Questões de Concurso
Comentadas sobre legislação federal, normas e resoluções do cff em farmácia
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Analise as assertivas a seguir sobre medicamentos genéricos, similares e de referência e em seguida, assinale a alternativa CORRETA.
I. Medicamentos genéricos são cópias idênticas dos medicamentos de referência, com a mesma composição, forma farmacêutica e concentração, mas sem a necessidade de estudos clínicos para comprovar sua eficácia e segurança.
II. Medicamentos similares são produzidos por diferentes fabricantes e possuem a mesma composição qualitativa e quantitativa de substâncias ativas do medicamento de referência, mas podem ter diferenças na forma farmacêutica ou na apresentação.
III. Medicamentos de referência são produtos originais que passaram por estudos clínicos e foram autorizados pela agência reguladora, sendo a base para a produção de medicamentos genéricos e similares.
IV. Medicamentos genéricos e similares devem ser prescritos apenas quando o medicamento de referência não estiver disponível, já que não existem alternativas terapêuticas equivalentes.
Assinale a alternativa que preenche a lacuna de forma CORRETA:
Complete a lacuna com a alternativa CORRETA:
1. Alérgenos
2. Anticorpos monoclonais
3. Biomedicamentos
4. Hemoderivados
5. Probióticos
Correlacione com as informações:
( ) São preparações ou que contêm microrganismos definidos e viáveis em quantidade suficiente para alterar a microbiota, por implantação ou colonização, de um compartimento do hospedeiro e, assim, exercer efeito benéfico sobre a saúde desse hospedeiro;
( ) São medicamentos obtidos a partir de fluidos biológicos ou de tecidos de origem animal ou medicamentos obtidos por procedimentos biotecnológicos;
( ) São substâncias, geralmente de origem proteica, existentes em animais ou vegetais que podem induzir uma resposta IgE e/ou uma reação alérgica do tipo I;
( ) São imunoglobulinas derivadas de um mesmo clone de linfócito B, cuja clonagem e propagação efetuam-se em linhas de células contínuas;
( ) São produtos farmacêuticos obtidos a partir do plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade;
Está CORRETA a sequência:
I - Coordenar o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
II - Estabelecer normas e padrões sobre os limites de contaminantes e substâncias que não envolvam riscos à saúde.
III - Monitorar e auditar somente os órgãos e entidades estaduais do Distrito Federal que integram o SNVS.
IV - Coordenar e executar o controle de qualidade de bens e produtos que envolvam riscos à saúde.
V - Autuar e aplicar as penalidades previstas em lei.
É incorreto o que se afirma em:
A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos
autoriza o fracionamento de medicamentos pelo profissional farmacêutico.
A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos
prevê o serviço de administração de injetáveis no interior de drogarias.
A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos
institui o Regulamento Técnico sobre as Boas Práticas de Dispensação de Medicamentos em farmácias hospitalares.
A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos
estabelece como responsabilidade do proprietário do estabelecimento a guarda de produtos sujeitos a controle especial.
A Resolução n.º 328/1999 do Conselho Federal de Farmácia e seus anexos
determina que a dispensação é atividade exclusiva do farmacêutico, não podendo ser delegada.
Julgue o item a seguir, a respeito da Política Nacional de Medicamentos.
Cabe aos gestores municipais utilizar, em situações de emergência, os laboratórios oficiais para o suprimento das necessidades de medicamentos do município.
Julgue o item a seguir, a respeito da Política Nacional de Medicamentos.
As ações de vigilância sanitária deverão ser gradualmente descentralizadas, incluindo-se o registro de medicamentos e a autorização de funcionamento de empresas.
Julgue o item a seguir, a respeito da Política Nacional de Medicamentos.
Os fundamentos do modelo de assistência farmacêutica incluem o desenvolvimento de iniciativas que possibilitem a redução nos preços dos produtos.