Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente. 

Um sistema de qualidade farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir, entre outros aspectos, um nível apropriado de análise da causa-raiz durante a investigação de desvios, suspeitas de defeitos no produto e outros problemas. 

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente. 

No controle de qualidade de medicamentos, para a testagem da presença Staphylococus aureus, deve-se realizar a diluição de 1:100, ou seja, de 1 g do produto em 99 mL de caldo caseína-soja; em seguida, incubar por 48 horas a 40 °C, transferir para ágar Cetrimida por 15 horas a 25 °C e, por último, realizar o teste de identificação. 

Com relação à controle de qualidade físico-químico e microbiológico de medicamentos alopáticos, saneantes e biológicos, garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica e boas práticas de fabricação aplicadas à indústria farmacêutica, julgue o item subsequente. 

Com relação à produção, os materiais recebidos e os produtos acabados podem ser liberados para uso ou distribuição o mais brevemente possível, sendo desnecessário deixá-los em quarentena. 

Com relação à estatística aplicada, julgue o item que se segue. 

A utilização de amostragem é uma importante ferramenta nas pesquisas científicas, sejam elas na indústria farmacêutica ou na assistência, sendo comum a utilização da amostragem aleatória e sistemática; na amostragem aleatória, os elementos da população se apresentam ordenados e a retirada dos elementos da amostra é realizada periodicamente.

Com relação à estatística aplicada, julgue o item que se segue. 

Considere que, em um ensaio farmacológico, o pesquisador tenha utilizado três grupos experimentais: o controle, a droga padrão e a droga nova a ser testada. Nessa situação, para haver três amostras distintas, a análise estatística indicada é a ANOVA (análise variância), que permite avaliar as diferenças estatísticas significativas entre médias. 

Com relação à farmacovigilância e à hemovigilância, julgue o próximo item. 

A hemovigilância tem por objetivo executar um conjunto de procedimentos de vigilância que abrange todo o ciclo do sangue, sendo o papel do farmacêutico, nesse contexto, de grande relevância, para, por exemplo, executar a triagem clínica e hematológica dos candidatos à doação de sangue e executar exames imuno-hematológicos em doadores de sangue. 

Com relação à farmacovigilância e à hemovigilância, julgue o próximo item. 

Embora a participação do farmacêutico seja ampla na farmacovigilância, não cabe a ele registar ou relatar os efeitos adversos dos medicamentos, sendo tal responsabilidade do paciente e do seu médico.

A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos 

autoriza o fracionamento de medicamentos pelo profissional farmacêutico. 

A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos 

prevê o serviço de administração de injetáveis no interior de drogarias. 

A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos 

institui o Regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de Dispensação de Medicamentos em farmácias hospitalares. 

A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos 

estabelece como responsabilidade do proprietário do estabelecimento a guarda de produtos sujeitos a controle especial. 

A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos 

determina que a dispensação é atividade exclusiva do farmacêutico, não podendo ser delegada. 

Julgue o item a seguir, a respeito da Política Nacional de Medicamentos.

Cabe aos gestores municipais utilizar, em situações de emergência, os laboratórios oficiais para o suprimento das necessidades de medicamentos do município. 

Julgue o item a seguir, a respeito da Política Nacional de Medicamentos.

As ações de vigilância sanitária deverão ser gradualmente descentralizadas, incluindo-se o registro de medicamentos e a autorização de funcionamento de empresas. 

Julgue o item a seguir, a respeito da Política Nacional de Medicamentos.

Os fundamentos do modelo de assistência farmacêutica incluem o desenvolvimento de iniciativas que possibilitem a redução nos preços dos produtos. 

Julgue o item a seguir, a respeito da Política Nacional de Medicamentos.

A farmácia é reconhecida como estabelecimento comercial diferenciado e, por essa razão, deve dispor da obrigatória presença do profissional responsável.