Questões de Farmácia - Legislação em Farmácia para Concurso - Página 74

Q3342967

Ano: 2024 Banca: OBJETIVA Órgão: Prefeitura de Guaraniaçu - PR Prova: OBJETIVA - 2024 - Prefeitura de Guaraniaçu - PR - Farmacêutico |

Q3342967 Farmácia

De acordo com o Código de Ética Farmacêutica, o profissional, perante seus pares e demais profissionais, deve comprometer-se a:
I. Prestar colaboração aos colegas que dela necessitem, assegurando-lhes consideração, apoio e solidariedade que reflitam a harmonia e o prestígio da categoria.
II. Tratar com incivilidade a sua equipe de trabalho.
III. Empenhar-se em elevar e firmar seu próprio conceito, procurando manter a confiança dos membros da equipe de trabalho e dos destinatários do seu serviço.
Está CORRETO o que se afirma:

A

Apenas no item I.

B

Apenas no item II.

C

Apenas nos itens I e III.

D

Em todos os itens.

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Q3342858

Ano: 2024 Banca: GANZAROLI Órgão: Prefeitura de Cumari - GO Prova: GANZAROLI - 2024 - Prefeitura de Cumari - GO - Farmacêutico Farmácia Básica |

Q3342858 Farmácia

Os medicamentos sujeitos a controle especial são substâncias com ação no sistema nervoso central e capazes de causar dependência física ou psíquica, motivo pelo qual necessitam de um controle mais rígido do que as substâncias comuns. Dessa forma, são dispensados de acordo com a Portaria nº. 344, de 12 de maio de 1998, da ANVISA, que aborda critérios para prescrição destes itens, dividindo-os em listas conforme categoria terapêutica e tipo de notificação de receita necessária para prescrição. Analise as afirmativas abaixo e marque a alternativa INCORRETA em relação a notificação de receita desses medicamentos.

A

Notificação de receita A: tem cor amarela e é usada para a prescrição de substâncias entorpecentes e psicotrópicas.

B

Notificação de receita B: tem cor azul e é usada para substâncias psicotrópicas e psicotrópicas anorexígenas.

C

Notificação de receita C: tem cor branca e é usada para anabolizantes, antirretrovirais, retinóicas de uso tópico, retinóicas de uso sistêmico e talidomida.

D

Notificação de receita D: tem cor branca comum e é usada para anti-inflamatórios.

Q3342847

Ano: 2024 Banca: GANZAROLI Órgão: Prefeitura de Cumari - GO Prova: GANZAROLI - 2024 - Prefeitura de Cumari - GO - Farmacêutico Farmácia Básica |

Q3342847 Farmácia

As chamadas substâncias controladas ou sujeitas a controle especial são substâncias com ação no sistema nervoso central e capazes de causar dependência física ou psíquica, motivo pelo qual necessitam de um controle mais rígido do que o controle existente para as substâncias comuns. Também se enquadram na classificação de medicamentos controlados. O texto se refere a qual Portaria?

A

Portaria SVS / MS nº. 341/1998.

B

Portaria SVS / MS nº. 314/1998.

C

Portaria SVS / MS nº. 344/1999.

D

Portaria SVS / MS n°. 344/1998.

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Q3342845

Ano: 2024 Banca: GANZAROLI Órgão: Prefeitura de Cumari - GO Prova: GANZAROLI - 2024 - Prefeitura de Cumari - GO - Farmacêutico Farmácia Básica |

Q3342845 Farmácia

Foram regulamentados pela Anvisa no ano de 2003. Eles também possuem nome comercial. Entretanto, para que sejam considerados ____________, os laboratórios que os fabricam precisam apresentar estudos comparando o medicamento ao de referência. Qual das alternativas abaixo preencher a lacuna corretamente?

A

Medicamentos de referência.

B

Medicamentos genéricos.

C

Medicamentos similar.

D

Medicamentos absolutos.

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Q3342842

Ano: 2024 Banca: GANZAROLI Órgão: Prefeitura de Cumari - GO Prova: GANZAROLI - 2024 - Prefeitura de Cumari - GO - Farmacêutico Farmácia Básica |

Q3342842 Farmácia

De acordo com a Legislação farmacêutica (Lei Federal nº. 5.991/73), a ementa dispõe sobre:

A

O controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências.

B

Cada conselheiro federal será eleito, em seu Estado de origem, juntamente com um suplente.

C

O controle sanitário e biológico de drogas e correlatos sendo o principal os medicamentos.

D

O controle do conselho regional de farmácia em cada estado.

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Q3342683

Ano: 2024 Banca: AEVSF/FACAPE Órgão: Prefeitura de Sobradinho - BA Prova: AEVSF/FACAPE - 2024 - Prefeitura de Sobradinho - BA - Farmacêutico |

Q3342683 Farmácia

Ao ponderamos o contexto da ética profissional e bioética, o profissional farmacêutico municipal enfrenta situações desafiadoras que demandam uma abordagem responsável. Qual dos seguintes princípios destaca a obrigação do farmacêutico de agir sempre em benefício dos pacientes, buscando promover o bem-estar e evitar causar danos? Assinale a alternativa CORRETA.

A

Justiça.

B

Autonomia.

C

Não maleficência.

D

Confidencialidade.

E

Solidariedade.

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Q3342682

Ano: 2024 Banca: AEVSF/FACAPE Órgão: Prefeitura de Sobradinho - BA Prova: AEVSF/FACAPE - 2024 - Prefeitura de Sobradinho - BA - Farmacêutico |

Q3342682 Farmácia

Com base na Resolução RDC nº 222/2018 da ANVISA, que dispõe sobre o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde, o farmacêutico municipal exerce um papel importante na preservação ambiental. Considerando as melhores práticas nesse cenário, assinale a única afirmativa CORRETA:

A

Resíduos do Grupo B, que incluem materiais perfurocortantes e infectantes, não podem ser descartados no lixo comum, mesmo que devidamente acondicionados.

B

A incineração é a única forma adequada de tratamento para resíduos do Grupo D, que engloba materiais infectantes e com risco biológico.

C

O Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) é um documento facultativo, sendo dispensável para pequenas unidades de saúde.

D

A destinação final ambientalmente correta dos resíduos de saúde pode incluir o envio para lixões e aterros sanitários convencionais.

E

As embalagens secundárias de medicamentos não contaminadas devem ser descaracterizadas quanto às informações de rotulagem, podendo ser encaminhadas para reciclagem.

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Q3341601

Ano: 2024 Banca: GANZAROLI Órgão: Prefeitura de Cumari - GO Prova: GANZAROLI - 2024 - Prefeitura de Cumari - GO - Farmacêutico Hospitalar |

Q3341601 Farmácia

A classificação dos medicamentos é dividida em três categorias diferentes. Quais são elas?

A

Referência, similares e genéricos.

B

Psicotrópicos, similares e genéricos.

C

Referência, diazepam e genéricos.

D

Antibióticos, rivotril e genéricos.

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Q3341595

Ano: 2024 Banca: GANZAROLI Órgão: Prefeitura de Cumari - GO Prova: GANZAROLI - 2024 - Prefeitura de Cumari - GO - Farmacêutico Hospitalar |

Q3341595 Farmácia

De acordo com as “boas práticas” de manipulação em farmácia, marque a alternativa correta.

A

Lavar bem os alimentos; Manter os alimentos refrigerados adequadamente; Utilizar os mesmos utensílios (facas, tábuas) sem lavá-los antes de manipular alimentos.

B

São os requisitos das boas práticas de manipulação, segundo a RDC 67/2007: somente, 1 - recursos humanos e organização; 2 - infraestrutura física; 3 - materiais, equipamentos e utensílios.

C

Conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido na prescrição.

D

Boas práticas de manipulação cada empresa adota a sua própria.

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Q3341589

Ano: 2024 Banca: GANZAROLI Órgão: Prefeitura de Cumari - GO Prova: GANZAROLI - 2024 - Prefeitura de Cumari - GO - Farmacêutico Hospitalar |

Q3341589 Farmácia

Sobre estabilidade e prazo de validade dos medicamentos, marque a alternativa INCORRETA.

A

Fatores Extrínsecos ou Externos: estão relacionados às condições ambientais e culturais às quais o medicamento não fica exposto, ou seja, durante o transporte, armazenamento e uso pelo paciente. Logo, podem ser controlados e monitorados para evitar possíveis perdas de estabilidade.

B

A RDC nº. 67, de 8 de outubro de 2007 define prazo de validade como: período de tempo durante o qual o produto se mantém dentro dos limites especificados de pureza, qualidade e identidade, na embalagem adotada e estocado nas condições recomendadas no rótulo.

C

De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), estabilidade farmacêutica é definida como a capacidade de um produto manter suas propriedades químicas, físicas, microbiológicas e biofarmacêuticas dentro dos limites especificados durante todo o seu prazo de validade.

D

Alguns fatores intrínsecos e/ou extrínsecos podem resultar na perda de estabilidade de um medicamento, estando diretamente relacionados à redução do efeito terapêutico do mesmo, bem como à formação de produtos de degradação tóxicos, interferindo, portanto, na qualidade do produto.

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Q3341295

Ano: 2024 Banca: FEPESE Órgão: Prefeitura de Brusque - SC Prova: FEPESE - 2024 - Prefeitura de Brusque - SC - Farmacêutico-Bioquímico |

Q3341295 Farmácia

Assinale a alternativa correta de acordo com a Farmacopeia Brasileira, a qual estabelece as exigências de qualidade, autenticidade e pureza de insumos farmacêuticos e de medicamentos.

A

Água para injetáveis é o insumo utilizado na preparação de medicamentos para administração parenteral, como veículo, ou na solubilização e diluição de substâncias ou de preparações.

B

Pó liofilizado para solução injetável é o pó estéril destinado à adição subsequente de líquido para formar uma solução. Preparado por liofilização, um processo que envolve a adição de água e congelamento a pressões extremamente baixas.

C

Insumo farmacêutico ativo é uma substância química inativa ou droga que tenha propriedades farmacológicas utilizadas para diagnóstico ou tratamento.

D

Injetável é a preparação estéril destinada à administração enteral. Apresenta-se como suspensão ou emulsão.

E

Preparação tópica semissólida é a emulsão estéril com água como a fase contínua, normalmente, isotônica com o sangue e utilizada principalmente para administração em grande volume.

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Q3341087

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento analítico e de embalagem |

Q3341087 Farmácia

Um determinado medicamento, cujo insumo farmacêutico ativo é classificado como classe II do sistema de classificação biofarmacêutica, está em redesenvolvimento tecnológico para atingir melhorias em seu perfil de dissolução. A estratégia da alteração pós-registro é a alteração da rota produtiva, alterando o processo de compressão direta para granulação úmida em granulador de alto cisalhamento com secagem em leito fluidizado. Considerando a natureza desta alteração pós-registro, são requisitos para a mudança os abaixo relacionados, EXCETO:

A

perfil de dissolução comparativo entre a condição anteriormente aprovada e a proposta.

B

relatório de estudo de estabilidade referente a 1 (um) lote do medicamento apresentado no momento do peticionamento da alteração adicionado dos resultados dos 2 (dois) primeiros lotes dos fabricados após a implementação da mudança.

C

protocolo de validação de processo.

D

relatório técnico de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.

E

relatórios de qualificação dos equipamentos utilizados na fabricação do medicamento.

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Q3339655

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |

Q3339655 Farmácia

A Instrução Normativa - IN nº 45, de 21 de Agosto de 2019, que dispõe sobre as boas práticas de fabricação complementares a medicamentos experimentais, adota diversas definições, sendo correto afirmar que:

A

amostras de referência são amostras de um lote totalmente embalado de um medicamento, com todos seus componentes necessários para a venda ao consumidor, tais como embalagem secundária da apresentação, rotulagem, bulas, gravações dos dados variáveis, que são armazenadas para fins de identificação.

B

cegamento é o procedimento no qual os participantes do ensaio clínico, investigadores, monitor e, em alguns casos, analistas de dados desconhecem as condições do tratamento.

C

medicamento experimental é uma formulação farmacêutica experimental produzida com o objetivo de se obter informações sobre o desempenho in vitro do produto.

D

Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) é a lista em que o tratamento atribuído a cada participante de ensaio clínico é identificado a partir do processo de randomização.

E

produto comparador é o medicamento experimental ou comercializado (ou seja, controle ativo), ou placebo, usado como referência em um ensaio clínico.

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Q3339642

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Tecnologista em desenvolvimento de medicamentos |

Q3339642 Farmácia

Segundo preconizado pelo guia ICH Q12 - TECHNICAL AND REGULATORY CONSIDERATIONS FOR PHARMACEUTICAL PRODUCT LIFECYCLE MANAGEMENT (Considerações Técnicas e Regulatórias para Gestão do Ciclo de Vida de Produtos Farmacêuticos), uma abordagem harmonizada relativa a considerações técnicas e regulatórias para a gestão do ciclo de vida de medicamentos beneficiarão pacientes, indústria e autoridades reguladoras, promovendo a inovação e a melhoria contínua no setor farmacêutico. Diante deste conceito, é correto afirmar que:

A

em projetos conduzidos em conformidade com os guias ICH Q8 e ICH Q9, obtém-se ao final do desenvolvimento um produto farmacêutico gerado sob uma base de conhecimento científica e de gerenciamento de riscos. Isso permite que oportunidades de melhorias decorrentes do amadurecimento do produto em linha produtiva sejam regulamentadas e implementadas com maior flexibilidade.

B

quando a qualidade de um produto farmacêutico é concebida adequadamente durante as fases iniciais de seu projeto de desenvolvimento, é possível afirmar que todos os atributos críticos de qualidade do medicamento foram minuciosamente estudados e que o processo desenvolvido deve ser sufi cientemente capaz para reproduzi-los com estabilidade e sem a necessidade de melhorias em estágios de maior maturidade do ciclo de vida.

C

o guia ICH Q12 inibe a melhoria contínua proveniente do ganho de conhecimento no ciclo de vida de um medicamento. Isso ocorre, pois, ao revisitar o conhecimento prévio do projeto, conclui-se que as ações necessárias para alcançar o perfil alvo de qualidade do medicamento devem ter sido esgotadas.

D

medicamento, a justificativa robusta das especificações dos atributos de qualidade permite tratamento de exceção ao atendimento a requisitos regulatórios, desde que demostrado que a eficácia, segurança e qualidade se mantêm.

E

o guia ICH Q12 concentra-se principalmente em oportunidades de mudanças tecnológicas, sem demandar a interligação entre considerações técnicas e regulatórias no ciclo de vida do produto.

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Q3339186

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos |

Q3339186 Farmácia

Sobre Retenção de documentos, a norma de Boas Práticas de Fabricação estabelece prazos para cada tipo de documentação gerada. Baseado nisso, avalie as afirmativas a seguir:
I. no caso de medicamentos experimentais, a documentação de lote deve ser mantida por, pelo menos, dois anos após a conclusão ou descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.
II. a documentação de lote deve ser mantida por um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos, cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.
III. a documentação relacionada a estudos de estabilidade de medicamentos, deve ser mantida por pelo menos 10 anos.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

A

apenas II está correta.

B

apenas II e III estão corretas.

C

apenas I e II estão corretas.

D

todas estão corretas.

E

apenas I está correta.

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Q3339180

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos |

Q3339180 Farmácia

De acordo com a RDC 658/22, as especificações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer referência aos itens abaixo, EXCETO:

A

o nome e a referência do código adotado pelo fabricante do material.

B

o nome e a referência do código interno.

C

os fornecedores aprovados e, se for pertinente, o fabricante original do material.

D

um modelo ou arte dos materiais impressos.

E

requisitos qualitativos e quantitativos com limites de aceitação.

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Q3339178

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos |

Q3339178 Farmácia

As matérias-primas da área de armazenamento devem ser adequadamente etiquetadas. As etiquetas devem, obrigatoriamente, conter as seguintes informações, EXCETO:

A

Nome do produto e a referência do código interno, quando aplicável.

B

Número de lote dado no recebimento.

C

Número do lote do fabricante.

D

Status do conteúdo (por exemplo, em quarentena, em análise, aprovado, reprovado), quando aplicável.

E

Data de validade ou data de reteste, quando aplicável.

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Q3339177

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de insumos e medicamentos |

Q3339177 Farmácia

A isenção dos testes de identifi cação de todos os recipientes NÃO é permitida quando:

A

São conhecidas a natureza e a condição da qualificação do fabricante e do fornecedor das matérias-primas.

B

São provenientes de planta monoprodutora.

C

São conhecidas as condições de fabricação sob as quais as matérias-primas são produzidas e controladas.

D

São provenientes diretamente do fabricante ou em recipientes lacrados pelo fabricante.

E

São fracionados e os recipientes são devidamente identificados e lacrados pelos distribuidores.

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Q3331073

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331073 Farmácia

A seleção, qualificação, aprovação e manutenção de fornecedores de matérias-primas, juntamente com o seu processo de compra e aceitação, devem ser documentados como parte do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Para a aprovação e manutenção de insumos farmacêuticos ativos os seguintes itens são necessários, EXCETO:

A

os registros da cadeia de suprimento e da rastreabilidade de cada insumo farmacêutico ativo, incluindo seus materiais de partida, devem ser mantidos e estar plenamente disponíveis no fabricante do medicamento.

B

as auditorias devem ser realizadas junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação e os requisitos das boas práticas de distribuição.

C

as auditorias podem ser realizadas pela própria empresa ou por meio de uma entidade que atue em seu nome, nos termos de um contrato.

D

as auditorias devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF, devendo-se dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.

E

as auditorias subsequentes devem ser realizadas a cada dois anos, para garantir a manutenção dos padrões e o uso contínuo da cadeia de suprimentos aprovada.

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Q3331072

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331072 Farmácia

As especificações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer referência aos itens abaixo, EXCETO:

A

condições de armazenamento e precauções.

B

requisitos qualitativos e quantitativos com limites de aceitação.

C

prazo de validade.

D

descrição dos materiais.

E

instruções para amostragem e análise.

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Questões de Concurso Sobre legislação em farmácia em farmácia

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