Questões de Concurso
Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
Foram encontradas 734 questões
1-Pode ser administrado em pacientes inconscientes. 2-Evita efeito de primeira passagem. 3- Não produz irritação gástrica.
Elas estão relacionadas à seguinte forma farmacêutica:
“A USP não desenvolveu estudos sobre a ação do produto nos seres vivos, muito menos estudos clínicos controlados em humanos”, afirma o comunicado. “Não há registro e autorização de uso dessa substância pela Anvisa e, portanto, ela não pode ser classificada como medicamento, tanto que não tem bula.”
(www.G1.com)
A notícia é uma das tantas que recentemente têm-se visto na mídia sobre o uso da substância fosfoetanolamina como medicamento para o tratamento do câncer. No site da Universidade, há um esclarecimento ao público sobre esse fato:
“Em vista da necessidade de se observar o que dispõe a legislação federal (Lei nº 6.360, de 23/09/1976 e regulamentações) sobre drogas com a finalidade medicamentosa ou sanitária, medicamentos, insumos farmacêuticos e seus correlatos, foi editada em junho de 2014 a Portaria IQSC nº 1.389/2014, que determina que tais tipos de substâncias só poderão ser produzidas e distribuídas pelos pesquisadores do IQSC mediante a prévia apresentação das devidas licenças e registros expedidos pelos órgãos competentes determinados na legislação (Ministério da Saúde e Anvisa). (...) Desde a edição da citada Portaria, o Grupo de Química Analítica e Tecnologia de Polímeros não apresentou as licenças e registros que permitam a produção da fosfoetanolamina para fins medicamentosos. Sendo assim, a distribuição dessa substância fere a legislação federal”.
(http://www5.iqsc.usp.br/esclarecimentos-a-sociedade/. Adaptado)
O controverso problema que envolve essa substância é decorrente do fato de que
I. Ensaio randomizado e controlado.
II. Participação no ensaio de 50.000 indivíduos, sexo masculino e feminino de 18 a 49 anos de idade.
III . Alocação aleatória de indivíduos no grupo controle e no grupo tratamento.
IV. O objeto do ensaio é a mensuração da eficácia e segurança do fármaco.
As características relacionadas representam o seguinte tipo de estudo de intervenção:
Leia as afirmativas a seguir:
I. Os testes pré-clínicos não fornecem informações sobre os efeitos dos novos fármacos.
II. As equipes das Unidades de Saúde da Família não devem realizar o cadastramento das famílias em sua área de abrangência.
Marque a alternativa CORRETA:
Acerca da evidência clínica e da avaliação de tecnologia em saúde, julgue o seguinte item.
No Brasil, a participação da população no processo de
avaliação de tecnologia em saúde no SUS é incipiente,
carecendo de investimentos para que seja inserida na rotina
de incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos,
produtos e procedimentos.
Acerca da evidência clínica e da avaliação de tecnologia em saúde, julgue o seguinte item.
Estudo de caso, opinião de especialistas e conclusões
extrapoladas e elaboradas indiretamente com base nos
desfechos de estudos científicos são evidências clínicas
suficientes para a tomada de decisões.
A respeito de medicamentos com o princípio ativo losartana potássica, julgue o item subsecutivo.
O medicamento registrado como referência da losartana
potássica deve ter qualidade, eficácia terapêutica e segurança
comprovadas por estudos clínicos, enquanto o medicamento
genérico exige somente estudos in vitro para ser registrado.
Uma pesquisa sobre a implantação e a evolução da farmácia clínica no uso racional de medicamentos, em hospital terciário de grande porte, foi desenvolvida por uma equipe de São Paulo e publicada na Revista Einstein. As tabelas abaixo foram retiradas desse trabalho. Analise-as.
Considerando o assunto e as tabelas apresentadas, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa
CORRETA.
Fosfoetanolamina, a "pílula do câncer", começa a ser testada em humanos pela UFC. O Núcleo de Pesquisa e Desenvolvimento de Medicamentos (NPDM) da Universidade Federal do Ceará iniciou, nesta segunda-feira (17), os testes em seres humanos com a fosfoetanolamina, a chamada "pílula do câncer".
Fonte: Portal UFC notícias: http://www.ufc.br/noticias/13120- fosfoetanolamina-a-pilula-do-cancer-comeca-a-ser-testada-em-humanos-pela-ufc. Acesso em 18/06/2019.
Sobre os estudos clínicos e suas fases, assinale a alternativa incorreta.
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