Questões de Concurso Sobre farmacovigilância em farmácia

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Q4318992 Farmácia
No estudo do uso dos medicamentos em populações, o farmacêutico recorre aos fundamentos da farmacoepidemiologia. Assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q4316729 Farmácia
Durante o acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes internados, o Farmacêutico identificou que um homem de 61 anos desenvolveu exantema maculopapular difuso, cinco dias após o início de tratamento com Alopurinol. O medicamento foi suspenso e houve regressão progressiva das lesões cutâneas. Não havia outra causa clínica evidente para o quadro.
Sobre o caso apresentado, considerando os princípios da farmacovigilância e da avaliação de causalidade das reações adversas a medicamentos (RAM), assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4316720 Farmácia
Um hospital de alta complexidade iniciou a implantação de um serviço de Farmácia Clínica nas enfermarias de clínica médica. Como uma das primeiras ações, foi estabelecido que todo paciente admitido deverá passar pelo processo de conciliação medicamentosa nas primeiras 24 horas de internação.
Sobre esse processo, analise as afirmativas a seguir.
I. A conciliação medicamentosa consiste na comparação sistemática entre os medicamentos de uso prévio do paciente e aqueles prescritos na admissão, transferência ou alta hospitalar, visando identificar discrepâncias.
II. Toda discrepância identificada durante a conciliação medicamentosa representa, obrigatoriamente, um erro de medicação.
III. A conciliação medicamentosa contribui para a redução de eventos adversos relacionados a medicamentos durante as transições do cuidado.
IV. O Farmacêutico desempenha papel relevante na execução da conciliação medicamentosa, em colaboração com os demais profissionais da equipe de saúde.

Está correto o que se afirma em  
Alternativas
Q4316713 Farmácia
Em uma unidade hospitalar, o Serviço de Farmácia identificou, por meio de notificação espontânea, um padrão recorrente de reações adversas a um determinado lote de antibiótico injetável, conforme dados consolidados na ferramenta de farmacovigilância institucional.
Considerando os princípios da Farmacovigilância no contexto do SUS e a atuação do Farmacêutico Hospitalar, analise as afirmativas a seguir.
I. A notificação ao Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (Notivisa) é uma ferramenta voltada exclusivamente para eventos adversos graves com desfecho fatal.
II. A identificação de um padrão associado a determinado lote pode indicar problema relacionado à qualidade do produto, justificando comunicação simultânea à área de farmacovigilância e à de tecnovigilância/vigilância sanitária da instituição.
III. O Farmacêutico Hospitalar possui competência técnica para atuar na detecção, avaliação e comunicação de suspeitas de reações adversas a medicamentos, integrando a cultura de segurança do paciente.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4316709 Farmácia
Em uma unidade de oncologia, durante a lavagem de cateter venoso central antes da quimioterapia, dois profissionais identificaram microvazamento na conexão entre a seringa pré-preenchida de solução salina e o conector sem agulha.
Os episódios ocorreram em pacientes diferentes, em turnos distintos, com conectores do mesmo lote e dentro da validade. Foram usadas seringas compatíveis e a técnica de conexão foi revisada. Em ambos os casos, a troca do conector por unidade de outro lote eliminou o vazamento. Não houve dano ao paciente e os conectores usados e suas embalagens estão disponíveis.
Considerando a investigação de suspeita de queixa técnica de produto para saúde, assinale a opção que indica a conduta mais apropriada.
Alternativas
Q4316704 Farmácia
Um homem de 72 anos, com antecedente de síndrome coronariana aguda há um mês, Diabetes Mellitus tipo 2 e doença renal crônica em estágio G3a, apresenta taxa de filtração glomerular estimada de 46 mL/min/1,73 m². Possui hipotireoidismo compensado, com TSH dentro da faixa de referência, e não apresenta doença hepática ativa.
Na alta hospitalar, foi prescrito sinvastatina 40 mg/dia. Sete dias antes da consulta atual, iniciou claritromicina 500 mg a cada 12 horas para tratamento de pneumonia adquirida na comunidade. No quinto dia de uso do antibiótico, passou a relatar mialgia simétrica em membros inferiores e fraqueza proximal. A creatinoquinase (CK) foi de 2.600 U/L, sendo o limite superior de normalidade de 200 U/L. A função renal permaneceu no valor basal e o paciente negou trauma ou exercício físico intenso recente.

Sobre o caso apresentado, assinale a opção que indica a conduta farmacoterapêutica mais apropriada. 
Alternativas
Q4316701 Farmácia
Após a incorporação de um medicamento X em uma rede hospitalar, o núcleo de farmacovigilância recebeu, em três meses, 12 notificações espontâneas de elevação importante de enzimas hepáticas em pacientes expostos ao produto, incluindo cinco casos que demandaram internação. Até o momento, não foi estabelecida relação causal definitiva entre o medicamento e os eventos.
Diante da situação, o serviço propõe revisar os casos notificados, consultar dados de prontuários eletrônicos e acompanhar prospectivamente todos os pacientes que iniciarem o medicamento X nos meses seguintes, com coleta padronizada de dados clínicos e laboratoriais.
Sobre o caso apresentado, analise as afirmativas a seguir.
I. Diante da identificação de uma possível associação entre o medicamento X e hepatotoxicidade, é apropriado integrar notificações espontâneas com estratégias de vigilância ativa para avaliar o sinal de segurança e subsidiar medidas proporcionais de comunicação de risco.
II. As notificações espontâneas constituem estratégia de farmacovigilância passiva, útil para gerar hipóteses e identificar eventos raros ou inesperados, mas apresentam limitações para estimar frequência e estabelecer causalidade.
III. O acompanhamento prospectivo e sistemático de pacientes expostos ao medicamento X caracteriza farmacovigilância ativa e pode fornecer dados mais completos para avaliação do sinal, que não representa, isoladamente, confirmação de relação causal.

Está correto o que se afirma em 
Alternativas
Q4316698 Farmácia
Durante a conciliação medicamentosa de uma mulher de 39 anos, a paciente informou ser alérgica à amoxicilina e ao ibuprofeno.
Ao detalhar o relato, referiu que, durante o uso de amoxicilina há quatro anos, apresentou náuseas e três episódios de diarreia no segundo dia de tratamento, sem urticária, prurido, edema, dispneia, hipotensão ou necessidade de atendimento de urgência.
Em relação ao ibuprofeno, relatou que, cerca de 30 minutos após ingerir um comprimido para dor odontológica, apresentou urticária disseminada, edema labial e sibilância, sendo atendida em unidade de emergência. Negou nova exposição ao medicamento após esse episódio.
Considerando a entrevista farmacêutica, a classificação das reações e o registro necessário para segurança do paciente, assinale a opção que apresenta a conduta correta.
Alternativas
Q4316691 Farmácia
Uma mulher de 34 anos iniciou amoxicilina 500 mg por via oral, a cada 8 horas, para tratamento de sinusite bacteriana. No terceiro dia de tratamento, apresentou exantema maculopapular disseminado e prurido. Negou febre, lesões em mucosas, edema facial, dispneia, hipotensão ou necessidade de atendimento de urgência.
A paciente não utilizou outros medicamentos, não tinha histórico prévio de reação à amoxicilina e recebeu dose compatível com a prescrição. Após a avaliação médica, o antibiótico foi suspenso, com regressão completa das lesões em 48 horas.
Considerando a notificação de suspeita de reação adversa a medicamento, a avaliação de causalidade, gravidade e evitabilidade, assinale a opção que apresenta a conduta farmacêutica mais apropriada. 
Alternativas
Q4316690 Farmácia
Em uma unidade de pronto atendimento, foram identificados três quase-erros em dois meses, envolvendo a dispensação de dopamina em lugar de dobutamina. As ampolas são do mesmo fabricante, têm volume idêntico, rótulos predominantemente azuis e ficam armazenadas em compartimentos adjacentes, organizados em ordem alfabética.
No evento mais recente, a troca foi identificada pela enfermagem antes da administração ao paciente. A análise preliminar mostrou que o serviço não possui lista institucional de medicamentos com nomes, embalagens ou apresentações semelhantes.
Para reduzir o risco de novos erros relacionados a medicamentos LASA (Look-Alike, Sound-Alike - medicamentos com aparência semelhante e/ou nomes com som parecido), assinale a opção que indica a estratégia institucional mais apropriada. 
Alternativas
Q4316688 Farmácia
Uma mulher de 72 anos é admitida para tratamento de candidíase esofágica, com prescrição inicial de fluconazol e enoxaparina 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia, para profilaxia de tromboembolismo venoso. No prontuário eletrônico constam apenas losartana e metformina como medicamentos de uso domiciliar.
Durante a entrevista farmacêutica, com conferência das embalagens trazidas pela filha, a paciente informou utilizar apixabana 5 mg a cada 12 horas para fibrilação atrial, tendo tomado a última dose na manhã da admissão. Relatou também uso recente de ibuprofeno 400 mg, por conta própria, para dor odontológica, além de produto fitoterápico à base de Ginkgo biloba de uso diário.
Ao ser questionada sobre alergias, afirmou ser alérgica à amoxicilina, porém descreve apenas náuseas e diarreia no segundo dia de tratamento, há cinco anos, sem manifestações cutâneas, respiratórias, cardiovasculares ou necessidade de atendimento de urgência.
Considerando a reconciliação medicamentosa na admissão hospitalar, assinale a opção que apresenta a conduta farmacêutica mais apropriada. 
Alternativas
Q4316682 Farmácia
Um homem de 54 anos, sem histórico conhecido de hipersensibilidade a antimicrobianos, iniciou ceftriaxona 2 g por via intravenosa para tratamento de pneumonia. A prescrição, o preparo, a diluição, a velocidade de infusão e a identificação do paciente foram conferidos e estavam corretos.
Doze minutos após o início da primeira infusão, o paciente apresentou urticária disseminada, edema labial, sibilância difusa, pressão arterial de 80 × 50 mmHg e saturação periférica de oxigênio de 88%. A infusão foi interrompida e o paciente recebeu atendimento de emergência, com administração de adrenalina intramuscular, oxigenoterapia e transferência para unidade de terapia intensiva.
No mesmo dia, durante a inspeção de rotina na farmácia hospitalar, foi identificado um frasco-ampola fechado de ceftriaxona, pertencente a outro lote, com fissura no vidro e comprometimento da integridade da embalagem.
Sobre o quadro clínico apresentado, considerando a classificação das ocorrências e as medidas de farmacovigilância aplicáveis, assinale a afirmativa correta. 
Alternativas
Q4312334 Farmácia
A farmacovigilância constitui um componente essencial da segurança do paciente, envolvendo a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou outros problemas relacionados ao uso de medicamentos. Sua atuação ultrapassa a simples notificação, contribuindo para a geração de informações que podem subsidiar medidas regulatórias e ações de gerenciamento de riscos. Considerando os princípios e objetivos da farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA.
Alternativas
Q4307797 Farmácia
Após começar a utilizar um novo medicamento prescrito para controle da pressão arterial, um usuário procura a farmácia e relata ao atendente a ocorrência de sintomas como coceira intensa na pele e vermelhidão. Diante dessa situação, a melhor forma de o atendente abordar a situação é: 
Alternativas
Q4304945 Farmácia

A vigilância pós-comercialização, também chamada de farmacovigilância, correlaciona-se intrinsecamente com a segurança do medicamento, pois contribui para a manutenção, no mercado, de produtos que atendam aos atributos de segurança, qualidade e efetividade.

Aqual fase do estudo clínico está relacionada a vigilância pós-comercialização?

Alternativas
Q4303220 Farmácia
Qual termo define qualquer evento médico desfavorável, que ocorra durante o tratamento com um medicamento, mas não possui, necessariamente, uma relação causal com esse tratamento?
Alternativas
Q4296047 Farmácia
Situações suspeitas relacionadas ao uso de medicamentos e vacinas, como reações adversas, ausência ou redução de efeito, erros de medicação, interações medicamentosas e uso fora das indicações da bula devem ser registradas em um sistema destinado à notificação e ao acompanhamento desses eventos.
Trata-se do sistema
Alternativas
Q4295139 Farmácia
O uso racional de medicamentos está diretamente relacionado à segurança do paciente, pois contribui para a redução de erros de medicação. Nesse contexto, a Organização Mundial da Saúde estabeleceu a Classificação Internacional de Segurança do Paciente, que contempla definições de conceitos-chave relacionadas a incidentes em saúde.
Na situação em que um paciente com histórico conhecido de alergia à penicilina recebe o medicamento e desenvolve urticária generalizada e broncoespasmo, necessitando de intervenção imediata, tem-se um exemplo de
Alternativas
Q4287560 Farmácia
O uso racional, seguro e eficaz de medicamentos exige do farmacêutico a compreensão transversal de diversas áreas, desde a concepção da molécula até a sua monitorização no paciente. Considerando os conceitos de estudos pré-clínicos, farmacologia geral, relação farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD), interações e reações adversas, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q4282827 Farmácia

O Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (NOTIVISA) visa fortalecer a vigilância pós uso/pós comercialização. Considere as afirmativas relacionadas à Farmacovigilância a seguir e registre V, para as verdadeiras, e F, para as falsas:


(__)O NOTIVISA tem por objetivo monitorar os eventos adversos e queixas técnicas associados aos produtos para saúde, como os medicamentos e derivados do sangue.


(__)O NOTIVISA tem considerado evento adverso não apenas aquele associado ao uso de algum medicamento, mas também a inefetividade terapêutica de algum medicamento.


(__)Como queixa técnica, o sistema considera: produto com suspeita de desvio de qualidade, produto com suspeita de estar sem registro, suspeita de produto falsificado, suspeita de empresa sem autorização de funcionamento.


Assinale a alternativa que representa a sequência correta:

Alternativas
Respostas
21: E
22: E
23: C
24: D
25: A
26: C
27: E
28: E
29: A
30: B
31: C
32: A
33: B
34: B
35: A
36: C
37: D
38: E
39: C
40: E