Questões de Concurso
Sobre farmacocinética em farmácia
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A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Nesse exemplo, o fator F2 não possui poder discriminativo;
portanto, para a análise dos resultados, não é necessário
calculá-lo.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Conclui-se que o medicamento-referência e o
medicamento-teste são equivalentes farmacêuticos.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Esses medicamentos apresentam dissolução muito rápida, ou
seja, dissolução média de, no mínimo, 85% da substância ativa
em até 15 min.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Para a comparação de perfis de dissolução, esse teste deve ter
empregado, no mínimo, seis unidades do medicamento-teste e
seis unidades do medicamento de referência, não podendo os
coeficientes de variação para todos os pontos de coleta exceder
a 10%.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
O número de pontos de coleta desse estudo foi adequado e
representativo do processo de dissolução.
A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.
Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.
Coincidentemente, os tempos de coleta foram os mesmos para
as duas formulações, mas esse não é um requisito para que os
perfis de dissolução sejam considerados semelhantes.
Uma pesquisa demonstrou que, quando é administrada encapsulada em lipossomas, a permeação cutânea da clindamicina — cuja estrutura química e cujas propriedades estão apresentadas na figura a seguir — pode ser aumentada em mais de três vezes, em comparação com uma solução aquosa desse fármaco.
MM = 425; solubilidade aquosa = 0,46 mg/mL; LogP = 1,59.
A partir dessas informações, julgue o item que se segue.
A administração tópica dos lipossomas com clindamicina pode
levar a efeitos adversos graves advindos da metabolização
hepática de primeira passagem.
Uma pesquisa demonstrou que, quando é administrada encapsulada em lipossomas, a permeação cutânea da clindamicina — cuja estrutura química e cujas propriedades estão apresentadas na figura a seguir — pode ser aumentada em mais de três vezes, em comparação com uma solução aquosa desse fármaco.
MM = 425; solubilidade aquosa = 0,46 mg/mL; LogP = 1,59.
A partir dessas informações, julgue o item que se segue.
A formulação que contenha clindamicina encapsulada em
lipossomas poderá trazer benefícios no tratamento da acne com
o possível benefício de acumulo nos folículos pilosos.
Uma pesquisa demonstrou que, quando é administrada encapsulada em lipossomas, a permeação cutânea da clindamicina — cuja estrutura química e cujas propriedades estão apresentadas na figura a seguir — pode ser aumentada em mais de três vezes, em comparação com uma solução aquosa desse fármaco.
MM = 425; solubilidade aquosa = 0,46 mg/mL; LogP = 1,59.
A partir dessas informações, julgue o item que se segue.
Os lipossomas aumentam a penetração cutânea das moléculas
da clindamicina, uma vez que elas têm estruturas nanométricas,
ou seja, de tamanho extremamente reduzido.
Uma pesquisa demonstrou que, quando é administrada encapsulada em lipossomas, a permeação cutânea da clindamicina — cuja estrutura química e cujas propriedades estão apresentadas na figura a seguir — pode ser aumentada em mais de três vezes, em comparação com uma solução aquosa desse fármaco.
MM = 425; solubilidade aquosa = 0,46 mg/mL; LogP = 1,59.
A partir dessas informações, julgue o item que se segue.
Na forma de lipossomas, a clindamicina encontra-se associada
às moléculas de lipídios sólidos ou entre a parte apolar das
cadeias poliméricas, devido a sua baixa solubilidade aquosa.
Considerando a figura precedente, que apresenta a curva de concentração plasmática de determinado fármaco em função do tempo após a administração de uma mesma dose única via oral (v.o.) e via intravenosa (v.i.), julgue o item subsequente.
Essas curvas podem ser alteradas em casos de patologias como
insuficiência cardíaca, renal, ou hipertireoidismo,
independentemente da via de administração.
Considerando a figura precedente, que apresenta a curva de concentração plasmática de determinado fármaco em função do tempo após a administração de uma mesma dose única via oral (v.o.) e via intravenosa (v.i.), julgue o item subsequente.
Para ser atingida a mesma área total sob a curva de
concentração plasmática em função do tempo, a dose por via
oral deve ser maior que a dose intravenosa.
Acerca de conceitos, estrutura e atividades exercidas em uma farmácia hospitalar, julgue o item subsequente.
A padronização de associações de fármacos é recomendável,
pois diminui os riscos de trocas e interações medicamentosas
indesejáveis.
O sistema de classificação biofarmacêutica (SCB) categoriza os fármacos em quatro classes (1, 2, 3 e 4), de acordo com as suas características e permeabilidade e solubilidade. Esse sistema baseia-se nos ensaios de dissolução e estabelece os padrões de dissolução que podem ser usados como base para solicitar a isenção dos estudos de bioequivalência in vivo, dando ênfase à avaliação in vitro para os produtos, desde o ponto de vista mecanístico, mais do que empiricamente ou in vivo. Silvia Storpirtis, José Eduardo Gonçalves, Chang Chiam, María Nella Gai. Ciências Farmacêuticas – Biofarmacotécnica. Capítulo 18 – O Sistema de Classificação Biofarmacêutica e as Bioisenções. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.
Tendo como base o SCB, as classes de fármacos que são eliminados, predominantemente, inalterado pela via renal ou biliar estão indicadas na alternativa:
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