Você irá conduzir um estudo envolvendo crianças e adolescen...

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Q568203 Biomedicina - Análises Clínicas
Você irá conduzir um estudo envolvendo crianças e adolescentes portadores de doença mental. De acordo com a Resolução 196/96 CNS/MS quais devem ser as necessidades para atender a regulamentação:
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O tema central da questão envolve a condução de pesquisas com crianças e adolescentes portadores de doença mental, de acordo com a Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde (CNS/MS). Esta resolução estabelece diretrizes para a ética em pesquisa com seres humanos no Brasil, incluindo normas específicas para grupos vulneráveis, como crianças e adolescentes.

Alternativa C: Cumprir as exigências do consentimento livre e esclarecido através dos representantes legais dos referidos sujeitos, sem suspensão dos direitos de informação do indivíduo, no limite de sua capacidade.

Justificativa: A alternativa C está correta porque, conforme a Resolução 196/96, o consentimento informado é um processo que deve respeitar a capacidade de compreensão dos participantes, inclusive crianças e adolescentes. Os representantes legais devem ser envolvidos, mas os jovens também devem ser informados de forma adequada ao seu entendimento, respeitando seus direitos. O consentimento deve ser um processo transparente, sem suspensão dos direitos de informação.

Análise das alternativas incorretas:

Alternativa A: Notificar o Comitê de Ética em Pesquisa com um juiz da Vara da Infância e da Adolescência não é um requisito da Resolução 196/96. Embora seja necessário que o Comitê de Ética inclua representantes da comunidade, a presença de um juiz não está prevista.

Alternativa B: Esta alternativa sugere a suspensão dos direitos de informação do indivíduo, o que é contrário à Resolução 196/96. Mesmo que o consentimento seja obtido dos representantes legais, a informação deve ser proporcionada ao participante, respeitando o seu nível de entendimento.

Alternativa D: A presença de um representante do Departamento Jurídico não é uma exigência da Resolução 196/96. O foco deve estar no cumprimento ético das normas de consentimento informado, não na presença de um advogado durante o processo.

Alternativa E: Afirmar que não existem requisitos mínimos obrigatórios é incorreto. A Resolução 196/96 estabelece diretrizes claras para pesquisas com grupos vulneráveis, incluindo a necessidade de consentimento informado e respeito aos direitos dos participantes.

Em resumo, ao lidar com pesquisas envolvendo crianças e adolescentes, é crucial seguir as diretrizes éticas, garantindo que tanto os representantes legais quanto os próprios jovens sejam adequadamente informados sobre o estudo, respeitando seus direitos e capacidade de compreensão.

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C -

Cumprir as exigências do consentimento livre e esclarecido através dos representantes legais dos referidos sujeitos, sem suspensão dos direitos de informação do indivíduo, no limite de sua capacidade.

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