Questões de Técnicas em Laboratório - Controle de Qualidade em Laboratório Clínico para Concurso - Página 30

Q568218

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568218 Técnicas em Laboratório

Você foi designado para monitorar um estudo clínico que terá inicio no Departamento de Infectologia de sua instituição. Dentre as várias ações que um monitor deve realizar, assinale a única opção que não faz parte de suas funções:

A

Avaliar as condições estruturais, de equipamentos e da capacitação das equipes que conduzirão o estudo.

B

Verificar se o pesquisador possui qualificação para conduzir o estudo.

C

Estudar o projeto e se preparar para responder as possíveis dúvidas que possam surgir ao longo da condução do estudo.

D

Elaborar um plano de monitoria para o estudo em questão.

E

Verificar quando serão realizadas as reuniões do Conselho Nacional de Saúde (CNS) para garantir que os projetos sejam avaliados por essa instância nos prazos devidos.

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Q568217

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568217 Técnicas em Laboratório

Sobre a realização de Monitorias em um estudo, ela deve garantir:

I. Que os direitos e o bem estar dos sujeitos da pesquisa estão protegidos.

II. Que o pesquisador remunera sua equipe com um salário acima da média de mercado para garantir aderência dos profissionais.

III. Que os sujeitos de pesquisa são remunerados de forma justa e que garanta o não abandono do estudo.

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568216

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568216 Técnicas em Laboratório

Sobre o Monitor de Estudos, assinale a opção correta:

I. Ele deve garantir que o pesquisador e sua equipe envolvida no estudo desempenhem funções específicas, de acordo com o protocolo e qualquer outro acordo escrito entre patrocinador e pesquisador/instituição e que não tenha delegado essas funções a pessoas não autorizadas.

II. Ele deve verificar se os sujeitos de pesquisa incluídos são elegíveis para o estudo.

III. Ele deve verificar se o pesquisador fornece todos os relatos, notificações, solicitações e submissões exigidos e que esses documentos são precisos, completos, legíveis, datados e identificam o estudo.(V)

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

Se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568215

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568215 Técnicas em Laboratório

A instituição que conduz estudos clínicos deve possuir condições de atender possíveis intercorrências com os sujeitos de pesquisa ou manter um serviço de retaguarda para garantir que o atendimento seja feito. Sobre este tema, assinale a única opção correta:

A

Compete ao pesquisador principal definir como será feito o atendimento dos sujeitos de pesquisa em caso de intercorrências.

B

A condução de um estudo clínico não exige que a instituição defina um serviço responsável para atendimento de intercorrências.

C

Nos estudos patrocinados por ORPC (Organização Representativa para a Pesquisa Clínica) não são necessários serviços de suporte para as intercorrência, pois as próprias ORPC se responsabilizam pelo atendimento, nos casos aplicáveis.

D

Todo estudo clínico deve possuir um serviço que garanta o atendimento das possíveis intercorrências com os sujeitos de pesquisa, desde que o Ministério da Saúde faça tal solicitação.

E

A existência de um serviço que possa atender as possíveis intercorrências de um estudo só deve ser garantida nos casos de estudos envolvendo pacientes graves.

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Q568213

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568213 Técnicas em Laboratório

Um Centro de Pesquisa deve possuir diferentes equipamentos que possibilitem a condução dos estudos clínicos. Sobre estes equipamentos é correto afirmar:

A

Não é obrigatório que os equipamentos tenham registros de manutenção, calibração e outros que possam existir, exceto se o estudo for conduzido por um patrocinador internacional.

B

Os equipamentos devem ser mantidos de acordo com suas especificidades, porém, não são necessários registros que comprovem a exatidão dos mesmos.

C

Os equipamentos devem ser mantidos de acordo com suas especificidades, devendo o responsável pelo serviço manter todos os controles devidamente documentados sobre o processo de manutenção, calibração e qualquer outro que comprove a exatidão do equipamento.

D

No caso de estudos patrocinados pelo Ministério da Saúde, não é necessário que o Centro de Pesquisa comprove ter registros sobre as especificidades dos equipamentos, embora, o pesquisador possa optar por esta rotina.

E

O Centro de Pesquisa deve apenas manter as notas de compra dos equipamentos para comprovar que os mesmos pertencem ao serviço.

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Q568212

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568212 Técnicas em Laboratório

Com relação ao tema que envolve a “Estruturação de um Centro de Pesquisa", analise as afirmativas a seguir:

I. É necessário que o Centro de Pesquisa possua local para a guarda do produto investigacional com acesso restrito e controlado.

II. Compete ao pesquisador principal organizar uma equipe capacitada para o desenvolvimento das tarefas por ele delegadas.

III. É requisito normativo que um Centro de Pesquisa tenha um espaço para o lazer dos pacientes.

Assinale

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente a afirmativa II estiver correta.

C

se somente a afirmativa III estiver correta.

D

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

Se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q568211

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568211 Técnicas em Laboratório

Analise as afirmações abaixo e responda baseado nas normas locais sobre a condução de estudos envolvendo seres humanos:

I. A CONEP terá composição multi e transdisciplinar, com pessoas de ambos os sexos e deverá ser composta por 15 (quinze) membros titulares e seus respectivos suplentes.

II. Um dos documentos exigidos pela RDC 39/08 da ANVISA prevê o orçamento para a pesquisa. Este deve ser apresentado de forma detalhada prevendo recursos e especificando gastos com visitas médicas e de outros profissionais de saúde, materiais hospitalares, exames subsidiários, equipamentos diversos e remuneração dos Centros de Pesquisa.

III. A condução de um estudo envolvendo seres humanos prevê o envio de relatórios semestrais ao CEP de acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS.

Assinale

A

Somente a opção I está correta.

B

Somente a opção II está correta.

C

Somente a opção III está correta.

D

Somente as opções I e II estão corretas.

E

Todas as opções estão incorretas.

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Q568209

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568209 Técnicas em Laboratório

Hoje é seu primeiro dia de trabalho em um Centro de Pesquisa que atua na área de Infectologia. Você será um dos responsáveis não médicos, pela condução de estudos da instituição. Durante o processo de seleção, você não recebeu orientações sobre como funciona o setor de pesquisa clínica, tendo sido informado apenas do funcionamento geral do serviço. Como um bom profissional, você deve tomar medidas que possibilitem seu crescimento profissional e um bom desempenho institucional. Avalie as opções abaixo e defina por aquela que melhor se adapta para ser adotada por você para que sua instituição cumpra com os requisitos normativos locais e com os princípios de BPC:

A

Você avalia o organograma do serviço, a descrição de atividades dos profissionais que atuam no setor, os departamentos que possuem interface com a pesquisa clínica, os indicadores do setor, a forma de funcionamento do CEP, os POPs já elaborados, os planos de manutenção dos equipamentos, planos de contingência para casos de incêndio, enchentes e controle de pragas, planos de contingência para os casos onde ocorra falha de energia, se atualiza sobre os estudos em andamento e aguarda orientações sobre qual será exatamente sua função a fim de preparar os formulários de delegação de atividades para que você possa iniciar seu envolvimento direto com os estudos.

B

Você estuda as Boas Práticas Clínicas e as normas locais para em seguida entender as rotinas do setor.

C

Você conversa com o maior número possível de pacientes para saber se os mesmos estão satisfeitos com o atendimento que estão recebendo, pois o bem estar dos pacientes é um dos principais requisitos das Boas Práticas Clínicas.

D

Você avalia o organograma do serviço, a descrição de atividades dos profissionais que atuam no setor e conversa com o maior número possível de pacientes para saber se os mesmos estão satisfeitos com o atendimento que estão recebendo, pois o bem estar dos pacientes é um dos principais requisitos das Boas Práticas Clínicas

E

Você avalia os planos de contingência para os casos de incêndio e falha de energia, pois estes são itens que precisam ser decorados para os casos em que ocorram acidentes a fim de salvar o maior número de vidas. Você também conversa com os pacientes para orientá-los sobre o que fazer em caso de intercorrência.

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Q568207

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica - Ensaios Clínicos |

Q568207 Técnicas em Laboratório

O que esperar de um Centro de Pesquisa responsável pela condução de estudos clínicos que cumpre os requisitos normativos locais:

A

Que ele possua programas que controlem os possíveis abusos no que se refere a remuneração dos voluntários e sujeitos de pesquisa do serviço, evitando coerção.

B

Que ele mantenha uma apólice de seguros para os funcionários contra possíveis acidentes ocupacionais e para os sujeitos de pesquisa nos casos em que os mesmos sofram eventuais danos, a fim de respeitar o preconizado pelas normas do CNS e ANVISA.

C

Que ele possua sistemas de manutenção de equipamentos, programas de educação continuada destinado aos profissionais do serviço, locais específicos para os produtos investigacionais e para os documentos gerados pelo serviço, desenvolvimento de sistemas de gestão da qualidade tais como procedimentos operacionais padrão e demais processos que garantam a segurança e o bem estar dos sujeitos de pesquisa.

D

Não existem requisitos mínimos para Centros de Pesquisa. Requisitos são necessários apenas para Centros que realizam a Etapa Clínica dos estudos de Bioequivalência.

E

No Brasil os requisitos para Centros de Pesquisa fazem referência exclusiva aos processos administrativos, tais como planos para o controle de verbas, principalmente aquelas provenientes de projetos patrocinados pelo Ministério da Saúde.

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Q568003

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Operação de Laboratório de Nível de Segurança |

Q568003 Técnicas em Laboratório

Sobre a criação de plataformas tecnológicas multi usuários, assinale a alternativa incorreta.

A

Temperaturas de freezers, geladeiras devem ser monitorada por controles de temperatura diariamente e relatórios mensais devem ser apresentados com criação de gráficos e relatórios.

B

Criação de procedimentos operacionais padrão (POPs) para todas as metodologias e procedimentos realizados no laboratório multiusuário.

C

Descontaminar todas as culturas, estoques ou demais materiais potencialmente infecciosos seguindo as classificações de biossegurança e normais institucionais para descarte de material.

D

Identificar o nível de biossegurança do laboratório, agente infeccioso, pessoas responsáveis pelo laboratório, telefones de contato e serviços de emergência devidamente afixados nas dependências físicas internas do laboratório.

E

Todos os procedimentos devem ser feitos utilizando barreiras e outras estratégias de prevenção de dispersão de aerossóis químicos, infecciosos ou contaminantes.

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Q566016

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Síntese Química de Derivados Orgânicos |

Q566016 Técnicas em Laboratório

A garantia da qualidade de um produto farmacêutico está associada não só ao seu processo fabril, que inclui matérias primas e procedimentos empregados, mas também a garantia da qualidade do local onde o mesmo é fabricado, formulado, ou mesmo envasado. Assim, sobre este tema podemos dizer que é correto afirmar que:

A

alguns dos testes empregados para qualificação do desempenho de uma sala limpa incluem: medidas das pressões nos diferentes ambientes e avaliação da temperatura e umidade do local.

B

locais de apoio para as salas limpas são vestíbulos de entrada, ante-salas para paramentação, sanitários e lavatórios.

C

a monitoração de partículas viáveis presentes no ar nestas salas limpas, pode ser realizada via amostragem passiva ou ativa do ar, sendo ambos, métodos quantitativos.

D

nas salas limpas usadas na preparação de produtos estéreis, é necessário manter a pressão negativa de ar.

E

a monitoração dos técnicos e funcionários que trabalham nas áreas da sala limpa pode fornecer informações do estado de saúde destes, cujas enfermidades, na maioria das vezes, estão associada aos riscos psicossociais.

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Q546966

Ano: 2013 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DPF Prova: CESPE / CEBRASPE - 2013 - Polícia Federal - Perito Criminal Federal - Cargo 8 |

Q546966 Técnicas em Laboratório

Com base na ABNT NBR ISO/IEC 17.025:2005, corrigida em 2006, julgue o item a seguir.

O fato de um laboratório operar em conformidade com os requisitos da ABNT ISO 9001 indica que o laboratório possui competência para produzir dados e resultados tecnicamente válidos.

Certo

Errado

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Q540077

Ano: 2015 Banca: CONSULPLAN Órgão: HOB Prova: CONSULPLAN - 2015 - HOB - Técnico de Serviços de Saúde - Patologia Clínica |

Q540077 Técnicas em Laboratório

Existem erros pré‐analíticos que decorrem da imperfeição da amostra de sangue levada a máquina e independem do bom funcionamento da mesma. As alternativas a seguir estão relacionadas com erros que independem do funcionamento da máquina, EXCETO:

A

Crioaglutinação.

B

Material hemolisado.

C

Excesso de anticoagulante.

D

Sujeira na câmara de leitura do contador.

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Q529991

Ano: 2015 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: AOCP - 2015 - EBSERH - Engenheiro Clínico |

Q529991 Técnicas em Laboratório

Ao fazer a especificação de compra de um equipamento para purificação de água para o laboratório, você está avaliando: deionizador, destilador, osmose reversa, ultrapurificador e filtro de carvão ativado. Avaliando os critério de capacidade de produção hora, consumo de água, e consumo elétrico, qual dos equipamentos apresenta o pior rendimento?

A

Deionizador.

B

Osmose reversa.

C

Destilador.

D

Ultrapurificador.

E

Filtro de carvão ativado.

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Q529973

Ano: 2015 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: AOCP - 2015 - EBSERH - Engenheiro Clínico |

Q529973 Técnicas em Laboratório

Preencha as lacunas e assinale a alternativa correta. De acordo com a Resolução RDC 15 de 15 de Março de 2012, ART. 52 -
“O sistema de climatização da área de limpeza do CME classe II e da empresa processadora devem atender, além do disposto nas normatizações pertinentes, o seguinte item: I - Manter a temperatura _____________ entre ______ e _______ ".

A

da autoclave / 127 °C / 134 °C

B

ambiente / 18 °C / 22 °C

C

ambiente / 20 °C / 25 °C

D

da estufa microbiológica de teste / 55 °C / 57 °C

E

da autoclave / 121 °C / 134 °C

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Q522409

Ano: 2015 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2015 - UFF - Técnico de Laboratório/Área: Nutrição Animal |

Q522409 Técnicas em Laboratório

Em laboratórios, é prática comum realizar a aferição de resultados analíticos. Sobre esse tema, é correto afirmar que:

A

a troca de amostras entre laboratórios é uma prática comum, mas deve-se adotar como rotina o uso de amostras-padrão.

B

a troca de amostras entre laboratórios é a única prática realizada.

C

apenas a utilização de amostras-padrão é rotina.

D

a aferição é realizada apenas com a avaliação da metodologia utilizada e comparação dos resultados obtidos.

E

a comparação dos resultados das análises realizadas é suficiente para aferição dos resultados.

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Q522384

Ano: 2015 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2015 - UFF - Técnico de Laboratório/Área: Nutrição Animal |

Q522384 Técnicas em Laboratório

Na confecção dos laudos das análises químicas realizadas é fundamental que:

A

conste a data de recebimento da amostra e realização da análise.

B

o analista seja somente um químico de nível superior.

C

as amostras tenham sido enviadas no mesmo dia da análise a fim de assegurar maior precisão da análise.

D

o laboratório tenha sido diretamente responsável pela amostragem.

E

a metodologia de análise utilizada seja comparada com outras existentes.

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Q522374

Ano: 2015 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2015 - UFF - Técnico de Laboratório/Área: Nutrição Animal |

Q522374 Técnicas em Laboratório

O erro associado ao processo amostral ocorre quando:

A

tem representatividade da amostra.

B

o preparo não foi adequado.

C

não há representatividade ou o preparo da amostra não foi adequado.

D

se coleta uma quantidade muito grande de amostra.

E

se coleta amostra de apenas um ponto.

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Q522373

Ano: 2015 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2015 - UFF - Técnico de Laboratório/Área: Nutrição Animal |

Q522373 Técnicas em Laboratório

Os erros associados ao método podem ser os erros:

A

grosseiros, acidentais e sistemáticos.

B

acidentais, humanos e propositais.

C

grosseiros, propositais e proximais.

D

proximais, propositais e analíticos.

E

sistemáticos, analíticos e quantitativos.

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Q509443

Ano: 2014 Banca: COSEAC Órgão: UFF Prova: COSEAC - 2014 - UFF - Técnico de Laboratório - Análises Clínicas |

Q509443 Técnicas em Laboratório

Os laboratórios de análises clínicas são fundamentados em um processo dinâmico, que se inicia na coleta do espécime diagnóstico e termina com a emissão de um laudo. São conhecidas 3 fontes de variação nesse processo: pré-analíticas (P), biológicas (B) e analíticas (A). Identifique abaixo cada um dos exemplos citados, utilizando as letras P, B e A.

1. ( ) exercício físico prévio.
2. ( ) alcoolismo crônico.
3. ( ) inativação do soro.
4. ( ) obesidade mórbida.
5. ( ) tempo de uso do torniquete.

A resposta correta é:

A

1-P, 2-B, 3-A, 4-B, 5-P.

B

1-B, 2-B, 3-A, 4-B, 5-P.

C

1-A, 2-A, 3-B, 4-B, 5-P.

D

1-P, 2-P, 3-A, 4-B, 5-P.

E

1-P, 2-B, 3-A, 4-P, 5-B.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade em laboratório clínico em técnicas em laboratório

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