Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia
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O objetivo dos estudos de estabilidade é fornecer evidências a respeito da forma como a qualidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA) ou medicamento varia ao longo do tempo, sob a influência de diversos fatores ambientais. Acerca de aspectos pertinentes aos estudos de estabilidade, julgue o próximo item.
Um estudo de fotoestabilidade deve ser realizado em três
lotes representativos de produção do respectivo IFA.
Sobre a organização de reagentes em laboratórios, assinale a alternativa incorreta.
I. Uma pipeta volumétrica de 20 mililitros pode ser usada para medir volumes variáveis (entre 1 e 20 mililitros) de um líquido, com elevada precisão.
PORQUE
II. A pipeta volumétrica é um instrumento sem graduação, constituído de um tubo de vidro com um bulbo central que contém um traço de referência relativo ao volume definido, na parte superior do bulbo.
Assinale a alternativa correta.
I. A embalagem do medicamento, pois materiais inadequados podem interagir quimicamente com os componentes do medicamento, comprometendo sua estabilidade.
II. A temperatura ambiente durante o armazenamento, uma vez que as condições inadequadas de temperatura podem acelerar a degradação dos componentes do medicamento.
III. O sabor e a cor do medicamento, já que alterações sensoriais indicam diretamente a degradação dos princípios ativos.
IV. A frequência com que o medicamento é prescrito, pois medicamentos prescritos com maior frequência devem ter prazos de validade mais longos.
Estão corretas as seguintes proposições.
Iodo: 2g. Hidrocortisona: 1g Creme base: 22g.
Assinale a alternativa que apresenta a concentração percentual (%) de iodo, hidrocortisona e creme base na formulação?
O maior coeficiente de variação é observado no laboratório
I. Por se tratar de testagens manuais simples, não é necessário realizar controle de qualidade dos testes de tipagem sanguínea ABO.
II. O monitoramento da reprodutibilidade dos ensaios quantitativos é feito pela análise do controle interno e visualizado pelo gráfico de Levey-Jennings.
III. As regras de Westgard são comumente usadas para análise dos resultados de ensaios de proficiência.
Assinale a alternativa CORRETA.
Julgue o item a seguir.
A padronização dos itens de consumo na área
farmacêutica é uma prática adotada para garantir a
qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos,
expandindo a variabilidade dos produtos utilizados.
Julgue o item a seguir.
A avaliação de processos e resultados visa a identificar
problemas e propor melhorias, permitindo o
monitoramento e controle das atividades, promovendo a
qualidade e a segurança nos serviços farmacêuticos.
Julgue o item a seguir.
As boas práticas de manipulação de produtos
farmacêuticos, regulamentadas no Brasil pela ANVISA,
determinam a utilização de instalações, equipamentos e
procedimentos adequados, visando a garantir a
qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos.
Julgue o item a seguir.
A organização de almoxarifados em farmácia é uma
atividade fundamental para garantir o controle e a
segurança dos medicamentos, uma vez que envolve o
registro de entradas e saídas, a separação por categorias
e a correta identificação dos produtos.
I. As comparações interlaboratoriais conduzidas por programas de ensaios de proficiência (EP) determinam o desempenho de um processo analítico do Laboratório Clínico avaliado.
II. O uso do controle interno de qualidade no sistema analítico é facultativo quando o controle externo de qualidade estiver sendo utilizado.
III. A avaliação do desempenho de um processo analítico pode identificar problemas relacionados com a sistemática de ensaios permitindo a tomada de ações corretivas.
Está correto o que se afirma em
( ) Um sistema de purificação que utiliza carvão ativado após a coluna de osmose reversa remove de maneira eficiente o sódio residual.
( ) A água reagente usada no Laboratório de Análises Clínicas pode ser obtida através de Deionização que utiliza resinas aniônicas e catiônicas que trocam os íons presentes na água pelos íons presentes na resina.
( ) O controle de qualidade da água reagente no laboratório clínico pode ser monitorado por diferentes testes, como exemplo a medida da condutividade da água que deve ser realizada com um condutivímetro.
As afirmativas são, na ordem apresentada, respectivamente,
Sobre os ensaios de controle de qualidade que devem ser realizados nos insumos farmacêuticos de origem vegetal, segundo a legislação vigente, que trata das boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) A análise macroscópica em plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas e a pesquisa de materiais estranhos são ensaios organolépticos.
( ) A pesquisa da contaminação microbiana mediante contagem total para bactérias e fungos não é requerida para os insumos farmacêuticos de origem vegetal.
( ) Resultados dos ensaios de umidade e cinzas totais emitidos em laudos de análises de fabricantes e fornecedores qualificados dispensam a realização dos ensaios pelas farmácias.
( ) Em materiais vegetais secos, na forma fragmentada ou de pó, deverão ser pesquisados os caracteres microscópicos.
( ) Nas matérias-primas líquidas, a pesquisa da densidade dispensa a realização dos demais ensaios.
A sequência está correta em
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