Questões de Concurso Sobre biomedicina - análises clínicas
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Analise o caso abaixo:
“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".
Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, como você deve classificar a auditoria que será realizada?
I. Para a criação de banco de tecidos ou de células é importante o estabelecimento de um banco de dados que inclui as seguintes informações: tipo de tecido, pesquisador responsável, características do doador, informações da amostra (tipo da amostra ou célula, qualidade da amostra), informação da método de criopreservação escrito nos tubos dos tecidos (meio crioprotetor), condições de qualidade da estocagem como temperatura de freezers e manutenção.
II. Permitir acessibilidade por internet por meio de um inventário para outros departamentos e institutos de pesquisa de forma a tornar o inventário público com programas de computador de fácil acesso para pessoas com diferentes níveis educacionais, variando de pesquisadores de área básica, médicos e técnicos de laboratórios.
III. Classificação do tecido por patologistas especializados segundo os seguintes critérios: tecido normal não relacionado com doença (anotar qualquer condição médica associada), tecidos provenientes de pacientes com doenças não tumorais (especificar classificação de doença seguindo normas estabelecidas), pacientes com doenças tumorais (classificar quanto a malignidade: como hiperplasia, metaplasia, benigna ou maligna), além de nenhuma destas categorias citadas anteriormente. O tipo de tecido e sítios anatômicos de coleta (fluidos, posição de coleta) também deve constar no banco de dados.
Assinale:

Assinale a alternativa correta.
I. Deve-se sempre utilizar os equipamentos adequados de proteção individual.
II. O jaleco de trabalho deve permanecer dentro do laboratório.
III. Não comer, não beber, não utilizar cosméticos, não utilizar lentes de contato sem utilização de EPI adequado dentro do laboratório.
Assinale:
I. Uma vez que na reação de PCR se utiliza uma DNA Polimerase dependente de DNA, somente os vírus cujo genoma é constituído por DNA podem ser detectados pela técnica de PCR.
II. É possível detectar microorganismos diferentes em uma mesma reação de PCR, desde que se utilize na reação pares de iniciadores específicos para cada microorganismo que se queira detectar.
III. A utilização da técnica de PCR para diagnóstico molecular terá sempre e somente caráter qualitativo.
Assinale:
I. Iniciadores degenerados são misturas de oligonucleotídeos apresentando diferenças nos nucleotídeos em várias posições.
II. A inosina é uma base que pareia somente com adenina e timina.
III. Não é possível sintetizar iniciadores degenerados e que, ao mesmo tempo, contenham inosina.
Assinale:
I. Aumento da concentração de deoxinucleotídeo na reação de PCR.
II. Aumento da concentração da DNA polimerase na reação de PCR.
III. Realização de reações de PCR aninhadas (PCR-nested), utilizando par de iniciadores mais externos à região de interesse na primeira reação, seguido da utilização de par de iniciadores mais internos.
Assinale:
I. Pode-se dizer que com este novo teste houve um número de 80 resultados falso-positivos e um resultado falso-negativo.
II. Define-se sensibilidade como a percentagem dos resultados que serão negativos quando o anticorpo testado não estiver presente.
III. Um ensaio pouco sensível significa que haverá a detecção de um grande número de falso-negativos.
Assinale:
I. A única área que deve ser separada fisicamente das demais, no laboratório que realiza diagnóstico molecular por PCR, é a área onde é realizada a extração de ácidos nucléicos a partir das amostras clínicas.
II. O fluxo de trabalho, no laboratório que realiza diagnóstico molecular por PCR, deve ser sempre a partir da área livre de DNA para a área onde os tubos das reações finais de PCR são abertos ou manipulados (área que contem amplicons).
III. Para a pipetagem das misturas de PCR, diluição de oligonucleotídeos, etc, não é necessária a utilização de ponteiras com barreira.
Assinale: