Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 86

Q354289

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354289 Farmácia

O Sistema Legal de Pesos e Medidas determina que todos os utensílios utilizados para medidas volumétricas de precisão devem ser calibrados à temperatura padrão de 25°C. Em virtude de essa aferição ser realizada com água destilada e para o resultado final ser confiável, alguns parâmetros da amostra devem ser semelhantes aos da água. Esses parâmetros são:

A

pressão de vapor, tensão interfacial e ponto de fulgor;

B

ponto de ebulição, cor e limpidez;

C

solubilidade, massa atômica relativa e coeficiente de dilatação;

D

viscosidade, tensão superficial e densidade;

E

volume, índice de refração e poder rotatório específico.

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Q354281

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354281 Farmácia

A regulamentação em vigor, RE 01/05 - ANVISA/MS, estabelece o Guia para a realização de estudos de estabilidade. Considerando-se o protocolo de desenvolvimento de estudos de longa duração, aplicado a formas farmacêuticas sólidas acondicionadas em embalagem semipermeáveis, as faixas de tolerância que devem ser adotadas para os parâmetros de temperatura e umidade relativa são, respectivamente:

A

T37ºC ± 2ºC e UR65% ± 5%;

B

T40ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%

C

T30ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%

D

T45ºC ± 2ºC e UR60% ± 5%

E

T50ºC ± 2ºC e UR75% ± 5%.

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Q354280

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354280 Farmácia

Sabendo-se que o tanque de dissolução utilizado para a produção do produto “X” não é dedicado somente a este produto, o protocolo de validação de limpeza do referido tanque deve conter procedimento operacional padrão aplicável quando houver limpeza após fabricação de lotes de produtos diferentes. Após a validação do método de análise do produto “X”, determinou-se que o limite de quantificação do componente ativo do produto anterior, presente no produto subseqüente, é de 10 ppm. Assim, pode-se afirmar que:

A

quando se emprega o critério de limpeza de 10 ppm analítico, não é possível estabelecer o limite máximo permitido do componente anterior no lote do produto subseqüente;

B

a quantidade do resíduo a ser quantificado presente na amostra não pode ser igual ou superior a 10 ppm;

C

para o preciso estabelecimento do limite de resíduo do produto anterior no produto subseqüente, é necessário que sejam estabelecidas a área superficial amostrada, a quantidade do lote do produto subseqüente, a dose máxima diária do produto anterior e a dose mínima diária do produto subseqüente; bem como é necessário que a quantidade do resíduo na amostra analisada seja menor do que o limite de quantificação do método analítico;

D

para o preciso estabelecimento do limite de resíduo do produto anterior no produto subseqüente, é necessário que sejam estabelecidas a área superficial amostrada, a quantidade do lote do produto subseqüente, a dose mínima diária do produto anterior e a dose máxima diária do produto subseqüente; bem como é necessário que a quantidade do resíduo na amostra analisada seja igual ou maior do que o limite de quantificação do método analítico;

E

nunca se deve utilizar água potável em qualquer das etapas de lavagem de equipamentos utilizados para a fabricação de soluções aquosas.

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Q354279

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354279 Farmácia

Considerando-se as (I) substâncias ativas, (II) excipientes e produtos terminados sob as formas farmacêuticas, (III) sólidas orais e as (IV) SPGV, os respectivos tempos que as amostras destes materiais devem ser mantidas no arquivo de referência futura são:

A

(I) pelo menos 2 anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 30 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

B

(I) pelo menos 1 ano após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 24 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 60 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

C

(I) pelo menos 1 ano após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelos fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 30 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

D

(I) pelo menos 2 anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 1 ano, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 60 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado;

E

(I) pelo menos 2 anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem; (II) pelo menos 2 anos, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricantes da matéria-prima; (III) pelo menos 12 meses após a data de vencimento do prazo de validade do produto terminado; (IV) no mínimo 60 dias após o vencimento do prazo de validade do produto terminado.

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Q354278

Ano: 2007 Banca: FJPF Órgão: MAPA Prova: FJPF - 2007 - MAPA - Farmacêutico |

Q354278 Farmácia

De acordo com a legislação em vigor, que estabelece a obrigatoriedade da notificação de fabricação de lotes-piloto, o produto “W” deve ser fabricado no(s) seguinte(s) número(s) de lote(s)-piloto e seus possíveis tamanhos:

A

3 lotes-piloto com tamanho de 5 Kg, cada;

B

1 lote-piloto com tamanho de 82 Kg;

C

2 lotes-piloto com tamanho de 82 Kg, cada;

D

4 lotes-piloto com tamanho de 5 Kg, cada

E

3 lotes-piloto com tamanho de 50 Kg, cada.

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Q2912495

Ano: 2006 Banca: IPAD Órgão: HEMOPE Prova: IPAD - 2006 - HEMOPE - Farmacêutico industrial |

Q2912495 Farmácia

Em relação à esterilização pelo calor úmido, assinale a alternativa incorreta

A

A esterilização por calor úmido é indicada para esterilização de materiais permeáveis ao vapor de água e para soluções aquosas

B

Uma desvantagem da esterilização por calor úmido é a impossibilidade de não se poder aplicar uma fase de vácuo durante o ciclo de esterilização.

C

Na esterilização por calor úmido, a temperatura e a pressão devem ser utilizadas para monitorar o processo

D

A sonda do registrador de temperatura deve ser independente da sonda utilizada pelo controlador da autoclave e deve haver um indicador de temperatura, cuja leitura durante o processo de esterilização deve ser rotineiramente verificada, por comparação com os valores obtidos no gráfico

E

Os materiais a serem esterilizados em autoclave, quando não são produtos contidos em recipientes selados, devem ser embrulhados em materiais que permitam a remoção de ar e a penetração de vapor e, ainda, que evitem a recontaminação após a esterilização.

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Q2912494

Ano: 2006 Banca: IPAD Órgão: HEMOPE Prova: IPAD - 2006 - HEMOPE - Farmacêutico industrial |

Q2912494 Farmácia

A água é o solvente ou veículo mais desejável e o mais comumente empregado na preparação de formas farmacêuticas líquidas. Neste sentido, assinale a alternativa incorreta quanto aos processos de purificação de água para uso farmacêutico:

A

Na purificação da água por destilação deve ser usado condensador de plástico, vidro ou estanho.

B

O processo de purificação da água por osmose reversa ocorre quando é exercida uma pressão, a qual é aplicada para superar a pressão osmótica e forçar a penetração de água através da membrana

C

Na purificação da água por osmose reversa, a água atravessa uma membrana semipermeável, com poros microscópicos, que retém sais, microorganismos e outras impurezas.

D

Um dos aspectos principais do processo de purificação de água por osmose reversa é a utilização de membranas osmóticas sintéticas, uma tecnologia de ponta, criada para uso em processos industriais.

E

No processo de purificação da água por troca iônica ocorre a remoção de íons presentes em água através de resinas catiônicas e aniônicas.

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Q2910428

Ano: 2006 Banca: UECE-CEV Órgão: SESA-CE Prova: UECE-CEV - 2006 - SESA-CE - Farmacêutico industrial |

Q2910428 Farmácia

A especificação para teor da matéria prima metildopa é de 98,0% a 101,0% em base anidra. Considere os dados apresentados abaixo:

Massa da matéria prima = 200mg

Umidade = 12,0%

Volume gasto do titulante: 8,0mL

Titulante: Ácido Perclórico 0,1N

Cada mL de Ácido perclórico 0,1N é

equivalente a 21,12mg de metildopa.

Determine o teor encontrado para o lote ZYZ e se o mesmo está aprovado neste teste.

A

O teor encontrado está entre 98% e 101% e, portanto o lote está aprovado.

B

O teor encontrado é 96% e, portanto, o lote está reprovado.

C

O teor encontrado está abaixo de 80% e, portanto, o lote está reprovado

D

O teor encontrado é 100,5% e, portanto, o lote está aprovado.

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Q1238026

Ano: 2006 Banca: IPAD Órgão: LAFEPE

Q1238026 Farmácia

É essencial estabelecer como o tamanho da partícula de um fármaco pode afetar a formulação e a eficácia do produto farmacêutico. Assinale a alternativa que não representa um método para avaliar o tamanho e a distribuição das partículas.

A

Filtração.

B

Sedimentação.

C

Exame de fluxo.

D

Polarimetria.

E

Microscopia óptica.

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Q1231332

Ano: 2006 Banca: IPAD Órgão: LAFEPE

Q1231332 Farmácia

Observando-se as Boas Práticas de Controle de Qualidade em estabelecimentos fabricantes de medicamentos, é correto afirmar que:

A

o Controle de Qualidade é responsável pelas atividades referentes à amostragem.

B

todos os ensaios devem seguir as instruções estabelecidas pelos procedimentos escritos e aprovados para cada material ou produto.

C

as amostras devem ser retiradas segundo procedimentos escritos e aprovados e serem representativas do lote.

D

o controle de qualidade deve se resumir às operações laboratoriais.

E

durante a amostragem, deve ser tomado o cuidado de evitar contaminações ou misturas do material que está sendo amostrado.

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Q1188622

Ano: 2006 Banca: IPAD Órgão: LAFEPE

Q1188622 Farmácia

Não está de acordo com as normativas legais para estabelecimentos fabricantes de medicamentos a informação de que:

A

a identificação afixada nos equipamentos deve conter os dados necessários apenas na forma de texto.

B

as balanças das áreas de produção devem ser periodicamente calibradas.

C

as partes dos equipamentos da produção em contato direto com o produto não devem ser reativas.

D

todo equipamento em desuso ou com defeito deve ser retirado das áreas de produção e do controle de qualidade, se possível, caso contrário, deve estar devidamente identificado.

E

todos os instrumentos utilizados devem ser devidamente identificados.

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Q1373447

Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Prefeitura de Boa Vista - RR Prova: CESPE / CEBRASPE - 2004 - Prefeitura de Boa Vista - RR - Biólogo |

Q1373447 Farmácia

Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.

Teorias científicas e métodos matemáticos são patenteáveis, pois atendem aos requisitos de novidade e atividade inventiva.

Certo

Errado

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Q1373446

Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Prefeitura de Boa Vista - RR Prova: CESPE / CEBRASPE - 2004 - Prefeitura de Boa Vista - RR - Biólogo |

Q1373446 Farmácia

Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.

Caso dois ou mais autores realizem a mesma invenção ou modelo de utilidade, de forma independente, o direito de obter patente será assegurado àquele que provar o depósito mais antigo, independentemente das datas de invenção ou criação.

Certo

Errado

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Q1373445

Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Prefeitura de Boa Vista - RR Prova: CESPE / CEBRASPE - 2004 - Prefeitura de Boa Vista - RR - Biólogo |

Q1373445 Farmácia

Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.

A proteção dos direitos relativos à propriedade industrial, considerado o seu interesse social e o desenvolvimento tecnológico e econômico do país, pode ser efetuada mediante a repressão à concorrência desleal.

Certo

Errado

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Q1221427

Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: Prefeitura de Natal - RN

Q1221427 Farmácia

Julgue o item a seguir, que se referem aos métodos para estudo microbiológico e micológico.
A esterilização por fervura em água não é eficiente, pois não elimina esporos bacterianos e alguns vírus.

Certo

Errado

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Q294528

Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |

Q294528 Farmácia

Texto associado

Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.

O objetivo da auto-inspeção, ou auditoria da qualidade, é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle da qualidade.

Certo

Errado

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Q294527

Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |

Q294527 Farmácia

Texto associado

Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.

Os critérios de avaliação para os itens do roteiro de inspeção para as empresas fabricantes de medicamentos estão embasados no risco potencial inerente a cada item em relação à qualidade e segurança do produto e à segurança do trabalhador em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.

Certo

Errado

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Q294526

Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |

Q294526 Farmácia

Texto associado

Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.

Autorização de funcionamento para fabricação de produtos de saúde compete a órgão do Ministério da Saúde, conforme previsto na legislação sanitária vigente.

Certo

Errado

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Q294525

Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |

Q294525 Farmácia

Texto associado

Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.

Certificação é uma inspeção detalhada do cumprimento integral das BPF em determinada linha de produção em funcionamento.

Certo

Errado

Q294524

Ano: 2004 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: ANVISA Prova: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |

Q294524 Farmácia

Texto associado

Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.

Inspeção sanitária é uma verificação in loco da existência ou não de fatores de risco sanitário que poderão produzir agravo à saúde individual ou coletiva, incluindo a avaliação documental.

Certo

Errado

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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