Questões de Concurso Comentadas para Butantan - SP

Q3508099

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508099 Medicina

Durante a avaliação pré-clínica da eficácia de um imunobiológico com ação antitumoral em um modelo murino xenotransplantado com células tumorais humanas, qual dos seguintes parâmetros representa o principal desfecho primário a ser monitorado?

A

Redução progressiva do volume tumoral ao longo do tempo.

B

Taxa de apoptose em células esplênicas não tumorais.

C

Aumento da concentração plasmática de proteínas de fase aguda.

D

Alteração do comportamento locomotor espontâneo dos animais.

E

Peso do baço após 30 dias de tratamento.

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Q3508098

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508098 Farmácia

Segundo a diretriz ICH S6 (R1), a avaliação de anticorpos antifármacos (ADA) em estudos não clínicos deve ser considerada quando

A

há aumento linear esperado na exposição plasmática em diferentes doses.

B

há diminuição progressiva da resposta farmacodinâmica esperada, sem alteração na formulação.

C

a biodisponibilidade oral da molécula é inferior a 50%.

D

a meia-vida de eliminação permanece constante em todas as espécies testadas.

E

a vacina contem adjuvantes com efeito irritante local em camundongos.

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Q3508097

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508097 Biomedicina - Análises Clínicas

Em relação aos testes in vitro para avaliação da potência de imunobiológico, conforme descrito pela OMS (TRS 987/2012), a abordagem considerada adequada e validada para demonstrar resposta imune específica é:

A

quantificação de citocinas específicas liberadas por células imunes ativadas em cultura.

B

contagem de células apoptóticas após exposição ao antígeno em linhagem de células neurais.

C

medida da viabilidade de fibroblastos pulmonares em cultura após exposição ao antígeno.

D

avaliação da atividade elétrica de cardiomiócitos tratados com imunobiológicos.

E

análise morfológica de hepatócitos incubados com soros vacinais.

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Q3508096

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508096 Farmácia

Durante um estudo ADME pré-clínico em modelo animal, o pesquisador observou que um composto lipofílico, administrado por via oral, apresentou baixa biodisponibilidade, mas a fração absorvida mostrou grande afinidade por tecidos periféricos, resultando em amplo volume de distribuição e eliminação lenta.

Com base nesse perfil farmacocinético, a explicação mais plausível é:

A

o composto é completamente absorvido por via oral, sofre rápida excreção biliar e permanece predominantemente no compartimento plasmático.

B

a absorção oral do composto é limitada, mas a fração absorvida tem alta afinidade por tecidos, promovendo ampla distribuição e liberação lenta por eliminação.

C

o metabolismo hepático de fase I é acelerado, reduzindo a meia-vida plasmática.

D

a ligação a albumina é irreversível, inibindo a excreção renal.

E

o composto é ionizado no plasma e excretado preferencialmente por via pulmonar.

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Q3508095

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508095 Farmácia

Em estudos com animais, observa-se excreção predominante de um composto pelos rins na forma conjugada.

Assinale a alternativa que apresenta um fator que pode reduzir significativamente a taxa de excreção renal dessa substância.

A

Alta acidez urinária com substância basicamente neutra.

B

Inibição de transportadores renais ativos na membrana tubular.

C

Aumento da ligação da substância aos lipídios da urina.

D

Elevação da concentração plasmática de proteínas de fase aguda.

E

Expressão aumentada de enzimas de fase I no fígado.

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Q3508094

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508094 Farmácia

Segundo o Manual de toxicologia clínica (Olson, 2012), durante a investigação do metabolismo de um composto em animais de laboratório, qual das etapas é responsável pela conjugação com compostos endógenos, tornando a molécula mais polar e favorecendo a sua excreção?

A

Reações oxidativas catalisadas por enzimas da família CYP450, que aumentam a reatividade da molécula.

B

Processos enzimáticos hepáticos que introduzem grupamentos funcionais por hidrólise ou oxidação, sem modificação estrutural significativa.

C

Reações de conjugação com ácido glicurônico, sulfato ou glutationa, realizadas por enzimas específicas no fígado e outros tecidos.

D

Redistribuição reversível da substância entre compartimentos lipídicos e hidrofílicos após a fase de metabolização primária.

E

Secreção ativa da molécula intacta pelos túbulos renais, mediada por transportadores de membrana.

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Q3508093

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508093 Farmácia

Em um estudo com roedores, observou-se alta concentração de uma substância no tecido adiposo após administração sistêmica.

Qual característica físico-química explica melhor esse padrão de distribuição tecidual?

A

Alta polaridade e peso molecular baixo.

B

Alta afinidade por proteínas plasmáticas.

C

Solubilidade aquosa elevada.

D

Baixo volume aparente de distribuição.

E

Alta lipossolubilidade da substância.

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Q3508092

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508092 Farmácia

Durante a investigação da absorção oral de uma nova substância bioativa, qual dos fatores a seguir mais influencia a biodisponibilidade sistêmica após a administração única em animais de laboratório?

A

Peso molecular da substância em ambiente seco.

B

Atividade antimicrobiana da substância na microbiota intestinal.

C

Número de administrações realizadas em 24 horas.

D

Taxa de metabolismo hepático de fase II.

E

Grau de ionização da substância no pH do intestino delgado.

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Q3508091

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508091 Farmácia

Um novo adjuvante vacinal com potencial mutagênico está sendo avaliado. Segundo a OMS (TRS 927/2005 e 987/2012) e a ICH M3(R2), qual sequência de estudos e critérios deve ser considerada antes da transição para a fase clínica?

A

Realizar ao menos um teste de mutação gênica in vitro, complementado por ensaio de aberração cromossômica in vivo, apenas se o primeiro for positivo, considerando a ausência de toxicidade sistêmica.

B

Iniciar com estudo de formação de micronúcleos em medula óssea de roedores e, caso o resultado seja negativo, prosseguir com testes in vitro apenas se houver alterações hematológicas.

C

Conduzir dois ensaios complementares, incluindo ao menos um teste in vitro e um teste in vivo, com avaliação prévia do racional estrutural e mecanismo de ação do composto.

D

Aplicar diretamente o teste de mutação somática transgênica em modelo animal validado, substituindo os ensaios in vitro, desde que acompanhado de monitoramento clínico.

E

Priorizar testes de citotoxicidade celular e ensaios histológicos em tecidos-alvo e adiar a avaliação de genotoxicidade até a definição da via definitiva de administração clínica.

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Q3508090

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508090 Biologia

Um dos testes clássicos utilizados para detectar potencial genotóxico de uma substância é o

A

teste de micronúcleo em linfócitos humanos.

B

ensaio de toxicidade aguda em camundongos.

C

teste de audição com estímulo sonoro automatizado.

D

ensaio de capacidade reprodutiva em primatas.

E

teste de tolerância oral à glicose (TOTG).

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Q3508089

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508089 Biologia

Para estudos de toxicidade reprodutiva em animais de laboratório, qual parâmetro é indispensável na avaliação da função reprodutiva de animais machos submetidos à exposição experimental de um novo composto?

A

Quantificação de corticosterona plasmática como indicador de estresse crônico que possa impactar a função testicular.

B

Análise de alterações histopatológicas na mucosa intestinal como indicativo de inflamação sistêmica associada à infertilidade.

C

Análise da morfologia e da motilidade dos espermatozoides, associadas à integridade funcional do sistema reprodutivo.

D

Medição da variabilidade da temperatura corporal durante o ciclo claro-escuro, como indicador indireto de disfunção hormonal.

E

Avaliação do peso relativo do baço e do fígado como marcadores da homeostase metabólica reprodutiva.

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Q3508088

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508088 Veterinária

Durante o planejamento de um estudo de toxicidade sincrônica de um novo composto, a equipe optou por seguir a diretriz OECD Test Guideline 408, que trata da administração repetida por 90 dias em roedores.

Qual dos seguintes parâmetros está obrigatoriamente incluído neste tipo de estudo, conforme preconizado pela diretriz?

A

Testes genéticos de mutação gênica em células da medula óssea.

B

Exame histopatológico abrangente de órgãos, incluindo fígado, rins e baço.

C

Avaliação de toxicidade imunológica por meio da quantificação de IgE circulante.

D

Realização de ensaios de comportamento reprodutivo em animais acasalados.

E

Medição do tempo de eliminação plasmática do composto por cromatografia líquida.

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Q3508087

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508087 Farmácia

A toxicidade aguda é avaliada com o objetivo principal de

A

avaliar os efeitos de longo prazo após exposição crônica.

B

verificar a resposta imune adaptativa ao composto.

C

estimar a dose letal e caracterizar sinais clínicos após uma única exposição.

D

determinar a biodisponibilidade relativa entre vias de administração.

E

investigar a indução de mutações gênicas em culturas celulares.

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Q3508086

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508086 Farmácia

Durante a condução de um estudo não clínico de toxicidade de dose repetida, em conformidade com a OECD Test Guideline 409 e a ICH M3(R2), é exigida a inclusão de uma espécie não roedora

A

para substituir o uso de roedores em estudos crônicos e reduzir o número total de animais utilizados.

B

apenas quando estudos anteriores com roedores indicam toxicidade reprodutiva significativa.

C

que deve ser escolhida com base na relevância farmacocinética, perfil de exposição sistêmica e sensibilidade ao fármaco em estudo.

D

dependendo exclusivamente de critérios econômicos e disponibilidade no biotério.

E

se a espécie em questão não apresentar semelhança farmacocinética com humanos.

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Q3508085

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508085 Farmácia

De acordo com a diretriz ICH M3(R2), antes da exposição de seres humanos a um novo fármaco, devem ser realizados estudos não clínicos de farmacologia de segurança. Esses estudos visam identificar efeitos adversos em funções fisiológicas essenciais. Os três principais sistemas orgânicos que devem obrigatoriamente ser avaliados na farmacologia de segurança básica, conforme a ICH M3(R2), são o sistema

A

imunológico, o sistema esquelético e o metabolismo ósseo.

B

digestório, o sistema tegumentar e o metabolismo lipídico.

C

nervoso central, o sistema respiratório e a função renal.

D

endócrino, a microbiota intestinal e o sistema linfático.

E

cardiovascular, o sistema nervoso central e o sistema respiratório.

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Q3508084

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508084 Veterinária

Segundo os princípios do refinamento, uma das vertentes dos 3Rs (NC3RS) e diretrizes do CONCEA, a seguinte ação representa um exemplo de refinamento em estudos com não roedores:

A

aplicar estímulos dolorosos para testar a robustez do modelo.

B

utilizar métodos de contenção física rigorosa para evitar perda de dados.

C

fornecer analgesia e anestesia adequada para reduzir o sofrimento.

D

reduzir a frequência de monitoramento para evitar interferência nos resultados.

E

evitar o uso de enriquecimento ambiental para não interferir dos dados.

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Q3508083

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508083 Farmácia

Na avaliação farmacodinâmica de um novo adjuvante vacinal, é fundamental

A

medir o tempo de eliminação do composto.

B

avaliar a concentração plasmática mínima efetiva.

C

determinar o impacto da substância sobre a função imune-alvo.

D

verificar a biodisponibilidade oral.

E

quantificar a excreção renal do composto.

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Q3508082

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508082 Veterinária

Assinale a alternativa que apresenta uma característica essencial de um biomarcador eficaz em estudos pré- -clínicos de imunobiológicos.

A

Ter baixa variabilidade interindividual.

B

Ser exclusivamente genético.

C

Ser derivado de tecido necrótico.

D

Exigir técnicas de imagem complexas para detecção.

E

Ser especifico apenas para humanos.

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Q3508081

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508081 Farmácia

Sobre a imunogenicidade de imunobiológicos, com base na ICH S6(R1), é correto afirmar que

A

estudos de imunogenicidade não são obrigatórios em humanos.

B

estudos de imunogenicidade devem ser realizados quando o fármaco é uma proteína recombinante administrada por via sistêmica.

C

a resposta imune a proteínas humanas em modelos animais é sempre previsível.

D

a produção de anticorpos antidroga em animais é um achado irrelevante.

E

apenas primatas devem ser usados em estudos de imunogenicidade.

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Q3508080

Ano: 2025 Banca: VUNESP Órgão: Butantan - SP Prova: VUNESP - 2025 - Butantan - SP - Pesquisador Científico I - Área de Especialização: Estudos Não Clínicos |

Q3508080 Biomedicina - Análises Clínicas

Segundo o Manual de toxicologia clínica (Olson, 2012), assinale a alternativa que apresenta um marcador importante em estudos de toxicidade hepática.

A

Creatinina.

B

Troponina I.

C

Hemoglobina.

D

Alanina aminotransferase.

E

Interleucina-10.

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