Questões de Técnicas em Laboratório - Controle de Qualidade em Laboratório Clínico para Concurso - Página 11

Q3334158

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334158 Técnicas em Laboratório

Sobre a PCR em tempo real ou PCR quantitativo (qPCR), é correto afirmar que:

A

a PCR em tempo real é mais sensível do que o PCR tradicional, devido a seu método de detecção da amplificação.

B

a eficiência da amplificação de duas amostras com sequências conservadas com os mesmos reagentes de PCR quantitativo não é igual.

C

uma curva de fluorescência de PCR em tempo real pode ser dividida em 2 fases: exponencial e linear.

D

o Ct de uma reação de amplificação não é um dos parâmetros utilizados para a quantificação das amostras.

E

a detecção da fluorescência do Sybr-green (detecção inespecífica) deve ser feita antes da fase de extensão da reação de qPCR.

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Q3334157

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334157 Técnicas em Laboratório

Considerando a norma ISO 17025:2017 ao realizar os registros de validação de procedimento é fundamental que o laboratório mantenha alguns documentos, EXCETO:

A

procedimento de validação utilizado.

B

especificação dos requisitos.

C

determinação das características de desempenho dos métodos.

D

resultados obtidos.

E

uma declaração solicitando a validação.

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Q3334156

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334156 Técnicas em Laboratório

NÃO pode ser considerada técnica para a validação de método:

A

calibração ou avaliação da tendência e precisão utilizando padrões de referência ou materiais de referência.

B

avaliação sistemática dos fatores que influenciam o resultado.

C

ensaio de robustez do método por meio da variação de parâmetros controlados, como temperatura de incubação, volume dispensado.

D

comparação com resultados obtidos por outros métodos validados.

E

avaliação da certeza de medição dos resultados com base na compreensão sobre os princípios teóricos do método e na experiência prática com o desempenho do método de amostragem ou ensaio.

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Q3334153

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de qualidade de produtos: fundamentos metodológicos |

Q3334153 Técnicas em Laboratório

Em relação às técnicas moleculares de diagnóstico, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

(I)A reação de PCR se baseia no pareamento de 2 cadeias complementares de ácido nucleico permitindo a amplificação no genoma viral na amostra clínica.

(II) São componentes da reação de PCR: DNA molde, nucleotídeos, “primers” e a enzima Taq polimerase.

(III) Cada ciclo da reação de PCR é composto pelas etapas de desnaturação, hibridização dos “primers” e síntese da cadeia complementar de DNA.

As afirmativas I, II e III são respectivamente:

A

V, F e V.

B

F, F e V.

C

V, V e V.

D

V, V e F.

E

F, V e V.

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Q3334070

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334070 Técnicas em Laboratório

Boas práticas de laboratório são um conjunto de princípios e ações que regem o sistema da qualidade (SQ), preservando a qualidade dos produtos, a saúde dos técnicos e das pessoas ao redor. Dessa forma, os princípios básicos das BPLs (Boas Práticas de Laboratório) têm como propostas, EXCETO:

A

a promoção de um nível de qualidade mais elevada e confiável envolvendo produtos químicos, bioquímicos e biotecnológicos nas análises.

B

a promoção da maior eficácia nas análises.

C

o reconhecimento internacional dos laboratórios (Acreditação).

D

a implementação de um sistema de qualidade entre laboratórios.

E

promover ações que possibilitem uma diminuição no número de técnicos qualificados nos laboratórios de controle de qualidade.

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Q3334065

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334065 Técnicas em Laboratório

A importância das instalações e condições ambientais para possibilitar uma melhor validade dos resultados é ressaltada pela legislação (NBR ISO IEC 17025). Várias condições adversas que podem afetar as boas práticas e as possíveis soluções que devem ser implementadas são importantes e estão elencadas nas alternativas abaixo, EXCETO:

A

contaminação microbiológica, poeira e umidade podem influenciar a obtenção de resultados confiáveis.

B

distúrbios eletromagnéticos, som, vibração e radiação têm uma ação direta sobre a saúde do pessoal técnico.

C

medidas para controlar as instalações, após monitoradas e submetidas à análise crítica, devem ser implementadas.

D

a prevenção das contaminações, no entanto, é uma etapa difícil de ser controlada e normalmente são toleradas.

E

é fundamental a separação efetiva entre áreas com atividades de laboratório incompatíveis.

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Q3334055

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334055 Técnicas em Laboratório

O teste de endotoxina é usado para detectar ou quantificar esse componente oriundo de bactérias Gram negativas em amostras de produtos para os quais ela é preconizada. O reagente LAL é originário do extrato aquoso de amebócitos circulantes do Limulus polyphemus ou do Tachypleus tridentatus. Em relação às endotoxinas e aos métodos descritos para essa análise, segundo a Farmacopeia Brasileira,6ªed., pode-se dizer que:

A

a endotoxina está presente na membrana externa das bactérias Gram negativas, tanto patogênicas como não patogênicas, inclusive as ambientais.

B

a endotoxina pode ser encontrada também em algumas espécies bacterianas Gram positivas.

C

o método de coagulação em gel, é um método semiquantitativo de detectação da endotoxina.

D

os métodos fotométricos que incluem o método turbidimétrico e o método cromogênico, são quantitativos.

E

é fundamental que toda a vidraria a ser utilizada no teste seja despirogenisada adequadamente, usando calor seco a 250 ºC por 30 min.

Q3334052

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334052 Técnicas em Laboratório

A NBR ISO/IEC 17025: 2017 destaca, entre os Requisitos de Recursos que um laboratório deve dispor, o item de Pessoal, tanto interno como externo. Assim, entre as competências e perfis que eles devem ter, pode-se afirmar que:

A

devem agir com imparcialidade.

B

de acordo com a função atribuída a eles, esse pessoal deve ter requisitos de formação, qualificação e conhecimento técnico adequado.

C

as pessoas em atividade nos laboratórios devem ser capazes de executar as análises e avaliar os resultados quanto a possíveis desvios da normalidade.

D

atividades específicas do pessoal podem ser atribuídas e devem ser autorizadas previamente pelo laboratório.

E

o pessoal do laboratório pode ter autonomia para todo tipo de decisão sem necessidade de manter registros para avaliação pela gerência, pois tem qualificação e conhecimento técnico adequado.

Q3334041

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334041 Técnicas em Laboratório

Através de reação de soroneutralização, determina-se a dose de soro antitetânico de referência, ou da imunoglobulina antitetânica humana, necessária para proteger os animais quando inoculados com a dose Lp/10 de toxina tetânica de referência. Dose Lp/10 é a menor quantidade de toxina tetânica que quando misturada com 0,1 UI/dose de antitoxina tetânica de referência e inoculada em animais provoca a paralisia de 100% destes em até 96 h. Avalie no protocolo resumido abaixo, as principais etapas a serem seguidas, EXCETO:

A

os animais experimentais nesse ensaio são camundongos suíços albinos.

B

os animais experimentais nesse ensaio são cobaias.

C

para a titulação do soro antitetânico de referência ou da imunoglobulina humana, uma dose fixa de toxina tetânica de referência é misturada com várias diluições do soro de referência e da imunoglobulina humana e injetadas , por via SC, na região dorsal do membro posterior.

D

a proteção dos animais contra os efeitos paralisantes de uma toxina tetânica de referência é acompanhada até 96h após a inoculação e os resultados da DE₅₀ (dose efetiva mínima 50%) anotados.

E

os resultados das DE₅₀ são utilizados para o cálculo estatístico da potência antitóxica dos soros.

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Q3334037

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle da Qualidade Vacinas Bacterianas e Soros Hiperimunes |

Q3334037 Técnicas em Laboratório

A biossegurança é um requisito importantíssimo e que deve ser cumprido, segundo recomendação da RDC 512 de 2021 de Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade. Assim, várias instruções devem ser atendidas para minimizar ou eliminar os riscos ambientais, à segurança e à saúde do pessoal envolvido, tais como:

A

o laboratório tem que ser projetado para oferecer condições adequadas de instalações, equipamentos e procedimentos de biossegurança, para o manuseio de agentes físicos, biológicos e químicos que podem, de alguma forma, trazer riscos ambientais, à segurança e à saúde do trabalhador.

B

o laboratório deve avaliar, definir, documentar e sinalizar o nível de biossegurança dos ambientes e áreas, sempre baseado nas possíveis atividades planejadas, e levando em conta os equipamentos, instrumentos e agentes de risco envolvidos, implantando os procedimentos de biossegurança adequados de acordo com os níveis definidos.

C

somente laboratórios oficiais devem seguir as diretrizes da RDC 512 de 2021, pois organismos e entidades não oficiais não estão sujeitos a essa legislação.

D

todo gerenciamento de riscos em biossegurança para a saúde humana, animal e ao ambiente, deve incluir o gerenciamento de resíduos e ser facilmente acessível a todos que possam estar expostos a esses agentes.

E

o corpo técnico envolvido deve obrigatoriamente ser treinado periodicamente, nos procedimentos de biossegurança exigidos para desempenho da atividade analítica e receber instruções escritas e atualizadas.

Q3333935

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333935 Técnicas em Laboratório

Das as afirmativas abaixo, está INCORRETA:

A

a potência da vacina é o valor da média geométrica de dois frascos ou três frascos analisados, expressa em CCID50 (dose 50% infectante em cultura de células) por dose.

B

o teste de termoestabilidade é realizado em paralelo ao da potência.

C

no ensaio de termoestabilidade a vacina pode perder, no máximo, 0,5 log10 CCID50 em relação ao título do vírus total, determinado na amostra conservada em condições 4º C de temperatura por 24 h.

D

caso não cumpra o requisito, repetir o teste e determinar o título final.

E

o título final do vírus na vacina é a média dos dois ensaios realizados pela técnica de diluição limite (Reed Müechen).

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Q3333921

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333921 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo sobre Importância do desenvolvimento de novos métodos analíticos, a única INCORRETA é:

A

o desenvolvimento de um novo método analítico ou a adaptação e implementação de um método já normalizado ou descrito na literatura técnica envolve um processo de avaliação que estime sua eficiência na rotina do laboratório.

B

os métodos de pesquisas para produção de medicamento no mundo não objetivam controle de qualidade.

C

é necessário desenvolver metodologia nova, cuja análise gere resultados que possam ser interpretáveis e confiáveis.

D

durante o desenvolvimento de um fármaco, é imprescindível que ao escolher uma metodologia analítica as análises gerem resultados que possam ser interpretáveis e confiáveis, e que atenda as especificações estabelecidas.

E

um método analítico deve ser validado quando este não é reconhecido pela ANVISA.

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Q3333920

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333920 Técnicas em Laboratório

Com relação à validação de metodologia, é INCORRETO afirmar que:

A

validar significa garantir que o produto seja fabricado sempre com a mesma qualidade, da mesma forma, e estar de acordo com os limites de tolerância estabelecidos rigorosamente pelos órgãos fiscalizadores.

B

a qualidade de um laboratório independe da validação de metodologias analíticas.

C

a validação de um método analítico é um conjunto de procedimentos que visa determinar se o referido método cumpre seu propósito de forma eficiente e segura.

D

os testes necessários para validar um método analítico são determinados pela categoria à qual o mesmo pertence.

E

os critérios de seleção para o procedimento apropriado de validação dependerão das condições do laboratório.

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Q3333918

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333918 Técnicas em Laboratório

O laboratório de ensaio e calibração deve:

I. definir a estrutura organizacional e gerencial do laboratório, o seu lugar na organização principal.

II. determinar as relações entre a gerência, as operações técnicas e os serviços de apoio.

III. especificar a responsabilidade, a autoridade e o interrelacionamento de todo o pessoal que gerencia, realiza ou verifica trabalhos que afetem os resultados das atividades de laboratório.

IV. documentar os procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.

Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que:

A

apenas I está correta.

B

apenas II e III estão corretas.

C

apenas I, II e IV estão corretas.

D

todas estão corretas.

E

apenas I e IV corretas.

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Q3333917

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333917 Técnicas em Laboratório

Sobre Acreditação e reconhecimento de um Laboratório, está INCORRETO:

A

ausência de correlação entre conformidade aos princípios de Boas Práticas de Laboratório.

B

a competência técnica dos laboratórios de ensaio.

C

boas práticas laboratoriais pautadas nos pilares da Qualidade e da Biossegurança.

D

utilização de protocolos e POPs (Procedimento Operacionais Padrão) como instrumentos mantenedores da qualidade e a mensuração é pautada em planilhas de não conformidade, reuniões com a equipe, elaboração de indicadores e auditorias regidas pelas normas laboratoriais.

E

imparcialidade.

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Q3333914

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333914 Técnicas em Laboratório

Conforme as normas da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, com relação à competência de laboratórios de ensaio e calibração, analise se as afirmativas abaixo são verdadeiras (V) ou falsas (F):

I. as atividades de laboratório devem ser realizadas com imparcialidade (presença da objetividade) e ser estruturadas e gerenciadas de forma a salvaguardar a própria imparcialidade.

II. atividades do laboratório, gerenciais e técnicas, não devem necessariamente ser executadas obrigatoriamente por pessoal com qualificação compatível com a função desempenhada.

III. o laboratório deve documentar seus procedimentos na extensão necessária para assegurar a aplicação consistente de suas atividades de laboratório e a validade dos resultados.

IV. o laboratório deve assegurar que os resultados de medição sejam rastreáveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI).

De cima para baixo, a sequência correta é: .

A

V, F, V e V.

B

V, V, F e V.

C

F, F, V e F.

D

V, F, F e V.

E

F, V, V e F.

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Q3333913

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Vacinas Virais e Cultura de Células |

Q3333913 Técnicas em Laboratório

Definições corretas devem ser observadas com relação às boas práticas para laboratório de controle de qualidade. Sobre o assunto é INCORRETO afirmar que:

A

ação preventiva visa eliminar a causa de uma potencial não-conformidade, outra situação potencialmente indesejável ou para aproveitar oportunidades de melhoria.

B

amostra ou item de ensaio: material ou produto apresentado ao laboratório para análise.

C

nível de biossegurança desconsidera o nível de contenção formado por instalações, equipamentos de segurança, procedimentos e práticas laboratoriais, necessário para permitir o trabalho seguro com agentes de risco para o homem, o animal e o ambiente.

D

contenção: aplicação de métodos apropriados ao manejo dos agentes de risco, para garantir a segurança à saúde humana, animal, vegetal e ao ambiente.

E

material de referência: material, suficientemente homogêneo e estável em relação a propriedades específicas, preparado para se adequar a uma utilização pretendida numa medição ou num exame de propriedades qualitativas.

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Q3331679

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Vigilância Molecular e Sequenciamento de Nova Geração com foco em Genômica e Transcriptômica |

Q3331679 Técnicas em Laboratório

Um dos quesitos importantes para a gestão de qualidade de um laboratório é a calibração de seus instrumentos. Sendo assim, os instrumentos:

A

devem ser calibrados em laboratórios acreditados por organismos de acreditação signatários dos acordos de reconhecimento mútuo, a fim de garantir a rastreabili - dade metrológica.

B

podem ser calibrados em empresa que comercializa tais equipamentos.

C

devem obrigatoriamente ser calibrados a cada seis meses.

D

podem ser calibrados por profissional do laboratório após treinamento pela empresa que vendeu o equipamento.

E

devem ser calibrados a cada dois anos por profissional devidamente treinado.

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Q3331665

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Vigilância Molecular e Sequenciamento de Nova Geração com foco em Genômica e Transcriptômica |

Q3331665 Técnicas em Laboratório

Dado que o sequenciamento de nova geração (NGS) produz grandes volumes de dados, a análise simplificada de dados de bioinformática e o gerenciamento de dados são essenciais para a implementação dessas tecnologias. O fluxo de trabalho de análise de dados é normalmente subdividido em análises primárias, secundárias e terciárias. A análise primária é realizada:

A

por alinhamento de leitura com informações armazenadas em arquivo BRF.

B

por alinhamento de leitura pelo software edgeR e DESeq2.

C

pelo software RSEM com informações armazenadas em arquivo BAM.

D

pelo software do instrumento, com procedimentos de controle de qualidade, como filtragem e corte de leitura; as informações da sequência são registradas junto com os índices de qualidade (valores Phred) e armazenadas no formato FASTQ.

E

pelo software DESeq2 com informações armazenadas em arquivo BAM.

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Q3331619

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Citometria de fluxo |

Q3331619 Técnicas em Laboratório

Em relação ao controle de qualidade em citometria de fluxo, é CORRETO afirmar que:

A

para equipamentos diferentes que realizam os mesmos exames não é necessário avaliar a equivalência analítica entre eles.

B

a prática de controle de qualidade externo só é necessária para laboratórios que são acreditados ao PALC e CAP.

C

é mandatório realizar controle de qualidade interno para os testes de imunofenotipagem linfocitária (SPL) e quantificação de células CD34+; estes controles devem ser preferencialmente comerciais e em dois níveis próximos ao valor de decisão clínica.

D

os registros dos controles de qualidade e ações corretivas não devem ser revisados mensalmente pelo responsável técnico e médico do setor de citometria de fluxo.

E

os controles de qualidade externos não são obrigatórios para nenhum dos testes realizados em seu laboratório.

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Questões de Concurso Sobre controle de qualidade em laboratório clínico em técnicas em laboratório

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