Questões de Concurso Sobre controle de qualidade industrial em farmácia

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Q567544 Farmácia
Existem duas abordagens básicas para a validação uma baseada em evidências obtidas por meio de testes (validação concorrente e prospectiva); e uma baseada na análise de dados históricos (validação retrospectiva). Segundo a Resolução da ANVISA, RDC 17 DE 2010, sempre que possível a validação prospectiva é preferível. A respeito do que deve incluir a validação prospectiva, assinale a afirmativa incorreta.
Alternativas
Q566027 Farmácia
Os injetáveis são preparações estéreis apirogênicos, destinadas à administração parenteral. Na produção industrial de injetáveis, o método selecionado para a esterilização, completa destruição ou remoção de todos os organismos vivos e esporos da preparação, depende, em grande parte, da natureza da preparação e de seus componentes. Com relação às preparações estéreis apirogênicas, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q439975 Farmácia
Para controlar a contaminação, as áreas de manipulação devem adotar procedimentos que impeçam não só a contaminação cruzada, como também a microbiana. Acerca desse tema, julgue o item que se segue.
Para verificar a ocorrência de contaminação microbiológica na produção de medicamentos, alguns ensaios microbiológicosdevem ser realizados, tais como os métodos gerais de contagem em placas de microrganismos aeróbios e fungos e a pesquisa dos microrganismos patogênicos Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp e Staphylococcus aureus.
Alternativas
Q306975 Farmácia
As substâncias de referência utilizadas em uma validação de método bioanalítico podem ser:

I. referências oficializadas pela Farmacopéia Brasileira.

II. padrões secundários, desde que a identidade e o teor sejam devidamente comprovados.

III. substâncias sintetizadas em laboratório de pesquisa com alto índice de recuperação.

IV. o sal do princípio ativo utilizado na produção do medicamento.

Assinale:
Alternativas
Q306955 Farmácia
Quanto aos cuidados relativos à condução dos estudos em condições de Boas Práticas de Laboratório (BLP), pode-se afirmar que:

I. deve ser conduzido conforme o plano de estudo.

II. cada estudo recebe uma ou mais identificações; a identificação dos artigos e as amostras de sistema-teste devem garantir a rastreabilidade.

III. todos os dados gerados durante a condução do estudo devem ser registrados direta, pronta e precisamente e de maneira legível. Os registros devem ser datados e assinados ou rubricados.

Assinale:
Alternativas
Q306954 Farmácia
Dos cuidados relacionados aos artigos-teste e artigos de referência em condições de Boas Práticas de Laboratório (BLP) pode-se afirmar que:

I. devem ser apropriadamente identificados (exemplo: número CAS, nome, código, etc.).

II. deve ser conhecida à estabilidade do artigo-teste e artigo de referência sob condições de armazenamento e teste.

III. deve ser retirada uma amostra para fins analíticos de cada lote de artigo teste para todos os estudos, exceto para aqueles de curta duração.

Assinale:
Alternativas
Q306953 Farmácia
Em condições de trabalho aplicando-se os princípios de os princípios de Boas Práticas de Laboratório (BLP), analise as afirmativas a seguir.

I. Os produtos químicos, reagentes e soluções devem ser devidamente rotulados de modo a conter exclusivamente informações sobre identidade, concentração e data de validade.

II. Os equipamentos devem ser periodicamente inspecionados, limpos, mantidos e calibrados conforme Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), sendo facultativo o registro destas atividades.

III. Os sistemas-teste que ficarem doentes ou feridos durante um estudo devem ser isolados e tratados, caso seja necessário para manter a integridade do estudo; qualquer diagnóstico e/ou tratamento antes ou durante o estudo deve ser obrigatoriamente registrado.

Assinale:
Alternativas
Q306952 Farmácia
Dentre os órgãos credenciadores no Brasil do Sistema de Qualidade em Laboratório (BPL) está:

I. o INMETRO.

II. o IBAMA.

III. a ANVISA.
Alternativas
Q306951 Farmácia
Os princípios de Boas Práticas de Laboratório (BLP) são aplicáveis em estudos que dizem respeito ao uso seguro de produtos – com o objetivo de avaliar, monitorar e proteger a saúde humana, vegetal, animal e ao ambiente – nos seguintes casos em:

I. estudos conduzidos em resposta ao questionamento de órgãos governamentais.

II. estudos que fundamentam a concessão, a renovação ou a modificação de registro e pesquisa de produtos químicos, biológicos ou biotecnológicos.

III. petição de estabelecimento, modificação ou isenção de tolerância.

Assinale:
Alternativas
Q302940 Farmácia
A ANVISA, ao se referir aos requisitos de Química Analítica, recomenda que seja realizada a validação dos métodos analíticos e enumera as características essenciais. Assinale a alternativa correta a respeito de validação de métodos analíticos.

Alternativas
Q302914 Farmácia
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) atualmente são obrigatórios. Assinale a alternativa que explica corretamente o que são os POP.

Alternativas
Q302913 Farmácia
A partir de 1975, iniciou-se um movimento mundial para assegurar as boas práticas laboratoriais, o que se refletiu, a partir de 1994, na criação da Comissão Técnica do Instituto Nacional de Metrologia e culminou com a resolução da ANVISA. Assinale a alternativa correta que conceitua as boas práticas laboratoriais.

Alternativas
Q212406 Farmácia
Qual dessas formas farmacêuticas NÃO pode ser classificada como líquida?
Alternativas
Q115424 Farmácia
NÃO faz parte da rotina de produção de medicamentos injetáveis a seguinte atividade:
Alternativas
Q115418 Farmácia
Um dos testes realizados no controle em processo de fabricação exclusivamente da forma farmacêutica comprimidos é a avaliação de:
Alternativas
Ano: 2010 Banca: NCE-UFRJ Órgão: UFRJ Prova: NCE-UFRJ - 2010 - UFRJ - Farmacêutico |
Q111947 Farmácia
Segundo a equação de Stokes, a velocidade de sedimentação das partículas de uma suspensão pode ser diminuída:

Alternativas
Ano: 2010 Banca: NCE-UFRJ Órgão: UFRJ Prova: NCE-UFRJ - 2010 - UFRJ - Farmacêutico |
Q111943 Farmácia
A levigação é um processo de:

Alternativas
Ano: 2010 Banca: NCE-UFRJ Órgão: UFRJ Prova: NCE-UFRJ - 2010 - UFRJ - Farmacêutico |
Q111935 Farmácia
Uma alteração física que pode ocorrer nas preparações de nutrição parenteral é a:

Alternativas
Ano: 2010 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: MS Prova: CESPE - 2010 - MS - Farmacêutico |
Q67373 Farmácia
Os anticoagulantes têm sido indicados também para pacientes que
receberam próteses mecânicas de válvulas cardíacas, com o
objetivo de impedir a formação de coágulos após o contato do
sangue com esses materiais não biológicos. Um anticoagulante
importante é a heparina, administrada por via endovenosa em
hospitais, utilizada para diferentes tipos de patologias. A respeito
dos anticoagulantes, julgue os itens a seguir.

As impurezas orgânicas presentes nas soluções injetáveis podem ser determinadas por espectrofotometria de força atômica.
Alternativas
Ano: 2010 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: MS Prova: CESPE - 2010 - MS - Farmacêutico |
Q67372 Farmácia
Os anticoagulantes têm sido indicados também para pacientes que
receberam próteses mecânicas de válvulas cardíacas, com o
objetivo de impedir a formação de coágulos após o contato do
sangue com esses materiais não biológicos. Um anticoagulante
importante é a heparina, administrada por via endovenosa em
hospitais, utilizada para diferentes tipos de patologias. A respeito
dos anticoagulantes, julgue os itens a seguir.

A cromatografia em camada delgada pode ser utilizada para identificar as impurezas presentes na heparina de uso endovenoso, visto que as substâncias menos polares se deslocam pela fase estacionária mais lentamente do que as substâncias mais polares.
Alternativas
Respostas
1661: B
1662: C
1663: C
1664: A
1665: B
1666: D
1667: C
1668: B
1669: D
1670: E
1671: B
1672: C
1673: E
1674: C
1675: D
1676: C
1677: C
1678: C
1679: E
1680: E