De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a Sist...
Analise o caso abaixo:
“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".
Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, como você deve classificar a auditoria que será realizada?
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Para resolver a questão sobre auditorias conforme a norma NBR ISO 9000-2005, é importante compreender os conceitos básicos relacionados aos tipos de auditoria:
Auditorias de Primeira Parte: Realizadas pela própria organização em seus processos internos.
Auditorias de Segunda Parte: Conduzidas por clientes da organização ou por outras pessoas em nome do cliente.
Auditorias de Terceira Parte: Realizadas por organizações externas e independentes, visando verificar a conformidade com normas ou requisitos estabelecidos.
Com base no caso descrito, o Instituto de Pesquisa Evandro Chagas (IPEC) solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros participantes de um estudo. Aqui, é essencial destacar que a auditoria está sendo feita por uma entidade externa e independente ao IPEC, classificando-a como uma auditoria de terceira parte.
Justificativa para a alternativa correta (E): A auditoria é conduzida por uma entidade externa ao IPEC, caracterizando-se como uma auditoria de terceira parte. Esse tipo de auditoria é importante para garantir imparcialidade e objetividade na avaliação dos processos.
Análise das alternativas incorretas:
A - A afirmação de que não se trata de uma auditoria está incorreta. A auditoria é solicitada pelo IPEC, mas é realizada por uma empresa externa, o que ainda a classifica como auditoria de terceira parte.
B - A classificação como inspeção não é apropriada. Inspeções e auditorias são processos distintos; auditorias têm um escopo mais amplo de avaliação de sistemas e processos, enquanto inspeções são mais focadas em verificar conformidade com requisitos específicos.
C - Não é uma auditoria de primeira parte, pois não é conduzida internamente pelo próprio IPEC.
D - Também não é uma auditoria de segunda parte, já que não foi conduzida por clientes do IPEC ou em nome deles.
Ao resolver questões como essa, é crucial identificar quem realiza a auditoria e sua relação com a organização auditada. Isso ajuda a classificar corretamente o tipo de auditoria.
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Comentários
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E -
Auditoria de terceira parte.
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