O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira orienta sob...
Próximas questões
Com base no mesmo assunto
Ano: 2025
Banca:
UNIVALI
Órgão:
Prefeitura de Antônio Carlos - SC
Prova:
UNIVALI - 2025 - Prefeitura de Antônio Carlos - SC - Farmacêutico |
Q4036760
Farmácia
O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira orienta
sobre a estabilidade de preparações magistrais,
definindo prazos de validade para formulações que não
possuem estudos de estabilidade específicos. O
farmacêutico deve aplicar essas regras conservadoras
para garantir a segurança. Considere uma farmácia que
manipula cápsulas e soluções sem conservantes. Sobre
as recomendações de validade (prazo de uso) do
Formulário Nacional e RDC 6707 para preparações
extemporâneas ou sem estudos definitivos, registre V,
para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)Para formulações sólidas e líquidas não aquosas, onde a fonte do princípio ativo é um produto industrializado, o prazo de validade não deve exceder 25% do tempo remanescente de validade do produto original ou 6 meses, o que for menor.
(__)Para formulações contendo água (ex: soluções orais, cremes) preparadas a partir de ingredientes sólidos, a validade recomendada é de no máximo 14 dias quando armazenadas em temperatura controlada fria (2 a 8°C), salvo evidência de estabilidade maior.
(__)A adição de conservantes antimicrobianos permite estender a validade de preparações aquosas indefinidamente, dispensando a necessidade de testes microbiológicos de contagem total.
(__)Todas as preparações magistrais devem ter prazo de validade igual ao da matéria-prima com menor vencimento utilizada na fórmula, mesmo que este seja de 3 anos.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:
(__)Para formulações sólidas e líquidas não aquosas, onde a fonte do princípio ativo é um produto industrializado, o prazo de validade não deve exceder 25% do tempo remanescente de validade do produto original ou 6 meses, o que for menor.
(__)Para formulações contendo água (ex: soluções orais, cremes) preparadas a partir de ingredientes sólidos, a validade recomendada é de no máximo 14 dias quando armazenadas em temperatura controlada fria (2 a 8°C), salvo evidência de estabilidade maior.
(__)A adição de conservantes antimicrobianos permite estender a validade de preparações aquosas indefinidamente, dispensando a necessidade de testes microbiológicos de contagem total.
(__)Todas as preparações magistrais devem ter prazo de validade igual ao da matéria-prima com menor vencimento utilizada na fórmula, mesmo que este seja de 3 anos.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: