Questões de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF para Concurso - Página 88

Q817168

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (HUPEST-UFSC) |

Q817168 Farmácia

A Lei n°. 5.991, de 17 de dezembro de 1973, dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. Sobre as disposições da Lei n°. 5.991/1973 assinale a alternativa incorreta:

A

A dispensação de plantas medicinais é privativa das farmácias e ervanárias, observados o acondicionamento adequado e classificação botânica

B

A farmácia poderá manter consultório para atendimento privativo ao paciente

C

A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em dependência distinta e separada, e sob a responsabilidade técnica do farmacêutico bioquímico

D

A farmácia poderá manter, sendo-lhe facultativo, serviço de atendimento ao público para aplicação de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica

E

A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo, duas farmácias, sendo uma comercial e uma hospitalar

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Esse erro também aparece no seu Resumão. Veja o que melhorar

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto está no seu Resumão. Ver Resumão da semana

Q810900

Ano: 2016 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (CH-UFPA) |

Q810900 Farmácia

Aplica-se a realização do estudo de perfil de dissolução comparativo para as seguintes formas farmacêuticas:

A

pós e granulados que ao serem reconstituídos tornam-se soluções.

B

comprimidos de revestimento entérico.

C

formas farmacêuticas administradas como sprays ou aerossóis nasais ou pulmonares de liberação imediata.

D

gases.

E

formas farmacêuticas efervescentes que ao serem reconstituídas tornam-se soluções.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja esse conteúdo explicado passo a passo em nossos cursos. Buscar curso

Parabéns! Você acertou!

Mandou bem! Revise esse tema nos nossos cursos. Buscar curso

Q810898

Ano: 2016 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (CH-UFPA) |

Q810898 Farmácia

A validação de métodos analíticos tem como objetivo demonstrar que o método utilizado é apropriado para a finalidade pretendida, ou seja, a determinação qualitativa, semiquantitativa e/ou quantitativa de fármacos e outras substâncias em produtos farmacêuticos é confiável. Nesse contexto, é correto afirmar que

A

metodologias analíticas descritas nas farmacopeias serão consideradas validadas após cumprirem com os parâmetros de: especificidade e seletividade, linearidade, intervalo, precisão, limite de detecção, limite de quantificação, exatidão e robustez.

B

especificidade e seletividade é a capacidade que um método possui de medir exatamente um composto na presença de outros componentes tais como impurezas, produtos de degradação e componentes da matriz.

C

linearidade é a capacidade de uma metodologia analítica de demonstrar que os resultados obtidos não são diretamente proporcionais à concentração do analito na amostra, dentro de um intervalo especificado.

D

para avaliação da linearidade é recomendado analisar, no mínimo, três concentrações diferentes de soluções.

E

exatidão é a medida da capacidade de um método analítico em resistir a pequenas variações dos parâmetros analíticos.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

Q810896

Ano: 2016 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (CH-UFPA) |

Q810896 Farmácia

A RDC 67/2007 fixa os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações das farmácias, desde suas instalações, equipamentos e recursos humanos, aquisição e controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento, avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação, transporte, dispensação das preparações, além da atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis, visando à garantia de sua qualidade, segurança, efetividade e promoção do seu uso seguro e racional. Em relação ao assunto, assinale a alternativa INCORRETA.

A

As farmácias devem seguir as exigências da legislação sobre gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde, em especial a RDC/ANVISA n°306, de 07 de dezembro de 2004, ou outra que venha atualizá-la ou substituí-la, bem como os demais dispositivos e regulamentos sanitários, ambientais ou de limpeza urbana, federais, estaduais, municipais ou do Distrito Federal.

B

Todo o processo de manipulação deve ser documentado, com procedimentos escritos que definam a especificidade das operações e permitam o rastreamento dos produtos.

C

A admissão dos funcionários deve ser precedida de exames médicos, sendo obrigatória a realização de avaliações médicas periódicas de todos os funcionários da farmácia, atendendo ao Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (PPRA).

D

Os utensílios utilizados na manipulação de preparações para uso interno devem ser diferenciados daqueles utilizados para preparações de uso externo.

E

Devem ser feitos testes físico-químicos e microbiológicos da água potável, no mínimo a cada seis meses, para monitorar a qualidade da água de abastecimento, mantendo-se os respectivos registros.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Esse erro também aparece no seu Resumão. Veja o que melhorar

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto está no seu Resumão. Ver Resumão da semana

Q810889

Ano: 2016 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: EBSERH Prova: INSTITUTO AOCP - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (CH-UFPA) |

Q810889 Farmácia

“Formulação preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA”. Assinale a alternativa que apresenta o tipo de formulação a que se refere o enunciado e seu respectivo exemplo

A

Preparação magistral. Creme com ureia.

B

Preparação oficinal. Creme com ureia.

C

Especialidade farmacêutica. Ureadin®.

D

Especialidade farmacêutica. Creme com ureia.

E

Preparação oficinal. Ureadin®.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Esse erro também aparece no seu Resumão. Veja o que melhorar

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto está no seu Resumão. Ver Resumão da semana

Q808971

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808971 Farmácia

Hemoderivados são produtos oriundos do sangue total ou do plasma, obtidos por meio de processamento físicoquímico ou biotecnológico. Sobre os hemoderivados, considere as definições apresentadas nas alternativas abaixo e assinale a alternativa correta:

A

Plasma isento do crioprecipitado é o plasma separado de uma unidade de sangue total por centrifugação, ou obtido por aférese, congelado completamente em até 24 (vinte e quatro) horas.

B

Retrovigilância é o conjunto de procedimentos de vigilância que abrange o ciclo do sangue, da doação à transfusão sanguínea, gerando informações sobre os eventos adversos resultantes da doação e do uso terapêutico de sangue e componentes. Estas informações são utilizadas para identificar riscos, melhorar a qualidade dos processos e produtos e aumentar a segurança do doador e paciente, prevenindo a ocorrência ou a recorrência desses eventos.

C

Doação autóloga é a coleta prévia de uma bolsa de sangue de uma pessoa para uso próprio em procedimentos transfusionais programados.

D

Concentrado de hemácias rejuvenescidas é o concentrado de hemácias conservadas em temperaturas iguais ou inferiores a 65° C negativos, na presença de um agente crioprotetor.

E

Concentrado de plaquetas desleucocitado é a suspensão de plaquetas em plasma, preparado mediante dupla centrifugação de uma unidade de sangue total ou por aférese de doador único.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Esse erro também aparece no seu Resumão. Veja o que melhorar

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto está no seu Resumão. Ver Resumão da semana

Q808970

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808970 Farmácia

O Regulamento Sanitário que estabelece os requisitos de boas práticas para serviços de hemoterapia que desenvolvam atividades relacionadas ao ciclo produtivo do sangue e para serviços de saúde que realizem procedimentos transfusionais, incluindo captação de doadores, coleta, processamento, testagem, controle de qualidade e proteção ao doador e ao receptor, armazenamento, distribuição, transporte e transfusão em todo o território nacional é determinado pela resolução da diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, RDC no. 34, de 11 de junho de 2014. Sobre as normas gerais de serviços de hemoterapia estabelecidas por esse regulamento, considere as alternativas abaixo e assinale a alternativa incorreta:

A

Todos os materiais e insumos que entram diretamente em contato com o sangue e componentes devem ser estéreis, apirogênicos e descartáveis.

B

O serviço de hemoterapia deve possuir mecanismo para identificação do candidato bloqueado em doações anteriores e este candidato deverá ser encaminhado para a devida orientação médica quando for o caso.

C

Para doação por aférese, deve-se considerar inapto temporário, por 12 (doze) meses após a cura, o candidato a doador que teve alguma Doença Sexualmente Transmissível (DST), sendo que o histórico de reinfecção por qualquer DST determina a inaptidão definitiva.

D

Para doação por aférese, o uso de anabolizantes injetáveis sem prescrição médica é causa de inaptidão temporário à doação por um período de 12 (doze) meses, contados a partir da data da última utilização.

E

O intervalo mínimo entre duas plasmaféreses em um doador é de 24 (vinte e quatro) horas, podendo um mesmo doador realizar, no máximo, 6 (seis) doações em um período de 2 (dois) meses.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto melhora seu desempenho! Veja suas estatísticas

Q808969

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808969 Farmácia

De acordo com a Farmacopeia Brasileira 5^a. Ed (2010), a determinação do Fator II da coagulação humana é realizada após ativação específica em Fator lla. Assinale a alternativa que expressa corretamente como é calculado o Fator lla, segundo a Farmacopeia Brasileira:

A

O Fator lla baseia-se na ligação específica do Fator lla a um substrato cromogênico específico para o Fator lla, com subsequente ligação de um anticorpo policlonal anti-Fator lla conjugado a uma enzima. Após a adição de um substrato cromogênico há a formação de um produto quantificável espectrofotometricamente.

B

O Fator lla é calculado comparando a sua atividade em um substrato cromogênico peptídico específico com a mesma atividade do padrão internacional ou de uma preparação padrão calibrada em Unidades Internacionais (UI). A Unidade Internacional do Fator II corresponde à atividade de uma dada quantidade do padrão internacional, que é constituído por um concentrado liofilizado do Fator II da coagulação sanguínea. A correspondência entre a Unidade Internacional e o Padrão Internacional é estabelecida pela Organização Mundial de Saúde.

C

Determina-se a atividade da amostra, comparando a quantidade da amostra necessária para reduzir o tempo de coagulação de uma mistura de prova que contém as substâncias, além do Fator lla, necessárias para a coagulação do sangue; com a quantidade de uma preparação de referência, avaliada em unidades internacionais, necessárias para obter o mesmo efeito.

D

A determinação do Fator II da coagulação é realizada pela determinação da sua atividade biológica como um cofator na ativação do Fator lla em presença de íons de cálcio e de fosfolipídios. A Unidade Internacional da atividade do Fator II corresponde à atividade de uma dada quantidade do padrão internacional que é atualmente constituído por um plasma liofilizado. A correspondência entre a Unidade Internacional e o Padrão internacional é estabelecida pela Organização Mundial de Saúde.

E

A Unidade Internacional da atividade do Fator II corresponde à atividade de uma determinada quantidade do Padrão Internacional que consiste em um concentrado liofilizado do Fator II da coagulação sanguínea humana. O método de aferição colorimétrica consiste em duas etapas sucessivas.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Salve essa questão em um caderno para revisar depois. Adicionar a um caderno

Parabéns! Você acertou!

Mantenha o ritmo! Salve no caderno para revisar depois. Adicionar a um caderno

Q808961

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808961 Farmácia

Farmacovigilância pode ser definida como sendo as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. As normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano são definidas no Brasil, pela resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), RDC n° 4 de 10 de fevereiro de 2009. Sobre as normas dessa resolução, assinale a alternativa incorreta:

A

Os detentores de registro de medicamentos deverão notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, o mais breve possível, todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de 20 (vinte) dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

B

Os detentores de registro de medicamentos devem desenvolver ações de farmacovigilância no Brasil, para isso devem informar em até 72 horas aos órgãos de vigilância sanitária as medidas de ação tomadas pela própria empresa em relação aos seus produtos que afetem a segurança do paciente.

C

Os detentores de registro de medicamentos devem codificar, avaliar a gravidade, a causalidade e a previsibilidade das suspeitas das reações adversas recebidas.

D

O não cumprimento dos prazos estabelecidos referente às notificações não desobriga os detentores de medicamentos de envio posterior.

E

Para o envio dos relatórios e das notificações ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, os detentores de registro de medicamentos devem utilizar como terminologia médica o Código Internacional de Doenças - CID, 10^a. edição, ou edição posterior a essa.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja esse conteúdo explicado passo a passo em nossos cursos. Buscar curso

Parabéns! Você acertou!

Mandou bem! Revise esse tema nos nossos cursos. Buscar curso

Q808960

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808960 Farmácia

Reação Adversa a Medicamento (RAM) tem sido definida pela Organização Mundial de Saúde (OMS), como qualquer resposta prejudicial e indesejada a um medicamento administrado em doses habituais para profilaxia, diagnóstico, tratamento ou modificação de funções fisiológicas. Sobre a classificação das RAMs, assinale a alternativa correta:

A

Reação Adversa do tipo C é uma reação incomum, imprevisível e potencialmente mais grave; não é decorrente das propriedades farmacológicas de um medicamento e normalmente, se apresenta de forma bizarra.

B

Reação Adversa do tipo D são aquelas observadas com o uso prolongado do medicamento, e são, em geral, cumulativas. Como exemplo desse tipo de reação, podemos citar a ocorrência de insuficiência renal por uso prolongado de anti-inflamatórios.

C

Reação Adversa do tipo C é aquela que ocorre quando há interrupção do tratamento e o indivíduo apresenta reações de abstinência ao medicamento.

D

Reação adversa do tipo E é aquela que também está relacionada ao uso prolongado do medicamento, mas correlaciona-se com a capacidade prejudicial do mesmo; carcinogênese e teratogênese são exemplos de reações adversas do tipo E.

E

As reações adversas do tipo A são comuns, previsíveis e menos graves; normalmente estão relacionadas ao efeito farmacológico do medicamento e podem ser tratadas com a simples redução da dose.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Treine mais com um simulado focado no seu concurso. Criar simulado

Parabéns! Você acertou!

Está mandando bem! Treine mais em um simulado completo. Criar simulado

Q808959

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808959 Farmácia

Polietilenos de alta e baixa densidade são polímeros de cadeia longa, sintetizados sob condições controladas de calor e pressão, com o auxílio de catalisadores e a partir de, no mínimo, 85 % (por cento) de etileno e um total de 95 % (por cento) olefinas. Os polímeros de polipropileno são polímeros de cadeia longa, adequados para acondicionamento de formas farmacêuticas orais secas sólidas e líquidas. Das alternativas abaixo, assinale aquela que não corresponde a um ensaio farmacopeico aplicado aos recipientes de polipropileno:

A

Espectroscopia de infravermelho.

B

Calorimetria diferencial de varredura.

C

Metais pesados.

D

Resistência hidrolítica ou alcalinidade.

E

Resíduo não volátil.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

Q808958

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808958 Farmácia

A manipulação de produtos farmacêuticos, em todas as formas farmacêuticas de uso interno, que contenham substâncias de baixo índice terapêutico somente será permitida às farmácias que cumprirem as condições estabelecidas nos anexos I e II do Regulamento Técnico que instituiu as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). Sobre o controle de processo da manipulação das substâncias de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência, assinale a alternativa incorreta:

A

As amostras devem contemplar diferentes manipuladores, fármacos e dosagens, formas farmacêuticas, podendo ser adotado sistema de rodízio.

B

O monitoramento deve ser realizado por estabelecimento, de forma a serem analisadas no mínimo uma amostra, a cada quatro meses, de formulação contendo substância de baixo índice terapêutico.

C

As amostras para análise de teor devem ser coletadas em pelo menos três pontos do diluído e analisadas separadamente, para fins de avaliação da sua homogeneidade.

D

Os resultados de todas as análises devem ser registrados e arquivados no estabelecimento à disposição da Autoridade Sanitária, por no mínimo 2 (dois) anos.

E

A farmácia deve estabelecer, registrar e avaliar a efetividade das medidas adotadas, por meio de uma nova análise, em caso de resultado de análise insatisfatório.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência

Parabéns! Você acertou!

Compare seu desempenho com quem faz o mesmo concurso. Ver concorrência

Q808956

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808956 Farmácia

O estudo de perfil de dissolução comparativo é o ensaio analítico com coletas em múltiplos pontos para a validação da dissolução de uma determinada substância ativa comparando duas formulações. Assinale a alternativa que corresponde à definição “quando ocorre uma dissolução média de 85% da substância ativa em até 15 minutos”:

A

Dissolução muito rápida.

B

Dissolução rápida.

C

Dissolução normal.

D

Dissolução lenta.

E

Dissolução muito lenta.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto melhora seu desempenho! Veja suas estatísticas

Q808954

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808954 Farmácia

A intercambialidade entre dois medicamentos, por exemplo, medicamento de referência e medicamento genérico, também é conhecida como substituição genérica no ato da dispensação do medicamento pelo farmacêutico. Considerando as condições determinantes para que a intercambialidade entre dois medicamentos ocorra, analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I. A bioequivalência é condição indispensável para que haja intercambialidade entre dois medicamentos, e ela diz respeito aos testes realizados in vitro para avaliação da qualidade dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o medicamento teste e o medicamento de referência. Dois medicamentos são bioequivalentes se contiverem o mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa, mesma forma farmacêutica e via de administração e devem também ser idênticos em relação à potência ou concentração.

II. Quando dois medicamentos são considerados equivalentes terapêuticos assume-se que ambos vão apresentar a mesma eficácia e segurança ao serem administrados ao organismo, assim como o mesmo potencial para causar efeitos adversos.

III. A biodisponibilidade diz respeito à taxa de liberação da quantidade potencial do fármaco distribuída para os tecidos, e tem como fatores determinantes o débito cardíaco, o fluxo sanguíneo regional e o volume tecidual.

Estão corretas as afirmativas:

A

I e II, apenas.

B

I e III, apenas.

C

I, apenas.

D

II, apenas.

E

III, apenas.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja esse conteúdo explicado passo a passo em nossos cursos. Buscar curso

Parabéns! Você acertou!

Mandou bem! Revise esse tema nos nossos cursos. Buscar curso

Q808951

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico - (HU-FURG) |

Q808951 Farmácia

O regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial é aprovado pela portaria do Ministério da Saúde no. 344, de 12 de maio de 1998. Já o controle de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, é regulamentado pela Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), RDC n° 20, de 9 de maio de 2011. Sobre os medicamentos sujeitos a controle pela Portaria 344/1998 e pela RDC 20/2011, assinale a alternativa correta:

A

A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde que não sejam sujeitos a controle especial e sua dispensação deverá ser feita mediante a retenção da 1^a (primeira) via da receita, devendo a 2^a (segunda) via ser devolvida ao paciente.

B

A prescrição de medicamentos a base de substâncias anti-retrovirais (lista “C4”), só poderá ser feita por médicos ou médicos veterinários e sua dispensação é privativa de farmácias ou drogarias.

C

A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 30 (trinta) dias a contar da data de sua emissão.

D

A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 (dez) dias a contar da data de sua emissão e sua dispensação deverá ser feita mediante a retenção da 2^a (segunda) via da receita, devendo a 1^a (primeira) via ser devolvida ao paciente.

E

A prescrição poderá conter em cada receita, no máximo 1 (uma) substância constantes da lista “C1” (outras substâncias sujeitas a controle especial) do Regulamento Técnico da Portaria 344/1998 e de suas atualizações, ou 1 (um) medicamento que a contenha.

Q808782

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808782 Farmácia

A RDC no 67/2007 e as alterações constantes na RDC n o 87/2008 estabelecem novas diretrizes sobre boas práticas para as farmácias de manipulação. Sobre o conteúdo dessas publicações, assinale a alternativa correta.

A

Os regulamentos técnicos, especialmente em relação aos requisitos de instalação e controle, são os mesmos para a manipulação de estéreis e não estéreis e de fármacos de baixo índice terapêutico.

B

O cumprimento das Boas Práticas de Manipulação isenta a farmácia das exigências previstas na legislação sobre gerenciamento de resíduos.

C

Se o fornecedor é qualificado, é possível a aquisição de materiais sem o respectivo certificado de análise.

D

Algumas análises do controle de qualidade, em função de sua complexidade, podem ser terceirizadas.

E

Um mínimo de análises, incluindo os testes de teor e de dissolução, deve ser realizado em todos os lotes do produto acabado.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Esse erro também aparece no seu Resumão. Veja o que melhorar

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto está no seu Resumão. Ver Resumão da semana

Q808781

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808781 Farmácia

Sobre os parâmetros necessários à validação de métodos analíticos, analise as afirmações a seguir.

1) Devem ser validados os ensaios cromatográficos, os não cromatográficos que apresentam seletividade aceitável e os testes de identificação, utilizando todos os parâmetros de validação.

2) A robustez considera a resistência do método frente às variações usuais nas condições analíticas, tais como temperatura e pH.

3) A revalidação deve ocorrer sempre que houver alterações no produto acabado, no processo de síntese e no procedimento analítico.

Está(ão) correta(s), apenas:

A

1.

B

2.

C

3.

D

1 e 2.

E

2 e 3.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto melhora seu desempenho! Veja suas estatísticas

Q808775

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808775 Farmácia

A RDC 17/2010, no capítulo III, define “procedimento escrito e autorizado, que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral (por exemplo: operação, manutenção e limpeza dos equipamentos)”. Assinale a alternativa que corresponde a essa definição.

A

Protocolo de validação.

B

Documento de qualificação.

C

Relatório de validação.

D

Procedimento operacional padrão.

E

Reanálise.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Esse erro também aparece no seu Resumão. Veja o que melhorar

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto está no seu Resumão. Ver Resumão da semana

Q808774

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808774 Farmácia

Assinale a alternativa que está de acordo com a NBR ISSO/IEC 17025, que determina os requisitos para a acreditação de laboratórios analíticos.

A

O laboratório deve prover supervisão adequada do pessoal de ensaio, excluídos quem estiver em treinamento.

B

O laboratório deve estabelecer e manter procedimentos para controlar exclusivamente a guarda da certificação do sistema de qualidade, ao final do processo de acreditação.

C

Todos os documentos que fazem parte do sistema de qualidade do laboratório devem ser analisados criticamente e aprovados para uso imediatamente após a sua emissão.

D

Os procedimentos adotados nos laboratórios devem assegurar que a última edição autorizada dos documentos esteja disponível em todos os locais.

E

O laboratório deve ter procedimentos restritos para armazenamento de reagentes e materiais de consumo do laboratório que afetam a qualidade dos ensaios.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Veja como esse erro impacta seu desempenho geral. Ver estatísticas

Parabéns! Você acertou!

Esse acerto melhora seu desempenho! Veja suas estatísticas

Q808770

Ano: 2016 Banca: SUGEP - UFRPE Órgão: UFRPE Prova: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico |

Q808770 Farmácia

As Boas Práticas de Fabricação de medicamentos é a parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados em relação aos padrões de qualidade solicitados pelo registro sanitário do produto. A esse respeito, assinale a alternativa correta.

A

A garantia da qualidade é um conceito muito amplo e não consegue cobrir todos os aspectos que influenciam individual ou coletivamente a qualidade do produto.

B

O sistema de garantia da qualidade deve assegurar que os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos observando-se exclusivamente as BPF, independente das boas práticas de laboratório e boas práticas clínicas.

C

Deve-se realizar o controle nos processos, validações e calibrações, bem como realizar todos os testes necessários de controle em matérias primas, sendo dispensados os testes em produtos intermediários e produtos a granel.

D

O cumprimento das BPF está orientado primeiramente à diminuição dos riscos inerentes a qualquer produção farmacêutica, os quais podem ser detectados somente pela realização de ensaios nos produtos acabados.

E

A autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade se faz necessária mesmo quando há observação de todos os aspectos que garantam a qualidade do produto.

Incorreta. Gabarito oficial da banca:

Errou um tema comum da banca? Veja o que mais costuma cair no Raio-X. Ver raio-X

Parabéns! Você acertou!

Essa questão segue o padrão da banca! Veja o que mais costuma cair. Ver raio-X

Questões de Concurso Sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia

Foram encontradas 2.239 questões