Questões de Concurso
Sobre farmacovigilância em farmácia
Foram encontradas 2.130 questões
I- _______________: esta metodologia de farmacovigilância é focada no acompanhamento contínuo dos efeitos adversos dos medicamentos após a sua comercialização, com o objetivo de detectar reações adversas raras ou tardias que não foram identificadas durante os ensaios clínicos.
II- _______________: este procedimento envolve a análise periódica de dados de segurança dos medicamentos, sendo obrigatório para fabricantes, visando à manutenção da autorização de comercialização. A avaliação inclui informações coletadas a partir de notificações espontâneas e estudos pós-comercialização.
Assinale a alternativa que preenche, CORRETA e respectivamente, as lacunas dos itens.
I- _______________: este método de farmacovigilância consiste na detecção ativa de eventos adversos relacionados a medicamentos. Ele envolve a coleta sistemática de dados por meio de registros médicos, prontuários eletrônicos ou entrevistas com pacientes, independentemente de uma notificação espontânea.
II- _______________: esta abordagem de farmacovigilância é baseada em relatos espontâneos feitos por profissionais de saúde, pacientes ou fabricantes de medicamentos. Embora seja eficaz para detectar novos efeitos adversos, sua limitação está na subnotificação.
Assinale a alternativa que preenche, CORRETA e respectivamente, as lacunas dos itens.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.
(__) A natureza de autarquia especial conferida à Agência Nacional de Vigilância Sanitária é caracterizada pela dependência administrativa, estabilidade de seus dirigentes e autonomia financeira.
(__) A Agência Nacional de Vigilância Sanitária poderá, mediante celebração de convênios de cooperação técnica e científica, solicitar a execução de trabalhos técnicos e científicos, inclusive os de cunho econômico e jurídico, dando preferência às instituições de ensino superior e de pesquisa mantidas pelo poder público e organismos internacionais com os quais o Brasil tenha acordos de cooperação técnica
(__) Fica assegurado o direito de registro de medicamentos similares a outros já registrados, desde que satisfaçam as exigências estabelecidas em Lei. A contagem do prazo para registro será interrompida até a satisfação, pela empresa interessada, de exigência da autoridade sanitária, não podendo tal prazo exceder a noventa dias.
(__) A importação de alimentos, de aditivos para alimentos e de substâncias destinadas a serem empregadas no fabrico de artigos, utensílios e equipamentos destinados a entrar em contato com alimentos, fica sujeita ao disposto neste Decreto-lei e em seus Regulamentos sendo a análise de controle efetuada por amostragem, a critério da autoridade sanitária, no momento de seu desembarque no país.
Assinale a sequência CORRETA de cima para baixo.
1.(__)A reação do tipo A é quando ocorre uma exacerbação da resposta farmacológica conhecida. São muitas vezes dose-dependente e geralmente previsíveis e evitáveis.
2.(__)As reações do tipo B são inesperadas e não correspondem aos efeitos conhecidos do fármaco. Não estão relacionadas à dose, são raras, imprevisíveis e geralmente graves. São também conhecidas como reações de hipersensibilidade ou reações imunológicas. Cessam com a retirada do agente causador.
3.(__)Um exemplo de efeito adverso do tipo C pode ser a ocorrência de tumores de mama em pacientes que fizeram uso crônico de anticoncepcionais.
Assinale a alternativa cuja respectiva ordem de julgamento esteja correta:
1.(_)A ANVISA é uma autarquia vinculada ao Ministério da Saúde, com independência administrativa e autonomia financeira, responsável pela coordenação do SNVS.
2.(_)Os municípios têm total autonomia para criar normas de vigilância sanitária, sem necessidade de alinhamento com as diretrizes federais e estaduais.
3.(_)A descentralização das ações de vigilância sanitária permite a transferência de responsabilidades de gestão para estados e municípios, conforme as determinações constitucionais.
Assinale a alternativa cuja respectiva ordem de julgamento esteja correta: