Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade em laboratório clínico em técnicas em laboratório
Foram encontradas 627 questões
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Biofármacos |
Q573830
Técnicas em Laboratório
Um aluno do curso de biologia foi recém contratado como
estagiário para trabalhar num laboratório de pesquisa na área
farmacêutica. Inicialmente, foi pedido a ele que avaliasse a
precisão de diferentes técnicas de dosagem de uma mesma
substância. O estagiário realizou a dosagem utilizando quatro
diferentes métodos. A média foi calculada a partir dos
resultados obtidos de três experimentos independentes para
cada método, também foi calculado o desvio padrão e o
coeficiente de variação para cada um dos métodos. Estes
resultados estão apresentados na tabela abaixo.
Método Média(X) (g/mL) Desvio padrão (δ) (g/mL) Coeficiente de variação (CV) (%)
A 30 7,5 25,0
B 40 21,0 52,5
C 30 12,0 40,0
D 50 20,0 40,0
A partir deste resultado, analise as afirmativas a seguir.
I. O método B apresenta a média menos representativa.
II. O método D é o mais preciso por apresentar o maior valor médio.
III. O melhor método testado foi o A visto que apresenta o menor grau de dispersão.
IV. Os métodos C e D apresentam uma precisão equivalente.
Assinale:
Método Média(X) (g/mL) Desvio padrão (δ) (g/mL) Coeficiente de variação (CV) (%)
A 30 7,5 25,0
B 40 21,0 52,5
C 30 12,0 40,0
D 50 20,0 40,0
A partir deste resultado, analise as afirmativas a seguir.
I. O método B apresenta a média menos representativa.
II. O método D é o mais preciso por apresentar o maior valor médio.
III. O melhor método testado foi o A visto que apresenta o menor grau de dispersão.
IV. Os métodos C e D apresentam uma precisão equivalente.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Biofármacos |
Q573818
Técnicas em Laboratório
Com base nas Boas Práticas de Laboratório, um estudo é um
conjunto de ensaios aplicado a uma ou mais substâncias-teste
visando à obtenção de dados sobre suas propriedades
e o seu nível de segurança para a saúde humana, vegetal,
animal e o meio ambiente. Sobre o tema, analise as
afirmativas a seguir.
I. A substância-teste é qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica, formulação ou metabólio que esteja sob investigação em um estudo.
II. A substância de referência é qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica bem definida, ou mistura, com exceção de substância-teste, usada para estabelecer comparações como base para medidas físicas, químicas ou biológicas conhecidas, não podendo, entretanto, ser o próprio padrão analítico.
III. O sistema-teste pode ser qualquer animal, planta, microorganismo, bem como, outro sistema celular, subcelular, químico ou físico, ou combinação destes, com exceção dos sistemas ecológicos complexos.
IV. Veículo é qualquer agente facilitador da mistura, dispersão ou solubilização da substância-teste ou da substância de referência para aplicação no sistema-teste.
V. O plano de estudo é o documento que define o objetivo do estudo e a maneira como será conduzido, podendo incluir fases conduzidas em unidades operacionais geograficamente diferentes.
Assinale:
I. A substância-teste é qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica, formulação ou metabólio que esteja sob investigação em um estudo.
II. A substância de referência é qualquer espécie química, biológica ou biotecnológica bem definida, ou mistura, com exceção de substância-teste, usada para estabelecer comparações como base para medidas físicas, químicas ou biológicas conhecidas, não podendo, entretanto, ser o próprio padrão analítico.
III. O sistema-teste pode ser qualquer animal, planta, microorganismo, bem como, outro sistema celular, subcelular, químico ou físico, ou combinação destes, com exceção dos sistemas ecológicos complexos.
IV. Veículo é qualquer agente facilitador da mistura, dispersão ou solubilização da substância-teste ou da substância de referência para aplicação no sistema-teste.
V. O plano de estudo é o documento que define o objetivo do estudo e a maneira como será conduzido, podendo incluir fases conduzidas em unidades operacionais geograficamente diferentes.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Culicídeos Vetores |
Q573785
Técnicas em Laboratório
O símbolo internacional de risco biológico identifica
laboratórios que desenvolvem pesquisa com organismos
com potencial de infecção. Sobre as instalações que
possuem este símbolo, assinale a alternativa correta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Culicídeos Vetores |
Q573784
Técnicas em Laboratório
A classificação dos laboratórios de pesquisa biológica segue
uma norma internacional estabelecida com objetivo de
padronizar os procedimentos de segurança. Assim, procura-se
oferecer maior segurança aos usuários destes laboratórios
e à comunidade.
Assinale a alternativa que descreve a classificação de risco biológico.
Assinale a alternativa que descreve a classificação de risco biológico.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Vacinas Bacterianas |
Q573642
Técnicas em Laboratório
No Brasil, há duas agências credenciadoras para verificar a competência de laboratórios de ensaios, a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial). Esses órgãos disponibilizam guias para o procedimento de validação de métodos analíticos.
Assinale a alternativa que descreve corretamente um guia.
Assinale a alternativa que descreve corretamente um guia.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Vacinas Bacterianas |
Q573630
Técnicas em Laboratório
Texto associado
A validação de metodologias analíticas no processo de fabricação de vacinas é de extrema importância para garantir a qualidade do produto final. Para realizar tal validação, as empresas produtoras devem seguir determinadas diretrizes estabelecidas pela ANVISA. Dentro destas normas, está o estabelecimento de um Plano Mestre de Validação (PMV). O PMV de um processo específico deve conter, no mínimo, os seguintes tópicos:
I. Objetivo; apresentação da totalidade do processo e dos sub-processos, fluxograma, pontos críticos e/ou riscos; estrutura organizacional das atividades de validação.
II. Motivo para inclusão ou exclusão de determinada validação; sistema de rastreabilidade para referências e
revisões; treinamentos necessários para o programa de validação.
III. Tipo de validação definido para cada sistema ou processo; planejamento e cronograma das atividades a serem realizadas; referência cruzada a outros documentos.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Diagnóstico Laboratorial |
Q573547
Técnicas em Laboratório
Em um caso de suspeita de uma doença que precisa ser identificada pelo uso de testes diagnósticos, havendo a disponibilidade de uso de dois testes um mais sensível e o outro mais específico, a melhor maneira de aplicar estes dois testes para diagnóstico mais preciso seria:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Diagnóstico Laboratorial |
Q573546
Técnicas em Laboratório
Sobre as propriedades dos testes diagnósticos, assinale a alternativa incorreta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Diagnóstico Laboratorial |
Q573545
Técnicas em Laboratório
Sobre a relação entre os valores de sensibilidade e especificidade dos testes diagnósticos e a importância do estabelecimento do valor de cut-off, indique a alternativa correta.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568241
Técnicas em Laboratório
De acordo com a Instrução Normativa número 4 de 11 de
maio de 2009, publicada pela ANVISA, em caso de não
conformidade a Agência poderá tomar quais medidas?
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568240
Técnicas em Laboratório
De acordo com a Instrução Normativa número 4 de 11 de
maio de 2009, emitida pela ANVISA, sobre os procedimentos
de inspeção é correto afirmar:
I. Caso a inspeção seja de rotina, o Centro será informado com 15 dias de antecedência. Em casos de denúncia ou suspeita de irregularidades, a inspeção ocorrerá sem aviso prévio.
II. Para fins de inspeção serão observados os itens descritos no Roteiro de Inspeção em BPC.
III. O processo de inspeção será composto pelas etapas de comunicação da inspeção ao patrocinador/ORPC e IP;
Análise documental e envio de relatório.
I. Caso a inspeção seja de rotina, o Centro será informado com 15 dias de antecedência. Em casos de denúncia ou suspeita de irregularidades, a inspeção ocorrerá sem aviso prévio.
II. Para fins de inspeção serão observados os itens descritos no Roteiro de Inspeção em BPC.
III. O processo de inspeção será composto pelas etapas de comunicação da inspeção ao patrocinador/ORPC e IP;
Análise documental e envio de relatório.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568239
Técnicas em Laboratório
Você atua como Coordenador de estudos em um Centro de
Pesquisa e deve responder a dúvida de um de seus
estagiários.
“Ele pergunta o que o secretário do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) quis dizer ao telefonar para informar que o “parecer consubstanciado" de um projeto que seu serviço estava aguardando está pronto".
Assinale a opção correta para que seu estagiário tenha uma boa orientação.
“Ele pergunta o que o secretário do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) quis dizer ao telefonar para informar que o “parecer consubstanciado" de um projeto que seu serviço estava aguardando está pronto".
Assinale a opção correta para que seu estagiário tenha uma boa orientação.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568238
Técnicas em Laboratório
A Instrução Normativa número 4, publicada pela ANVISA em
11 de maio de 2009, descreve um “Roteiro de Inspeção" que
possui observações que são classificadas como:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568237
Técnicas em Laboratório
De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas:
Documento das Américas, um Comitê de Ética deve ser
multidisciplinar e multisetorial, bem como deve incluir
especialistas científicos relevantes, com equilíbrio em termos
de idade e sexo, assim como pessoas que representam
interesses e preocupações da comunidade. Sobre o Comitê
de Ética definido por este Guia, avalie as opções abaixo e
assinale a correta:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568236
Técnicas em Laboratório
De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS, podemos
afirmar que:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568233
Técnicas em Laboratório
Com relação ao Sistema de Gestão da Qualidade, analise as
afirmativas abaixo:
I. Gestão da Qualidade engloba atividades coordenadas para dirigir, controlar e melhorar uma organização quer seja através de processos de gestão, de produção, de marketing, de gestão de pessoal, de faturamento, de cobrança ou outros.
II. Controle da Qualidade é a parte da gestão da qualidade que coordena ações relacionadas com a medição da qualidade, para diagnosticar se os requisitos são respeitados e se os objetivos da empresa estão sendo atingidos.
III. Garantia da Qualidade é a parte da gestão da qualidade focada em prover confiança de que os requisitos da qualidade serão atendidos.
Assinale
I. Gestão da Qualidade engloba atividades coordenadas para dirigir, controlar e melhorar uma organização quer seja através de processos de gestão, de produção, de marketing, de gestão de pessoal, de faturamento, de cobrança ou outros.
II. Controle da Qualidade é a parte da gestão da qualidade que coordena ações relacionadas com a medição da qualidade, para diagnosticar se os requisitos são respeitados e se os objetivos da empresa estão sendo atingidos.
III. Garantia da Qualidade é a parte da gestão da qualidade focada em prover confiança de que os requisitos da qualidade serão atendidos.
Assinale
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568231
Técnicas em Laboratório
O Centro de Pesquisa onde você atua como Coordenador de
Estudos possui alguns procedimentos operacionais padrão
(POP). O gerente da qualidade solicita que você avalie os
procedimentos e elabore um relatório indicando se os
procedimentos estão de acordo com o preconizado por um
sistema de gestão da qualidade capaz de ser aprovado por
uma auditoria.
Avalie as afirmativas abaixo e assinale a opção correta.
I. Os procedimentos não possuem versão, data, nem o responsável pela sua elaboração. Logo, você relata haver uma inconsistência nesta forma de manter os procedimentos.
II. Não foi observada qualquer lista mestra indicando quando os POPs foram elaborados, versão, local para onde foram distribuídos, responsável pelo POP, se há algum POP obsoleto, enfim, não há como rastrear os procedimentos. No entanto, tais achados não são importantes no que se refere à qualidade.
III. Os POPs obsoletos são mantidos juntamente com POPs recentemente elaborados, mas não há controle sobre a forma como eles são utilizados. Dessa forma, você aponta em seu relatório uma falha importante no sistema da gestão da qualidade.
Avalie as afirmativas abaixo e assinale a opção correta.
I. Os procedimentos não possuem versão, data, nem o responsável pela sua elaboração. Logo, você relata haver uma inconsistência nesta forma de manter os procedimentos.
II. Não foi observada qualquer lista mestra indicando quando os POPs foram elaborados, versão, local para onde foram distribuídos, responsável pelo POP, se há algum POP obsoleto, enfim, não há como rastrear os procedimentos. No entanto, tais achados não são importantes no que se refere à qualidade.
III. Os POPs obsoletos são mantidos juntamente com POPs recentemente elaborados, mas não há controle sobre a forma como eles são utilizados. Dessa forma, você aponta em seu relatório uma falha importante no sistema da gestão da qualidade.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568230
Técnicas em Laboratório
Dentre as documentações de base de um sistema de gestão
da qualidade, qual é o documento que reflete a tática do
serviço, ou seja, que expõe “como" a empresa executa os
seus serviços:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568229
Técnicas em Laboratório
Um serviço que conduz estudos clínicos deve manter um
sistema de gestão que garanta que os dados gerados pelos
estudos são fidedignos, podem ser rastreados e que a
segurança dos sujeitos da pesquisa e das equipes
envolvidas com o projeto está preservada.
Partindo desta premissa, avalie as frases e assinale a opção correta:
Partindo desta premissa, avalie as frases e assinale a opção correta:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |
Q568228
Técnicas em Laboratório
Ao elaborar um Plano de trabalho que possa garantir que os
processos realizados em um estudo são sempre conduzidos
de forma uniforme, para que dessa forma possamos ter a
certeza de que as ações conduzidas por diferentes
profissionais mantêm um padrão, temos que nos preocupar
com alguns requisitos, exceto:
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