Questões de Concurso
Sobre validação de métodos analíticos e garantia da qualidade em farmácia
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I. A bioequivalência é a fração de uma dose ingerida de um fármaco que tem acesso à circulação sistêmica. A vigilância sanitária, o órgão responsável pelos critérios de aferição de bioequivalência dos medicamentos genéricos, garante a intercambialidade. II. O Comitê Nacional para a Promoção do Uso Racional de Medicamentos (CNPURM), no âmbito do Ministério da Saúde, possui caráter consultivo e propositivo sobre as atividades para a promoção do uso racional de medicamentos. III. A lei dos medicamentos genéricos (Lei nº 9.787/1999) estabelece a importância do farmacêutico nas ações de farmacovigilância, as quais, além de tratar dos efeitos adversos, serão utilizadas, também, para assegurar o uso racional de medicamentos. IV. A assistência farmacêutica envolve diversas ações de saúde demandadas por uma comunidade, inclusive a educação permanente dos profissionais de saúde, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos.
verifica-se que está/ão correta/s
I. No laboratório de manipulação deve-se utilizar a água de abastecimento estéril (potável) no preparo das formulações, sendo vedado o uso de caixas d’agua ou outros sistemas de armazenamento nesses estabelecimentos.
II. As farmácias de manipulação são obrigadas a realizar, com frequência bienal, análises físicoquímicas e microbiológicas da água de abastecimento, a menos que sejam fornecidos laudos gerais da estação de tratamento.
III. As principais análises físico-químicas realizadas o controle de qualidade da água são: pH, turbidez, nitrato, sulfato e contagem total de micro-organismos.
Está INCORRETO o que se afirma em:
( ) Nome genérico do produto e marca, ou denominação comercial, quando for o caso. ( ) Nome(s) do(s) princípio(s) ativo(s) com suas respectivas DCI (denominação comum internacional). ( ) Condições e precauções a serem tomadas no armazenamento, quando for o caso. ( ) Prazo de validade.
( ) A recepção de medicamentos é uma das etapas mais importantes do armazenamento na gerência dos estoques, pois consiste no exame detalhado e comparativo entre o que foi solicitado e o recebido.
( ) Estocar consiste em ordenar adequadamente os produtos em áreas apropriadas, de acordo com suas características e condições de conservação exigidas (termolábeis, psicofármacos, inflamáveis).
( ) A Central de Abastecimento Farmacêutico deverá ser composta por uma área comum, onde serão desenvolvidas as atividades administrativas, de conferência, expedição e estocagem.
( ) Conservar medicamentos é manter os produtos em condições satisfatórias de estocagem para manutenção de sua estabilidade e integridade durante o período de vida útil.
A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:
( ) Devem ser realizados comparando, simultaneamente, medicamento teste e medicamento de referência. ( ) Devem ser realizados com lotes que tenham no mínimo trinta dias de validade. ( ) Podem ser realizados entre medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/drágea e medicamentos de referência que se apresentem na forma de comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa. ( ) No caso de realização de estudos com lotespiloto, os medicamentos devem estar acondicionados em sua embalagem secundária.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.
Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.
Analise as afirmativas a seguir sobre o armazenamento de medicamentos.
I. Os medicamentos devem ser armazenados de forma a garantir as características físico-químicas, a observação de prazo de validade e a manutenção da sua qualidade.
II. Deve-se estocar, em temperatura ambiente (15 a 30 ºC), os medicamentos que não exigem condições especiais de conservação, sendo ideal que a temperatura não seja superior a 25 ºC.
III. Caixas de medicamentos podem ser armazenadas diretamente sobre o piso desde que o empilhamento máximo permitido, segundo o fabricante, seja respeitado.
Estão corretas as afirmativas
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada n º 430/2020 da Anvisa, de 8 de outubro de 2020, que dispõe sobre as boas práticas de distribuição, armazenagem e de transporte de medicamentos, coloque V (verdadeiro) ou F (falso) nas afirmativas abaixo, assinalando a opção correta.
( ) É proibido fumar, comer, beber (inclusive água potável), mascar, manter plantas, alimentos, medicamentos pessoais, objetos pessoais ou qualquer objeto estranho ao setor, nas áreas de armazenagem, armazenagem em trânsito, recebimento e expedição.
( ) A análise de risco pode ser utilizada como ferramenta para dispensa da necessidade de qualificação e validação de equipamentos que não possuam contribuição significativa para a qualidade.
( ) O fracionamento de medicamentos a partir de suas embalagens de transporte não deve violar a embalagem secundária.
( ) Sistemas passivos de controle são aqueles com controle ativo de temperatura e/ou umidade.
( ) Os medicamentos que tiverem a cadeira de custódia interrompida por roubo, furto ou outra apropriação indevida e que não apresentarem dano ou violação da caixa de embarque, dos dispositivos de segurança presentes no momento do evento e que puderem ser concluídos como adequados do ponto de vista da qualidade, segurança e eficácia por meio de uma análise de risco executada sob a responsabilidade do distribuidor, podem ser reintegrados ao estoque comercial.
( ) A área ou sala de armazenamento deve ter acesso restrito somente a pessoas autorizadas.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve ter capacidade suficiente para assegurar a estocagem ordenada das diversas categorias de matérias-primas, materiais de embalagem e de produtos manipulados, quando for o caso.
( ) A área ou a sala de armazenamento deve dispor de área ou local segregado e identificado ou sistema que permita a estocagem, em condições seguras, de matérias primas, materiais de embalagem e produtos manipulados que estiverem em quarentena.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.