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Q2498500

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498500 Técnicas em Laboratório

Certificado de Análise de um produto farmacêutico é um documento que:

Alternativas

fornece um resumo dos resultados dos testes em amostras de produtos ou de materiais juntamente com a avaliação de sua conformidade com a especificação declarada.

descreve em detalhes os requisitos aos quais produtos ou materiais usados ou obtidos durante a fabricação devem atender, servindo de base para a avaliação da qualidade.

especificam, de forma detalhada, ainda que com uma linguagem simples, como realizar uma das etapas dos processos, visando facilitar a execução das tarefas de rotina pelos operadores e analistas.

fornece evidências das ações adotadas para demonstrar a conformidade com as instruções.

registra a condução de exercícios, de projetos e de investigações específicas, juntamente com os resultados, conclusões e recomendações.

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Q2498499

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498499 Técnicas em Laboratório

Ações corretivas são medidas adotadas que remetem à:

Alternativas

entrada de dados, o processamento eletrônico e a saída de informações a serem utilizadas para relatórios ou controle automático.

comparação, considerando a variação normal entre a quantidade teórica e real de produto ou materiais produzidos ou utilizados.

prova de que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente leva aos resultados esperados.

contenção reativa, para tratar e eliminar a causa raiz de desvio ou não conformidade já ocorrida.

mitigação proativa de riscos, para se evitar a ocorrência de um desvio ou não conformidade, buscando, em última instância, eliminar suas causas.

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Q2498498

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498498 Técnicas em Laboratório

Sobre as operações de embalagem de produtos farmacêuticos, é INCORRETO afirmar que:

Alternativas

ao configurar um programa para as operações de embalagem, deve ser dada especial atenção à minimização do risco de contaminação cruzada, misturas ou substituições.

o nome e o número de lote do produto que está sendo manipulado devem ser exibidos em cada estação ou linha de embalagem.

cuidados especiais devem ser tomados ao se usarem rótulos cortados e quando a sobreimpressão for realizada fora da linha de produção.

informações impressas ou em relevo sobre materiais de embalagem devem ser distintas e resistentes ao desbotamento ou apagamento.

após a conclusão de uma operação de embalagem, quaisquer materiais de embalagem codificados não utilizados só podem ser reintroduzidos no processo após inspeção especial, investigação e aprovação da parte de pessoal autorizado.

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Q2498497

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498497 Técnicas em Laboratório

Sobre auditorias de Boas Práticas de Fabricação, é INCORRETO afirmar que:

Alternativas

devem ser realizadas junto aos fabricantes e distribuidores de insumos farmacêuticos ativos, a fim de confirmar que estes estejam cumprindo com as boas práticas de fabricação.

podem ser realizadas pela equipe de produção, controle de qualidade ou expedição.

devem ter duração e escopo adequados para assegurar que seja feita uma avaliação completa e clara das BPF.

devem dar atenção especial ao potencial de contaminação cruzada de outros materiais no local.

podem ser realizadas pela própria empresa ou por meio de uma entidade que atue em seu nome, nos termos de um contrato.

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Q2498496

Técnicas em Laboratório Controle de Qualidade em Laboratório Clínico ,

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Auditorias em Sistemas de Gestão da Qualidade |

Q2498496 Técnicas em Laboratório

De acordo com as Boas Práticas de Fabricação, deve haver políticas, procedimentos, protocolos, relatórios e registros de ações tomadas ou conclusões alcançadas, quando apropriado, para os exemplos abaixo, EXCETO:

Alternativas

manutenção, limpeza e sanitização.

monitoramento ambiental.

utilização do produto.

controle de mudança.

recolhimento.

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Respostas

71: A

72: D

73: E

74: B

75: C

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