A garantia da qualidade de um produto farmacêutico está ass...

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Q566016

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Síntese Química de Derivados Orgânicos |

Q566016 Técnicas em Laboratório

A garantia da qualidade de um produto farmacêutico está associada não só ao seu processo fabril, que inclui matérias primas e procedimentos empregados, mas também a garantia da qualidade do local onde o mesmo é fabricado, formulado, ou mesmo envasado. Assim, sobre este tema podemos dizer que é correto afirmar que:

alguns dos testes empregados para qualificação do desempenho de uma sala limpa incluem: medidas das pressões nos diferentes ambientes e avaliação da temperatura e umidade do local.

locais de apoio para as salas limpas são vestíbulos de entrada, ante-salas para paramentação, sanitários e lavatórios.

a monitoração de partículas viáveis presentes no ar nestas salas limpas, pode ser realizada via amostragem passiva ou ativa do ar, sendo ambos, métodos quantitativos.

nas salas limpas usadas na preparação de produtos estéreis, é necessário manter a pressão negativa de ar.

a monitoração dos técnicos e funcionários que trabalham nas áreas da sala limpa pode fornecer informações do estado de saúde destes, cujas enfermidades, na maioria das vezes, estão associada aos riscos psicossociais.

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