A Portaria n.º 344, de 12 de maio de 1998, do Ministério da Saúde (MS), aprovou:

De acordo com a RDC n.º 44/2009 da ANVISA, que dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências, assinale a alternativa que traz informações CORRETAS a respeito da aquisição e recebimento de produtos nesses estabelecimentos: 

As análises em farmacoeconomia desempenham um papel crucial na avaliação dos custos, benefícios e eficácia de intervenções farmacêuticas e de saúde. Elas são usadas para a tomada de decisões sobre o uso de medicamentos, terapias e tecnologias médicas, considerando não apenas os aspectos clínicos, mas também os econômicos.

Sobre o tema, assinale a alternativa que representa a análise do tipo custo-efetividade (ACE):

Os Problemas Relacionados aos Medicamentos (PRMs) são eventos indesejáveis que o paciente apresenta e que envolvem ou são suspeitos de estar relacionados com a farmacoterapia. Esses problemas podem variar amplamente em sua natureza e gravidade, afetando negativamente a qualidade de vida do paciente, sendo considerados problemas de saúde pública.

Assinale a alternativa que descreve CORRETAMENTE o conceito de intoxicação medicamentosa: 

A notificação de receita e o receituário de controle especial são documentos padronizados destinados à prescrição de medicamentos. Em outros termos, trata-se de documentos padronizados que autorizam a dispensação de medicamentos presentes na Portaria n.º 344/1998, desenvolvida para regular a fabricação e comercialização de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Com base na legislação atual, numere a primeira coluna com o seu correspondente adequado na segunda, e assinale a alternativa CORRETA:  

1. Lista B2.

2. Lista C1.

3. Lista C2.

4. Lista C3.

5. Lista C4.

(__) Antirretrovirais.

(__) Outras substâncias sujeitas a controle especial.

(__) Psicotrópicos anorexígenos.

(__) Talidomida.

(__) Retinoides de uso sistêmico.

A sequência CORRETA é:

O programa de medicamentos genéricos foi criado no Brasil em 1999, com a promulgação da Lei n.º 9.787, formulada para implementar uma política consistente de auxílio ao acesso a tratamentos medicamentosos no país. Considerando a legislação referente aos genéricos no Brasil, avalie as proposições a seguir em verdadeiro (V) ou falso (F):

(__) É proibida a utilização de figuras que remetam à indicação do sabor do medicamento.

(__) É facultativo imprimir, nas embalagens primárias do medicamento genérico, a data de fabricação dele (mês/ano)

(__) As palavras “Medicamento Genérico” devem ser impressas na embalagem do medicamento com tipo de fonte (letras) específico. 

(__) É obrigatório que a concentração do medicamento genérico esteja presente acima da denominação genérica dos princípios ativos.

(__) É vedado o uso de figuras anatômicas nas embalagens dos medicamentos, ainda que sirvam para orientar a correta utilização do medicamento genérico.

A sequência CORRETA é:

Em se tratando do armazenamento de medicamentos, segundo a definição trazida pela RDC 430/2020, os medicamentos termolábeis são aqueles cuja especificação de temperatura máxima seja igual ou inferior a:

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) a definição “É qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas”, refere-se a:

O __________ é um documento utilizado para padronizar as técnicas e operações a serem realizadas na farmácia de manipulação, informando aos profissionais como devem executar as tarefas, com o objetivo de garantir a qualidade consistente das preparações manipuladas. Complete o espaço com alternativa correta.

O principal objetivo da gestão de estoque é evitar o desabastecimento de medicamentos e/ou de material médico hospitalar, além de evitar desperdício e custos elevados. O controle de estoque e classificação de produtos pela curva ABC baseia-se:

Assinale a alternativa correta de acordo com a Lei nº 5.991 de 1973 e suas atualizações, que dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências. O conceito de medicamento trazido nesta lei é:

A notificação de receita é o documento que, acompanhado de receita, autoriza a dispensação de medicamentos à base de substâncias listadas na Portaria nº 344/1998. Considerando essa legislação, assinale a afirmativa correta.

A Resolução de Diretoria Colegiada nº 44/2009 estabelece os critérios e as condições mínimas para o cumprimento das boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias. Tendo em vista tal normativa, analise as afirmativas a seguir.

I. São considerados serviços farmacêuticos prestados por farmácias e drogarias a atenção farmacêutica e a perfuração de lóbulo auricular para colocação de brincos.

II. Somente serão considerados regulares os serviços farmacêuticos devidamente indicados no licenciamento de cada estabelecimento, sendo vedado utilizar qualquer dependência da farmácia ou drogaria como consultório ou outro fim diverso do licenciamento, nos termos da Lei.

III. A perfuração do lóbulo auricular deverá ser feita com aparelho específico para esse fim e que utilize o brinco como material perfurante, bem como agulhas de aplicação de injeção e agulhas de suturas.

IV. A execução de qualquer serviço farmacêutico deve ser precedida da antissepsia das mãos do profissional, independentemente do uso de Equipamentos de Proteção Individual (EPIs).


Está correto o que se afirma apenas em

Definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. Cabe à ________ identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados ao uso dos medicamentos comercializados no mercado brasileiro, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores que os riscos por eles causados.
Completa corretamente a lacuna do excerto acima:

Conjunto de ações que proporcionam o conhecimento, a detecção ou prevenção de qualquer mudança nos fatores determinantes e condicionantes de saúde individual ou coletiva, com a finalidade de recomendar e adotar as medidas de prevenção e controle das doenças ou agravos. 
A definição acima refere-se à:

Em uma inspeção surpresa, a farmácia Vida Saudável (nome fictício) foi autuada por não cumprir o Art. 68 da Portaria nº 344/1998 do Ministério da Saúde. O farmacêutico responsável falhou em enviar o Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial (BSPO) dentro do prazo estipulado à autoridade sanitária. Sobre os balanços de movimentação de estoque, considerando as diretrizes da referida normativa, assinale a afirmativa correta.

A farmacovigilância é um conjunto de atividades relacionadas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema referente a medicamentos. Considerando a importância da farmacovigilância no âmbito da saúde pública, assinale a afirmativa correta.

De acordo com a Resolução nº 67/2007 (RDC 67/2007), que estabelece as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), devem ser realizados, nas matérias-primas de origem vegetal, os testes para determinação dos caracteres organolépticos, determinação de materiais estranhos, pesquisas de contaminação microbiológica, umidade e determinação de cinzas totais. E, ainda, avaliação dos caracteres macroscópicos para plantas íntegras ou grosseiramente rasuradas; caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pó. Podem ser aceitos os testes de umidade, determinação de cinzas totais, pesquisas de contaminação microbiológica e caracteres microscópicos para materiais fragmentados ou pós realizados pelos fabricantes/fornecedores, desde que eles estejam qualificados pela farmácia. Sobre os ensaios para pesquisas de contaminação microbiológica, assinale a afirmativa correta.

Uma unidade funcional destinada ao processamento de produtos para saúde dos serviços de saúde precisa esterilizar instrumentos metálicos e diversos outros itens que podem suportar altas temperaturas e pressões. Para este processo, é frequentemente utilizada uma autoclave com capacidade de cinquenta litros. Observou-se que os instrumentos são embalados em folhas de papel alumínio ou papel kraft, completamente seladas, com o intuito de não comprometer a integridade da embalagem ao serem retirados da autoclave. O rótulo de identificação contém informações como nome do produto, data da esterilização e nome do responsável. Além disso, o monitoramento do processo é realizado diariamente com indicadores físicos e biológicos. Existe um sistema para armazenar todos os registros dos monitoramentos. Considerando o procedimento anterior e a RDC nº 15, de 15/2012, assinale a afirmativa correta. 

A farmacovigilância é definida como a ciência e as atividades voltadas para a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. Nesse contexto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC nº 406, de 22 de julho de 2020, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento (DRM) de uso humano, e dá outras providências. Com relação aos requisitos, responsabilidades e padrões de trabalho a serem observados por todos os DRM de uso humano distribuídos ou comercializados no Brasil, com vistas ao cumprimento das Boas Práticas de Farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.

I. Os DRM devem notificar, por meio do sistema eletrônico de notificação disponibilizado pela Anvisa, todos os eventos adversos graves (esperados e inesperados), relatados de forma espontânea ou solicitada, ocorridos em território nacional, no prazo máximo de quinze dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência.

II. Os DRM devem designar um Responsável pela Farmacovigilância (RFV), bem como seu substituto, e proporcionar recursos adequados para o pleno desenvolvimento de suas atividades.

III. Os DRM devem possuir um banco de dados para o registro sistemático, atualizado e rotineiro das atividades e informações relacionadas às notificações de eventos adversos recebidas e que essas sejam rastreáveis. As notificações deverão ser armazenadas de forma segura por, no mínimo, vinte anos.

Está correto o que se afirma em