Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Laboratorial para Concurso - Página 9

Q863954

Ano: 2017 Banca: VUNESP Órgão: Prefeitura de Sertãozinho - SP Prova: VUNESP - 2017 - Prefeitura de Sertãozinho - SP - Farmacêutico |

Q863954 Farmácia

O sistema de garantia da qualidade apropriado à fabricação de medicamentos deve assegurar que

A

) sejam tomadas providências para a fabricação, distribuição e uso correto de matérias-primas; os materiais de embalagem não necessitam de controle.

B

haja um procedimento de autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.

C

as responsabilidades de gestão sejam claramente especificadas, mas não estão diretamente relacionadas às descrições dos cargos.

D

os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências das Boas Práticas de Fabricação, mas não existe obrigatoriedade de planejamento em relação às boas práticas de laboratório.

E

sejam realizados todos os controles necessários nas matérias-primas, produtos intermediários e produtos a granel; não há obrigatoriedade de realização dos controles em processo, calibrações e validações.

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Q770461

Ano: 2017 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2017 - EBSERH - Farmacêutico - (HUGG-UNIRIO) |

Q770461 Farmácia

Um importante requisito laboratorial é a rotina de calibração, que é o ato de colocar o equipamento em condições analíticas de acordo com o seu projeto de construção. Sobre a calibração considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta: I. O acompanhamento da variabilidade da calibração deve ser estudo comparativo, a fim de verificar qual o grau de influência (sobre qual algarismo significativo recai) no resultado final. Sendo significativo esse desvio-padrão, ele deve ser adicionado ao desvio-padrão final da validação. II. O acompanhamento da variabilidade do ajuste está diretamente ligado ao estudo de capacidade e capabilidade do equipamento, deve ser estudo comparativo, a fim de verificar qual o grau de influência (sobre qual algarismo significativo recai) no resultado final. Sendo significativo, esse desvio-padrão deve ser adicionado ao desvio-padrão final da validação. III. A calibração por extremos é uma frequência de verificação da calibração que se faz diariamente ou até mesmo antes de cada medição. Esse tipo de frequência se dá quando não há confiabilidade no equipamento ou faz-se necessário em função da criticidade da análise sobre o produto. Estão corretas as afirmativas:

A

I e III, apenas

B

II e III, apenas

C

I, II e III

D

I, apenas

E

II, apenas

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Q2716662

Ano: 2016 Banca: FCM Órgão: Prefeitura de Barbacena - MG Prova: FCM - 2016 - Prefeitura de Barbacena - MG - Farmacêutico |

Q2716662 Farmácia

No exercício de suas atribuições, o farmacêutico deve verificar as condições de armazenamento de medicamentos e sua estabilidade. Visualmente, pode-se perceber características da perda de estabilidade dos fármacos, como descritas a seguir:

I- Comprimidos: quantidade excessiva de pó, quebras, lascas, rachaduras na superfície e manchas.

II- Soluções e suspensões: a divisão de fases (líquido e sólido).

III- Cápsulas: Mudança na consistência ou aparência (amolecimento ou endurecimento).

IV- Soluções injetáveis: Turbidez, presença de partículas, vazamento, formação de cristais e mudança na coloração.

Estão corretas as afirmativas

A

I e II.

B

II e IV.

C

I, III e IV.

D

I, II e III.

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Q1760787

Ano: 2016 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2016 - UFMG - Farmacêutico |

Q1760787 Farmácia

Todas as alternativas abaixo apresentam relação correta entre a forma farmacêutica e os testes de controle de qualidade exigidos na Farmacopéia Brasileira 5ª edição, EXCETO:

A

Solução injetável – endotoxinas bacterianas, esterilidade e material particulado.

B

Supositório – determinação de peso, uniformidade de doses unitárias e contagem microbiana.

C

Pastilhas – determinação de peso, contagem microbiana e desintegração.

D

Solução oftálmica – determinação de volume, pH e esterilidade.

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Q1760786

Ano: 2016 Banca: UFMG Órgão: UFMG Prova: UFMG - 2016 - UFMG - Farmacêutico |

Q1760786 Farmácia

Um teste de esterilidade foi realizado em 2 (dois) produtos injetáveis (A e B), pelo método direto.

No quadro a seguir, são apresentados os registros dos testes realizados.

Imagem associada para resolução da questão

Dentre as afirmativas abaixo, assinale aquela que descreve CORRETAMENTE os resultados para as amostras A e B, de acordo com a interpretação do teste contido na Farmacopéia Brasileira 5ª edição.

A

A amostra B atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois não houve evidência de falha durante o teste e os meios de cultura se mostraram eficientes quanto ao crescimento dos micro-organismos testados.

B

A amostra B não atendeu os requisitos do teste de esterilidade, pois o produto apresentou atividade antimicrobiana. Deve-se repetir o teste após modificações como diluição ou uso de substâncias neutralizantes. Qualquer crescimento visível nos tubos 2, no reteste, indica que a atividade antimicrobiana foi eliminada.

C

O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido e o teste repetido com o dobro do número de unidades do teste inicial.

D

O teste realizado na amostra A deve ser considerado inválido, pois o tubo 4 contendo caldo caseína-soja (branco) apresentou o mesmo crescimento de micro-organismo como registrado no tubo 1 contendo a amostra.

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Q1213317

Ano: 2016 Banca: FAURGS Órgão: HCPA

Q1213317 Farmácia

No que diz respeito a Materiais, Equipamentos e Utensílios, conforme o anexo I da RDC nº 67/2007, assinale as afirmações abaixo com V (verdadeiro) ou F (falso). ( ) A balança de precisão deve ser devidamente calibrada, com registros, e instalada em local que ofereça segurança e estabilidade. ( ) A vidraria deve ser verificada contra um padrão calibrado ou adquirida de fornecedores credenciados pelos laboratórios da Rede Brasileira de Calibração. ( ) As bancadas não precisam ser revestidas de material liso e resistente. ( ) As lixeiras somente devem ter saco plástico e identificação. A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é

A

V – F – V – F.

B

V – V – V – F.

C

F – V – F – V.

D

V – V – F – F.

E

F – F – F – V.

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Q857732

Ano: 2016 Banca: FUNCAB Órgão: EMSERH Prova: FUNCAB - 2016 - EMSERH - Farmacêutico |

Q857732 Farmácia

Qual das alternativas a seguir NÃO se relaciona com a lei que dispõe sobre o funcionamento de laboratórios clínicos?

A

O laboratório clínico e o posto de coleta laboratorial devem dispor de instruções escritas e atualizadas das rotinas técnicas implantadas.

B

O posto de coleta laboratorial deve possuir vínculo com apenas um laboratório clínico.

C

No cadastro do paciente, devem conter as seguintes informações: nome, sexo e endereço.

D

O laboratório clínico deve manter registros dos controles de qualidade , bem como procedimentos para a realização dos mesmos.

E

A participação em ensaios de proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza exames.

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Q810898

Ano: 2016 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (CH-UFPA) |

Q810898 Farmácia

A validação de métodos analíticos tem como objetivo demonstrar que o método utilizado é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa, semiquantitativa e/ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos é confiável. Nesse contexto, é correto afirmar que

A

metodologias analíticas descritas nas farmacopeias serão consideradas validadas após cumprirem com os parâmetros de: especificidade e seletividade, linearidade, intervalo, precisão, limite de detecção, limite de quantificação, exatidão e robustez.

B

especificidade e seletividade é a capacidade que um método possui de medir exatamente um composto na presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.

C

linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos não são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.

D

para avaliação da linearidade é recomendado analisar, no mínimo, três concentrações diferentes de soluções.

E

exatidão é a medida da capacidade de um método analítico em resistir a pequenas variações dos parâmetros analíticos.

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Q808781

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808781 Farmácia

Sobre os parâmetros necessários à validação de métodos analíticos, analise as afirmações a seguir.

1) Devem ser validados os ensaios cromatográficos, os não cromatográficos que apresentam seletividade aceitável e os testes de identificação, utilizando todos os parâmetros de validação.

2) A robustez considera a resistência do método frente às variações usuais nas condições analíticas, tais como temperatura e pH.

3) A revalidação deve ocorrer sempre que houver alterações no produto acabado, no processo de síntese e no procedimento analítico.

Está(ão) correta(s), apenas:

A

1.

B

2.

C

3.

D

1 e 2.

E

2 e 3.

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Q808774

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808774 Farmácia

Assinale a alternativa que está de acordo com a NBR ISSO/IEC 17025, que determina os requisitos para a acreditação de laboratórios analíticos.

A

O laboratório deve prover supervisão adequada do pessoal de ensaio, excluídos quem estiver em treinamento.

B

O laboratório deve estabelecer e manter procedimentos para controlar exclusivamente a guarda da certificação do sistema de qualidade, ao final do processo de acreditação.

C

Todos os documentos que fazem parte do sistema de qualidade do laboratório devem ser analisados criticamente e aprovados para uso imediatamente após a sua emissão.

D

Os procedimentos adotados nos laboratórios devem assegurar que a última edição autorizada dos documentos esteja disponível em todos os locais.

E

O laboratório deve ter procedimentos restritos para armazenamento de reagentes e materiais de consumo do laboratório que afetam a qualidade dos ensaios.

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Q808768

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808768 Farmácia

“Propriedade do resultado de uma medição ou do valor de um padrão estar relacionado a referências estabelecidas, geralmente a padrões nacionais ou internacionais, através de uma cadeia contínua de comparações, todas tendo incertezas estabelecidas”. Esse é o conceito de:

A

calibração.

B

aferição.

C

rastreabilidade.

D

verificação.

E

cadeia de custódia.

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Q808765

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808765 Farmácia

A qualidade analítica se caracteriza por reprodutibilidade e repetitividade sem a existência de erros sistemáticos intra e interlaboratórios. Um meio importante de monitoramento de um laboratório comparado a outros laboratórios é a:

A

realização de controle da qualidade.

B

realização de auditoria interna.

C

obtenção de habilitação.

D

realização de auditoria com auditor externo contratado.

E

participação em ensaios de proficiência.

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Q808764

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808764 Farmácia

A substância química de referência (SQR) tem como característica:

A

ser indispensável em análises volumétricas para quantificar fármacos.

B

ter alta pureza e estabilidade.

C

poder ser obtido padrão de trabalho a partir dela.

D

ser considerada como padrão primário.

E

ter validade determinada no laudo que a acompanha.

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Q808743

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808743 Farmácia

Segundo a NBR ISO/IEC 17025, a garantia da qualidade de resultados de ensaio tem os seguintes requisitos gerais para competência de laboratório de ensaio:

1) participação em programas de comparação interlaboratorial ou de ensaios de proficiência.

2) gerenciamento de resíduos perigosos.

3) execução de ensaios replicados, independente de os métodos serem idênticos ou distintos.

4) uso regular de materiais de referência certificados.

5) implantação de Comissão Interna de Prevenção de Acidentes.

Estão corretos, apenas:

A

1, 2 e 3.

B

1 e 4.

C

3 e 5.

D

1, 3 e 4.

E

1 e 5.

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Q752560

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (HUAP-UFF) |

Q752560 Farmácia

O Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos é disposto pela Resolução nº. 302, de 13 de outubro de 2005, da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Sobre as definições dessa resolução, assinale a alternativa correta:

A

Analito é a amostra do paciente fora das especificações, mas que ainda pode ser utilizada para algumas análises laboratoriais

B

Fase analítica é a fase que se inicia após a obtenção de resultados válidos das análises e se finda com a emissão do laudo, para a interpretação do solicitante

C

Controle interno da qualidade são procedimentos conduzidos em associação com o exame de amostras de pacientes para avaliar se o sistema analítico está operando dentro dos limites de tolerância pré-definidos

D

Inspeção sanitária é toda e qualquer forma escrita de documentar as atividades realizadas pelo estabelecimento e/ou serviço

E

Rastreabilidade é a atividade realizada com a finalidade de verificar o cumprimento das especificações estabelecidas nos processos operacionais

Q741396

Ano: 2016 Banca: IF-TO Órgão: IF-TO Prova: IF-TO - 2016 - IF-TO - Técnico de Laboratório - Fitossanidade |

Q741396 Farmácia

Procedimento Operacional Padrão (POP) (em inglês: Standard Operating Procedure) é uma descrição detalhada de uma atividade no laboratório, em que se listam todos os materiais utilizados, o local, a hora realizada, as condições necessárias, os procedimentos de segurança e o resultado esperado. Assim, a(s) característica(s) de um POP pode ser:

A

Buscar a padronização na realização das tarefas.

B

Minimizar os erros cometidos no laboratório.

C

Dificilmente poderá ser generalizado para outras atividades.

D

Não poderão ocorrer adaptações para outras atividades.

E

Todas as alternativas estão corretas

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Q667256

Ano: 2016 Banca: IADES Órgão: PC-DF Prova: IADES - 2016 - PC-DF - Perito Criminal - Farmácia-Bioquímica |

Q667256 Farmácia

A norma ABNT NBR ISO/IEC nº 17.025 determina que a validação metodológica dos ensaios seja definida, entre outros processos, pela

A

avaliação da linearidade, com coeficiente r² de, pelo menos, 0,999.

B

avaliação do limite de quantificação, que deve ser sempre o mais próximo possível do limite de detecção.

C

determinação dos interferentes de matriz, que são impeditivos ao desenvolvimento analítico, caso a respectiva influência seja superior ao limite de detecção do método.

D

avaliação das necessidades do cliente, atendendo às especificações dos requisitos e características do método em questão, dentro da respectiva área de aplicação.

E

determinação de análises repetidas em dias distintos, com variabilidade inferior a 5% nos resultados obtidos.

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Q667255

Ano: 2016 Banca: IADES Órgão: PC-DF Prova: IADES - 2016 - PC-DF - Perito Criminal - Farmácia-Bioquímica |

Q667255 Farmácia

A Norma ABNT NBR ISO/IEC nº 17.025 define que a rastreabilidade de medição, para laboratórios de ensaio ou calibração, deve ser demonstrada pela

A

avaliação periódica dos resultados obtidos na análise de materiais de referência utilizados na rotina.

B

certificação do fornecedor ou cliente da procedência sobre a amostra.

C

averiguação dos pontos críticos do ensaio/calibração e manutenção de registro das não conformidades observadas durante o processo.

D

utilização de técnicas que tenham um procedimento operacional padrão (POP) estabelecido por agências regulatórias internacionais.

E

utilização de padrões e (ou) materiais de referência, previamente calibrados, antes das aferições pretendidas e no transcorrer da análise, quando necessário.

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Q662269

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662269 Farmácia

De acordo com a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), os fatores que determinam a correção e a confiabilidade de ensaios e(ou) calibrações realizados em laboratórios incluem

A

amostragem, métodos para a determinação de volume e validação de métodos.

B

acomodações e condições ambientais, métodos de friabilidade e validação de métodos.

C

rastreabilidade da medição, validação de métodos e amostragem.

D

amostragem, métodos para realizar a dissolução e validação de métodos.

E

equipamentos, métodos de desintegração e validação de métodos.

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Q662268

Ano: 2016 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: POLÍCIA CIENTÍFICA - PE Prova: CESPE - 2016 - POLÍCIA CIENTÍFICA - PE - Perito Criminal - Farmácia |

Q662268 Farmácia

Segundo a NBR ISO/IEC 17025:2005 (versão corrigida 2:2006), o certificado de calibração deve conter

A

declaração sobre desvios, adições ou exclusões realizados no ensaio.

B

evidências de que as medições são rastreáveis.

C

referência ao plano de amostragem utilizado para realizar o ensaio.

D

identificação do operador que realizou o procedimento.

E

informações adicionais sobre métodos específicos utilizados no ensaio.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade laboratorial em farmácia

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