De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a Sist...

Próximas questões
Com base no mesmo assunto
Q568204 Biomedicina - Análises Clínicas
De acordo com a norma NBR ISO 9000-2005, relacionada a Sistema de Gestão da Qualidade, temos as seguintes definições: Auditorias de primeira parte são aquelas realizadas pela própria organização; Auditorias de segunda parte são realizadas pelos clientes da organização, ou por outras pessoas em nome do cliente e Auditorias de terceira parte são realizadas por organizações externas independentes.

Analise o caso abaixo:

“O Instituto de Pesquisa Evandro Chagas/IPEC está conduzindo um estudo para avaliar a segurança e eficácia de um medicamento para Chagas. Este projeto está sendo conduzido em doze (12) Centros no Brasil. O estudo deve incluir 480 sujeitos de pesquisa e irá avaliar os sujeitos alocados por um período de 48 semanas. Após quatro meses do início do estudo, o IPEC solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros".

Baseado na definição sobre auditoria da norma ISO e no caso descrito, como você deve classificar a auditoria que será realizada? 

Alternativas

Gabarito comentado

Confira o gabarito comentado por um dos nossos professores

Para resolver a questão sobre auditorias conforme a norma NBR ISO 9000-2005, é importante compreender os conceitos básicos relacionados aos tipos de auditoria:

Auditorias de Primeira Parte: Realizadas pela própria organização em seus processos internos.

Auditorias de Segunda Parte: Conduzidas por clientes da organização ou por outras pessoas em nome do cliente.

Auditorias de Terceira Parte: Realizadas por organizações externas e independentes, visando verificar a conformidade com normas ou requisitos estabelecidos.

Com base no caso descrito, o Instituto de Pesquisa Evandro Chagas (IPEC) solicita a uma empresa privada que realize uma auditoria em 20% dos Centros participantes de um estudo. Aqui, é essencial destacar que a auditoria está sendo feita por uma entidade externa e independente ao IPEC, classificando-a como uma auditoria de terceira parte.

Justificativa para a alternativa correta (E): A auditoria é conduzida por uma entidade externa ao IPEC, caracterizando-se como uma auditoria de terceira parte. Esse tipo de auditoria é importante para garantir imparcialidade e objetividade na avaliação dos processos.

Análise das alternativas incorretas:

A - A afirmação de que não se trata de uma auditoria está incorreta. A auditoria é solicitada pelo IPEC, mas é realizada por uma empresa externa, o que ainda a classifica como auditoria de terceira parte.

B - A classificação como inspeção não é apropriada. Inspeções e auditorias são processos distintos; auditorias têm um escopo mais amplo de avaliação de sistemas e processos, enquanto inspeções são mais focadas em verificar conformidade com requisitos específicos.

C - Não é uma auditoria de primeira parte, pois não é conduzida internamente pelo próprio IPEC.

D - Também não é uma auditoria de segunda parte, já que não foi conduzida por clientes do IPEC ou em nome deles.

Ao resolver questões como essa, é crucial identificar quem realiza a auditoria e sua relação com a organização auditada. Isso ajuda a classificar corretamente o tipo de auditoria.

Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

Clique para visualizar este gabarito

Visualize o gabarito desta questão clicando no botão abaixo

Comentários

Veja os comentários dos nossos alunos

E -

Auditoria de terceira parte.

Clique para visualizar este comentário

Visualize os comentários desta questão clicando no botão abaixo