Questões de Concurso Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia

Foram encontradas 234 questões

Ano: 2020 Banca: VUNESP Órgão: EBSERH Prova: VUNESP - 2020 - EBSERH - Farmacêutico |
Q1615114 Farmácia
A RDC n° 302, de 13/10/2005 “Dispõe sobre Regulamento Técnico para Funcionamento de Laboratórios Clínicos”, mas também normatiza o funcionamento de
Alternativas
Q1326916 Farmácia
O Sistema Nacional de Auditoria (SNA) do SUS foi criado em 1993 com o objetivo de melhorar a qualidade das ações e dos serviços prestados pelo sistema. Dentre os diversos setores e segmentos das Unidades de Saúde os laboratórios de análises clínicas conveniados ao SUS são também auditados através do SNA. Em 2017, o Ministério da Saúde criou os Princípios, Diretrizes e Regras da auditoria do SUS no âmbito do Ministério da Saúde. Com relação ao SNA leia as afirmativas:
I - Uma das finalidades da auditoria é produzir informações que auxiliem o planejamento das ações que contribuam de forma regular e consistente para o aperfeiçoamento do SUS.
II - O processo de auditoria do SUS está subdividido em 3 fases: Fase Analítica, Fase Operativa, Fase do Relatório Final.
III - O processo de auditoria do SUS está subdividido em 4 fases: Fase Analítica, Fase Operacional, Fase Localizada ou in loco, Fase do Relatório Final.
Dos itens acima, estão corretos, apenas:
Alternativas
Q1326912 Farmácia
Em um laboratório clínico o preparo de soluções e reagentes depende preponderantemente da qualidade da água utilizada. Desta forma, os sistemas de purificação de água são necessários para se obter um nível de água reagente ou purificada de acordo com as necessidades diárias. Com relação aos sistemas de purificação de água leia as afirmativas a seguir.
I. A água purificada é obtida por uma sequência múltipla de técnicas de purificação, como filtração, osmose reversa e múltipla destilação.
II. O processo de deionização é suficiente para prover água purificada de acordo com as especificações.
III. São considerados processos de purificação de água: a filtração, a destilação, a deionização, a clarificação e a osmose reversa.
IV. Toda a água obtida por osmose reserva é considerada altamente purificada e pode ser utilizada para qualquer tipo de preparação farmacêutica, inclusive medicamentos estéreis.

Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:
Alternativas
Q1325143 Farmácia
A Resolução das Diretrizes de Colegiado (RDC) n.º 302 de 13 de outubro de 2005 dispõe sobre os requisitos para o funcionamento dos Laboratórios Clínicos e Postos de Coleta na área de análises clínicas, patologia clínica e citologia. O item 5.4 dessa Resolução trata sobre os equipamentos e instrumentos laboratoriais que devem ser adequados à complexidade dos serviços e às metodologias necessárias ao atendimento de sua demanda. Na primeira coluna, foram descritos os nomes de algumas metodologias empregadas na instrumentação laboratorial. A segunda coluna refere-se às descrições de cada uma dessas técnicas específicas das análises clínicas necessárias para a realização dos exames em matrizes biológicas. Associe a segunda coluna de acordo com a primeira.
(1) Espectrofotometria (2) Aglutinação de partícula (3) Imunofluorescência (4) ELISA - Imunoabsorção enzimática (5) Enzimaimunoensaio 
( ) Técnica que utiliza fluorocromos, que são substâncias que absorvem luz em um comprimento de onda menor e, quando excitados com luz ultravioleta, emitem fluorescência. ( ) Método quantitativo em que a reação antígeno-anticorpo é monitorada pela medida da atividade enzimática. O ensaio mensura diretamente a interação antígeno-anticorpo e pode ser aplicado em testes simples, que vão de leituras visuais até a automação sofisticada. ( ) Metodologia desenvolvida para a detecção de antígenos e anticorpos com a imobilização de um dos reagentes (antígeno ou anticorpo) em uma fase sólida. A fase sólida pode ser partículas de agarose e poliacrilamida. Placas plásticas são as mais difundidas. ( ) Técnica que determina a quantidade de energia de luz absorvida e/ou transmitida por uma amostra para estabelecer (através de Lei de Beer-Lambert) a concentração de uma substância em uma amostra biológica. ( ) Ensaios utilizados para detectar anticorpos em amostras com antígenos específicos ligados a uma partícula. O método baseia-se na capacidade do anticorpo se ligar ao antígeno presente em uma superfície de grande partícula de tal forma que leva a uma alteração do estado fisco do antígeno que é denominada interação secundária. 
A associação CORRETA do nome da técnica com a sua respectiva descrição, de cima para baixo, é: 
Alternativas
Ano: 2020 Banca: IBADE Órgão: IAPEN-AC Prova: IBADE - 2020 - IAPEN - AC - Farmacêutico |
Q1179055 Farmácia
De acordo com a RDC 302/2005, quais dos seguintes itens devem estar presentes nos laudos emitidos por laboratório analítico?
Alternativas
Ano: 2020 Banca: IBADE Órgão: IAPEN-AC Prova: IBADE - 2020 - IAPEN - AC - Farmacêutico |
Q1179054 Farmácia
O laboratório clínico pode contar com laboratórios de apoio para realização de exames. Segundo a RDC 302/2005, o laudo emitido pelo laboratório de apoio deve ficar armazenado por quanto tempo?
Alternativas
Q2693583 Farmácia

A estabilidade é a propriedade de um produto em preservar as mesmas características físicas, químicas e farmacológicas, durante o período de vida útil.


Assinale a alternativa que indica a relação correta entre sinais indicativos de possíveis alterações na estabilidade de medicamentos e a respectiva forma farmacêutica.

Alternativas
Q1832990 Farmácia
No controle de qualidade de exames laboratoriais, a etapa instrumental de um exame laboratorial é conhecida como 
Alternativas
Q1645610 Farmácia
Sobre obtenção, conservação, transporte e manuseio de amostras biológicas, correlacione as colunas a seguir:
1. Fase Pré Analítica 2. Fase Analítica ] 3. Fase Pós-Analítica
( ) utilização de equipamentos. ( ) tipo e volume de amostra. ( ) tempo de jejum. ( ) informação do laudo. interpretação dos resultados. ( ) identificação da amostra.
A sequência correta é:
Alternativas
Q1622907 Farmácia
O Controle da Qualidade físico-químico e microbiológico são de grande importância para a indústria farmacêutica e devem ter laboratórios próprios e independentes da produção. O responsável pelo Controle de Qualidade detém as seguintes responsabilidades:
I. Aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, a granel e terminados em relação à sua especificação.
II. Avaliar os registros analíticos dos lotes.
III. Assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários.
IV. Participar da elaboração das instruções para amostragem, as especificações, os métodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade.
V. Verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos do controle de qualidade.
VI. Aprovar em caráter final todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação.
Assinale a alternativa CORRETA:
Alternativas
Q1622906 Farmácia
Conforme a RDC Nº 44/09 a Dispensação é o ato de assegurar que o medicamento seja entregue ao paciente certo, na dose prescrita, na quantidade adequada. Em relação à Dispensação de Medicamentos, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q1622905 Farmácia
Os medicamentos são produtos de grande importância para a melhoria ou manutenção da qualidade de vida da população. A preservação da sua qualidade deve ser garantida desde sua fabricação até a dispensação ao paciente. Desta forma, as condições de armazenamento e estocagem desempenha papel fundamental para a manutenção dos padrões de qualidade dos medicamentos. Das alternativas apresentadas em relação às Condições de Armazenamento, assinale a afirmativa INCORRETA.
Alternativas
Q1622904 Farmácia
A RDC Nº 44/09 estabelece os critérios e condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos. Em relação aos documentos necessários às farmácias e drogarias, assinale a afirmativa CORRETA.
I. Certidão de Regularidade Técnica, emitida pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição.
II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa.
III. Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável.
IV. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente.
Alternativas
Q1622903 Farmácia
As farmácias magistrais são de extrema importância para o sistema de saúde brasileiro, especialmente porque proporciona a população a personalização do seu tratamento. As Boas práticas de manipulação em farmácias (BPMF) é um conjunto de medidas que visam assegurar que os produtos manipulados sejam consistentemente manipulados e controlados, com padrões de qualidade apropriados. Das alternativas apresentadas abaixo, assinale a afirmativa INCORRETA em relação às Condições Gerais da RDC 67/07.
Alternativas
Q1622902 Farmácia
A RDC 67/07 fixa os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias. Em relação aos grupos de atividades desenvolvidas pela farmácia, assinale a afirmativa CORRETA. 

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Alternativas
Q1253948 Farmácia
A interpretação dos testes laboratoriais é influenciada pela confiabilidade dos resultados. Assinale a alternativa que preenche corretamente as lacunas.
De forma ideal, um teste diagnóstico é __________ na presença do patógeno (verdadeiro-positivo) e __________ na sua ausência (verdadeiro-negativo). Entretanto, na prática, nenhum teste é perfeito, ocorrendo resultados negativos na presença do patógeno (__________) ou resultados positivos na ausência do patógeno (__________).
Alternativas
Q1251213 Farmácia
O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem manter atualizadas e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança, contemplando, no mínimo, os itens a seguir. Marque (V) para as afirmativas VERDADEIRAS e (F) para as FALSAS.
( ) Normas e condutas de segurança biológica, química, física, ocupacional e ambiental. ( ) Instruções de uso para os equipamentos de proteção individual (EPI). ( ) Instruções de uso para os equipamentos de proteção coletiva (EPC). ( ) Procedimentos em caso de acidentes. ( ) Verificar a calibração de equipamentos de medição mantendo registro das mesmas.
Marque a opção que apresenta a sequência CORRETA.
Alternativas
Q1251209 Farmácia
O programa de Controle Interno da Qualidade (CIQ) deve ser documentado, contemplando o(a)
Alternativas
Q1249107 Farmácia
“As Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro. O cumprimento das BPF está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais não podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos terminados. Os riscos são constituídos essencialmente por contaminação- cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produto.” Disponível em: http://boaspraticasfarmaceuticas.blogspot.com/2012/04/porque-asboas-praticas-de-fabricacao.html . Acesso em: 06 fev. 2019
Segundo a RDC nº 17, as Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
Assinale a alternativa INCORRETA, que diz respeito o que determina esta resolução:
Alternativas
Q1245747 Farmácia
Para o controle de qualidade de laboratórios clínicos, pode-se utilizar um gráfico que permite a distribuição de valores de análises feitas com amostras controle versus a frequência de observações ou a data da análise. Esse tipo de gráfico de controle é chamado de
Alternativas
Respostas
121: B
122: B
123: D
124: B
125: A
126: D
127: A
128: A
129: A
130: D
131: B
132: B
133: A
134: D
135: C
136: A
137: D
138: B
139: E
140: D