Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
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Sobre o caso apresentado, considerando os princípios da farmacovigilância e da avaliação de causalidade das reações adversas a medicamentos (RAM), assinale a afirmativa correta.
Sobre esse processo, analise as afirmativas a seguir.
I. A conciliação medicamentosa consiste na comparação sistemática entre os medicamentos de uso prévio do paciente e aqueles prescritos na admissão, transferência ou alta hospitalar, visando identificar discrepâncias.
II. Toda discrepância identificada durante a conciliação medicamentosa representa, obrigatoriamente, um erro de medicação.
III. A conciliação medicamentosa contribui para a redução de eventos adversos relacionados a medicamentos durante as transições do cuidado.
IV. O Farmacêutico desempenha papel relevante na execução da conciliação medicamentosa, em colaboração com os demais profissionais da equipe de saúde.
Está correto o que se afirma em
Considerando os princípios da Farmacovigilância no contexto do SUS e a atuação do Farmacêutico Hospitalar, analise as afirmativas a seguir.
I. A notificação ao Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (Notivisa) é uma ferramenta voltada exclusivamente para eventos adversos graves com desfecho fatal.
II. A identificação de um padrão associado a determinado lote pode indicar problema relacionado à qualidade do produto, justificando comunicação simultânea à área de farmacovigilância e à de tecnovigilância/vigilância sanitária da instituição.
III. O Farmacêutico Hospitalar possui competência técnica para atuar na detecção, avaliação e comunicação de suspeitas de reações adversas a medicamentos, integrando a cultura de segurança do paciente.
Está correto o que se afirma em
Os episódios ocorreram em pacientes diferentes, em turnos distintos, com conectores do mesmo lote e dentro da validade. Foram usadas seringas compatíveis e a técnica de conexão foi revisada. Em ambos os casos, a troca do conector por unidade de outro lote eliminou o vazamento. Não houve dano ao paciente e os conectores usados e suas embalagens estão disponíveis.
Considerando a investigação de suspeita de queixa técnica de produto para saúde, assinale a opção que indica a conduta mais apropriada.
Na alta hospitalar, foi prescrito sinvastatina 40 mg/dia. Sete dias antes da consulta atual, iniciou claritromicina 500 mg a cada 12 horas para tratamento de pneumonia adquirida na comunidade. No quinto dia de uso do antibiótico, passou a relatar mialgia simétrica em membros inferiores e fraqueza proximal. A creatinoquinase (CK) foi de 2.600 U/L, sendo o limite superior de normalidade de 200 U/L. A função renal permaneceu no valor basal e o paciente negou trauma ou exercício físico intenso recente.
Sobre o caso apresentado, assinale a opção que indica a conduta farmacoterapêutica mais apropriada.
Diante da situação, o serviço propõe revisar os casos notificados, consultar dados de prontuários eletrônicos e acompanhar prospectivamente todos os pacientes que iniciarem o medicamento X nos meses seguintes, com coleta padronizada de dados clínicos e laboratoriais.
Sobre o caso apresentado, analise as afirmativas a seguir.
I. Diante da identificação de uma possível associação entre o medicamento X e hepatotoxicidade, é apropriado integrar notificações espontâneas com estratégias de vigilância ativa para avaliar o sinal de segurança e subsidiar medidas proporcionais de comunicação de risco.
II. As notificações espontâneas constituem estratégia de farmacovigilância passiva, útil para gerar hipóteses e identificar eventos raros ou inesperados, mas apresentam limitações para estimar frequência e estabelecer causalidade.
III. O acompanhamento prospectivo e sistemático de pacientes expostos ao medicamento X caracteriza farmacovigilância ativa e pode fornecer dados mais completos para avaliação do sinal, que não representa, isoladamente, confirmação de relação causal.
Está correto o que se afirma em
Ao detalhar o relato, referiu que, durante o uso de amoxicilina há quatro anos, apresentou náuseas e três episódios de diarreia no segundo dia de tratamento, sem urticária, prurido, edema, dispneia, hipotensão ou necessidade de atendimento de urgência.
Em relação ao ibuprofeno, relatou que, cerca de 30 minutos após ingerir um comprimido para dor odontológica, apresentou urticária disseminada, edema labial e sibilância, sendo atendida em unidade de emergência. Negou nova exposição ao medicamento após esse episódio.
Considerando a entrevista farmacêutica, a classificação das reações e o registro necessário para segurança do paciente, assinale a opção que apresenta a conduta correta.
A paciente não utilizou outros medicamentos, não tinha histórico prévio de reação à amoxicilina e recebeu dose compatível com a prescrição. Após a avaliação médica, o antibiótico foi suspenso, com regressão completa das lesões em 48 horas.
Considerando a notificação de suspeita de reação adversa a medicamento, a avaliação de causalidade, gravidade e evitabilidade, assinale a opção que apresenta a conduta farmacêutica mais apropriada.
No evento mais recente, a troca foi identificada pela enfermagem antes da administração ao paciente. A análise preliminar mostrou que o serviço não possui lista institucional de medicamentos com nomes, embalagens ou apresentações semelhantes.
Para reduzir o risco de novos erros relacionados a medicamentos LASA (Look-Alike, Sound-Alike - medicamentos com aparência semelhante e/ou nomes com som parecido), assinale a opção que indica a estratégia institucional mais apropriada.
Durante a entrevista farmacêutica, com conferência das embalagens trazidas pela filha, a paciente informou utilizar apixabana 5 mg a cada 12 horas para fibrilação atrial, tendo tomado a última dose na manhã da admissão. Relatou também uso recente de ibuprofeno 400 mg, por conta própria, para dor odontológica, além de produto fitoterápico à base de Ginkgo biloba de uso diário.
Ao ser questionada sobre alergias, afirmou ser alérgica à amoxicilina, porém descreve apenas náuseas e diarreia no segundo dia de tratamento, há cinco anos, sem manifestações cutâneas, respiratórias, cardiovasculares ou necessidade de atendimento de urgência.
Considerando a reconciliação medicamentosa na admissão hospitalar, assinale a opção que apresenta a conduta farmacêutica mais apropriada.
Doze minutos após o início da primeira infusão, o paciente apresentou urticária disseminada, edema labial, sibilância difusa, pressão arterial de 80 × 50 mmHg e saturação periférica de oxigênio de 88%. A infusão foi interrompida e o paciente recebeu atendimento de emergência, com administração de adrenalina intramuscular, oxigenoterapia e transferência para unidade de terapia intensiva.
No mesmo dia, durante a inspeção de rotina na farmácia hospitalar, foi identificado um frasco-ampola fechado de ceftriaxona, pertencente a outro lote, com fissura no vidro e comprometimento da integridade da embalagem.
Sobre o quadro clínico apresentado, considerando a classificação das ocorrências e as medidas de farmacovigilância aplicáveis, assinale a afirmativa correta.
A vigilância pós-comercialização, também chamada de farmacovigilância, correlaciona-se intrinsecamente com a segurança do medicamento, pois contribui para a manutenção, no mercado, de produtos que atendam aos atributos de segurança, qualidade e efetividade.
Aqual fase do estudo clínico está relacionada a vigilância pós-comercialização?
Trata-se do sistema
Na situação em que um paciente com histórico conhecido de alergia à penicilina recebe o medicamento e desenvolve urticária generalizada e broncoespasmo, necessitando de intervenção imediata, tem-se um exemplo de
O Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA) visa fortalecer a vigilância pós uso/pós comercialização. Considere as afirmativas relacionadas à Farmacovigilância a seguir e registre V, para as verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)O NOTIVISA tem por objetivo monitorar os eventos adversos e queixas técnicas associados aos produtos para saúde, como os medicamentos e derivados do sangue.
(__)O NOTIVISA tem considerado evento adverso não apenas aquele associado ao uso de algum medicamento, mas também a inefetividade terapêutica de algum medicamento.
(__)Como queixa técnica, o sistema considera: produto com suspeita de desvio de qualidade, produto com suspeita de estar sem registro, suspeita de produto falsificado, suspeita de empresa sem autorização de funcionamento.
Assinale a alternativa que representa a sequência correta: