Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia
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No exercício de suas atribuições, o farmacêutico deve verificar as condições de armazenamento de medicamentos e sua estabilidade. Visualmente, pode-se perceber características da perda de estabilidade dos fármacos, como descritas a seguir:
I- Comprimidos: quantidade excessiva de pó, quebras, lascas, rachaduras na superfície e manchas.
II- Soluções e suspensões: a divisão de fases (líquido e sólido).
III- Cápsulas: Mudança na consistência ou aparência (amolecimento ou endurecimento).
IV- Soluções injetáveis: Turbidez, presença de partículas, vazamento, formação de cristais e mudança na coloração.
Estão corretas as afirmativas
Um teste de esterilidade foi realizado em 2 (dois) produtos injetáveis (A e B), pelo método direto.
No quadro a seguir, são apresentados os registros dos testes realizados.
Dentre as afirmativas abaixo, assinale aquela que descreve CORRETAMENTE os resultados para as
amostras A e B, de acordo com a interpretação do teste contido na Farmacopéia Brasileira 5ª edição.
Sobre os parâmetros necessários à validação de métodos analíticos, analise as afirmações a seguir.
1) Devem ser validados os ensaios cromatográficos, os não cromatográficos que apresentam seletividade aceitável e os testes de identificação, utilizando todos os parâmetros de validação.
2) A robustez considera a resistência do método frente às variações usuais nas condições analíticas, tais como temperatura e pH.
3) A revalidação deve ocorrer sempre que houver alterações no produto acabado, no processo de síntese e no procedimento analítico.
Está(ão) correta(s), apenas:
Segundo a NBR ISO/IEC 17025, a garantia da qualidade de resultados de ensaio tem os seguintes requisitos gerais para competência de laboratório de ensaio:
1) participação em programas de comparação interlaboratorial ou de ensaios de proficiência.
2) gerenciamento de resíduos perigosos.
3) execução de ensaios replicados, independente de os métodos serem idênticos ou distintos.
4) uso regular de materiais de referência certificados.
5) implantação de Comissão Interna de Prevenção de Acidentes.
Estão corretos, apenas:
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