Questões de Concurso Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia

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Q3266775 Farmácia
O NAT (Teste do Ácido Nucleico) é uma tecnologia desenvolvida para a detecção do RNA e DNA de agentes infecciosos virais que não são detectáveis em testes sorológicos convencionais. O NAT atua como complemento dos testes sorológicos, nos quais, juntos, têm o propósito de reduzir a transmissão do HCV por meio de transfusões sanguíneas, assegurando a segurança dos receptores de sangue e hemoderivados.
(Detecção sorológica do HCV nas produções hemoterápicas após a implantação do NAT. Almeida et al., 2023.)

Um técnico que trabalha na triagem de doação de sangue de uma empresa de hemoderivados no Brasil detectou, na sua rotina de triagem de bolsa de sangue, um teste sorológico positivo e o NAT negativo para HCV em uma bolsa de sangue. Mediante esse cenário, torna-se necessário: 
Alternativas
Q3264628 Farmácia
No controle de qualidade dos soros imuno-hematológicos, cada reagente deve apresentar características específicas para garantir a correta identificação dos grupos sanguíneos. Sobre as características do soro anti-A, é correto afirmar que: 
Alternativas
Q3261966 Farmácia
As Boas Práticas de Fabricação (BPFs) integram o gerenciamento da qualidade e visam assegurar que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitário com autorização para uso em ensaio clínico ou especificações do produto. Quanto aosrequisitos básicos BPFs, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3261965 Farmácia
Especificamente sobre procedimentos especiais e uso de capela de fluxo laminar e de equipamento de conexão estéril, considerando a RDC nº 34/2014 e a Portaria de Consolidação nº 5/2017, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q3247508 Farmácia
Em um laboratório de análises clínicas, foram detectados resultados discordantes para urobilinogênio e bilirrubina na urinálise de um paciente ictérico. O(a) farmacêutico-bioquímico suspeita de erro pré-analítico. Qual providência imediata pode minimizar tais discrepâncias?
Alternativas
Q3247495 Farmácia
O controle de qualidade interno em laboratórios de análises clínicas demanda reprodutibilidade e acompanhamento sistemático dos resultados de testes bioquímicos. Qual estratégia assegura melhor fidedignidade desses dados?
Alternativas
Q3220991 Farmácia
No contexto do controle de qualidade em laboratórios de análises clínicas, um farmacêutico avalia os parâmetros de exatidão e precisão dos exames bioquímicos. A principal diferença entre esses conceitos é: 
Alternativas
Q3196132 Farmácia
Quanto aos indicadores utilizados na área da saúde, é INCORRETO afirmar que:
Alternativas
Q3567298 Farmácia
Analise a tabela a seguir.
Q36_.png (333×148) MALACARNE, J. et al. Desempenho de testes para o diagnóstico de tuberculose pulmonar em populações indígenas no Brasil: a contribuição do Teste Rápido Molecular. J Bras Pneumol., v. 45, n. 2, p. e20180185. 2019.

Para determinar a utilidade prática de um dado teste diagnóstico, é preciso conhecer suas propriedades: sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo. Na tabela, os resultados de um novo teste rápido molecular para detectar tuberculose (TB) são comparados com a cultura do escarro. Considerando os dados da tabela, a especificidade do teste rápido molecular é
Alternativas
Q3334383 Farmácia
O processo de fabricação que oferece como vantagens o aumento da estabilidade da forma farmacêutica e redução dos custos de produção, por necessitar de menos mão de obra, equipamentos, energia elétrica, espaço e validações de processos, é da forma farmacêutica:
Alternativas
Q3334063 Farmácia
A produção de soros hiperimunes é um processo complexo e que exige rigor em todas as suas etapas. Uma sequência de etapas para a produção desses soros está sugerida a seguir, EXCETO:
Alternativas
Q3334062 Farmácia
A avaliação da potência do componente pertussis celular em qualquer preparação vacinal é realizada através da comparação do efeito protetor da vacina teste e da vacina pertussis de referência quando o animal é desafiado com Bordetella pertussis. Estão descritas a seguir, várias etapas, que pontuam, corretamente esse teste, EXCETO:
Alternativas
Q3334056 Farmácia
Produtos biológicos como soros e vacinas devem obedecer ao Teste de Esterilidade, de acordo com a sua monografia. O conceito de Esterilidade envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto, de acordo com a metodologia empregada. Com isso, pode-se dizer que as alternativas abaixo estão corretas em relação a esse teste, EXCETO:
Alternativas
Q3334054 Farmácia
Os ensaios de determinação da potência de vacinas e soros devem ser rigorosamente controlados, registrados e avaliados para que desvios ou tendências possam ser detectados e corrigidos. Para esse monitoramento, várias ações, entre outras, podem ser implementadas, segundo a NBR ISO/IEC 17025: 2017, EXCETO:
Alternativas
Q3334044 Farmácia
A determinação da potência de um componente vacinal é de fundamental importância no controle da qualidade de uma vacina. Esse é o caso, por exemplo, da determinação do componente diftérico nas vacinas combinadas DT (difteria e tétano para crianças) e dT (difteria e tétano para adultos). No caso do componente diftérico, um ensaio de soroneutralização tem a finalidade de determinar o título antitóxico produzido no soro de cobaias previamente imunizadas com a vacina teste. Assim, o teste evidencia e compara a capacidade de uma antitoxina diftérica de referência e do soro de cobaias previamente imunizadas com uma vacina teste em neutralizar uma dose da toxina diftérica de referência. As alternativas abaixo detalham, resumidamente, alguns passos desse teste, EXCETO:
Alternativas
Q3334043 Farmácia
Dois produtos de uso parenteral (produtos “A” e “B”) foram submetidos ao teste de pirogênios, in vivo, utilizandose coelhos inoculados intravenosamente com os produtos teste. De acordo com as recomendações estabelecidas nas monografias dos produtos, a dose utilizada para cada animal foi de 7 ml/ Kg injetada no tempo máximo de 8 min, através da veia marginal da orelha e os animais monitorados através do registro de temperatura retal em intervalos de 30 min, durante 3h, após a injeção. Todos os cuidados referentes às condições ideais referentes às condições físicas e de temperatura da sala do biotério e de manejo e controle dos animais recomendadas pela Farmacopeia Brasileira 6ªed., foram rigorosamente seguidas. Os resultados abaixo obtidos e a sua respectiva interpretação permitem concluir que:
Alternativas
Q3334042 Farmácia
Em relação aos ensaios biológicos de determinação da dose letal 50% dos venenos de cobras Bothrops jararaca e Crotalus durissus terrificus e da determinação da potência de soros anticrotálico e antibotrópico produzidos por inoculação em animais, são verdadeiras as assertivas abaixo, EXCETO:
Alternativas
Q3334039 Farmácia
A difteria é uma doença grave causada pelo Corynebacterium diphtheriae. Esse microrganismo produz uma exotoxina extremamente potente que é a responsável pela patogenia da doença. Assim, a produção de soro antidiftérico é importante e a sua potência pode ser avaliada pelo método da Determinação do Título Antitóxico através de um ensaio baseado numa reação de soroneutralização. Em relação ao texto acima, é INCORRETO afirmar que:
Alternativas
Q3334038 Farmácia
Em relação ao Teste de Esterilidade, as afirmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:
Alternativas
Q3331076 Farmácia
Em relação à elaboração do Plano de Gerenciamento de Risco para a minimização de riscos de cada medicamento, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir sobre seu conteúdo:
I. Dados epidemiológicos, contendo informações da população alvo e as comorbidades relevantes dessa população.
II. Descrição dos riscos potenciais e identificados na especificação de segurança e de medidas de Farmacovigilância para monitorá-los.
III. Descrição das atividades de Farmacovigilância a serem desenvolvidas por autoridades sanitárias estrangeiras.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:
Alternativas
Respostas
21: A
22: C
23: D
24: C
25: B
26: B
27: D
28: A
29: C
30: C
31: C
32: C
33: C
34: E
35: B
36: A
37: B
38: D
39: E
40: C