Considerando o desenvolvimento de mediamos e os testes pré-comercizalização. Podemos afirmar que eles não geram informações suficientes sobre, exceto:

No desenvolvimento de novos medicamentos são realizados os testes conhecidos como estudos de pré-comercialização, que são capazes de inferir a porcentagem de segurança e eficácia da droga. Para esse tipo de testes, geralmente, são utilizados:

A partir de reações químicas, é possível verificar a presença de grupos de sustâncias típicos para os insumos farmacêuticos ativos de origem natural (IFAN) de maneira simples e rápida. Embora a maior parte dessas reações seja inespecífica, ocorrendo em grupos funcionais ou estruturas distribuídas em muitas substâncias, existem algumas reações que podem ser consideradas específicas. Neste último caso, a reação ocorre somente com algumas estruturas típicas e exclusivas de uma única classe de substâncias.

Fonte: SIMÕES CMO, SCHENKEL, EP, MELLO, JCP, MENTZ LA, PETROVICK PR. FARMACOGNOSIA do produto natural ao medicamento. Capítulo 8. Porto Alegre: ARTMED, 2017.

A reação de Shinoda é indicada para a pesquisa de quais metabólitos secundários?

O medicamento Vonau Flash refere-se de uma patente da Universidade de São Paulo (USP), que representa a maior fonte de arrecadação em royalties (valor recebido pelo direito de comercialização de um produto) da universidade até agora: aproximadamente 90% do total. O medicamento é composto por um ______________________________, que tem como fármaco o ______________________, que é um antagonista do ___________________________e pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos. Dessa forma, o bloqueio seletivo da ação da serotonina impede a ocorrência de náuseas e vômitos.

Em sequência, as palavras que completam CORRETAMENTE essas lacunas são:

No desenvolvimento de um novo medicamento é necessário, após o ensaios pré-clínicos, iniciar os estudos clínicos em humanos com o objetivo de obter informações sobre as propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas de um potencial fármaco. Sobre os ensaios clínicos, analise as proposições e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso. Em seguida, responda o que se pede.

( ) A fase I corresponde na utilização de 10 a 100 participantes, em geral, voluntários saudáveis, porém ocasionalmente pode ocorrer em pacientes com doenças raras ou avançadas. O estudo é de rótulo aberto e avalia a segurança e tolerabilidade do fármaco.

( ) A fase II corresponde a utilização de 50 a 500 participantes na qual os pacientes recebem o fármaco experimental, através de um estudo randomizado e controlado, para avaliar a eficácia e a faixa de doses do fármaco.

( ) A fase III corresponde a utilização de poucas centenas a poucos milhares de participantes (estudo multicêntrico), no qual os pacientes recebem o fármaco experimental de forma randomizada e controlada ou não para poder confirmar a eficácia em uma população ampliada.

( ) A fase IV corresponde ao estudo após a comercialização do produto no qual vários milhares de pacientes tomam o produto após o fármaco ser aprovado. O Estudo ocorre em rótulo aberto e avalia eventos adversos, aderência e interações medicamentosas.

O preenchimento CORRETO dos parênteses está na alternativa:

Para os ensaios clínicos Fase III onde houver dispensação de medicamento para o participante de pesquisa para uso domiciliar, adicionalmente aos dados de estabilidade já disponíveis, deverá ser apresentado:
I- Resultados de estudo de estabilidade de longa duração em zona IVb. II- Instrução aos participantes do ensaio clínico reforçando os cuidados de conservação para se obter resultados de estabilidade reduzida. III- Resultados de estudo de estabilidade acelerada. IV- Para medicamentos experimentais diluídos ou reconstituídos imediatamente antes do uso há necessidade da apresentação do estudo de estabilidade em uso.
Assinale a alternativa CORRETA.

Em relação aos fármacos antiepilépticos, assinalar a alternativa CORRETA:

De acordo com a Resolução RDC nº 17/2000, sobre as definições do regulamento técnico sobre registro de medicamentos fitoterápicos, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA:
(1) Medicamento fitoterápico tradicional. (2) Medicamento fitoterápico novo. (3) Medicamento fitoterápico similar.
(   ) Aquele cuja eficácia, segurança e qualidade sejam comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro, podendo servir de referência para o registro de similares. (   ) Aquele elaborado a partir de planta medicinal de uso alicerçado na tradição popular, sem evidências, conhecidas ou informadas, de risco à saúde do usuário, cuja eficácia é validada através de levantamentos etnofarmacológicos e de utilização, documentações tecnocientíficas ou publicações indexadas. (   ) Aquele que contém as mesmas matérias-primas vegetais, na mesma concentração de princípio ativo ou marcadores, utilizando a mesma via de administração, forma farmacêutica, posologia e indicação terapêutica de um medicamento fitoterápico considerado como referência. 

Leia as afirmativas a seguir: I. No ciclo da assistência farmacêutica, a aquisição de medicamentos é uma das principais atividades, visto que eles são um insumo fundamental de suporte às ações de saúde. II. Os testes pré-clínicos não fornecem informações sobre os efeitos dos novos fármacos. III. A responsabilidade pela aquisição e pelo fornecimento dos itens da farmácia à população fica a cargo do ente municipal, ressalvadas as variações de organização pactuadas por estados e regiões de saúde. Marque a alternativa CORRETA:

Um determinado estudo de caso-controle, cujo objetivo foi avaliar a associação de reação adversa relacionada à administração de um medicamento (RAM) em mulheres grávidas, foi realizado com adolescentes. Os resultados dessa pesquisa estão demonstrados na tabela abaixo.

Utilização do medicamento estudado em mulheres grávidas

Caso (com RAM) Controle (sem RAM)

Uso do medicamento 45 15

Não usou medicamento 255 285

Total 300 300

Pode-se, assim, concluir que o odds ratio obtido foi de aproximadamente:

Uma pesquisa científica é conduzida em uma unidade penal de tratamento psiquiátrico cujo objetivo principal é determinar a prevalência de portadores de esquizofrenia não responsiva ao tratamento oral de risperidona. O estudo que deve ser aplicado nessa pesquisa e que melhor se ajusta ao objetivo apresentado é:

Sabe-se que na fase de desenvolvimento de um fármaco, é necessária a realização de ensaios pré-clínicos para estabelecer padrões seguros de utilização em seres humanos. A análise in vitro que avalia o potencial mutagênico de uma substância utilizando Salmonella tiphymurium é conhecido como teste de:

O antídoto utilizado para reverter os efeitos sedativos dos benzodiazepínicos atuando como antagonista é:

São medicamentos para uso dermatológico padronizados pela RENAME de 2018: 1. cetoconazol 20 mg/g (2%) xampu 2. aciclovir 50 mg/g (5%) creme 3. cetoconazol 50 mg/g (5%) pomada 4. pasta-d’água 5. sulfadiazina de prata 10 mg/g (1%) xampu
Assinale a alternativa que indica todas as afirmativas corretas.

Para que possamos ter uso racional de medicamentos, é necessário que estes sejam corretamente prescritos, possuam qualidade, segurança e eficácia comprovada, que seu uso seja correto. Dessa forma, as informações sobre medicamentos são etapa importante para seu uso racional.
Diante do exposto, os graus de recomendações terapêuticas nível A e B admitem os seguintes tipos de estudo: I. meta-análises de ensaios clínicos, comparáveis e com validade interna, com adequado poder final e mínima possibilidade de erro alfa; II. estudo quase-experimental com controles contemporâneos selecionados por método sistemático, independentemente de julgamento clínico; III. ensaio clínico randomizado com desfecho e magnitude de efeito clinicamente relevantes, correspondentes à hipótese principal em teste, com adequado poder e mínima possibilidade de erro alfa; IV. ensaio clínico randomizado que não preenche os critérios do nível I; V. estudo quase-experimental com controles históricos.
Dos itens, verifica-se que estão corretos apenas