Questões de Farmácia - Controle de Qualidade Industrial para Concurso - Página 80

Q567939

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567939 Farmácia

As alternativas a seguir apresentam o limite para contaminação microbiológica, Segundo RDC 17, à exceção de uma. Assinale-a.

A

Grau A, amostra de ar com UFC/m³ menor que 1 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h deve ser menor que 1.

B

Grau B, amostra de ar UFC/m³ deve ser menor que 10 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h menor que 5.

C

Grau C, amostra de ar UFC/m³ menor que 100 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h menor que 50.

D

Grau D, amostra de ar UFC/m³ menor que 200 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h menor que 100.

E

Grau B, amostra de ar UFC m³ menor que 1 e placa de sedimentação (diâmetro de 90 mm) UFC/4 h menor que 1.

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Q567938

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567938 Farmácia

As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas em quatro diferentes graus. Segundo a RDC 17 que estabelece o número máximo de partículas por classe de área controlada selecione entre as alternativas abaixo, aquela que apresenta a correlação correta entre esses dois elementos:

A

Grau D, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 352.000.

B

Grau E, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 3.520000.

C

Grau C, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 3520.

D

Grau B, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 3520.

E

Grau A, em repouso, n° máximo de partículas permitidas por m³ igual a 352.

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Q567937

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567937 Farmácia

Sobre salas de classe grau B, assinale a alternativa correta.

A

O monitoramento de superfícies ocorre sempre uma vez por semana conforme recomendações da agência de vigilância sanitária.

B

São ambientes parcialmente controlados.

C

É obrigatório o uso de amostrador de ar (MAS 100) durante todo o processo em pontos predeterminados.

D

O número de trocas de ar deve ser igual a classe grau C.

E

Todo material de processo deve entrar na área via autoclave, porém pode sair pelas antecâmaras de saída de pessoal.

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Q567936

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567936 Farmácia

Sobre classificação de salas limpas, baseada na RDC 17, assinale a alternativa correta.

A

Uma sala de classe grau B em repouso pode apresentar uma contagem de 3.520 partículas menores que 5μm por litro de ar.

B

Um módulo de fluxo laminar que apresenta classe grau A em repouso, possui como especificação 3.520 partículas menores que 0,5 μm por metro cúbico de ar.

C

Uma área classe grau B em operação pode apresentar contagem de 1.000 partículas viáveis por metro cúbico de ar.

D

O envase asséptico de medicamentos injetáveis deve ocorrer numa área de classe C ou D.

E

Uma cabina de fluxo laminar, classe A, pode apresentar até cinco partículas viáveis por metro cúbico de ar.

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Q567935

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567935 Farmácia

Durante o envasamento de uma vacina em área classe grau B, pode ocorrer à falta de energia elétrica. Neste caso, assinale a alternativa que indica o procedimento correto de um operador experiente.

A

Correr para avisar o chefe para que as medidas cabíveis sejam tomadas o mais rápido possível.

B

Se afastar rapidamente da área de risco biológico.

C

Permanecer calmamente parado com os dedos das mãos entrelaçados.

D

Anotar imediatamente o fato em protocolos de processo.

E

Iniciar o processo imediatamente após o retorno da energia.

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Q567934

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567934 Farmácia

As ampolas de diluentes são fechadas a maçarico. A combustão é realizada com a queima do gás butano e oxigênio. É recomendado aos operadores trocar o cilindro antes que o mesmo fique totalmente vazio a fim de:

A

Evitar a despressurização da linha.

B

Evitar a contaminação da linha de gases.

C

Evitar a contaminação do cilindro de gases.

D

Diminuir o custo de produção.

E

Equalizar as pressões de butano e oxigênio.

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Q567933

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567933 Farmácia

A maioria dos fluidos utilizados em área de produção precisa ser de grau farmacêutico ou alimentício. Assinale abaixo o único item que não precisa seguir esta recomendação.

A

Graxa de lubrificação das máquinas de envase.

B

Óleo de silicone para lubrificação das bombas dosadoras.

C

Emulsão de silicone para rolhas.

D

Óleo da bomba de vácuo do liofilizador.

E

Silicone usado na lavagem de frascos.

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Q567932

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567932 Farmácia

A expansão do gás refrigerante nas válvulas de expansão do liofilizador gera o resfriamento a –80 °C. Para controlar a temperatura das prateleiras, o resfriamento é direcionado para uma placa no interior de um recipiente hermeticamente fechado que possui um líquido. Este liquido é responsável por gelar ou aquecer as prateleiras. O líquido que serve a este propósito é (são):

A

Solução de água e álcool.

B

Ácido sulfúrico.

C

Gás freon.

D

Óleo de silicone.

E

Nitrogênio líquido.

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Q567931

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567931 Farmácia

Assinale abaixo os três produtos de ação bactericida/bacteriostática usados para fumigação de áreas biolimpas:

A

Álcool, fenol, clorofórmio.

B

peróxido de hidrogênio, aldeído fórmico e permanganato de potássio.

C

Água, soda e permanganato de potássio.

D

Soda, permanganato de potássio e ácido acetilsalicílico.

E

Soda, silicone e hipoclorito.

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Q567930

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567930 Farmácia

Ao final do ciclo de liofilização parte do vácuo é quebrado com a injeção de:

A

Ar comercial.

B

Oxigênio.

C

Peróxido.

D

Nitrogênio.

E

Neônio.

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Q567929

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567929 Farmácia

O processo de liofilização pode ser aplicado a diversos materiais para sua conservação. Assinale abaixo o item que não pode ser liofilizado.

A

Osso Humano.

B

Tecido e pele.

C

Óleo de amêndoa.

D

Leite materno.

E

Plasma.

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Q567927

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567927 Farmácia

A liofilização é um processo físico-químico necessário a retirada da água do produto biológico sem alterar suas propriedades químicas, físicas e biológicas. Em uma fase do processo há uma determinada temperatura e pressão na qual os três estados da água podem coexistir. Assinale abaixo o nome dado a este momento.

A

Temperatura de colapso.

B

Ponto eutético.

C

Ponto de congelamento.

D

Ponto de annealing.

E

Ponto triplo.

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Q567926

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567926 Farmácia

Os frascos depois de lavados seguem para o túnel de depirogenização. Assinale abaixo qual a temperatura e tempo necessário para despirogenização nestes túneis.

A

160 °C por 10 minutos.

B

300 °C por 4 minutos.

C

121 °C por 30 minutos.

D

300 °C por 1 hora.

E

121 ºC por 20 minutos.

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Q567925

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567925 Farmácia

A lavagem de frascos, etapa anterior a despirogenização por calor seco, só pode ser iniciada mediante o laudo de aprovação da água para injetáveis.

Assinale a afirmativa que apresenta as condições necessárias para que a água seja considerada aprovada.

A

condutividade de 1.3 µs/cm a 25 °C pH 5.8 ferro 1,0 ppm.

B

condutividade de 0,8 µs/cm a 20 °C pH 4,9 ferro 0,2 ppm.

C

condutividade de 1.4 µs/cm a 25 °C pH 5.0 ferro 2,0 ppm.

D

condutividade de 1.8 µs/cm a 25 °C pH 4.9 ferro 1,0 ppm.

E

condutividade de 2.0 µs/cm a 25 °C pH 7.0 ferro 0,8 ppm.

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Q567921

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567921 Farmácia

Na formulação, quando possível, os imunobiológicos devem ser submetidos à esterilização a vapor em seus recipientes finais. Não sendo possível a realização deste procedimento, devido às características da formulação do produto, os seguintes métodos podem ser usados:

A

Decantação e/ou floculação.

B

Esterilização em forno Pasteur e/ou UV.

C

Radiação e/ou sedimentação.

D

Filtração e /ou processos assépticos.

E

Radiação ionizante e/ou processos assépticos.

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Q567917

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567917 Farmácia

O vapor úmido de água sobre pressão atinge maior temperatura, propiciando assim maior capacidade de penetração e eliminação de microorganismos. A temperatura e a pressão utilizadas em autoclaves para esterilização de materiais são, respectivamente,:

A

122°C e 5.0 kg/cm².

B

121,2°C e 1.2 kg/cm².

C

121°C e 2.1 Kg/cm³.

D

121° C e 1.2 Kg/cm³.

E

121° C e 1.2 g/cm².

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Q567916

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567916 Farmácia

As bolsas de ar frio dentro de uma autoclave dificultam a esterilização de materiais. Assinale abaixo a alternativa que visa eliminar este problema durante o ciclo de esterilização:

A

distribuição da carga conforme validado.

B

posicionamento da sonda de carga no dreno da câmara.

C

utilização de sonda dupla de carga e dreno.

D

pulsos de vácuos consecutivos.

E

injeção de ar comprimido seco ultra puro.

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Q567915

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567915 Farmácia

A autoclave é um equipamento utilizado para esterilização de materiais. Sabemos que para perfeita esterilização de um material para produção de imunobiológicos, o ciclo de autoclavação deve ser validado e o material deve sempre ocupar o mesmo lugar dentro da autoclave para:

A

evitar sobrecarga térmica da autoclave.

B

propiciar a distribuição do calor igual ao validado.

C

seguir recomendações das normas ambientais.

D

atingir temperatura de despirogenização em pressão de 1,1 kg/cm².

E

reduzir a carga microbiana em 1 log.

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Q567913

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567913 Farmácia

A assepsia é uma técnica usada para:

A

descontaminar uma superfície de certa bancada infectada.

B

esterilizar frascos, rolhas e equipamentos.

C

manter livre de microorganismos áreas que não os contenham.

D

aumentar a octanagem e propiciar maior poder de penetração.

E

esterilização de ambientes.

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Q567910

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567910 Farmácia

Durante o processamento final de imunobiológico as áreas são monitoradas para comprovar sua qualidade durante o processo. Sobre o tema, assinale a afirmativa correta.

A

Na classe grau A em placas de contato, só é permitido o crescimento de cinco colônias de microorganismos.

B

A quantidade máxima de microorganismos permitido na classe grau B é a mesma da classe C em repouso.

C

A área destinada à troca de roupa classe grau C pode apresentar 50 colônias de bactérias em placas de sedimentação de 90 mm.

D

Na classe grau A, só é necessário o monitoramento ativo.

E

Os microorganismos esporulados não representam risco ao processo.

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7.7: MENOR PREÇO É HOJE!

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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