Questões de Concurso
Sobre controle de qualidade industrial em farmácia
Foram encontradas 1.680 questões
Ano: 2006
Banca:
UECE-CEV
Órgão:
SESA-CE
Prova:
UECE-CEV - 2006 - SESA-CE - Farmacêutico industrial |
Q2910428
Farmácia
A especificação para teor da matéria prima metildopa é de 98,0% a 101,0% em base anidra. Considere os dados apresentados abaixo:
Massa da matéria prima = 200mg
Umidade = 12,0%
Volume gasto do titulante: 8,0mL
Titulante: Ácido Perclórico 0,1N
Cada mL de Ácido perclórico 0,1N é
equivalente a 21,12mg de metildopa.
Determine o teor encontrado para o lote ZYZ e se o mesmo está aprovado neste teste.
Q1238026
Farmácia
É essencial estabelecer como o tamanho da partícula de um fármaco pode afetar a formulação e a eficácia do produto farmacêutico. Assinale a alternativa que não representa um método para avaliar o tamanho e a distribuição das partículas.
Q1231332
Farmácia
Observando-se as Boas Práticas de Controle de Qualidade em estabelecimentos fabricantes de medicamentos, é correto afirmar que:
Q1188622
Farmácia
Não está de acordo com as normativas legais para estabelecimentos fabricantes de medicamentos a informação de que:
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
Prefeitura de Boa Vista - RR
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2004 - Prefeitura de Boa Vista - RR - Biólogo |
Q1373447
Farmácia
Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.
Teorias científicas e métodos matemáticos são patenteáveis,
pois atendem aos requisitos de novidade e atividade
inventiva.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
Prefeitura de Boa Vista - RR
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2004 - Prefeitura de Boa Vista - RR - Biólogo |
Q1373446
Farmácia
Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.
Caso dois ou mais autores realizem a mesma invenção ou
modelo de utilidade, de forma independente, o direito de
obter patente será assegurado àquele que provar o depósito
mais antigo, independentemente das datas de invenção ou
criação.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
Prefeitura de Boa Vista - RR
Prova:
CESPE / CEBRASPE - 2004 - Prefeitura de Boa Vista - RR - Biólogo |
Q1373445
Farmácia
Quanto à legislação de propriedade industrial, julgue o item a seguir.
A proteção dos direitos relativos à propriedade industrial,
considerado o seu interesse social e o desenvolvimento
tecnológico e econômico do país, pode ser efetuada mediante
a repressão à concorrência desleal.
Q1221427
Farmácia
Julgue o item a seguir, que se referem aos métodos para estudo microbiológico e micológico.
A esterilização por fervura em água não é eficiente, pois não elimina esporos bacterianos e alguns vírus.
A esterilização por fervura em água não é eficiente, pois não elimina esporos bacterianos e alguns vírus.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294528
Farmácia
Texto associado
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
julgue os itens seguintes.
O objetivo da auto-inspeção, ou auditoria da qualidade, é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle da qualidade.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294527
Farmácia
Texto associado
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
julgue os itens seguintes.
Os critérios de avaliação para os itens do roteiro de inspeção para as empresas fabricantes de medicamentos estão embasados no risco potencial inerente a cada item em relação à qualidade e segurança do produto e à segurança do trabalhador em sua interação com os produtos e processos durante a fabricação.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294526
Farmácia
Texto associado
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
julgue os itens seguintes.
Autorização de funcionamento para fabricação de produtos de saúde compete a órgão do Ministério da Saúde, conforme previsto na legislação sanitária vigente.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294525
Farmácia
Texto associado
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
julgue os itens seguintes.
Certificação é uma inspeção detalhada do cumprimento integral das BPF em determinada linha de produção em funcionamento.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294524
Farmácia
Texto associado
Acerca de inspeção e de boas práticas de fabricação (BPF),
julgue os itens seguintes.
julgue os itens seguintes.
Inspeção sanitária é uma verificação in loco da existência ou não de fatores de risco sanitário que poderão produzir agravo à saúde individual ou coletiva, incluindo a avaliação documental.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294515
Farmácia
Texto associado
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
O fabricante pode aceitar o certificado de análise emitido pelo fornecedor, desde que a sua confiabilidade seja estabelecida por meio da validação periódica dos resultados apresentados e de auditorias às suas instalações, o que exclui a necessidade da realização do teste de identidade.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294514
Farmácia
Texto associado
Com relação à validação, julgue os itens subseqüentes.
A utilização dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade, sendo permitida a sua revalidação depois de expirada a validade.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294512
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
de fabricação.
Os POPs devem abordar as operações relativas ao controle da potabilidade da água, incluindo as etapas em que a mesma é crítica para o processo produtivo, especificando os locais de coleta das amostras, a freqüência de sua execução, as determinações analíticas, a metodologia aplicada e os responsáveis.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294511
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
de fabricação.
O procedimento escrito de forma objetiva que estabelece instruções seqüenciais para a realização de operações rotineiras e específicas na produção, armazenamento e transporte é denominado procedimento operacional padronizado (POP). Esse procedimento não pode apresentar outras nomenclaturas em nenhuma circunstância.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294510
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
de fabricação.
A antissepsia é uma operação destinada à redução de microrganismos presentes na pele, por meio de agente químico, após lavagem, enxágüe e secagem das mãos.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294509
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
de fabricação.
A higienização consiste de apenas uma etapa: a limpeza.
Ano: 2004
Banca:
CESPE / CEBRASPE
Órgão:
ANVISA
Prova:
CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia |
Q294508
Farmácia
Texto associado
Julgue os itens seguintes, relativos à certificação de boas práticas
de fabricação.
de fabricação.
O Manual de Boas Práticas de Fabricação é um documento que descreve as operações realizadas pelo estabelecimento, incluindo, no mínimo, os requisitos sanitários dos edifícios, a manutenção e higienização das instalações, dos equipamentos e dos utensílios, o controle da água de abastecimento, o controle integrado de vetores e pragas urbanas, o controle da higiene e saúde dos manipuladores e o controle e garantia de qualidade do produto final.
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