Questões de Técnicas em Laboratório - Controle de Qualidade em Laboratório Clínico para Concurso - Página 14

Q2518465

Ano: 2024 Banca: UNIFAL-MG Órgão: UNIFAL-MG Prova: UNIFAL-MG - 2024 - UNIFAL-MG - Técnico de Laboratório/Área: Análises Clínicas |

Q2518465 Técnicas em Laboratório

Assinale a alternativa que corresponde ao fator pré-analítico que interfere negativamente na determinação das bilirrubinas séricas:

A

Realização de exercícios físicos intensos antes da coleta do sangue.

B

Amostra de plasma obtida com EDTA.

C

Exposição da amostra à luz.

D

Amostra colhida sem jejum.

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Q2518455

Ano: 2024 Banca: UNIFAL-MG Órgão: UNIFAL-MG Prova: UNIFAL-MG - 2024 - UNIFAL-MG - Técnico de Laboratório/Área: Análises Clínicas |

Q2518455 Técnicas em Laboratório

Sobre os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros Serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC), RDC nº 786, de 5 de maio de 2023, analise as afirmações a seguir com Verdadeiro (V) ou Falso (F):
I. É permitida ao posto de coleta a realização de EAC que requeira o uso de instrumento para leitura, interpretação e visualização dos resultados. ( )
II. A fim de atestar a conformidade às características de projeto e de desempenho declaradas pelo fabricante, o Serviço de EAC itinerante deve realizar as medidas e verificações após a montagem do instrumento no local de parada para atendimento. ( )
III. Os instrumentos devem ser calibrados em laboratórios acreditados por organismos de acreditação signatários, a fim de garantir a rastreabilidade metrológica, conforme a periodicidade recomendada pelo fabricante. ( )
Agora, marque a alternativa que apresenta a sequência correta, na ordem:

A

V, V, V.

B

F, V, F.

C

V, F, V.

D

F, F, F.

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Q2516958

Ano: 2024 Banca: UERJ Órgão: UERJ Prova: UERJ - 2024 - UERJ - Analista de Laboratório Clínico |

Q2516958 Técnicas em Laboratório

Cada fase dos exames laboratoriais desempenha um papel importante no processo de geração de resultados para o diagnóstico correto de possíveis disfunções. Quando um paciente ingere um medicamento horas antes da coleta de sangue, pode impactar no resultado final. Nesse caso, a fase em que há a geração do erro é a:

A

pós-analítica, pois interfere na escolha do método a ser realizado

B

pós-analítica, pois impacta no armazenamento adequado da amostra para revalidação

C

pré-analítica, pois deriva do preparo inadequado do paciente para realização do exame

D

pré-analítica, pois o laboratório pode ajustar os valores de referência, já que a ingestão de medicamentos é contínua

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Q2510053

Ano: 2024 Banca: MSConcursos Órgão: Prefeitura de Mirante da Serra - RO Prova: MS CONCURSOS - 2024 - Prefeitura de Mirante da Serra - RO - Técnico em Bioquímica |

Q2510053 Técnicas em Laboratório

O conjunto de ações e boas práticas que auxiliam na eliminação de microrganismos para garantir melhor qualidade e condições de segurança em processos, espaços e ambientes, em geral, é o controle biológico. Sobre o controle biológico, avalie as afirmativas e assinale a alternativa com a sequência correta.

( ) Assepsia como desinfecção da pele, mucosas ou tecidos.

( ) Esterilização como destruição ou remoção parcial dos microrganismos.

( ) Desinfecção como destruição ou remoção de patógenos, (forma vegetativa) da pele, mucosas ou tecidos.

( ) Antissepsia como descontaminação de superfícies e equipamentos.

A

V – F – F – F.

B

V – F – F – V.

C

V – V – F – F.

D

F – F – F – V.

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Q2503203

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503203 Técnicas em Laboratório

A eletroquimiluminescência (ECL) é uma técnica que une reações eletroquímicas e luminescência, transformando energia elétrica em luz. Diferentemente da quimiluminescência, na ECL, as espécies reativas responsáveis pela reação quimiluminescente são geradas eletroquimicamente a partir de precursores estáveis na superİcie de um eletrodo. Sobre este assunto, é correto afirmar que:

A

os luminóforos utilizados na ECL são instáveis, mas capazes de marcar uma ampla gama de moléculas e haptenos sem reações cruzadas.

B

os luminóforos não tem capacidade inerente de emitir luz, ou seja, têm necessidade de uma fonte de luz adicional.

C

a ECL é altamente sensível devido a múltiplos ciclos de excitação.

D

a ECL oferece uma ampla gama de detecção com limites de detecção superiores a 200 fmol/L.

E

a ECL não é susceptível a vazamentos de luz e luminescência de fundo dos reagentes.

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Q2503199

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503199 Técnicas em Laboratório

Durante a epidemia de Zika em 2015, o diagnóstico sorológico apresentou desafios significativos, especialmente em gestantes, um grupo de risco devido ao potencial de transmissão vertical e o desenvolvimento de microcefalia nos fetos. A dificuldade era devido à incapacidade de diferenciação entre o Zika e outros flavivírus, como a dengue, pelo alto grau de homologia entre as proteínas virais. Os testes sorológicos desenvolvidos apresentavam uma sensibilidade adequada, mas a especificidade não era ideal. Nesse contexto, a Neutralização por Redução de Placas (PRNT) surgiu como uma alternativa promissora, que poderia ter melhorado significativamente a capacidade de diagnóstico durante a epidemia, auxiliando na prevenção e tratamento adequados para as gestantes afetadas. Abaixo estão listadas as razões pelas quais o teste de PRNT para Zika não foi implantado na rede diagnóstica de laboratórios clínicos. Avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I. O PRNT não apresenta especificidade adequada.
II. A técnica é laboriosa e demora em média 1 semana para o resultado.
III. O Zika vírus é um agente de risco biológico da classe 3.
IV. Não necessita de partículas virais infectantes.

As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:

A

F, F, V e F.

B

F, F, V e V.

C

V, V, F e F.

D

F, V, F e F.

E

V, F, F e V.

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Q2503198

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503198 Técnicas em Laboratório

Conforme a RDC Nº 343, de 13 de dezembro de 2002, é obrigatória a realização de exames laboratoriais de alta sensibilidade em todas as doações de sangue para identificar doenças transmissíveis. Os exames devem ser realizados em amostras coletadas no dia da doação, utilizando kits diagnósticos registrados na ANVISA, em laboratórios especializados. É proibida a realização de exames em “pool” em amostras de sangue, mas essa proibição pode ser reconsiderada se surgirem novas tecnologias aprovadas pela ANVISA. Nesse contexto, todas as bolsas doadas são triadas com um algoritmo de testagem para as doenças abaixo, EXCETO:

A

CMV.

B

HIV-1 e 2.

C

Doença de Chagas.

D

Hepatite B e C.

E

HTLV-I e II.

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Q2503195

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503195 Técnicas em Laboratório

Tecnologias em saúde são todas as formas de conhecimento que podem ser aplicadas para a solução ou a redução dos problemas de saúde de indivíduos ou populações e podem ser classificadas de acordo com a natureza material, o propósito, e o estágio de difusão. Nessa classificação, os métodos diagnósticos estão incluídos nos itens: natureza material (equipamentos ou suprimentos) e propósito (triagem ou diagnóstico). A avaliação de métodos diagnósticos compreende uma série de aspectos, dentre esses, é INCORRETO afirmar que o teste:

A

não apresenta resultados indeterminados.

B

é relevante.

C

está descrito adequadamente.

D

foi validado em estudo utilizando um padrã o de referê ncia confiável e interpretado de maneira independente do teste avaliado.

E

é acompanhado de informações sobre aplicações e limitações do ensaio, sua eficiência, possíveis riscos nas etapas prévias e analíticas, bem como o balanço entre custos e impactos sociais, éticos e legais.

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Q2503194

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503194 Técnicas em Laboratório

O grande avanço da ciência, no contexto mundial, tem propiciado à á rea de reativos para diagnóstico laboratorial uma dinâmica traduzida por uma velocidade muito grande na apresentação de seus produtos. As tendências em produzir novos reagentes para diagnóstico laboratorial estão voltadas, principalmente, para uma melhor orientação da conduta terapêutica, com diagnósticos mais precisos, diferenciais e mais precoces das doenças, maior rapidez nos resultados, realização dos testes específicos nos próprios locais de atendimento de pacientes; associa-se a isto, a redução dos custos e o aumento da eficiência visando a maior facilidade para o processamento de grandes quantidades de testes, incluindo testes simultâ neos para patologias diversas.

Sobre os protocolos de validação de testes in house, para uso em pesquisa e de conjuntos diagnósticos (kits) com registro sanitário para uso diagnóstico, é INCORRETO afirmar que:

A

a Portaria nº 686, de 27 de agosto de 1998, define as boas práticas de fabricação e alguns procedimentos de fracionamento, distribuição e comercialização que devem ser aplicados para assegurar que as instalações, métodos e controles utilizados na elaboração, armazenagem e venda de produtos para diagnóstico de uso “in-vitro” sejam adequados para assegurar a qualidade e estabilidade dos mesmos.

B

nos protocolos de testes in house, para uso em pesquisa, apoio ao diagnóstico e vigilância epidemiológica, não há exigência de produção dos insumos utilizados em ambiente BPF (boas práticas de fabricação), mas estes protocolos, desenvolvidos por pesquisadores ou grupos de pesquisa, devem ser detalhados e sistematicamente documentados, validados e submetidos para aprovação da Anvisa.

C

o fabricante deve elaborar os produtos de forma tal que possa assegurar que os mesmos estejam adequados para a finalidade a que se destinam e que possa garantir, com base em políticas preestabelecidas, que estão de acordo com os requisitos de qualidade, identidade, segurança e pureza em atendimento às exigências específicas de qualidade, (PORTARIA Nº 686, de 27 de agosto de 1998).

D

o disposto na RDC Nº 786, de 5 de maio de 2023, deve ser considerado como referência básica aos diversos procedimento químicos, físicos e/ou biológicos que são aplicados na fabricação de produtos para diagnóstico de uso “in-vitro”.

E

as empresas que produzem reativos para diagnóstico, devem ter um manual de produção disponível nos setores pertinentes, onde estejam definidos, por escrito, as fórmulas-padrão, matérias-primas, materiais de embalagem (qualidade e quantidade), assim como procedimentos detalhados de produção e controle e garantia de qualidade para cada produto.

Q2503193

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503193 Técnicas em Laboratório

Os exames clínico-laboratoriais têm a finalidade de realizar o prognóstico, acompanhamento, prevenção, diagnóstico e controle de enfermidades. Em vista da sua importância, os serviços executados em laboratórios necessitam ser acurados, exatos, precisos e mostrar de forma fidedigna a situação do paciente. A execução dos exames passa por processos interrelacionados, utilizando diversos tipos de materiais biológicos em diferentes situações, tornando o controle e a padronização uma tarefa complexa na qual podem-se observar três fases: pré -analítica, analítica e pós-analítica. Estabeleça a correta correspondência das fases descritas na Coluna I com as atividades descritas na Coluna II

Coluna I
1 - pré -analítica.
2 - analítica.
3 - pós-analítica.

Coluna II
( ) Indicação do exame.
( ) Interpretação dos resultados.
( ) Preparo da amostra.
( ) Verificação de instrumentos e reagentes.
( ) Coleta da amostra.
( ) Análise do material coletado.
( ) Envio dos resultados.

A sequência correta, de cima para baixo, é:

A

1, 2, 1, 2, 1, 2 e 3.

B

2, 1, 1, 3, 1, 2 e 3.

C

1, 3, 1, 2, 1, 2 e 3.

D

1, 3, 1, 2, 1, 3 e 1.

E

3, 1, 1, 2, 1, 2 e 1.

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Q2503192

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503192 Técnicas em Laboratório

Sensibilidade e especificidade diagnósticas referem-se à capacidade do teste diagnóstico em diferenciar um indivíduo com determinada infecção ou condição clínica daqueles que não têm a infecção ou condição clínica. Em uma população de 400 pessoas infectadas pelo HIV, um teste apresentou os seguintes resultados: 394 pessoas reagentes e 6 pessoas não reagentes. Podemos afirmar que a sensibilidade do teste é:

A

99,75%.

B

98,52%.

C

97,35%.

D

99,15%.

E

95,75%.

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Q2503190

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503190 Técnicas em Laboratório

Em relação à legislação sanitária avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmati vas a seguir:

I - RDC Nº 549, de 30 de agosto de 2021, estabelece os requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de Laboratórios Clínicos, de Laboratórios de Anatomia Patológica e de outros serviços que executam as atividades relacionadas aos Exames de Análises Clínicas (EAC).

II - RDC Nº 786, de 5 de maio de 2023, estabelece os procedimentos para certificação compulsória dos equipamentos sob regime de Vigilância Sanitária.

III - A PORTARIA Nº 686, DE 27 DE AGOSTO DE 1998 define as boas práticas de fabricação e alguns procedimentos de fracionamento, distribuição e comercialização que devem ser aplicados para assegurar que as instalações, métodos e controles utiizados na elaboração, armazenagem e venda de produtos para diagnóstico de uso “in-vitro” sejam adequados para assegurar a qualidade e estabilidade dos mesmos.

As afirmativas I, II e III são, respectivamente:

A

V, F e F.

B

F, F e V.

C

V, V e F.

D

F, V e V.

E

V, V e V.

Q2503189

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503189 Técnicas em Laboratório

O desenvolvimento de um reagente para diagnóstico é um processo dinâmico, mais barato e rápido do que o de uma vacina ou medicamento. O fato de não serem requeridos testes pré-clínicos e, principalmente clínicos, reduz consideravelmente os investimentos necessários, encurtando o tempo entre as fases de pesquisa e de início do processo de produção. Respeitando as especificidades de cada instituição onde o desenvolvimento de novos produtos ocorre, um modelo gené rico contendo as sete fases do ciclo de vida de um reativo para diagnóstico inclui sequencialmente as etapas de:

A

desenvolvimento experimental, pesquisa, escalonamento, validação, registro, produção industrial e pós-marketing.

B

pesquisa, escalonamento, desenvolvimento experimental, validação, registro, produção industrial e pós-marketing.

C

pesquisa, desenvolvimento experimental, validação, escalonamento, registro, produção industrial e pós-marketing

D

desenvolvimento experimental, pesquisa, escalonamento, registro, validação, produção industrial e pós-marketing.

E

pesquisa, desenvolvimento experimental, escalonamento, validação, registro, produção industrial e pós-marketing.

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Q2503187

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503187 Técnicas em Laboratório

Para garantir a qualidade do resultado do exame laboratorial é fundamental observar as questões relacionadas ao ensaio analtico, desde a escolha do teste até o seu resultado. Na avaliação da qualidade de um procedimento diagnóstico, é correto afirmar que a:

A

especificidade de um método analítico é a medida de sua capacidade em resistir a pequenas e deliberadas variações dos parâmetros analíticos.

B

robustez é capacidade de detectar uma quantidade especifcada do analito.

C

precisão é a capacidade do método de gerar resultados linearmente proporcionais à quantidade do analito, dentro de uma faixa especificada.

D

acurácia analítica é a proximidade entre o resultado obtido na mensuração de um analito e o seu valor verdadeiro.

E

linearidade é a reprodutibilidade dos valores, obtidos em medidas sucessivas de uma mesma amostra.

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Q2503186

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503186 Técnicas em Laboratório

“Há uma RDC que dispõ e sobre as Boas Prá Ɵ cas de Fabricaç ã o (BPF) de Produtos Mé dicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro, estabelecendo os requisitos que descrevem as BPF para métodos e controles usados no projeto, compras, fabricação, embalagem, rotulagem, armazenamento, distribuição, instalação e assistência técnica aplicáveis à fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso “in vitro”.
A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) citada é:

A

RDC No 585, de 10 de dezembro de 2021.

B

RDC No 786, de 5 de maio de 2023.

C

RDC No 665, de 30 de março de 2022.

D

RDC No 549, de 30 de agosto de 2021.

E

RDC No 839 de 14 de dezembro de 2023.

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Q2503183

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Imunodiagnóstico |

Q2503183 Técnicas em Laboratório

De acordo com a Lei nº 11.105 de Biossegurança, o órgão responsável pela emissão do Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB) para o desenvolvimento de atividades com OGM e seus derivados é:

A

Conselho Nacional de Biossegurança (CNBS).

B

Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio).

C

Ministério da Saúde.

D

Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento.

E

Secretaria Especial de Aquicultura e Pesca da Presidência da República.

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Q2498749

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498749 Técnicas em Laboratório

NÃO é uma aplicação da microbiologia na indústria farmacêutica a seguinte opção:

A

controle de qualidade microbiológica: assegura que os produtos farmacêuticos estejam livres de contaminação microbiana.

B

desenvolvimento de antibióticos e antimicrobianos: crucial no desenvolvimento de novos agentes antimicrobianos.

C

produção de vacinas: desempenha um papel vital na produção de vacinas.

D

monitoramento ambiental: o monitoramento microbiológico do ambiente de produção é essencial para prevenir a contaminação cruzada.

E

marketing e vendas: a microbiologia é utilizada para desenvolver estratégias de marketing e vendas.

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Q2498748

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498748 Técnicas em Laboratório

Melhor descreve o propósito do controle de processo na indústria farmacêutica a seguinte afirmativa:

A

é uma formalidade burocrática que visa aumentar a documentação sem impactar significativamente a qualidade do produto final.

B

foca exclusivamente na fase final de inspeção do produto, garantindo que apenas os medicamentos que atendem aos padrões sejam liberados.

C

é uma prática opcional que as empresas farmacêuticas podem escolher implementar para diferenciar seus produtos no mercado.

D

é um conjunto rigoroso de procedimentos e técnicas utilizados para monitorar, ajustar e manter a qualidade e a consistência dos processos de produção farmacêutica.

E

é uma estratégia de marketing que visa promover a imagem da empresa como comprometida com a qualidade, sem necessidade de alterações reais nos processos de fabricação.

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Q2498744

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498744 Técnicas em Laboratório

De acordo com os princípios do Gerenciamento de Risco de Qualidade, uma das medidas de controle recomendadas para evitar a contaminação cruzada em uma instalação multiproduto é:

A

permitir a circulação livre de organismos vivos e esporos em áreas não relacionadas.

B

não realizar monitoramento ambiental durante a fabricação.

C

adotar medidas de controle para remover organismos e esporos entre a fabricação de diferentes produtos

D

não validar a limpeza e descontaminação para remoção de organismos e esporos.

E

realizar produção em campanha sem procedimentos de limpeza e descontaminação validados.

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Q2498741

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Produção de IFAs Bacterianas |

Q2498741 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo, a que descreve corretamente as diretrizes de validação de processo para lotes de produção é:

A

para validação prospectiva e simultânea, é necessário apenas um lote de produção bem-sucedido, independentemente da complexidade do processo.

B

parâmetros do processo não relacionados à qualidade, como variáveis controladas para minimizar o consumo de energia ou uso de equipamentos, devem ser incluídos na validação do processo.

C

a validação do processo não precisa confirmar se o perfil de impurezas de cada API está dentro dos limites especificados.

D

para validação retrospectiva, os dados de pelo menos cinquenta lotes consecutivos devem ser examinados para avaliar a consistência do processo.

E

para validação prospectiva e simultânea, três lotes consecutivos de produção bem-sucedidos devem ser usados como guia.

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