O teste de toxicidade possibilita detectar reatividade biológica inesperada e não aceitável de fármacos e medicamentos. O teste in vivo é sugerido para a avaliação da segurança de produtos biológicos e derivados de biotecnologia. Com relação ao teste de toxicidade in vivo, analise as assertivas abaixo.

I. Utiliza camundongos sadios, sem necessidade de linhagem específica e conhecida, não utilizados previamente em testes biológicos.

II. A amostra cumpre o teste se mais de 50% dos animais sobrevivem após o intervalo de tempo estabelecido na monografia do produto.

III. A amostra pode ser administrada por via oral, intraperitoneal subcutânea ou intravenosa, dependendo da amostra a ser testada.

IV. Caso o produto testado não seja aprovado no primeiro teste, é admitido um reteste com outros 5 animais; a mostra cumpre os requisitos se o número de camundongos mortos não excede 10% do total de animais testados, incluindo o teste original, e nenhum animal do segundo grupo apresenta sintomas indicativos de toxicidade anormal.

É correto o que se afirma em :

O Conselho Nacional de Saúde (CNS) estabeleceu, em 1996, as bases éticas para a pesquisa envolvendo seres humanos. Com relação à eticidade em pesquisa e às orientações do CNS, analise as assertivas abaixo.

I. Ponderação entre riscos e benefícios, tanto atuais como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos.

II. Garantia da adequada remuneração aos voluntários participantes de pesquisas científicas.

III. Consentimento formal dos indivíduos-alvo ou dos familiares destes, no caso dos legalmente incapazes.

IV. Relevância social da pesquisa com vantagens significativas para os sujeitos da pesquisa e minimização do ônus para os sujeitos vulneráveis.

É correto o que se afirma em:

Um novo fármaco, antes de entrar no mercado, passa por uma série de testes, que visam a avaliar sua segurança para o consumidor. Estudos clínicos utilizando drogas em seres humanos são divididos convencionalmente em 4 fases, segundo orientação da Anvisa. Sobre essas fases, correlacione as colunas e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

Ferramenta que realiza a exploração científica interdisciplinar dos agentes biologicamente ativos, empregados ou observados pelo homem, combinando informações adquiridas junto a usuários da flora medicinal (comunidades e especialistas tradicionais), com estudos químicos farmacológicos.
O texto acima se refere ao conceito de

Metagênese refere-se à propriedade que as substâncias químicas apresentam de provocar modificações no material genético das células, de modo que estas sejam transmitidas às novas células durante a divisão.
Diante do texto acima e utilizando seus conhecimentos, marque a alternativa INCORRETA sobre os estudos de metagênese e carcinogênese.

Um determinado estudo de caso-controle, cujo objetivo foi avaliar a associação de reação adversa relacionada à administração de um medicamento (RAM) em mulheres grávidas, foi realizado com adolescentes. Os resultados dessa pesquisa estão demonstrados na tabela abaixo.

Utilização do medicamento estudado em mulheres grávidas

Caso (com RAM) Controle (sem RAM)

Uso do medicamento 45 15

Não usou medicamento 255 285

Total 300 300

Pode-se, assim, concluir que o odds ratio obtido foi de aproximadamente:

Uma pesquisa científica é conduzida em uma unidade penal de tratamento psiquiátrico cujo objetivo principal é determinar a prevalência de portadores de esquizofrenia não responsiva ao tratamento oral de risperidona. O estudo que deve ser aplicado nessa pesquisa e que melhor se ajusta ao objetivo apresentado é:

Sabe-se que na fase de desenvolvimento de um fármaco, é necessária a realização de ensaios pré-clínicos para estabelecer padrões seguros de utilização em seres humanos. A análise in vitro que avalia o potencial mutagênico de uma substância utilizando Salmonella tiphymurium é conhecido como teste de:

A análise da Tabela Periódica permite identificar o comportamento de um elemento químico em uma reação. Assinale a alternativa correta sobre a localização do elemento químico na Tabela Periódica e o respectivo comportamento do átomo.

Os últimos anos foram marcados pelo avanço no tratamento do câncer, fato atribuído à introdução de fármacos direcionados a alvos específicos. Nesse contexto, correlacione a coluna de cima, que lista os agentes quimioterápicos, com a coluna de baixo, que indica o alvo celular dos mesmos.

(1) Bevacizumabe

(2) Cetuximabe

(3) Trastuzumabe

(4) Bortezomibe

(5) Everolimus

(6) Rituximabe

(7) Imatinibe

( ) CD 20

( ) Receptor tirosinacinase

( ) Proteassoma

( ) mTOR

( ) Receptor do fator de crescimento epidermal HER2

( ) Receptor do fator de crescimentp vascular endotelial

( ) Receptor do fator de crescimento epidermal

A sequência que completa corretamente os parênteses da coluna de baixo é:

A quimioterapia adjuvante de tumores sólidos pode incluir os agentes antineoplásicos listados abaixo, EXCETO: