Questões de Farmácia - Legislação em Farmácia para Concurso - Página 75

Q3331062

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331062 Farmácia

Das opções abaixo, apresenta a informação correta sobre o tempo de retenção da documentação de lote do medicamento a que deve ser mantida por:

A

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

B

dois anos após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais curto.

C

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos quatro anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

D

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos cinco anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais curto.

E

um ano após a expiração do lote a que se refere ou por pelo menos três anos, após a certificação do lote por Pessoa Delegada pelo Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, o que for mais longo.

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Q3331058

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Garantia da qualidade |

Q3331058 Farmácia

Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
I. Somente desvios críticos devem ser integralmente registrados e investigados com o objetivo de determinar a causa raiz e implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.
II. A distribuição dos produtos deve eliminar qualquer risco a sua qualidade e levar em consideração as boas práticas de distribuição.
III. As reclamações sobre os produtos devem ser examinadas, as causas dos desvios de qualidade investigadas e medidas apropriadas adotadas em relação aos produtos com desvio e em relação à prevenção da recorrência.
IV. As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer mudanças significativas, devem estar validadas.
Das afirmativas acima:

A

apenas I e II estão corretas.

B

apenas II e IV estão corretas.

C

apenas I e III estão corretas.

D

apenas III e IV estão corretas.

E

todas estão corretas.

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Q3330558

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330558 Farmácia

O fracionamento de medicamentos é a individualização da embalagem de um medicamento para viabilizar sua dispensação ao usuário na quantidade estabelecida pela prescrição médica, devendo ser a embalagem que pode ser fracionada, especialmente desenvolvida pelo fabricante e aprovada pela ANVISA para essa finalidade, acondicionada em uma embalagem externa que é identificada pela inscrição:

A

Embalagem fracionável.

B

Embalagem original.

C

Embalagem primária.

D

Embalagem primária fracionável.

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Q3330556

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: Prefeitura de Ibirataia - BA Prova: IDCAP - 2024 - Prefeitura de Ibirataia - BA - Farmacêutico |

Q3330556 Farmácia

Os critérios para a realização de controle de qualidade de produtos manipulados, bem como insumos utilizados na manipulação, constam determinados na RDC nº 67/07, entretanto, conforme previsto, a farmácia de manipulação pode terceirizar determinadas análises de controle de qualidade, norma esta alterada pela:

A

RDC nº 69/07.

B

RDC nº 87/08.

C

RDC nº 80/08.

D

RDC nº 68/07.

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Q3330282

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmacêutico assistencial com ênfase no cuidado da tuberculose drogarresistente e logística farmacêutica |

Q3330282 Farmácia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC 430/2020, uma nova norma que dispõe sobre as Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e de Transporte de Medicamentos. Sobre essas Boas Práticas, sabe-se que:

A

no caso de transportadoras, a Autorização de Funcionamento (AFE) para transporte de medicamentos também irá contemplar a atividade de armazenagem, uma vez que a armazenagem em trânsito é “intrínseca e indissociável”.

B

as disposições do art. 13 vedam a comunicação física das cantinas, refeitórios e sanitários com as áreas de armazenamento, armazenamento em trânsito, recebimento e expedição.

C

a aplicação do art. 42 a armazenadoras que possuam múltiplos clientes (operadores logísticos) requer a individualização das áreas descritas no artigo para cada cliente.

D

no âmbito da norma RDC 430, o controle de temperatura é a verificação dos dados, valores de temperatura e umidade ao longo do transporte, através de dispositivos eletrônicos (exemplo: dataloggers), em um intervalo de tempo pré-definido, que vão confirmar se o controle aplicado é funcional ou não tem relação com a criação de um ambiente adequado para a manutenção das especificações de temperatura/umidade definidas no registro do produto. Já o monitoramento de temperatura e umidade é o controle de temperatura que diz respeito à implementação de sistemas ativos ou passivos capazes de manter um sistema na faixa de temperatura especificada.

E

os estabelecimentos que exerçam as atividades de distribuição, armazenagem ou transporte de medicamentos devem dispor de sistema de gestão da qualidade capaz de documentar, verificar e assegurar os requisitos específicos a cada processo que possua impacto na qualidade dos produtos.

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Q3330264

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmacêutico assistencial com ênfase no cuidado da tuberculose drogarresistente e logística farmacêutica |

Q3330264 Farmácia

Conforme regulamentação vigente, a embalagem secundária de um medicamento é aquela que está em contato com a embalagem primária e que constitui em um envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, podendo conter uma ou mais embalagens primárias. As embalagens secundárias devem conter:

A

apenas a composição quantitativa das substâncias ativas.

B

nome comercial do medicamento, quando não se tratar de genérico, isentos de registro, homeopáticos isentos de registro e imunoterápicos, sem necessidade da denominação genérica.

C

no caso de a produção ser realizada por empresa diferente da detentora do registro, é necessário apenas o nome da detentora do registro, sem necessidade de incluir o fabricante.

D

na embalagem secundária de medicamentos importados não há necessidade de incluir as seguintes expressões: “Importado por:”; “Fabricado por:”; “Embalado por:”. Essas informações devem estar somente na embalagem terciária.

E

são necessários os números de lote, data de fabricação (mês/ano), data de validade (mês/ano) e a sigla “MS” mais o número de registro no Ministério da Saúde conforme publicado em Diário Oficial da União (D.O.U.), sendo necessário os treze dígitos.

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Q3330246

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Farmacêutico assistencial com ênfase no cuidado da tuberculose drogarresistente e logística farmacêutica |

Q3330246 Farmácia

Sobre a prescrição de antibióticos, conforme RDC nº 471/2021, pode-se afirmar que:

A

a prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde, havendo modelo de receita específico.

B

a receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 30 (trinta) dias a contar da data de sua emissão.

C

há limite no número de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita.

D

em situações de tratamento prolongado a receita poderá ser utilizada para aquisições posteriores somente dentro de um período máximo de 90 (noventa) dias a contar da data de sua emissão.

E

no caso de tratamentos relativos aos programas do Ministério da Saúde que exijam períodos superiores a 90 (noventa) dias de tratamento, a prescrição e a dispensação deverão atender às diretrizes do programa.

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Q3328923

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Assistência Farmacêutica |

Q3328923 Farmácia

Os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) e seus registros na indústria farmacêutica são fundamentais para garantir a qualidade e a conformidade com as normas regulatórias. Uma característica essencial dos POPs é que eles devem ser:

A

flexíveis para adaptações frequentes.

B

desenvolvidos exclusivamente pela alta gerência.

C

documentados e sistematicamente revisados.

D

mantidos confidenciais dentro da empresa.

E

focados apenas em processos de produção.

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Q3321981

Ano: 2024 Banca: IDCAP Órgão: HEG Prova: IDCAP - 2024 - HEG - Programa de Residência Multiprofissional em Cancerologia - Farmácia |

Q3321981 Farmácia

"Com base na Lei nº 13.021/14, ocorrendo a baixa do profissional farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à contratação de novo farmacêutico, no prazo máximo de____, atendido o disposto em Leis."
Assinale a alternativa CORRETA que preenche a lacuna acima.

A

90 dias

B

60 dias

C

15 dias

D

30 dias

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Q3315946

Ano: 2024 Banca: Fundação CETREDE Órgão: Prefeitura de Pires Ferreira - CE Prova: Fundação CETREDE - 2024 - Prefeitura de Pires Ferreira - CE - Farmacêutico |

Q3315946 Farmácia

Podemos afirmar corretamente que interpretando a Resolução 431/2005 do Conselho Federal de Farmácia, sobre as infrações e sanções éticas e disciplinares aplicáveis aos farmacêuticos:

A

A reincidência não torna o indiciado passível de enquadramento na pena de suspensão e a caracterização da infração como gravíssima.

B

A eliminação da inscrição no quadro de farmacêuticos dos Conselhos Regionais de Farmácia não poderá aplicada.

C

Desrespeitar ou ignorar o direito ao consentimento livre e esclarecido do usuário sobre sua saúde e seu bem-estar, excetuando-se o usuário que, por laudo médico ou decisão judicial, for declarado incapaz possui como pena a suspensão de até 3 (três) meses.

D

A confissão espontânea da infração se for relevante para a descoberta da verdade, com o propósito de reparar ou diminuir as suas consequências para o exercício profissional e a saúde coletiva é uma circunstância atenuante na aplicação de penalidade.

E

As infrações éticas e disciplinares de ordem farmacêutica prescrevem em 03 (três) anos.

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Q3315945

Ano: 2024 Banca: Fundação CETREDE Órgão: Prefeitura de Pires Ferreira - CE Prova: Fundação CETREDE - 2024 - Prefeitura de Pires Ferreira - CE - Farmacêutico |

Q3315945 Farmácia

Sobre Resolução 418/2004 do Conselho Federal de Farmácia, que aprova o Código de Processo Ético da Profissão Farmacêutica, está CORRETO o que se afirma em:

A

Compete ao Conselho Regional a execução da decisão proferida em Processo Ético-disciplinar, que se processará nos estritos termos do Acordão e será anotada no prontuário do infrator.

B

O indiciado ou seu procurador terá livre acesso aos originais dos autos do processo somente quando este estiver encerrado.

C

Na hipótese de aplicação definitiva de penalidade de suspensão, o CRF não poderá promover publicidade da decisão.

D

Da decisão do Conselho Regional caberá recurso ao Conselho Federal, no prazo de 60 (sessenta) dias corridos, a contar da data em que o infrator dela tomar conhecimento.

E

Não compete ao Relator da Comissão de Ética no Processo Ético-disciplinar intimar pessoas.

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Q3315944

Ano: 2024 Banca: Fundação CETREDE Órgão: Prefeitura de Pires Ferreira - CE Prova: Fundação CETREDE - 2024 - Prefeitura de Pires Ferreira - CE - Farmacêutico |

Q3315944 Farmácia

Analisando a Portaria 344/98 do Ministério da Saúde, podemos afirmar corretamente que:

A

A dispensação de loperamida, para uso adulto, não exige prescrição médica.

B

Zolpidem pertence a lista C1, juntamente com escitalopram e venlafaxina.

C

Pseudoefedrina, cocaína e ergotamina pertencem, todos, à lista D1 (substâncias precursoras de entorpecentes e/ou psicotrópicos).

D

Buspirona exige, para sua dispensação, Receituário de Controle Especial em duas vias.

E

Para dispensação de sibutramina em dosagens acima de 20mg é exigida Notificação de Receita B.

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Q3315325

Ano: 2024 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de Guabiruba - SC Prova: FURB - 2024 - Prefeitura de Guabiruba - SC - Farmacêutico (40H) |

Q3315325 Farmácia

A Resolução n. º 585/2013, do Conselho Federal de Farmácia, regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências. De acordo com essa resolução, são atribuições clínicas do farmacêutico:

I. Desenvolver, em colaboração com os demais membros da equipe de saúde, ações para a promoção, proteção e recuperação da saúde, e a prevenção de doenças e de outros problemas de saúde.

II. Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, para que o paciente utilize de forma segura os medicamentos de que necessita, nas doses, frequência, horários, vias de administração e duração adequados, contribuindo para que o mesmo tenha condições de realizar o tratamento e alcançar os objetivos terapêuticos.

III. Prover a consulta farmacêutica em consultório farmacêutico ou em outro ambiente adequado, que garanta a privacidade do atendimento.

IV. Fazer a anamnese farmacêutica, bem como verificar sinais e sintomas, com o propósito de prover cuidado ao paciente.

É correto o que se afirma em:

A

I, II e IV.

B

I e IV, apenas.

C

I, II, III e IV.

D

I, apenas.

E

II e III, apenas.

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Q3315317

Ano: 2024 Banca: FURB Órgão: Prefeitura de Guabiruba - SC Prova: FURB - 2024 - Prefeitura de Guabiruba - SC - Farmacêutico (40H) |

Q3315317 Farmácia

A portaria n.º 344/1998 é a legislação farmacêutica que aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Sobre essa legislação, avalie as asserções a seguir:

I. A Fentanila pertence à lista A1 − substâncias entorpecentes e está sujeita à notificação de receita "A", de cor amarela.

II. O Tramadol pertence à lista A2 − substâncias entorpentes e está sujeita à notificação de receita "A", com exceção de medicamentos com dose até 100 mg desse fármaco, que ficam sujeitas à prescrição da Receita de Controle Especial.

III. O Meprobamato pertence à lista C2 − substâncias retinóicas e pode ser comercializado com a retenção de receita, caso o medicamento seja de uso tópico.

É correto o que se afirma em:

A

I, II e III.

B

II, apenas.

C

III, apenas.

D

I, apenas

E

I e II, apenas.

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Q3311602

Ano: 2024 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Jaguapitã - PR Prova: FAUEL - 2024 - Prefeitura de Jaguapitã - PR - Farmacêutico |

Q3311602 Farmácia

Medicamento é um produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou de diagnóstico. Das alternativas apresentadas a seguir com relação a medicamentos, assinale a que traz apenas informações CORRETAS.

A

Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI.

B

Medicamento de Referência – aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

C

Medicamento Similar – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

D

Medicamento Dinamizado – são moléculas complexas de alto peso molecular obtidas a partir de fluidos biológicos, tecidos de origem animal ou procedimentos biotecnológicos por meio de manipulação ou inserção de outro material genético (tecnologia do DNA recombinante) ou alteração dos genes que ocorre devido a irradiação, produtos químicos ou seleção forçada.

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Q3311599

Ano: 2024 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Jaguapitã - PR Prova: FAUEL - 2024 - Prefeitura de Jaguapitã - PR - Farmacêutico |

Q3311599 Farmácia

O farmacêutico é o profissional autorizado a realizar a intercambialidade, ou seja, substituir o medicamento referência prescrito por um medicamento com a mesma qualidade, eficácia e segurança. Qual das alternativas a seguir NÃO está em conformidade com as boas práticas de intercambialidade?

A

Será permitida ao profissional farmacêutico a substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico correspondente, salvo restrições expressas pelo profissional prescritor.

B

É dever do profissional farmacêutico explicar, detalhadamente, a dispensação realizada ao paciente ou usuário, bem como fornecer toda a orientação necessária ao consumo racional do medicamento genérico.

C

Será permitida ao profissional farmacêutico a substituição do medicamento similar prescrito pelo medicamento genérico correspondente, salvo restrições expressas pelo profissional prescritor.

D

A intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência pode ser realizada pelo farmacêutico desde que seja um medicamento similar intercambiável, ou seja, que apresentaram os testes comparativos à Anvisa.

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Q3311598

Ano: 2024 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Jaguapitã - PR Prova: FAUEL - 2024 - Prefeitura de Jaguapitã - PR - Farmacêutico |

Q3311598 Farmácia

Dispensação é o ato do profissional farmacêutico de proporcionar um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente, como resposta à apresentação de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Qual das alternativas a seguir NÃO está em conformidade com a boa prescrição e dispensação de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos?

A

A prescrição de medicamentos antimicrobianos deverá ser realizada em receituário privativo do prescritor ou do estabelecimento de saúde, não havendo, portanto, modelo de receita específico.

B

A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 30 (trinta) dias a contar da data de sua emissão.

C

A receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde que não sejam sujeitos a controle especial.

D

Não há limitação do número de itens contendo medicamentos antimicrobianos prescritos por receita.

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Q3311597

Ano: 2024 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Jaguapitã - PR Prova: FAUEL - 2024 - Prefeitura de Jaguapitã - PR - Farmacêutico |

Q3311597 Farmácia

A dispensação é o ato de entrega do medicamento correto, na dose certa e na quantidade necessária ao paciente. Observe as afirmativas sobre as boas práticas de dispensação de medicamentos. Depois, marque a alternativa CORRETA.

I – O usuário deve ser alertado quando for dispensado produto com prazo de validade próximo ao seu vencimento.

II – O farmacêutico no ato da dispensação de medicamentos antimicrobianos deverá reter a 1ª (primeira) via da receita, devendo a 2ª (segunda) via ser devolvida ao paciente.

III – É vedado dispensar medicamentos cuja posologia para o tratamento não possa ser concluída no prazo de validade.

IV – A dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial deve atender às disposições contidas na legislação específica.

V – No momento da dispensação dos medicamentos, deve ser feita a inspeção visual para verificar, no mínimo, a identificação do medicamento, o prazo de validade e a integridade da embalagem.

VI – O prescritor deve ser contatado para esclarecer eventuais problemas ou dúvidas detectadas no momento da avaliação da receita.

VII – Orientar o usuário sobre os cuidados e a guarda dos medicamentos, especialmente os termolábeis.

A

Apenas as afirmativas I, II, III, V e VII estão corretas.

B

Apenas as afirmativas II, III, IV, V, VI e VII estão corretas.

C

Todas as afirmativas estão corretas.

D

Apenas as afirmativas I, III, IV, V, VI e VII estão corretas.

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Q3311596

Ano: 2024 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Jaguapitã - PR Prova: FAUEL - 2024 - Prefeitura de Jaguapitã - PR - Farmacêutico |

Q3311596 Farmácia

O estabelecimento farmacêutico deve assegurar ao usuário o direito à informação e à orientação quanto ao uso de medicamentos. Assinale a alternativa a seguir que está de acordo com as boas práticas de dispensação de medicamentos.

A

Podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou com rasuras desde que não induza a erro ou confusão.

B

É vedado dispensar medicamentos com prazo de validade próximo ao seu vencimento.

C

O usuário deve ser alertado quando for dispensado produto com prazo de validade próximo ao seu vencimento.

D

Em caso de problemas ou dúvidas detectadas no momento da avaliação da receita, o farmacêutico pode e deve fazer os ajustes quanto a forma farmacêutica, doses, posologia, duração do tratamento que melhor atender ao paciente, desde que notifique as alterações na receita.

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Q3311592

Ano: 2024 Banca: FAUEL Órgão: Prefeitura de Jaguapitã - PR Prova: FAUEL - 2024 - Prefeitura de Jaguapitã - PR - Farmacêutico |

Q3311592 Farmácia

O clordiazepóxido é um medicamento empregado no alívio da ansiedade e da tensão nervosa e está sujeito à notificação de receita de qual lista?

A

Lista B1 – Lista das substâncias psicotrópicas, sujeitas à notificação de receita “B”.

B

Lista A3 – Lista das substâncias entorpecentes, sujeitas à notificação de receita “A”.

C

Lista B2 – Lista das substâncias psicotrópicas, sujeitas à notificação de receita “B”.

D

Lista A1– Lista das substâncias entorpecentes, sujeitas à notificação de receita “A”.

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