Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 82

Q446692

Ano: 2012 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2012 - UFRJ - Técnico em Farmácia - Laboratório de Análises Instrumentais Químicas |

Q446692 Farmácia

Num laboratório de controle de qualidade, para se garantir a precisão dos dados é indispensável especial atenção ao material envolvido nas medições de massa e volume. Sobre a vidraria volumétrica e balanças é correto afirmar que:

A

na calibração de balanças eletrônicas, com sistema de autocalibração, os pesos utilizados na aferição ficam dispensados de serem recertifcados;

B

o coeficiente de expansão dos líquidos é pequeno em temperaturas abaixo de 20-25ºC, o que dispensa a calibração periódica da vidraria;

C

as pipetas dedicadas a volumes pequenos (micropipetagem), somente necessitam calibragem periódica quando empregadas para pipetar solventes orgânicos;

D

balões volumétricos não podem ser secos em estufas a temperaturas de 100ºC;

E

na calibração de balanças eletrônicas, com sistema de autocalibração, o processo de aferição dispensa o registro em livros de controle de equipamentos.

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Q446691

Ano: 2012 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2012 - UFRJ - Técnico em Farmácia - Laboratório de Análises Instrumentais Químicas |

Q446691 Farmácia

Os laboratórios analíticos requerem substâncias químicas de elevado grau de pureza para assegurar qualidade dos dados. Algumas dessas substâncias recebem denominações específicas que indicam certas características do produto. Observe as afirmações abaixo e assinale a opção INCORRETA.

A

Entre as características de um padrão primário, destacamos o elevado grau de pureza, estabilidade, fácil obtenção e de preferência baixo custo;

B

Padrões de referência USP são fármacos que foram analisados pela Universidade de São Paulo e apresentam grau analítico comprovado por emissão de certificado;

C

Denomina-se substância química de referência (SQR), uma substância com grau de pureza devidamente certificada por laboratórios/ instituições habilitadas;

D

Padrão interno são substâncias que apresentam grau analítico (p.a.) ou grau superior e são empregadas na quantificação realizada pelo método de padronização interna;

E

Padrão secundário é uma substância que foi analisada tendo como referência uma SQR e utilizou metodologia oficial e cujo registro das análises foi mantido

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Q446690

Ano: 2012 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2012 - UFRJ - Técnico em Farmácia - Laboratório de Análises Instrumentais Químicas |

Q446690 Farmácia

A cromatografa acoplada à detecção na região do ultravioleta é um método empregado na determinação do teor do fármaco em comprimidos. Em algumas situações o método apresenta limitações, como baixa resolução e baixa sensibilidade. Nesse contexto é correto afirmar que para resolver essas limitações podemos:

A

realizar a CLAE com resfriamento da coluna cromatográfca;

B

utilizar fase móvel com solvente de maior coeficiente de absorção (ou extinção molar);

C

empregar colunas cromatográficas com fases estacionárias de maior granulometria;

D

trabalhar com colunas cromatográficas com menor número de pratos teóricos;

E

realizar a derivatização do analito.

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Q446687

Ano: 2012 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2012 - UFRJ - Técnico em Farmácia - Laboratório de Análises Instrumentais Químicas |

Q446687 Farmácia

Entre os equipamentos a seguir, aquele que NÃO pode ser dispensado na preparação de soluções tamponadas é:

A

espectrofotômetro;

B

fluorômetro;

C

medidor de íons;

D

polarímetro;

E

viscosímetro.

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Q446686

Ano: 2012 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2012 - UFRJ - Técnico em Farmácia - Laboratório de Análises Instrumentais Químicas |

Q446686 Farmácia

Em relação à velocidade de cristalização é correto afirmar que ela:

A

não sofre infuência da temperatura, mas sim da agitação;

B

aumenta sob altas temperaturas;

C

diminui sob agitação;

D

não sofre infuência da agitação, mas sim da temperatura;

E

aumenta sob baixas temperaturas.

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Q446623

Ano: 2012 Banca: PR-4 UFRJ Órgão: UFRJ Prova: PR-4 UFRJ - 2012 - UFRJ - Técnico em Farmácia |

Q446623 Farmácia

O potenciômetro é um equipamento utilizado para o controle de qualidade de medicamentos, cosméticos, excipientes farmacêuticos e água. Ele é utilizado na determinação:

A

do potencial absortivo;

B

do potencial zeta;

C

da absortividade molar;

D

do pH;

E

da turbidez.

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Q344679

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344679 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

Na fabricação de produtos estéreis, as áreas limpas utilizadas são classificadas em quatro graus, A, B, C e D. O grau A refere-se a uma zona de alto risco operacional, como o local de envase e das conexões assépticas; o grau B, às áreas circundantes às de grau A para preparações e envase assépticos; e os graus C e D são áreas limpas em que são realizadas etapas menos críticas na fabricação de produtos estéreis.

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Q344678

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344678 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

Os procedimentos analíticos qualitativos e quantitativos empregados para caracterizar um padrão de referência devem ser mais extensos que os utilizados para controlar identidade, teor, qualidade, pureza e potência de fármacos e medicamentos.

Certo

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Q344677

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344677 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

O cumprimento das boas práticas de fabricação está orientado primeiramente à diminuição dos custos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais devem ser considerados na realização dos ensaios nos produtos terminados.

Certo

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Q344676

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344676 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

No que concerne a produtos injetáveis, a água para injetáveis, os produtos intermediários e os produtos terminados devem ser monitorados para lipopolissacarídeos oriundos de bactérias Gram-negativas com base em métodos farmacopeicos validados para cada produto.

Certo

Errado

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Q344675

Ano: 2012 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: PEFOCE Prova: CESPE - 2012 - PEFOCE - Perito Legista |

Q344675 Farmácia

Texto associado

No que se refere a garantia de qualidade; sanitização e higiene; qualificação e validação; recolhimento de produtos; produtos; contrato de produção e(ou) análise; e instalações, julgue os itens a seguir, acerca das boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano.

O fabricante pode aceitar, em substituição à realização de testes de controle de qualidade de matérias-primas, o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a confiabilidade do certificado seja estabelecida por meio de avaliação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações.

Certo

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Q582103

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582103 Farmácia

As características de um padrão interno para análise quantitativa por cromatografia são:

A

ter o mesmo tempo de retenção que o composto a ser quantificado, não ser reativo nas condições de análise, ser uma substância que não exista na amostra original.

B

não co-eluir com constituintes da amostra, não ser reativo nas condições de análise, ser uma substância que não exista na amostra original.

C

ter o mesmo tempo de retenção que o composto a ser quantificado, ser reativo nas condições de análise, ser uma substância que não exista na amostra original.

D

não co-eluir com constituintes da amostra, ser reativo nas condições de análise, ser uma substância que não exista na amostra original.

E

ter o mesmo tempo de retenção que o composto a ser quantificado, ser reativo nas condições de análise, ser uma substância já existente na amostra original.

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Q582102

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582102 Farmácia

A análise de uma amostra, por cromatografia líquida de alta eficiência com padrão interno, mostra uma razão de área princípio ativo / padrão interno de 2,3. Utilizou-se 200mg da amostra original para fazer a amostra para a análise e 10mg de padrão. O fator de resposta é de 0,98. Logo, a quantidade de princípio ativo na amostra feita para a cromatografia é:

A

23mg.

B

103mg.

C

199mg.

D

59mg.

E

53mg.

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Q582101

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582101 Farmácia

Sobre o desvio padrão, analise as seguintes afirmativas.

I. O desvio padrão é uma medida de dispersão dos valores individuais em torno da média.

II. A variância é o quadrado do desvio-padrão.

III. O desvio padrão usa a mesma unidade da média e, em raros casos, pode ser um número negativo.

Assinale:

A

se apenas a afirmativa I estiver correta.

B

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se todas as afirmativas estiverem corretas.

E

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

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Q582098

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582098 Farmácia

Sobre o processo de geração de amostras de retenção, assinale a alternativa correta.

A

As amostras são guardadas em freezers por dois anos e analisadas para saber se houve alteração de polimorfismo.

B

No recebimento, o sistema informatizado gera um número sob o qual a amostra será arquivada. São guardadas amostras suficientes para três análises completas, utilizando-se como tempo de guarda o produto de maior prazo de validade acrescido de mais um ano.

C

As amostras de medicamentos que apresentaram efeitos colaterais graves depois de comercializados são retidas por cinco anos para estudos, com o objetivo de saber a razão dos efeitos indesejáveis e se é possível sua liberação.

D

As amostras de medicamentos que apresentaram efeitos colaterais graves depois de comercializados são retidas por 20 anos para estudos com o objetivo de saber a razão dos efeitos indesejáveis e se é possível sua liberação.

E

As amostras de medicamentos que estão fora das especificações são retidas por dois anos, enquanto corre processo criminal contra o fabricante.

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Q582096

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582096 Farmácia

Precisão é:

A

o grau de repetibilidade entre os resultados de análises individuais, quando o procedimento é aplicado diversas vezes numa mesma amostra homogênea, nas condições do ensaio.

B

a habilidade de fornecer resultados inalterados quando sujeito a pequenas mudanças como, por exemplo, na preparação da amostra e no lote de fabricação de reagentes.

C

o poder de analisar traços como, por exemplo, concentrações abaixo de 1,0 mM.

D

a habilidade do método de analisar diversos tipos de amostras sem necessidade de calibração.

E

a habilidade de fornecer resultados inalterados sem necessidade de calibração.

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Q582095

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582095 Farmácia

A validação da metodologia analítica para métodos farmacopeicos: Imagem associada para resolução da questão

A

não é necessária para métodos de farmacopéias reconhecidas pela ANVISA, pois estes já são considerados validados.

B

é necessária para toda metodologia.

C

só é necessária para metodologias analíticas de remédios controlados.

D

só existe para metodologias produtivas e não analíticas.

E

só é necessária para validações de rotas sintéticas e não de metodologias analíticas.

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Q582094

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582094 Farmácia

Segundo a ANVISA, analise as afirmativas a seguir.

I. Em caso de mais de um fabricante de fármaco, é necessário a realização de estudos de estabilidade e perfil de dissolução e/ou estudo comparativo de tamanho de partícula e permeação cutânea para cada fabricante.

II. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco podem ser realizados pelo fabricante do fármaco.

III. O perfil de impurezas e estudo de estabilidade do fármaco só podem ser realizados por laboratórios do governo credenciados e portanto sem nenhum vinculo com o fabricante do fármaco.

Assinale:

A

se apenas a afirmativa I estiver correta.

B

se apenas a afirmativa II estiver correta.

C

se apenas a afirmativa III estiver correta.

D

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

E

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

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Q582092

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582092 Farmácia

A robutez de um método está relacionada a:

A

o poder de analisar traços como, por exemplo, concentrações abaixo de 1,0 mM.

B

a sua linearidade, com R² maior ou igual a 0,999.

C

o tipo de maquina utilizado como, por exemplo, cromatografia líquida de alta resolução.

D

o poder de analisar grandes quantidades, como por exemplo volumes acima de 1L.

E

a habilidade de fornecer resultados inalterados quando sujeito a pequenas mudanças como, por exemplo, na preparação da amostra e lote de fabricação de reagentes.

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Q582091

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Análises Físico-Químicas |

Q582091 Farmácia

A validação de um método analítico para um medicamento assegura:

A

que as operações unitárias do processo de produção do medicamento estejam em conformidade com a legislação vigente.

B

a especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio analítico e estima a estabilidade do analito durante a estocagem e manipulação.

C

que as operações unitárias do processo de tratamento de resíduos estejam em conformidade com as ISO1400.

D

que a gerência de amostras está de acordo com as Boas Práticas de Laboratório.

E

a especificidade, a exatidão e a precisão de um ensaio, somente para os casos de métodos volumétricos.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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