Questões de Concurso Sobre farmacovigilância em farmácia

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Q3021919 Farmácia
A Portaria nº 344/1998 estabelece normas para o controle de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial no Brasil. Ao levar em conta as diretrizes acerca da prescrição e da dispensação de medicamentos controlados, assinale a alternativa correta.
Alternativas
Q3019971 Farmácia
Qual a portaria que estabelece a obrigatoriedade do SNGPC para farmácias e drogarias: 
Alternativas
Q3019970 Farmácia
Como o SNGPC contribui para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS): 
Alternativas
Q3019969 Farmácia
Quais os principais benefícios do uso do SNGPC para as farmácias e drogarias: 
Alternativas
Q3019968 Farmácia
Qual a principal função do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC): 
Alternativas
Q3019967 Farmácia
Marque, dentre as alternativas abaixo, como a ANVISA garante sua independência administrativa: 
Alternativas
Q3019966 Farmácia
Qual a natureza jurídica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA): 
Alternativas
Q3019965 Farmácia
Qual o papel da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no SNVS: 
Alternativas
Q3019964 Farmácia
Qual das alternativas a seguir NÃO é uma competência da União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS): 
Alternativas
Q3017297 Farmácia
Farmacologia - Efeitos Colaterais e Incompatibilidades
Durante um atendimento em Queimadas, PB, um paciente apresentou uma reação adversa grave após a administração concomitante de dois medicamentos prescritos para tratar uma infecção. A equipe de saúde precisa identificar a causa da incompatibilidade e ajustar o tratamento.

Considere as afirmativas abaixo:

1. As reações adversas a medicamentos podem ser classificadas como efeitos colaterais, toxicidade ou interações medicamentosas, dependendo da natureza da resposta do organismo.
2. A administração de dois medicamentos que competem pelo mesmo sistema enzimático hepático pode resultar em um aumento dos níveis plasmáticos de um ou ambos, elevando o risco de toxicidade.
3. A farmacocinética de um medicamento pode ser alterada pela administração simultânea de outro fármaco, influenciando sua absorção, distribuição, metabolismo ou excreção.
4. As incompatibilidades farmacológicas não precisam ser consideradas em pacientes idosos, pois a farmacocinética é menos relevante nessa faixa etária.
5. A identificação precoce de reações adversas e a notificação ao sistema de farmacovigilância são essenciais para a segurança do paciente e para o ajuste terapêutico adequado.

Fontes:
- Goodman & Gilman. "As Bases Farmacológicas da Terapêutica." 13ª edição, 2018.
- ANVISA. "Guia de Farmacovigilância." 2021.


Alternativas: 
Alternativas
Q3017294 Farmácia
Controle de Qualidade - Análises Físico-Químicas
Um lote de medicamentos produzidos por uma empresa em Queimadas, PB, foi reprovado durante o controle de qualidade devido a variações nos parâmetros físico-químicos. A equipe técnica precisa identificar as causas e realizar ajustes no processo de produção.
Considere as afirmativas abaixo:

1. As análises físico-químicas de medicamentos incluem a avaliação do pH, da solubilidade, e do ponto de fusão, que são críticos para garantir a estabilidade e eficácia do produto.
2. O controle de qualidade deve assegurar que o peso e o volume dos ingredientes ativos estejam dentro das especificações, para evitar variações que comprometam a dosagem terapêutica.
3. As técnicas de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e espectrofotometria UV-Vis são amplamente utilizadas para quantificar e identificar compostos em análises físico-químicas.
4. A reanálise de um lote reprovado pode ser realizada se houver suspeita de erro de procedimento, e o novo resultado pode substituir o anterior, desde que siga os protocolos estabelecidos.
5. O controle de qualidade físico-químico não precisa considerar a interação entre os excipientes e o princípio ativo, uma vez que a formulação final é o que importa.

Fontes:
- USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021. - ANVISA. "Resolução RDC nº 301/2019 - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos."

Alternativas:
Alternativas
Q3017291 Farmácia
Controle de Qualidade - Medidas de Peso e Volume
No laboratório de uma indústria farmacêutica em Queimadas, PB, foi detectada uma variação nos resultados de um lote de medicamentos. A equipe de controle de qualidade suspeita que houve um erro nas medidas de peso e volume durante a preparação das soluções.

Considere as afirmativas abaixo:

1. A precisão na medição de peso e volume é crucial para garantir a uniformidade e eficácia dos medicamentos, sendo que balanças analíticas devem ser calibradas regularmente.
2. A medição de pequenos volumes (microlitros) requer o uso de micropipetas, que devem ser verificadas periodicamente para evitar erros sistemáticos.
3. O uso de múltiplos e submúltiplos do SI é obrigatório para garantir a precisão nas medidas de peso e volume em procedimentos de controle de qualidade.
4. Erros na medida de volume são menos críticos que erros na medida de peso, pois o volume pode ser ajustado durante o processo de preparação.
5. A utilização de recipientes volumétricos certificados (como pipetas e balões volumétricos) é dispensável em análises rotineiras, desde que os instrumentos estejam limpos e em boas condições.

Fontes: - USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021. - NIST. "Guidelines for Calibration of Analytical Balances." 2020.


Alternativas:
Alternativas
Q3017288 Farmácia
Controle de Qualidade - Parâmetros de Análises Físico-Químicas
Em um laboratório de controle de qualidade em Queimadas, PB, foi necessário realizar análises físico-químicas de um novo lote de antibióticos antes de sua liberação para o mercado. A precisão dessas análises é crucial para garantir a segurança e eficácia do medicamento.

Considere as afirmativas abaixo:

1. A análise físico-química de medicamentos envolve a determinação do teor de princípio ativo, a verificação de pH, e a medição da densidade, que são parâmetros essenciais para a liberação do lote.
2. A estabilidade do medicamento pode ser avaliada através de testes de degradação forçada, que simulam condições extremas de temperatura, luz e umidade para prever a vida útil do produto.
3. A titulação ácido-base é uma técnica comum em análises físico-químicas, utilizada para determinar a concentração de substâncias ativas em soluções farmacêuticas.
4. A análise espectrofotométrica é uma técnica que pode ser utilizada para quantificar compostos presentes em uma amostra com alta precisão, baseada na absorção de luz em um comprimento de onda específico.
5. A repetibilidade e a reprodutibilidade dos resultados das análises físico-químicas não são cruciais, desde que o resultado final esteja dentro das especificações estabelecidas.

Fontes: 
- USP. "Farmacopeia Brasileira." 6ª edição, 2021. - ANVISA. "Guia para Validação de Métodos Analíticos." 2020.

Alternativas:
Alternativas
Q3017282 Farmácia
Medidas de Controle de Infecção Hospitalar Em uma auditoria realizada em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI) em Queimadas, PB, foi identificado um aumento na incidência de infecções associadas à ventilação mecânica. O comitê de controle de infecção hospitalar deve revisar as práticas atuais e implementar novas medidas para reduzir esses casos.
Considere as afirmativas abaixo:

1. A higiene das mãos é a medida mais eficaz para prevenir infecções hospitalares e deve ser realizada antes e depois do contato com o paciente, independentemente do uso de luvas.
2. A substituição regular dos circuitos de ventilação mecânica e a utilização de sistemas de aspiração fechados ajudam a minimizar o risco de infecções respiratórias.
3. A administração profilática de antibióticos em todos os pacientes da UTI é recomendada como medida preventiva contra infecções hospitalares.
4. A elevação da cabeceira do leito em 30-45° pode ajudar a prevenir a pneumonia associada à ventilação mecânica, reduzindo o risco de aspiração.
5. O controle rigoroso da esterilização de dispositivos médicos reutilizáveis é fundamental para evitar a transmissão de patógenos entre pacientes.

Fontes:
- ANVISA. "Manual de Prevenção de Infecção Relacionada à Assistência à Saúde." 2020.
- WHO. "Guidelines on Hand Hygiene in Health Care." 2019.

Alternativas:
Alternativas
Q3017278 Farmácia
Classificação e Controle de Qualidade dos Medicamentos Em Queimadas, PB, um laboratório de controle de qualidade enfrenta a tarefa de classificar um novo medicamento em desenvolvimento, garantindo que ele atenda a todos os requisitos regulamentares de segurança e eficácia.

Considere as afirmativas abaixo:

1. A classificação dos medicamentos deve considerar a via de administração, a forma farmacêutica e a concentração do princípio ativo, para garantir que o produto seja seguro e eficaz.
2. O controle de qualidade de um medicamento envolve testes físico-químicos, microbiológicos e de estabilidade, que asseguram a integridade e a uniformidade do produto ao longo de sua vida útil.
3. A bioequivalência entre medicamentos de referência e seus genéricos deve ser demonstrada por meio de estudos clínicos rigorosos, que comprovem a equivalência terapêutica.
4. Os testes de estabilidade devem incluir a avaliação do produto sob diferentes condições de temperatura e umidade, para prever seu comportamento em condições de armazenamento variáveis.
5. A legislação brasileira permite que medicamentos de venda livre (OTC) sejam comercializados sem um controle de qualidade.


Fontes:
- Brasil. "Lei nº 6.360/1976 - Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos."
- ANVISA. "Resolução RDC nº 318/2019 - Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos."


Alternativas:
Alternativas
Q3017277 Farmácia
Controle Sanitário e Legislação sobre Medicamentos
Uma farmácia em Queimadas, PB, está passando por uma auditoria sanitária. Durante a inspeção, surgiram questões sobre o cumprimento das normas legais relacionadas ao controle sanitário, manipulação e dispensação de medicamentos, especialmente em relação a medicamentos controlados e estéreis.
Considere as afirmativas abaixo:

1. O controle sanitário dos medicamentos é regido por legislações específicas que estabelecem normas rigorosas para o armazenamento, manipulação e dispensação de medicamentos, incluindo medicamentos controlados e estéreis.
2. A legislação sobre manipulação de medicamentos estéreis exige que as soluções sejam preparadas em condições de assepsia rigorosa, com controle microbiológico contínuo para garantir a segurança do produto.
3. A dispensação de medicamentos controlados requer a retenção da receita médica, e as farmácias devem manter registros detalhados e atualizados de todas as vendas desses medicamentos.
4. A manipulação de medicamentos deve ser realizada em conformidade com as Boas Práticas de Manipulação, que incluem a padronização de procedimentos e a qualificação constante dos profissionais envolvidos.
5. A legislação sanitária é aplicável tanto a medicamentos industrializados quanto a aqueles manipulados ou produzidos em farmácias de manipulação, sem exceções.

Fontes:
- ANVISA. "Resolução RDC nº 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias."
- Brasil. "Lei nº 5.991/1973 - Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos."

Alternativas: 
Alternativas
Q3017275 Farmácia
Dispensação e Manipulação de Medicamentos Na farmácia de uma unidade de saúde em Queimadas, PB, surgiram dúvidas sobre a correta manipulação e dispensação de medicamentos, especialmente em relação à padronização das fórmulas e ao controle sanitário. Um farmacêutico foi chamado para esclarecer as melhores práticas.
Considere as afirmativas abaixo:

1. A dispensação de medicamentos deve seguir rigorosamente o receituário médico, respeitando as doses e as formas farmacêuticas prescritas.
2. A manipulação de medicamentos deve ser realizada em instalações adequadas, que garantam a esterilidade e a estabilidade do produto final.
3. A padronização de medicamentos é essencial para garantir a uniformidade das preparações e a previsibilidade dos efeitos terapêuticos.
4. O controle sanitário dos medicamentos envolve a verificação das condições de armazenamento, transporte e validade, mas não interfere na manipulação dos mesmos.
5. A legislação pertinente à manipulação de medicamentos estabelece normas claras sobre as boas práticas de fabricação e a segurança no ambiente de trabalho.

Fontes:
- ANVISA. "Resolução RDC nº 67/2007 - Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias."
- Brasil. "Lei nº 5.991/1973 - Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos."


Alternativas:
Alternativas
Q3017273 Farmácia
Compreensão do pH e Peptídeos
Em um laboratório de controle de qualidade de medicamentos localizado em Queimadas, PB, um técnico foi solicitado a ajustar o pH de uma solução de um peptídeo terapêutico, mantendo a estabilidade da sua estrutura. O peptídeo em questão possui uma série de aminoácidos com cadeias laterais ionizáveis que podem afetar a solubilidade e a atividade do composto.
Considere as afirmativas abaixo:

1. O pH de uma solução é crucial para manter a estrutura secundária e terciária de um peptídeo, pois variações extremas de pH podem levar à desnaturação da proteína.
2. O ponto isoelétrico (pI) de um peptídeo é o pH no qual ele possui carga líquida zero, e ajustar o pH da solução próximo ao pI pode diminuir a solubilidade do peptídeo.
3. A manipulação do pH da solução deve sempre resultar em valores neutros (pH 7), pois valores ácidos ou básicos são prejudiciais à estabilidade de todos os peptídeos.
4. A adição de tampões específicos pode ajudar a manter o pH da solução estável, prevenindo alterações indesejadas na estrutura do peptídeo.
5. O ajuste de pH pode ser realizado usando ácidos ou bases fortes, independentemente do pKa dos grupos ionizáveis presentes no peptídeo.

Fontes:
- Lehninger, Albert L. "Princípios de Bioquímica." 6ª edição, 2018. - Voet, Donald. "Bioquímica." 5ª edição, 2019.

Alternativas:
Alternativas
Q3016795 Farmácia
Farmacovigilância – Notificação de Eventos Adversos
Um técnico de farmácia recebe a informação de que um paciente apresentou uma reação adversa grave após a administração de um medicamento recém-introduzido no mercado. Como ele deve proceder para garantir que a situação seja adequadamente registrada e tratada?
Itens para Verificação:

1. Coletar todas as informações relevantes sobre o evento adverso, incluindo o histórico médico do paciente.
2. Notificar o evento ao farmacêutico responsável e ao sistema de farmacovigilância do hospital.
3. Revisar a bula do medicamento para identificar possíveis interações ou contraindicações que possam ter contribuído para a reação.
4. Instruir o paciente a interromper o uso do medicamento imediatamente e entrar em contato com a emergência médica.  
5. Enviar em acordo com o farmacêutico responsável uma notificação formal à ANVISA sobre o evento adverso.

Alternativas:
Alternativas
Q3016790 Farmácia
Farmacovigilância – Monitoramento de Efeitos Adversos
Um paciente relata efeitos adversos inesperados após o início de um novo medicamento, incluindo tontura e náusea. O técnico de farmácia deve decidir como proceder para garantir a segurança do paciente e a continuidade do tratamento. Quais são as etapas apropriadas?
Itens para Verificação:

1. Continuar a dispensação do medicamento sem mudanças, pois os efeitos relatados são leves.
2. Reportar os efeitos adversos ao sistema de farmacovigilância da instituição.
3. Consultar o farmacêutico para avaliar a necessidade de ajustar a dosagem ou trocar o medicamento.
4. Coletar informações detalhadas sobre os sintomas apresentados e o histórico de uso do medicamento.
5. Aconselhar o paciente a interromper o uso do medicamento imediatamente.

Alternativas:
Alternativas
Respostas
561: D
562: C
563: B
564: A
565: D
566: D
567: B
568: B
569: D
570: B
571: C
572: D
573: A
574: A
575: C
576: E
577: C
578: D
579: E
580: B