Sobre classificação de salas limpas, baseada na RDC 17, assinale a alternativa correta.

Question

A

Uma sala de classe grau B em repouso pode apresentar uma contagem de 3.520 partículas menores que 5μm por litro de ar.

B

Um módulo de fluxo laminar que apresenta classe grau A em repouso, possui como especificação 3.520 partículas menores que 0,5 μm por metro cúbico de ar.

C

Uma área classe grau B em operação pode apresentar contagem de 1.000 partículas viáveis por metro cúbico de ar.

D

O envase asséptico de medicamentos injetáveis deve ocorrer numa área de classe C ou D.

E

Uma cabina de fluxo laminar, classe A, pode apresentar até cinco partículas viáveis por metro cúbico de ar.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

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Renata Oliveira · Accepted Answer

Alternativa [B] Um módulo de fluxo laminar que apresenta classe grau A em repouso, possui como especificação 3.520 partículas menores que 0,5 μm por metro cúbico de ar. Gab. Letra B

a) a unidade demedida é m³ e não litro por ar.

c) a sala de classe grau B em operação pode apresentar uma contagem de 3.520 partículas menores que 5μm/m³.

d) o envase asséptico deve ocorrer em área classe A (zona de alto risco operacional, por exemplo, envase e conexões assépticas).

Sobre classificação de salas limpas, baseada na RDC 17, assi...

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