Questões de Farmácia - Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF para Concurso
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Em 05 de maio de 2023, a Anvisa publicou resolução que autoriza a farmácia a realizar atividades relacionadas a exames de análise clínica (EAC). De acordo com a RDC Nº 786, as farmácias são autorizadas a:
A política de implantação de medicamentos genéricos teve como objetivo
Leia o Caso Clínico 2 para responder às questões 44 e 45.
Caso Clínico 2
Mulher de 83 anos, com histórico de arritmia cardíaca, hipertensão arterial e diabetes, foi admitida em um serviço de urgência, com queixa de mal-estar generalizado há três dias e que nas últimas 24 horas, iniciou quadro de hematêmese (três a cinco episódios) e melena.
Refere uso domiciliar de: varfarina 5 mg (1 comprimido 1 vez ao dia); amiodarona 200 mg (1 comprimido duas vezes ao dia); losartana 50 mg (1 comprimido uma vez ao dia) e metformina 850 mg (1 comprimido três vezes ao dia).
Primeira prescrição hospitalar:
1. Solução fisiológica 0,9% 500 ml a 10 mL/hora em Bomba de Infusão Contínua.
2. Omeprazol 1 ampola + 10 mL de diluente próprio + solução fisiológica 0,9% 100 ml em 30 minutos.
3. Plasma fresco congelado 1500 Unidades Internacionais, por via intravenosa, a 200 mL/hora, Bomba de Infusão Contínua.
4. Vitamina K 10 mg 1 ampola via intramuscular, agora.
5. Amiodarona 200 mg 1 comprimido por via oral de 12/12 horas.
6. Losartana 50 mg 1 comprimido por via oral ao dia.
7. Metformina 850 mg 1 comprimido por via oral, três vezes ao dia, às refeições.
O anexo 3 da Portaria nº 2.095, de 24 de setembro de 2013, institui o protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos, a ser seguido por todos os serviços de saúde no território brasileiro. O medicamento que está em discordância com os preceitos dispostos dentre os itens de verificação para uma prescrição segura, contemplados no protocolo, é
A resistência aos fármacos antimicrobianos está associada a risco elevado de falha terapêutica e risco de infeções recorrentes. Além disso, dados globais apontam para o aumento das taxas de morbidade e mortalidade, provocando, sobretudo, crescentes custos para os mais diversos sistemas de saúde. Diante dessas questões de interesse sanitário, a Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) Publicou a Resolução n.º 471 , de 23 de fevereiro de 2021, que dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, listadas em Instrução Normativa Específica. Sobre esta resolução, é correto afirmar que:
Apesar de as discussões sobre medicamentos genéricos terem sido iniciadas na década de 70, foi apenas com a aprovação da Lei n.º 9.787/99 que as condições registro e controle da qualidade de medicamentos genéricos foram criadas. O estudo pelo qual é realizada a "demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio (s) ativo(s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental" (BRASIL, 1999) é denominado:
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