Questões de Concurso
Sobre farmacologia e pesquisa clínica em farmácia
Foram encontradas 751 questões
Q896136
Farmácia
É o evento clínico em que o efeito de um medicamento é
alterado pela presença de outro fármaco, alimento, bebida
ou agente químico. Tal definição corresponde a:
Ano: 2013
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
SEGESP-AL
Prova:
CESPE - 2013 - SEGESP-AL - Perito Criminal - Farmácia |
Q700134
Farmácia
Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue o item a seguir.
Nos ensaios clínicos de fase I, constam os estudos conduzidos
em animais, que visam a obtenção de informações preliminares
acerca da atividade farmacológica e da segurança do
medicamento testado.
Ano: 2013
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
SEGESP-AL
Prova:
CESPE - 2013 - SEGESP-AL - Perito Criminal - Farmácia |
Q700133
Farmácia
Para que um medicamento seja comercializado, é necessária autorização dos órgãos sanitários, que averiguam sua eficácia e segurança mediante ensaios clínicos. A respeito desses ensaios, julgue o item a seguir.
Os ensaios clínicos de fase III antecedem a inclusão do
medicamento no mercado, sendo, portanto, estudos
multicêntricos de grandes proporções. Nessa fase, é necessário
que o medicamento testado apresente mais vantagens
terapêuticas que o já comercializado, para que, de fato, ele seja
distribuído comercialmente.
Ano: 2013
Banca:
CETRO
Órgão:
ANVISA
Prova:
CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |
Q338126
Farmácia
Texto associado
Os ensaios de citotoxicidade são amplamente utilizados por pesquisadores e pela indústria farmacêutica para investigar a toxicidade dos compostos em culturas celulares. Esses ensaios podem proporcionar uma abordagem rápida e sensível dos efeitos prejudiciais de acordo com a dose em teste. O estudo a seguir investigou a citotoxicidade do extrato do fruto da Garcinia mangostana L. (Mangostão) em linhagem de células de câncer de intestino (HCT-116) e em linhagem de células intestinais normais (CCD-18-Co). Nesse ensaio, os pesquisadores encontraram os resultados representados pelo gráfico de concentração inibitória média (CI50), abaixo.
De acordo com essas informações, é correto afirmar que o extrato de Mangostão.
Ano: 2013
Banca:
CETRO
Órgão:
ANVISA
Prova:
CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |
Q338120
Farmácia
Para a avaliação da segurança de produtos farmacêuticos e cosméticos, podem ser utilizados métodos in vivo e in vitro. Sobre esses métodos, correlacione as colunas e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
Ano: 2013
Banca:
CETRO
Órgão:
ANVISA
Prova:
CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |
Q338119
Farmácia
O teste de toxicidade possibilita detectar reatividade biológica inesperada e não aceitável de fármacos e medicamentos. O teste in vivo é sugerido para a avaliação da segurança de produtos biológicos e derivados de biotecnologia. Com relação ao teste de toxicidade in vivo, analise as assertivas abaixo.
I. Utiliza camundongos sadios, sem necessidade de linhagem específica e conhecida, não utilizados previamente em testes biológicos.
II. A amostra cumpre o teste se mais de 50% dos animais sobrevivem após o intervalo de tempo estabelecido na monografia do produto.
III. A amostra pode ser administrada por via oral, intraperitoneal subcutânea ou intravenosa, dependendo da amostra a ser testada.
IV. Caso o produto testado não seja aprovado no primeiro teste, é admitido um reteste com outros 5 animais; a mostra cumpre os requisitos se o número de camundongos mortos não excede 10% do total de animais testados, incluindo o teste original, e nenhum animal do segundo grupo apresenta sintomas indicativos de toxicidade anormal.
É correto o que se afirma em :
I. Utiliza camundongos sadios, sem necessidade de linhagem específica e conhecida, não utilizados previamente em testes biológicos.
II. A amostra cumpre o teste se mais de 50% dos animais sobrevivem após o intervalo de tempo estabelecido na monografia do produto.
III. A amostra pode ser administrada por via oral, intraperitoneal subcutânea ou intravenosa, dependendo da amostra a ser testada.
IV. Caso o produto testado não seja aprovado no primeiro teste, é admitido um reteste com outros 5 animais; a mostra cumpre os requisitos se o número de camundongos mortos não excede 10% do total de animais testados, incluindo o teste original, e nenhum animal do segundo grupo apresenta sintomas indicativos de toxicidade anormal.
É correto o que se afirma em :
Ano: 2013
Banca:
CETRO
Órgão:
ANVISA
Prova:
CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |
Q338112
Farmácia
O Conselho Nacional de Saúde (CNS) estabeleceu, em 1996, as bases éticas para a pesquisa envolvendo seres humanos. Com relação à eticidade em pesquisa e às orientações do CNS, analise as assertivas abaixo.
I. Ponderação entre riscos e benefícios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos.
II. Garantia da adequada remuneração aos voluntários participantes de pesquisas científicas.
III. Consentimento formal dos indivíduos-alvo ou dos familiares destes, no caso dos legalmente incapazes.
IV. Relevância social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimização do ônus para os sujeitos vulneráveis.
É correto o que se afirma em:
I. Ponderação entre riscos e benefícios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos.
II. Garantia da adequada remuneração aos voluntários participantes de pesquisas científicas.
III. Consentimento formal dos indivíduos-alvo ou dos familiares destes, no caso dos legalmente incapazes.
IV. Relevância social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimização do ônus para os sujeitos vulneráveis.
É correto o que se afirma em:
Ano: 2013
Banca:
CETRO
Órgão:
ANVISA
Prova:
CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2 |
Q338102
Farmácia
Um novo fármaco, antes de entrar no mercado, passa por uma série de testes, que visam a avaliar sua segurança para o consumidor. Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são divididos convencionalmente em 4 fases, segundo orientação da Anvisa. Sobre essas fases, correlacione as colunas e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
Q330968
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens a seguir, relativos ao recrutamento de voluntários para estudos clínicos e as regulamentações acerca desse assunto em vigor no Brasil.
O termo de consentimento livre e esclarecido é um documento redigido em linguagem acessível, em que consta a explicação completa da natureza da pesquisa, incluindo os riscos envolvidos, devendo ser assinado pelo voluntário da pesquisa ou pelo seu responsável legal.
Q330967
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens a seguir, relativos ao recrutamento de voluntários para estudos clínicos e as regulamentações acerca desse assunto em vigor no Brasil.
Os voluntários participantes de estudos clínicos em fase I, II ou III poderão receber remuneração pela sua participação no estudo, além do ressarcimento dos custos de alimentação e transporte despendidos para essa atividade. No entanto, a participação do mesmo voluntário em estudos dessa natureza pode ocorrer apenas uma vez ao ano.
Q330966
Farmácia
Texto associado
São finalidades dos estudos clínicos a verificação dos efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos e clínicos e a identificação de reações adversas, de forma a garantir a segurança e(ou) eficácia dos medicamentos. A respeito das diferentes fases desses estudos, julgue os itens que se seguem.
Nos primeiros estudos clínicos realizados, descritos como estudo de fase I, utilizam-se modelos animais para estabelecer uma avaliação preliminar sobre a segurança e a tolerabilidade do medicamento avaliado.
Q330965
Farmácia
Texto associado
São finalidades dos estudos clínicos a verificação dos efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos e clínicos e a identificação de reações adversas, de forma a garantir a segurança e(ou) eficácia dos medicamentos. A respeito das diferentes fases desses estudos, julgue os itens que se seguem.
Os ensaios clínicos de fase III constituem estudos realizados em larga escala, em diferentes centros médicos de diversos países, com um número elevado de pacientes (mínimo de 800 voluntários). Nessa fase, verifica-se a ocorrência das reações adversas mais frequentes.
Q330964
Farmácia
Texto associado
São finalidades dos estudos clínicos a verificação dos efeitos farmacodinâmicos, farmacológicos e clínicos e a identificação de reações adversas, de forma a garantir a segurança e(ou) eficácia dos medicamentos. A respeito das diferentes fases desses estudos, julgue os itens que se seguem.
Os estudos clínicos de fase II são realizados em pacientes com o objetivo de demonstrar a atividade terapêutica (resultados preliminares de eficácia), averiguar a segurança a curto prazo e estabelecer as relações de dose-resposta do medicamento estudado.
Q330963
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.
Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.
Se um funcionário de outro setor que não participou do estudo for o apresentador do trabalho, ele deverá ter o nome divulgado ao final da lista de autores.
Q330962
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.
Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.
O presidente da indústria farmacêutica poderá representar a empresa como único autor das publicações, desde que os trabalhos tenham sido realizados sob sua orientação.
Q330961
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.
Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.
O diretor técnico da empresa, devido a sua posição hierárquica, deverá constar nas publicações como autor principal de todos os trabalhos, sendo seu nome colocado na primeira posição da lista de autores.
Q330960
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.
Julgue os itens seguintes, relativos a aspectos éticos da profissão farmacêutica associados à situação hipotética acima apresentada.
Caso seja necessária a apresentação de dados não publicados para ratificação dos achados da pesquisa, deve-se solicitar autorização do autor da referida pesquisa.
Ano: 2012
Banca:
FUNDEP (Gestão de Concursos)
Órgão:
MPE-MG
Prova:
FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |
Q2214207
Farmácia
Ferramenta que realiza a exploração científica interdisciplinar dos agentes biologicamente
ativos, empregados ou observados pelo homem, combinando informações adquiridas
junto a usuários da flora medicinal (comunidades e especialistas tradicionais), com
estudos químicos farmacológicos.
O texto acima se refere ao conceito de
O texto acima se refere ao conceito de
Ano: 2012
Banca:
FUNDEP (Gestão de Concursos)
Órgão:
MPE-MG
Prova:
FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2012 - MPE-MG - Analista do MP - Farmácia |
Q2214185
Farmácia
Metagênese refere-se à propriedade que as substâncias químicas apresentam de
provocar modificações no material genético das células, de modo que estas sejam
transmitidas às novas células durante a divisão.
Diante do texto acima e utilizando seus conhecimentos, marque a alternativa INCORRETA sobre os estudos de metagênese e carcinogênese.
Diante do texto acima e utilizando seus conhecimentos, marque a alternativa INCORRETA sobre os estudos de metagênese e carcinogênese.
Q1648914
Farmácia
Um determinado estudo de caso-controle, cujo objetivo foi avaliar a associação de reação adversa relacionada à administração de um medicamento (RAM) em mulheres grávidas, foi realizado com adolescentes. Os resultados dessa pesquisa estão demonstrados na tabela abaixo.
Utilização do medicamento estudado em mulheres grávidas
Caso (com RAM) Controle (sem RAM)
Uso do medicamento 45 15
Não usou medicamento 255 285
Total 300 300
Pode-se, assim, concluir que o odds ratio obtido foi de aproximadamente:
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