Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia
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I - Uma das finalidades da auditoria é produzir informações que auxiliem o planejamento das ações que contribuam de forma regular e consistente para o aperfeiçoamento do SUS.
II - O processo de auditoria do SUS está subdividido em 3 fases: Fase Analítica, Fase Operativa, Fase do Relatório Final.
III - O processo de auditoria do SUS está subdividido em 4 fases: Fase Analítica, Fase Operacional, Fase Localizada ou in loco, Fase do Relatório Final.
Dos itens acima, estão corretos, apenas:
I. A água purificada é obtida por uma sequência múltipla de técnicas de purificação, como filtração, osmose reversa e múltipla destilação.
II. O processo de deionização é suficiente para prover água purificada de acordo com as especificações.
III. São considerados processos de purificação de água: a filtração, a destilação, a deionização, a clarificação e a osmose reversa.
IV. Toda a água obtida por osmose reserva é considerada altamente purificada e pode ser utilizada para qualquer tipo de preparação farmacêutica, inclusive medicamentos estéreis.
Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:
(1) Espectrofotometria (2) Aglutinação de partícula (3) Imunofluorescência (4) ELISA - Imunoabsorção enzimática (5) Enzimaimunoensaio
( ) Técnica que utiliza fluorocromos, que são substâncias que absorvem luz em um comprimento de onda menor e, quando excitados com luz ultravioleta, emitem fluorescência. ( ) Método quantitativo em que a reação antígeno-anticorpo é monitorada pela medida da atividade enzimática. O ensaio mensura diretamente a interação antígeno-anticorpo e pode ser aplicado em testes simples, que vão de leituras visuais até a automação sofisticada. ( ) Metodologia desenvolvida para a detecção de antígenos e anticorpos com a imobilização de um dos reagentes (antígeno ou anticorpo) em uma fase sólida. A fase sólida pode ser partículas de agarose e poliacrilamida. Placas plásticas são as mais difundidas. ( ) Técnica que determina a quantidade de energia de luz absorvida e/ou transmitida por uma amostra para estabelecer (através de Lei de Beer-Lambert) a concentração de uma substância em uma amostra biológica. ( ) Ensaios utilizados para detectar anticorpos em amostras com antígenos específicos ligados a uma partícula. O método baseia-se na capacidade do anticorpo se ligar ao antígeno presente em uma superfície de grande partícula de tal forma que leva a uma alteração do estado fisco do antígeno que é denominada interação secundária.
A associação CORRETA do nome da técnica com a sua respectiva descrição, de cima para baixo, é:
A estabilidade é a propriedade de um produto em preservar as mesmas características físicas, químicas e farmacológicas, durante o período de vida útil.
Assinale a alternativa que indica a relação correta entre sinais indicativos de possíveis alterações na estabilidade de medicamentos e a respectiva forma farmacêutica.
1. Fase Pré Analítica 2. Fase Analítica ] 3. Fase Pós-Analítica
( ) utilização de equipamentos. ( ) tipo e volume de amostra. ( ) tempo de jejum. ( ) informação do laudo. interpretação dos resultados. ( ) identificação da amostra.
A sequência correta é:
I. Aprovar ou rejeitar as matérias-primas, os materiais de embalagem e os produtos intermediários, a granel e terminados em relação à sua especificação.
II. Avaliar os registros analíticos dos lotes.
III. Assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessários.
IV. Participar da elaboração das instruções para amostragem, as especificações, os métodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade.
V. Verificar a manutenção das instalações e dos equipamentos do controle de qualidade.
VI. Aprovar em caráter final todos os documentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação.
Assinale a alternativa CORRETA:
I. Certidão de Regularidade Técnica, emitida pelo Conselho Regional de Farmácia da respectiva jurisdição.
II. Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela Anvisa.
III. Autorização Especial de Funcionamento (AE) para farmácias, quando aplicável.
IV. Licença ou Alvará Sanitário expedido pelo órgão Estadual ou Municipal de Vigilância Sanitária, segundo legislação vigente.

De forma ideal, um teste diagnóstico é __________ na presença do patógeno (verdadeiro-positivo) e __________ na sua ausência (verdadeiro-negativo). Entretanto, na prática, nenhum teste é perfeito, ocorrendo resultados negativos na presença do patógeno (__________) ou resultados positivos na ausência do patógeno (__________).
( ) Normas e condutas de segurança biológica, química, física, ocupacional e ambiental. ( ) Instruções de uso para os equipamentos de proteção individual (EPI). ( ) Instruções de uso para os equipamentos de proteção coletiva (EPC). ( ) Procedimentos em caso de acidentes. ( ) Verificar a calibração de equipamentos de medição mantendo registro das mesmas.
Marque a opção que apresenta a sequência CORRETA.
Segundo a RDC nº 17, as Boas Práticas de Fabricação é a parte da Garantia da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, com padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro.
Assinale a alternativa INCORRETA, que diz respeito o que determina esta resolução: