Vamos analisar a questão referente à estruturação de um Centro de Pesquisa. O tema central aqui é a organização e os requisitos necessários para um centro de pesquisa, especialmente no contexto de pesquisa clínica.

Justificativa para a alternativa correta (D):

A alternativa D indica que as afirmativas I e II estão corretas. Vamos entender por quê:

• Afirmativa I: "É necessário que o Centro de Pesquisa possua local para a guarda do produto investigacional com acesso restrito e controlado." Esta afirmativa é correta. Em qualquer pesquisa clínica, o produto investigacional (medicamentos, dispositivos, etc.) deve ser armazenado em condições que garantam sua integridade e segurança, conforme as diretrizes da Good Clinical Practice (GCP), que são padrões internacionais para a condução de ensaios clínicos.
• Afirmativa II: "Compete ao pesquisador principal organizar uma equipe capacitada para o desenvolvimento das tarefas por ele delegadas." Esta afirmativa também é correta. O pesquisador principal é responsável por formar uma equipe qualificada e treinada para garantir a execução adequada das atividades de pesquisa, conforme as normas regulatórias e éticas.

Análise das alternativas incorretas:

• Afirmativa III: "É requisito normativo que um Centro de Pesquisa tenha um espaço para o lazer dos pacientes." Esta afirmativa é incorreta. Não existe uma exigência normativa que obrigue centros de pesquisa a terem espaços de lazer para pacientes. O foco normativo está em garantir a segurança, direitos e bem-estar dos participantes, mas não inclui obrigatoriedade de espaços de lazer.

Portanto, a alternativa correta é a D, pois somente as afirmativas I e II estão corretas de acordo com as diretrizes para a estruturação de um centro de pesquisa.

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