Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia
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Resultados do Controle de Qualidade:
Critérios de aceitação (USP): Rendimento de eluição: > 90% [Al3+]: Até 10 ppm pH: 4,0 – 7,0 [99Mo] (no momento da injeção): Até 0,15 uCi/mCi de 99mTc
O radiofarmacêutico precisa decidir sobre utilizar o eluato para radiomarcar um kit, às 13 horas de segunda-feira. Com base nos resultados de controle de qualidade acima:
Considerando o texto apresentado, avalie as asserções que se seguem.
A transcrição do laudo emitido pelo laboratório de apoio (terceirizado), deve garantir sua fidedignidade, e ser realizado sem alterações que possam comprometer a interpretação clínica.
PORQUE
O responsável pela liberação do laudo pode adicionar comentários de interpretação ao texto do laboratório de apoio (terceirizado).
Acerca dessas asserções, assinale a opção correta
I. A fase pré-analítica deve envolver procedimentos de cadastro do paciente, critérios de aceitação e rejeição de amostras e instruções para elaboração do laudo, que deve ser datado e assinado por profissional de nível superior legalmente habilitado.
II. O processo analítico deve ser o referenciado nas instruções de uso do fabricante, em referências bibliográficas ou em pesquisa cientificamente válida conduzida pelo laboratório.
III. Um dos requisitos da fase pós-analítica é assegurar que cópias dos laudos de análise, bem como dados brutos, sejam arquivados pelo prazo de cinco anos, facilmente recuperáveis e de forma a garantir a sua rastreabilidade.
Nesse contexto, é CORRETO afirmar:
Considerando a auditoria de processos focados em fornecedores, assinale a alternativa correta.
Disponívelem:<https://labtest.com.br/wp-content/uploads/2016/11/Usando_Controles_no_Laboratorio_Clinico.pdf>.
No dia 07 observa-se a violação da regra:
Entre as medidas que podem ser tomadas para “recuperar o controle” do exame, indique a primeira ação a ser tomada, dentro dos conceitos de boas práticas laboratoriais clínicas.
Diante dessa evidência, o farmacêutico deve
I. despreocupar-se, pois resultados obtidos dentro da segunda faixa de desvio-padrão ainda correspondem a valores aceitáveis para os padrões do controle interno.
II. considerar a tendência constatada como uma demanda corretiva, apesar de contida na primeira faixa aceitável de desvio padrão acima da média.
III. refazer a calibração do equipamento, pois a tendência constatada evidencia perda de linearidade ligada ao funcionamento instrumental do processo analítico.
IV. realizar manutenção preventiva no equipamento, pois a tendência constatada evidencia diminuição da intensidade de luz que chega aos detectores.
V. ficar em alerta e aguardar as dosagens nos dias seguintes, pois a tendência constatada ainda está dentro dos limites aceitáveis do controle de qualidade.
É correto apenas o que se afirma em