Paciente do sexo masculino, 74 anos, portador de fibrilação atrial crônica, hipertensão arterial sistêmica e diabetes mellitus tipo 2, faz uso regular de varfarina, losartana 50 mg/dia, metformina 850 mg duas vezes ao dia e sinvastatina 20 mg à noite. Procurou atendimento médico por infecção do trato urinário, sendo prescrito sulfametoxazol + trimetoprima (800 mg/160 mg), um comprimido a cada 12 horas por sete dias. Cinco dias após o início do tratamento, apresentou epistaxe, equimoses espontâneas e INR igual a 5,8. A equipe farmacêutica foi acionada para avaliar o caso. Diante dessa situação clínica, assinale a alternativa CORRETA: 

A direção de uma farmácia hospitalar, ao revisar os indicadores de desempenho, identificou elevado índice de perdas por vencimento de medicamentos, ausência de monitoramento sistemático de incidentes relacionados à farmacoterapia e baixa participação dos farmacêuticos em atividades de educação permanente. De acordo com os Padrões Mínimos para Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde (SBRAFH/CFF, 3ª ed., 2017), qual é o conjunto de atribuições que está diretamente comprometido nessa situação? 

Quanto às diretrizes de tecnovigilância e ações de campo aplicáveis aos detentores de registro de produtos para saúde, assinale a alternativa correta.

Com base nas Boas Práticas de Farmacovigilância previstas na RDC nº 406/2020, assinale a alternativa INCORRETA.

Reações adversas a medicamentos ( RAM) é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas (ANVISA, 2011). Assinale a alternativa Correta: 

As reações adversas a medicamentos podem ser classificadas quanto à previsibilidade, relação com a dose e mecanismo de ocorrência. Uma reação adversa rara, imprevisível, não relacionada à dose e frequentemente mediada por mecanismos imunológicos, e classificada como:

A prática clínica segura exige do profissional o reconhecimento não apenas dos efeitos terapêuticos desejados, mas também das reações adversas e das diversas formas de interação que um fármaco pode sofrer. Considerando as reações adversas a medicamentos (RAM), as interações fármaco-fármaco, fármaco-alimento, fármacoexame laboratorial e as incompatibilidades, assinale a alternativa correta. 

As iatrogenias medicamentosas representam um importante problema de saúde pública, podendo ocorrer em diferentes faixas etárias. No entanto, pacientes idosos apresentam maior vulnerabilidade devido a alterações farmacocinéticas, farmacodinâmicas, polifarmácia e presença de comorbidades, o que aumenta o risco de eventos adversos e interações medicamentosas.

De acordo com esse contexto, assinale a alternativa que não caracteriza um caso típico de iatrogenia medicamentosa em paciente idoso. 

A farmacovigilância é essencial para a detecção de reações adversas a medicamentos que não foram identificadas durante os ensaios clínicos fase III devido ao tamanho limitado da amostra e critérios de exclusão rigorosos. Estudos de utilização de medicamentos permitem analisar o perfil de consumo e a adesão aos protocolos clínicos em populações reais, contribuindo para o uso racional de tecnologias em saúde. Acerca do tema farmacovigilância e estudos de utilização, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:

(__)A farmacovigilância pós-comercialização, também chamada de fase IV, tem como objetivo monitorar a segurança e eficácia do fármaco em larga escala e em condições habituais de uso.

(__)Reações adversas do tipo B (bizarras) são dependentes da dose, previsíveis a partir do mecanismo de ação farmacológico e apresentam alta incidência na população usuária.

(__)A Dose Diária Definida é uma unidade de medida técnica que representa a dose média de manutenção diária presumida para um fármaco usado em sua indicação principal em adultos.

(__)O método de busca ativa em farmacovigilância consiste na notificação espontânea realizada por profissionais de saúde ao identificarem uma suspeita de evento adverso no paciente.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

Um farmacêutico que atua em um núcleo hospitalar de segurança do paciente participou da investigação de suspeitas de reações adversas a medicamentos notificadas ao serviço de farmacovigilância. Durante a análise dos casos, foram discutidos diferentes métodos de monitoramento de eventos adversos, estratégias de vigilância ativa e algoritmos utilizados para avaliação de causalidade entre o medicamento utilizado e o evento clínico observado. Considerando os princípios da farmacovigilância e a classificação das reações adversas a medicamentos, analise as afirmativas a seguir.
I. Um exemplo de vigilância ativa consiste na monitorização de pacientes expostos a medicamentos gatilho, mediante investigação sistemática da indicação terapêutica e ocorrência de eventos adversos.
II. Diversos métodos foram desenvolvidos para avaliar a probabilidade de relação causal entre o medicamento e o evento adverso observado, incluindo os algoritmos de Karch e Lasagna e de Naranjo et al.
III. Anafilaxia associada ao uso de Penicilina representa exemplo de reação adversa do tipo A, relacionada ao efeito farmacológico previsível do medicamento.
IV. Hemorragia decorrente do uso de Varfarina constitui exemplo de reação adversa do tipo B.
Está CORRETO o que se afirma em:

Em estudos de utilização de medicamentos e farmacoepidemiologia, o sistema ATC/DDD (Anatomical Therapeutic Chemical / Defined Daily Dose) é o padrão internacional recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Sobre o conceito de Dose Diária Definida (DDD), assinale a alternativa correta:

Classificar as reações adversas a medicamentos (RAMs) é uma forma de categorizar danos baseada no mecanismo de produção, dose e previsibilidade. Essa classificação é fundamental para a farmacovigilância e segurança do paciente. A hepatotoxicidade grave desenvolvida por uso de um medicamento é um evento adverso classificado como reação do tipo:

Assinale a alternativa que indica CORRETAMENTE o princípio ativo com propriedade antitussígena que levou a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a determinar em 27 de abril desse ano a suspensão de venda e uso de todos os medicamentos que o contenham e que é usado em diversos xaropes comercializados no Brasil, devido risco de causar arritmia grave.

As reações adversas a medicamentos podem ser classificadas de acordo com sua relação com a dose, previsibilidade e mecanismos envolvidos, sendo essa classificação amplamente utilizada na farmacovigilância para orientar a segurança do uso de medicamentos. Com base na classificação das reações adversas a medicamentos, a reação do tipo A (augmented) caracteriza-se por ser:

A farmacovigilância constitui importante instrumento de monitoramento da segurança dos medicamentos após sua comercialização. Segundo a Organização Mundial da Saúde, reação adversa a medicamento é: 

A farmacovigilância monitora a segurança de medicamentos pós-comercialização no SUS para prevenir riscos de Reações Adversas a Medicamentos (RAM) e garantir produtos seguros. O Farmacêutico é responsável por identificar e relatar suspeitas de reações adversas. Diante das regras e boas práticas de farmacovigilância, analise as assertivas abaixo:
I. É exigido dos Detentores de Registro de Medicamentos (DRM) o gerenciamento de risco de seus produtos, abrangendo suspeitas de reações adversas, inefetividade terapêutica, erros de medicação e uso off-label.
II. É dever do Farmacêutico cooperar com o Sistema Nacional de Farmacovigilância e notificar suspeitas de reações adversas, sendo vedado o uso dessas notificações para julgar a conduta técnica do profissional.
III. Os detentores de registro de medicamentos (DRM) são desobrigados de registrar e avaliar casos de exposição de gestantes a medicamentos, sendo esse acompanhamento exclusivo do médico assistente.
Está CORRETO o que se afirma em 

Durante uma visita domiciliar, um morador informou ao Agente Comunitário de Saúde que costuma utilizar medicamentos indicados por vizinhos sempre que apresenta sintomas semelhantes aos de doenças anteriores. O ACS explicou os riscos dessa prática e reforçou a importância da orientação profissional para o uso seguro dos medicamentos. Com base no texto, assinale a alternativa CORRETA.

Analise as assertivas abaixo sobre a farmacovigilância e as reações adversas a medicamentos, assinalando V, se verdadeiras, ou F, se falsas.

( ) A farmacovigilância contribui para a identificação de riscos relacionados aos medicamentos após sua introdução no mercado.
( ) Reações adversas podem ocorrer mesmo quando o medicamento é utilizado conforme os parâmetros terapêuticos estabelecidos.
( ) A investigação de suspeitas de reações adversas auxilia na identificação de sinais relacionados à segurança dos medicamentos.
( ) Eventos adversos cuja relação causal permaneça inconclusiva não permanecem incluídos em bases de monitoramento relacionadas à farmacovigilância.


A ordem correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é:

No atendimento a pacientes idosos ou que apresentem doenças crônicas, é importante tomar cuidado para evitar reações adversas associadas com o uso de medicamentos.
Com relação ao tema, avalie as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa.
( ) Em um paciente que relata ser alérgico às penicilinas, não se pode prescrever amoxicilina.
( ) Pacientes sedados com ansiolíticos podem apresentar sonolência. Portanto, é importante tomar cuidados quando eles se levantarem da cadeira ou se deslocarem pelo consultório, para evitar quedas.
( ) Pacientes que usam anticoagulantes devem, obrigatoriamente, suspender a medicação antes de atendimentos odontológicos.
As afirmativas são, respectivamente,

Sr. João, 67 anos, hipertenso e diabético tipo 2, faz uso regular de losartana 50 mg/dia, metformina 850 mg 3x/dia e AAS 100 mg/dia. Há dois meses, iniciou diclofenaco 50 mg 2x/dia prescrito em pronto atendimento para lombalgia, mantendo o uso por conta própria por não ter retornado ao médico. Na consulta farmacêutica, queixa-se de epigastralgia, náuseas e notou fezes enegrecidas nos últimos 3 dias. Refere que "parou o AAS há 5 dias porque ouviu falar que ele pode dar sangramento". Relata tomar os demais medicamentos corretamente.

Com base no método clínico e na classificação dos Problemas Relacionados com Medicação (PRM), qual o PRM prioritário e a conduta mais adequada?