para que sua instituição cumpra com os requisitos normativos locais e com os princípios de BPC:
Alternativas
Q568207 Técnicas em Laboratório
O que esperar de um Centro de Pesquisa responsável pela condução de estudos clínicos que cumpre os requisitos normativos locais:
Alternativas
Q568003 Técnicas em Laboratório
Sobre a criação de plataformas tecnológicas multi usuários, assinale a alternativa incorreta.
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Q566016 Técnicas em Laboratório
A garantia da qualidade de um produto farmacêutico está associada não só ao seu processo fabril, que inclui matérias primas e procedimentos empregados, mas também a garantia da qualidade do local onde o mesmo é fabricado, formulado, ou mesmo envasado. Assim, sobre este tema podemos dizer que é correto afirmar que:
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Q352544 Técnicas em Laboratório
Os laboratórios do Brasil seguem as especificações das agências regulamentadoras que definem os requisitos para o controle de qualidade e utilização da água reagente.

A esse respeito, analise os possíveis órgãos que definem a qualidade da água para laboratórios.

I. National Committee for Clinical Laboratory Standards.
II. American Society for Testing Materials [ASTM].
III. College of American Pathologists [CAP].

Assinale:
Alternativas
Q352516 Técnicas em Laboratório
Assinale a alternativa que explicita um item que não é necessário incluir nos procedimentos operacionais padrões
Alternativas
Q112630 Técnicas em Laboratório
De acordo com a RDC 302/2005, que estabelece o regulamento técnico para funcionamento de laboratório clínico,
Alternativas
Ano: 2009 Banca: INSTITUTO CIDADES Órgão: IBOT-SP
Q1189723 Técnicas em Laboratório
Marque a alternativa correta, em relação à rotina de laboratório: 
Alternativas
Q2882416 Técnicas em Laboratório

Um laboratório de análises clínicas recém-construído e equipado recebeu diversos lotes de reagentes, solventes, vidrarias e material descartável para serem adequadamente armazenados.

Alguns dos compostos recebidos foram: mercúrio, hipoclorito de sódio, permanganato de potássio, LiAlH4, hexano, cilindros de gases pressurizados. Desses, hipoclorito de sódio e permanganato de potássio foram armazenados junto com LiAlH4. Cilindros que continham oxigênio pressurizado foram armazenados próximos a cilindros que continham metano e propano, e esses próximos a armários contendo carbono e fósforo.

Considerando os primeiros socorros a serem prestados em caso de acidente no laboratório, assinale a opção correta.

Alternativas
Q2882404 Técnicas em Laboratório

O sistema endócrino apresenta propriedades de integração que conectam os diversos órgãos e sistemas do organismo humano. Alguns moduladores desse sistema, com atividade mais dispersa, como o hormônio de crescimento e a tiroxina, são capazes de afetar quase todas as células de um indivíduo, ao passo que outros, como o ACTH, têm atividade mais restrita devido à especificidade dos receptores nas célulasalvo.

Considere uma situação hipotética em que um paciente apresente sinais e sintomas que sugiram disfunção hormonal. Foram realizados exames que permitiram medir os índices hematimétricos e diversas dosagens bioquímicas. Para isso, foi necessário o preparo de 500 mL de uma solução de NaCl 150 mmol/L utilizando-se água filtrada, que precisou ser destilada no laboratório e NaCl (MM = 5,442 g/mol). Um dos testes realizados foi a dosagem de metanefrinas, úteis para pesquisa de feocromocitoma. A dosagem foi realizada por método cromatográfico, comparando-se o resultado das amostras obtidas do paciente com os resultados de uma curva de calibração. Essa curva estabeleceu uma correlação linear entre absorvância e concentração de amostras previamente conhecidas com coeficiente de correlação superior a 0,998. Foram obtidos os valores de 0,00050 micromol/L para normetanefrina e 0,25 nmol/L para metanefrina.

Também para a pesquisa de feocromocitoma foram coletadas amostras de sangue e urina, para se realizar a dosagem de catecolaminas.

Considerando a curva de calibração mencionada no texto e sua aplicação às técnicas cromatográficas, assinale a opção correta.

Alternativas
Ano: 2006 Banca: IPAD Órgão: LAFEPE
Q1230530 Técnicas em Laboratório
No que concerne Critérios para a Habilitação de Laboratórios Segundo os Princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL), Procedimento GGLAS 02/BPL, Habilitação de laboratórios junto à REBLAS, os principais instrumentos usados pela unidade de garantia da qualidade são:
1. auditorias de estudo. 2. inspeções de laboratório. 3. auditorias de processo. 4. portarias internas.
Estão corretas:
Alternativas
Ano: 2006 Banca: IPAD Órgão: LAFEPE
Q1230515 Técnicas em Laboratório
No âmbito das Boas Práticas de Laboratório, numere a coluna da esquerda de acordo com a da direita indicando a unidade operacional à sua definição.
(1) Unidade principal (2) Unidade de teste (3) Gerente (4) Diretor de estudo (5) Pesquisador principal
(  ) Responsável principal pela unidade operacional. (  ) Responsável principal pela condução do estudo em toda a sua extensão. (  ) Unidade operacional onde é conduzida uma fase do estudo. (  ) Unidade operacional onde trabalha o diretor de estudo. (  ) Responsável principal pela condução de uma parte do estudo.
A seqüência correta de cima para baixo é:
Alternativas
Respostas
641: D
642: E
643: A
644: E
645: A
646: C
647: D
648: D
649: A
650: C
651: D
652: A
653: E
654: C
655: C
656: D
657: D
658: A
659: B
660: D