Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
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Assinale a alternativa correta considerando as RAM mais frequentes ou características.
A oferta de fitoterápicos por meio de farmácias vivas não exclui a necessidade de farmacovigilância e monitoramento de eventos adversos.
I. A provisão de produtos e serviços farmacêuticos constitui a finalidade principal da atuação do farmacêutico, sendo o cuidado ao paciente uma consequência indireta dessas atividades.
II. O farmacêutico pode exercer funções clínicas, administrativas, consultivas, educativas e de pesquisa no âmbito dos serviços de saúde.
III. A farmacovigilância e o monitoramento pós-uso de tecnologias em saúde constituem ações voltadas à promoção da saúde e à segurança do paciente.
Quais estão corretas?
Leia atentamente o caso a seguir e responda a esta questão.
Em hospital público de alta complexidade vinculado ao SUS, foi incorporado ao protocolo institucional um novo medicamento biológico de alto custo para tratamento de doença autoimune grave, após recomendação favorável da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). Contudo, após seis meses de utilização, a auditoria interna identificou aumento expressivo das despesas farmacêuticas, inconsistências na seleção de pacientes elegíveis segundo protocolo clínico e ausência de avaliação farmacoeconômica sistemática quanto ao custo-efetividade real na população atendida. Paralelamente, foram registrados três eventos adversos graves relacionados ao medicamento, sem notificação formal ao sistema nacional de farmacovigilância. A análise técnica revelou falhas na rastreabilidade de lotes e ausência de registro completo das intervenções farmacêuticas. Durante inspeção sanitária, constatou-se que medicamentos termolábeis estavam armazenados em câmara fria com registros de temperatura incompletos. Identificou-se ainda, divergência na escrituração de medicamento sujeito a controle especial. A direção hospitalar alegou que a incorporação da tecnologia ocorreu por decisão administrativa superior, cabendo ao farmacêutico apenas operacionalizar o fornecimento. O farmacêutico responsável técnico, por sua vez, afirmou inexistência de equipe suficiente para monitoramento farmacoterapêutico contínuo. O caso gerou ação judicial por suposto dano decorrente de evento adverso, instaurando discussão sobre responsabilidade objetiva da instituição pública e responsabilidade subjetiva do farmacêutico, além de possível infração ética e sanitária.
Considerando princípios de farmacoeconomia e avaliação de tecnologias em saúde, indique a alternativa CORRETA.
Durante inspeção sanitária em hospital público de alta complexidade, identificou-se que a farmácia hospitalar apresentava falhas na rastreabilidade de medicamentos oncológicos manipulados; inconsistências na escrituração de medicamentos sujeitos a controle especial e; ausência de registro sistemático de monitoramento de temperatura em câmara fria. Concomitantemente, foram relatadas reações adversas graves associadas a antibiótico de amplo espectro em pacientes idosos com insuficiência renal, sem registro formal de notificação ao sistema de farmacovigilância. O farmacêutico responsável técnico alegou sobrecarga de trabalho, déficit de pessoal e ausência de atualização recente dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). A direção do hospital instaurou auditoria interna para apuração de responsabilidade sanitária, ética e civil.
Analise as assertivas abaixo e, a seguir, indique a alternativa CORRETA.
I. A ausência de rastreabilidade de medicamentos oncológicos compromete a investigação de eventos adversos e viola princípios das Boas Práticas de Manipulação.
II. O monitoramento e registro de temperatura constituem requisito técnico essencial para garantia de estabilidade e qualidade de medicamentos termolábeis.
III. A não notificação de reações adversas graves pode configurar infração ética e comprometer o sistema nacional de farmacovigilância.
IV. A sobrecarga de trabalho exclui automaticamente a responsabilidade técnica do farmacêutico perante o Conselho Regional de Farmácia.
V. A escrituração incorreta de medicamentos sujeitos a controle especial pode ensejar sanções administrativas pela Vigilância Sanitária.
VI. A inexistência de POPs atualizados fragiliza a padronização de processos e aumenta o risco sanitário institucional.
VII. A responsabilidade civil do farmacêutico pode ser caracterizada mediante comprovação de conduta culposa, dano e nexo causal.
VIII. A responsabilidade penal somente ocorre quando há intenção deliberada de causar dano ao paciente.
IX. A auditoria interna é instrumento de gestão da qualidade e pode subsidiar medidas corretivas e preventivas.
X. A responsabilidade técnica inclui dever de supervisão, organização documental e garantia do cumprimento das normas sanitárias vigentes.
I. A conciliação medicamentosa na admissão hospitalar constitui estratégia de segurança do paciente, especialmente em idosos polimedicados.
II. O uso racional de medicamentos envolve prescrição apropriada, dispensação adequada e acompanhamento farmacoterapêutico.
III. A ocorrência de reação adversa grave dispensa notificação quando o medicamento está regularmente registrado na ANVISA.
IV. A farmacovigilância integra as atribuições clínicas do farmacêutico hospitalar.
O símbolo apresentado na figura corresponde a um pictograma utilizado na rotulagem de produtos químicos.

Assinale a alternativa que indica corretamente o significado desse símbolo: